Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Sanalepsi® N è omologato in Svizzera (numero di omologazione 47735). Titolare dell'omologazione: Bayer (Schweiz) AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Sanalepsi N contiene il principio attivo doxilamina, appartenente alla classe degli antistaminici. Ha un effetto sedativo, facilita l'addormentamento e può essere utilizzato anche in caso di rinite di origine allergica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
- Non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità a uno dei componenti.
- L'uso non è consentito in caso di attacco acuto di asma.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di glaucoma ad angolo chiuso, un disturbo del deflusso dell'umore acqueo nell'occhio.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di feocromocitoma, un tumore della ghiandola surrenale.
- Non deve essere assunto contemporaneamente a inibitori delle MAO, medicinali contro la depressione.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e l'uso di macchinari.
- L'effetto di stanchezza e sonnolenza viene potenziato dall'alcol, dai sedativi e da altri medicinali che agiscono sul cervello.
- In caso di disturbi della prostata, pressione intraoculare elevata, malattie cardiovascolari o asma, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- Il preparato contiene alcol e rappresenta un rischio per la salute delle persone con alcolismo.
- È necessaria particolare cautela in caso di malattie epatiche o epilessia.
- Il medico deve essere informato riguardo ad altre malattie, allergie e all'assunzione di altri medicinali.
Sanalepsi N può essere utilizzato durante la gravidanza solo su prescrizione medica. Durante l'allattamento il medicinale non deve essere assunto, poiché piccole quantità passano nel latte materno.
- Stanchezza
- Ridotta prontezza di reazione
- Secchezza delle mucose della bocca e del naso
- Stitichezza
- Disturbi gastrici
- Mal di testa
- Variazioni della pressione sanguigna
- Disturbi del ritmo cardiaco
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Sanalepsi® N
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Sanalepsi N e quando si usa?
Su prescrizione medica. Sanalepsi N contiene come principio attivo la dossilamina che appartiene alla classe degli antistaminici. Esercita un effetto sedativo e di conseguenza facilita l'addormentarsi. Sanalepsi N può essere ugualmente usato per il trattamento dei raffreddori allergici.
Sanalepsi N è adatto solo per un trattamento di breve durata.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
A volte è sufficiente adattare il proprio modo di vita per ritrovare un sonno sano.
Quando non si può assumere Sanalepsi N?
Sanalepsi N non deve essere somministrato ai bambini sotto i 12 anni ed alle persone ipersensibili ad uno dei componenti. Inoltre, Sanalepsi N non deve essere usato dalle persone che manifestano i seguenti disturbi:
·attacchi acuti di asma;
·glaucoma ad angolo chiuso (disturbi nel deflusso dell'umore acqueo dell'occhio);
·feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali);
·disturbi della minzione con formazione di urina residua;
·epilessia;
·terapia concomitante con inibitori delle MAO (farmaci contro le depressioni).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sanalepsi N?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Sanalepsi N può provocare una sensazione di fatica e sonnolenza. Questi effetti possono essere accentuati dall'assunzione simultanea di bevande alcoliche, di tranquillanti e di altri farmaci attivi a livello del sistema nervoso centrale. Prudenza è quindi raccomandata agli utilizzatori di macchine ed ai conduttori di veicoli.
In caso di disturbi alla prostata, di pressione oculare alta (glaucoma), di malattie cardiovascolari o di asma, Sanalepsi N non deve essere assunto senza aver consultato il proprio medico.
Questo medicamento contiene 24 vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a 190 mg per 1 ml, equivalenti a 5 ml di birra o 2,5 ml di vino.
Può essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Sanalepsi N durante la gravidanza o l'allattamento?
Sanalepsi N non può essere utilizzato durante la gravidanza, tranne che su prescrizione medica.
Essendo che delle piccole quantità di Sanalepsi N passano nel latte materno, il medicamento non dev'essere somministrato durante l'allattamento.
Come usare Sanalepsi N?
Adulti ed adolescenti sopra i 12 anni:
Prendere 25 gocce 1-3 volte al giorno durante i pasti o 30 minuti prima di coricarsi.
Poiché le persone anziane possono reagire in modo più sensibile ai medicamenti, una riduzione della dose è talvolta necessaria.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Sanalepsi N?
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100): stanchezza e diminuzione della capacità di reazione; non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000): secchezza della mucosa orale e/o della mucosa nasale, stitichezza, disturbi gastrici, mal di testa. Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000) si manifestano disturbi del ritmo cardiaco, una pressione sanguinea bassa o alta o reazioni allergiche.
Informi il suo medico se, durante il trattamento, si notano reazioni cutanee di tipo allergico, aumento dello slancio vitale (particolarmente nei bambini o nelle persone anziane), disturbi visivi o difficoltà a urinare, che giustificano l'interruzione dell'uso del farmaco.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicamento a temperatura ambiente (15-25 °C).
Le gocce contengono 24% vol. di alcool.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Una volta aperta, la confezione è utilizzabile per 6 mesi.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Sanalepsi N?
Principio attivo
1 ml (= 25 gocce) di soluzione in gocce contiene 10 mg di doxilamina sotto forma di 14,35 mg di doxilamina succinato.
Sostanze ausiliarie
1 ml (= 25 gocce) di soluzione in gocce contiene il colorante caramello (E 150d), chinina solfato, anetolo, essenza di valeriana, estratto di arancio amaro, glicerolo, polisorbato 80, saccarina sodica, simeticone, etanolo 24% v/v, idrossido di sodio e acqua.
Numero dell’omologazione
47735 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Sanalepsi N? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia senza prescrizione medica previa consultazione personale da parte del farmacista.
Flacone contagocce da 50 ml.
Titolare dell’omologazione
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.