Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Ipocol® Divistyramine è omologato in Svizzera (numero di omologazione 49632). Titolare dell'omologazione: Lagap SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Ipocol è una polvere che abbassa il livello eccessivo di colesterolo LDL nel sangue e lega gli acidi biliari. Viene utilizzato per la prevenzione di determinate malattie coronariche, nonché in caso di prurito dovuto a vie biliari ostruite e di diarrea causata da sali biliari.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di funzionalità epatica compromessa.
- L'uso non è consentito in caso di ostruzione completa delle vie biliari.
- Il medicinale può rallentare la velocità di reazione e compromettere la capacità di guidare veicoli o di azionare macchinari.
- È necessario seguire una dieta povera di grassi e zuccheri e ricca di vitamine e fibre per prevenire una carenza vitaminica.
- Poiché il farmaco interagisce con praticamente tutti gli altri medicinali, è necessario rispettare un intervallo di tempo di un'ora prima o quattro ore dopo l'assunzione di altri farmaci.
- Il medico curante e il farmacista devono sempre essere informati sull'assunzione di Ipocol.
- Il preparato contiene aspartame, una fonte di fenilalanina, che può essere pericolosa per le persone affette dalla malattia genetica fenilchetonuria.
- In caso di nota intolleranza a determinati zuccheri, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
Durante la gravidanza o l'allattamento il medicinale viene prescritto solo se ritenuto assolutamente necessario. Il medico deve essere informato su una gravidanza esistente o pianificata nonché sull'allattamento.
- Disturbi digestivi
- Nausea
- Vomito
- Dolori addominali
- Stitichezza
- Eliminazione di grassi nelle feci
- Flatulenza
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente, protetto dalla luce e dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone. Anche se tali persone hanno gli stessi suoi sintomi, il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Ipocol® Divistyramine
Che cos'è Ipocol e quando si usa?
Ipocol Divistyramine (chiamato "Ipocol" all’interno del testo) è una polvere che non viene assorbita nell’intestino. Somministrata per via orale permette di far abbassare il tasso del colesterolo LDL (colesterolo “cattivo”) presente nel sangue in concentrazione troppo elevata. In sospensione in un liquido, il medicamento è in grado di fissare gli acidi biliari, che sono poi eliminati con le feci.
Per conseguenza, Ipocol può prevenire i rischi di certe malattie delle coronarie associandolo ad un regime dietetico adeguato seguito scrupolosamente.
Ipocol si usa pure in altre indicazioni, come i pruriti correlati a forme ostruttive dei canali biliari, a diarree dovute ad accumulo di sali biliari (p.es. dopo certe operazioni).
Il preparato è disponibile sotto forma di bustine di polvere.
Ipocol può essere dispensato soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il medico può prescriverle un regime alimentare per sostenere la terapia con Ipocol e per prevenire una carenza di vitamine (A, D, E e K) dovuta al trattamento. In tal caso si attenga al regime alimentare prescritto!
Quando non si può usare Ipocol?
Ipocol non va usato in caso di allergia al principio attivo o ad un altro dei suoi costituenti.
Ipocol non va usato se lei soffre di insufficienza epatica, in particolare in caso di ostruzione completa delle vie biliari.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ipocol?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
È essenziale attenersi al regime che le è stato prescritto, cioè un regime a basso tenore di grassi e di zuccheri, ricco di vitamine e di fibre (frutta e verdura).
Il tasso sanguigno del colesterolo è controllato regolarmente dal medico.
Ipocol interagisce con praticamente tutti i medicamenti. È dunque importante rispettare un intervallo tra l’assunzione di Ipocol e quella degli altri medicamenti, che vanno presi o 1 ora prima di Ipocol o 4 ore dopo. In questi casi, se possibile, si consiglia quindi vivamente una sola somministrazione di Ipocol al giorno.
Ipocol può provocare stitichezza: in tal caso si rivolga al medico.
Si raccomanda di prendere Ipocol prima dei pasti, con una quantità sufficiente di liquido (almeno 2 dl).
Deve sempre avvertire il suo medico e/o il suo farmacista che sta facendo una terapia con Ipocol.
Ipocol contiene 15 mg di aspartame per bustina. L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina. Esiste il pericolo per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara, di accumulo di fenilalanina senza possibilità di una corretta eliminazione.
Ipocol contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, ovvero che é essenzialmente «privo di sodio».
Se il suo medico l’ha informata che hai un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere il medicinale.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
-soffra di altre malattie
-soffra di allergie o
-assuma o applichi altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può somministrare Ipocol durante la gravidanza o l'allattamento?
Informi il medico se è incinta o prevede una gravidanza e se allatta, perché Ipocol sarà prescritto alla gestante o durante l’allattamento soltanto se il medico lo ritiene necessario.
Come usare Ipocol?
Spetta al suo medico stabilire le dosi da prendere nel suo caso particolare. La posologia abituale è la seguente :
Adulti:
Ipocol si somministra una o due volte al giorno, appena prima del pasto. La dose media è di 6 g al giorno, cioè 1 bustina doppia al giorno.
In certi casi può essere necessaria una dose di 12 g al giorno in due somministrazioni (2 volte 1 bustina doppia).
Bambini:
la dose per i bambini sotto i 6 anni è di mezza-una bustina singola (3 g) in una o due somministrazioni giornaliere.
Osservazioni:
in presenza di un’ipercolesterolemia la terapia minima con Ipocol si svolge per una durata di almeno 3 mesi per permettere al medico una valutazione ottimale dei risultati ottenuti e/o da ottenere.
Nel trattamento delle diarree la terapia sarà di breve durata; se, dopo 3-4 giorni, la diarrea persistesse bisogna consultare senza indugio il medico.
Preparazione della sospensione:
versare il contenuto della/e bustina/e in un bicchiere contenente almeno 2 dl (bicchiere grande) di liquido (p.es. succo di frutta); è preferibile un liquido freddo o tiepido. Lasciar assorbire un momento la polvere, poi mescolare bene il contenuto per ottenere una sospensione omogenea. Ingerire immediatamente senza lasciar depositare.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Ipocol?
In seguito all’assunzione di Ipocol possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Sono essenzialmente di origine intestinale e occasionali. Si tratta di: nausea, vomito, crampi addominali, stitichezza, steatorrea (feci grasse), meteorismo.
Se nota che si manifesta uno di questi disturbi ne informi il medico. Dato che le è impossibile differenziare certi di questi effetti collaterali è importante attenersi alle date stabilite per gli esami di controllo effettuati regolarmente dal medico.
La stitichezza cronica può accentuarsi con Ipocol. In tal caso spetta al medico decidere se la terapia con Ipocol si giustifica o meno.
Se osserva effetti collaterali, informate il vostro medico o il farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Questo medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con "Exp." sulla confezione.
Istruzioni di conservazione
Conservare il medicamento nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25°C), al riparo dalla luce e dall’umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene Ipocol?
Polvere per sospensione orale in bustine.
Ipocol è confezionato in bustine singole saldate tra loro a 2 a 2. Una perforazione permette di separarle.
Ogni bustina singola contiene:
Principio attivo
3 g di resina polistirolica anionica fortis (Divistyramine )
Sostanze ausiliare
Gomma arabica, acido citrico, aromi (limone) con saccarosio, aspartame (E 951), saccarina sodica (E 954).
Numero dell’omologazione
49632 (Swissmedic)
Dov'è ottenibile Ipocol? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione da 30 bustine doppie, cioè 60 bustine singole.
Titolare dell’omologazione
Lagap SA, CH-6943 Vezia