Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Spagyrom® Malattie da raffreddamento, gocce orali è omologato in Svizzera (numero di omologazione 47406). Titolare dell'omologazione: Spagyros AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Spagyrom Erkältungskrankheiten contiene estratti di Echinacea purpurea ed Echinacea angustifolia per rafforzare le difese dell'organismo. Viene utilizzato come supporto nelle malattie da raffreddamento, nelle malattie infettive a decorso lento e come collutorio nelle infiammazioni del cavo orale e della faringe.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di malattie sistemiche progressive come tubercolosi, leucemia, collagenosi, sclerosi multipla, AIDS, infezioni da HIV e altre malattie autoimmuni.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno degli ingredienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota allergia alle Asteracee come Arnica o Calendula.
- Il medicinale non viene utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
- Nei pazienti con precedenti malattie allergiche sussiste un rischio elevato di gravi reazioni allergiche.
- Gli estratti di Echinacea potrebbero influenzare l'efficacia dei farmaci immunosoppressori.
- Prima dell'uso è necessario informare il medico su altre malattie, allergie esistenti o l'assunzione di altri medicinali.
- Il medicinale contiene alcol, sebbene la quantità per dose sia ridotta.
- Qualora i disturbi non diminuiscano entro un tempo adeguato, è necessario consultare il medico.
- In caso di predisposizione al raffreddore nei bambini, si raccomanda di consultare il medico.
Sulla base delle esperienze finora acquisite, non è noto alcun rischio per il bambino in caso di uso conforme alle indicazioni, sebbene non siano disponibili studi scientifici sistematici. Per precauzione, durante la gravidanza e l'allattamento si dovrebbe rinunciare all'uso di medicinali o richiedere il parere del medico.
- Reazioni di ipersensibilità
- Eruzioni cutanee
- Asma
- Reazioni circolatorie
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Spagyrom® Malattie da raffreddamento, gocce orali
Spagyros AG
Medicamento fitoterapeutico
Che cos'è Spagyrom Malattie da raffreddamento e quando si usa?
Spagyrom Malattie da raffreddamento comprende, tra gli altri, estratti di Echinacea purpurea ed Echinacea angustifolia appena colte per rinforzare il sistema immunitario. Spagyrom Malattie da raffreddamento viene utilizzato come trattamento di supporto nelle infreddature e nei processi infettivi a guarigione. Inoltre, è indicato per gargarismi nelle forme infiammatorie infettive del cavo orale, delle gengive e della faringe.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Qualora i disturbi dovuti all'affezione non dovessero diminuire entro un tempo accettabile consulti il suo medico curante. In ogni caso non si prolunghi il trattamento per un periodo superiore alle 6 settimane. In caso di predisposizione al raffreddore nei bambini è raccomandabile consultare un medico!
Quando non si può usare Spagyrom Malattie da raffreddamento e quando il suo uso richiede prudenza?
Non usare in caso di malattie sistemiche progressive come la tubercolosi, malattie dei globuli bianchi (leucemia), collagenosi (malattie autoimmuni come Lupus erimatoso), sclerosi multipla, AIDS, infezione da HIV ed altre malattie auto-immuni (formazione di anticorpi contro i tessuti di corpo).
Gli estratti di Echinacea potrebbero influenzare l'efficacia dei medicamenti immunosoppressivi a causa del possibile effetto immunostimolante di questi estratti.
Spagyrom Malattie da raffreddamento non si può usare nel caso il paziente sia ipersensibile ai suoi componenti (vedi «Che cosa contiene Spagyrom Malattie da raffreddamento?») e in caso di allergia nota a uno dei componenti (come arnica, caldendula)! Esiste un rischio più elevato di reazioni allergiche gravi nei pazienti con una malattia allergica preesistente (malattia atopica).
Spagyrom Malattie da raffreddamento non è usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Questo medicamento contiene 582 mg di alcol (etanolo) per 20 gocce, corrispondenti a 627 mg/ml (63% m/vol). La quantità in 20 gocce di questo medicamento è equivalente a meno di 15 ml di birra o 6 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere/usare Spagyrom Malattie da raffreddamento durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino, se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nei limiti del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista, o droghiere.
Come usare Spagyrom Malattie da raffreddamento?
Uso interno:
Adolescenti a partire dai 12 anni e adulti: 3 volte al giorno 20 gocce (corrispondono a 0.91 ml) a sorsi in mezzo bicchiere d'acqua tiepida avendo l'avvertenza di deglutire solo dopo un po' di tempo, per permettere alla saliva di agire. Bambini da 6 a 11 anni: dimezzare la dose. In ogni caso, la durata dell'assunzione non deve superare le 6 settimane.
Come calluttorio per gargarismi:
Adolescenti a partire dai 12 anni e adulti: fare i gargarismi da 3 a 5 volte al giorno con 20-25 gocce (corrispondono a 0.91 - 1.14 ml) in ½ mezzo bicchiere d'acqua tiepida.
Bambini da 6 a 11 anni: dimezzare la dose. L'uso e la sicurezza di Spagyrom Malattie da raffreddamento nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono ancora stati sottoposti a verifica. Spagyrom Malattie da raffreddamento non è quindi utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
In ogni caso, la durata dell'assunzione non deve superare le 6 settimane.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dalla sua medica/ dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli alla sua medica/al suo medico o al suo farmacista/al suo farmacista o al suo droghierera/al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Spagyrom Malattie da raffreddamento?
In seguito all'assunzione di Spagyrom Malattie da raffreddamento possono insorgere i seguenti effetti collaterali:
Raramente
In rari casi con le preparazioni di Echinacea sono state osservate reazioni di ipersensibilità (come eruzioni cutanee e molto raramente asma, reazioni circolatorie). In questo caso si deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Spagyrom Malattie da raffreddamento è un medicamento fitoterapeutico e, come tale può presentare lievi variazioni di tonalità della colorazione, che tuttavia non ne compromettono la qualità. Le confezioni non utilizzate sono da restituire al farmacista o al droghiere per lo smaltimento. Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Spagyrom Malattie da raffreddamento?
1 ml (=0.87 g) di liquido contiene:
Principi attivi
217 mg di estratto liquido da pianta intera in fiore appena colta di Echinacea angustifolia (Echinacea angustifolia DC., planta tota), DER 0.6-0.9:1, agente di estrazione etanolo 90% (V/V), 108.5 mg di estratto liquido da pianta intera in fiore appena colta di Echinacea purpurea (Echinacea purpurea (L.) Moench, planta tota), DER 0.6-0.9:1, agente di estrazione etanolo 90% (V/V), 108.5 mg di estratto liquido delle parti aeree in fiore appena colte di Echinacea purpurea (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba), DER 0.6-0.9:1, agente di estrazione etanolo 90% (V/V).
Sostanze ausiliarie
Olio di Garofano, olio di foglia di cannella, olio di ginepro, olio di lavanda, olio di camomilla comune, olio di menta, olio di rosmarino, olio di santoreggia montana, olio di timo tipo timolo, etanolo (627 mg), acqua depurata.
Questo medicamento contiene l'80% (V/V) di alcol.
1 ml corrisponde a 22 gocce.
Numero dell'omologazione
47406 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Spagyrom Malattie da raffreddamento? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica, in confezioni da 50 ml/100 ml di liquido (gocce orali).
Titolare dell'omologazione
Spagyros AG, 3076 Worb
Fabbricante
Spagyros AG, Neufeldstrasse 1, 3076 Worb