Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Xatral® 2,5 mg è omologato in Svizzera (numero di omologazione 50205). Titolare dell'omologazione: Sanofi-Aventis (Suisse) SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Xatral 2,5 mg viene utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna, ovvero un ingrossamento della ghiandola prostatica. Il principio attivo alfuzosina riduce la tensione della muscolatura delle vie urinarie inferiori, facilitando così la minzione.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere assunto in caso di grave insufficienza epatica.
- L'uso non è consentito se è già in corso l'assunzione di un altro alfa-bloccante come terazosina o tamsulosina per il trattamento dell'iperplasia prostatica.
- È necessaria particolare cautela poiché può verificarsi un calo della pressione sanguigna in posizione eretta, che può portare a capogiri, stanchezza, sudorazione fino alla perdita di coscienza.
- In caso di disturbi circolatori cerebrali preesistenti, sussiste il rischio di disturbi ischemici cerebrali a seguito di un calo della pressione sanguigna.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione concomitante di farmaci cardiaci, di alcuni antimicotici, di farmaci contro l'HIV o di alcuni antibiotici.
- In caso di erezione dolorosa prolungata senza eccitazione sessuale, è necessario consultare immediatamente un medico.
- La capacità di reazione può essere compromessa; pertanto, è necessaria cautela alla guida di veicoli o all'uso di macchinari.
- In caso di grave insufficienza renale o di nota intolleranza agli zuccheri, è necessario consultare il medico prima dell'assunzione.
Poiché il medicinale viene utilizzato solo negli uomini per il trattamento della prostata, la questione dell'assunzione durante la gravidanza o l'allattamento non si pone.
- Capogiri e stordimento
- Mal di testa
- Calo della pressione sanguigna al momento di alzarsi
- Nausea, dolori addominali e diarrea
- Secchezza delle fauci e debolezza
- Palpitazioni e dolori al petto
- Gravi reazioni cutanee e gonfiore del viso
- Erezione dolorosa prolungata
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Xatral® 2,5 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Xatral 2,5 mg e quando si usa?
Nell'iperplasia (ingrossamento) benigna della prostata, i problemi di funzionamento sono legati non soltanto all'aumento del volume della ghiandola, ma anche ad una componente nervosa che, stimolata, provoca un aumento della tensione della muscolatura liscia delle vie urinarie inferiori, determinando, di conseguenza, minzione difficoltosa.
L'alfuzosina, bloccando la trasmissione di questo stimolo nervoso nella regione della prostata, determina un allentamento della tensione, facilitando in tal modo l'evacuazione delle urine.
Xatral 2,5 mg viene utilizzato per il trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica.
Quando non si può usare Xatral 2,5 mg?
Soltanto il medico può stabilire i casi in cui il medicinale può essere prescritto.
Il medicinale non deve essere comunque assunto:
·in caso di allergia al principio attivo o ad uno dei componenti del medicamento,
·in caso d'insufficienza grave del fegato,
·se utilizza un altro alfabloccante (nello specifico, terazosina e tamsulosina per il trattamento dell'iperplasia benigna della prostata).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xatral 2,5 mg?
Effetti collaterali a livello cardiovascolare
Alcuni soggetti possono manifestare una particolare sensibilità a Xatral 2,5 mg che si traduce in un abbassamento della pressione arteriosa stando in posizione eretta. Nelle persone in età avanzata possono manifestarsi con maggiore frequenza effetti collaterali legati a un abbassamento della pressione arteriosa. Tale sintomatologia, che può manifestarsi nelle ore successive all'assunzione del medicamento, è preceduta da sensazioni di stanchezza, di vertigine, sudorazione e può provocare un malessere con perdita di coscienza. In questo caso, è opportuno distendersi con le gambe sollevate fino alla completa scomparsa dei sintomi che sono comunque transitori.
I pazienti che soffrono di disturbi circolatori cerebrali preesistenti sintomatici o asintomatici rischiano di incorrere in disturbi ischemici cerebrali a causa della possibile comparsa di ipotensione in seguito alla somministrazione di alfuzosina.
Deve in modo imperativo informare il suo medico
·se prende dei medicamenti per il cuore o contro l'ipertensione arteriosa,
·se prende degli antimicotici del gruppo degli azoli (itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo),
·se prende degli antiretrovirali contro l'infezione da HIV (ad es. ritonavir, cobicistat),
·se prende degli antibiotici contro le infezioni batteriche del gruppo dei macrolidi (ad es. claritromicina).
Erezione prolungata
In caso di erezione prolungata e dolorosa senza eccitazione sessuale (priapismo), consulti immediatamente il suo medico poiché il mancato trattamento adeguato del priapismo può portare a un'impotenza permanente.
Presti particolare attenzione durante la guida di un veicolo o l'uso di macchinari, dal momento che i suoi riflessi potrebbero essere rallentati, soprattutto all'inizio del trattamento, in particolare in caso di vertigini o di un abbassamento della pressione.
L'alfuzosina deve solo essere somministrata con prudenza ai pazienti che soffrono di insufficienza renale severa.
Assuma Xatral 2,5 mg soltanto dopo consultazione del medico se sa di soffrire di intolleranza ad alcuni zuccheri.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista se:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie,
·assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere/usare Xatral 2,5 mg durante la gravidanza o l'allattamento?
Tenuto conto delle indicazioni, la domanda non è pertinente.
Come usare Xatral 2,5 mg?
Si attenga scrupolosamente alle istruzioni del suo medico.
Il dosaggio indicato qui sotto è soltanto indicativo, si riferisce a pazienti senza problemi cardiovascolari particolari:
Secondo prescrizione medica, assuma 1 compressa da due a tre volte al giorno.
Salvo indicazione contraria del suo medico, la prima dose deve essere assunta immediatamente prima di coricarsi.
Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Xatral 2,5 mg?
Con l'assunzione di Xatral 2,5 mg possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
Perdita di coscienza/stordimento, vertigine, malessere, mal di testa, abbassamento della pressione passando dalla posizione sdraiata o seduta alla posizione eretta, diarrea, dolore addominale, nausea, debolezza, disagio, bocca secca.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Vomito, mancamento, sonnolenza, visione alterata, palpitazioni, tachicardia, dolori al torace, gonfiore degli arti, arrossamento, rinite, sensazione di prurito, comparsa di brufoli.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)
Reazioni cutanee gravi (sensazione di bruciore alla pelle) che si manifestano con un'eruzione generalizzata e febbre, incidenti cerebrovascolari (nei pazienti con preesistente calcificazione delle arterie del cervello), senso di oppressione e dolore al petto (nei pazienti con una malattia cardiaca coronarica preesistente), gonfiore nella zona del viso (angioedema), aritmie cardiache, orticaria.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
In caso di erezione prolungata e dolorosa (senza eccitazione sessuale), consulti immediatamente il suo medico curante.
Calo delle piastrine nel sangue, malattia epatica (ittero, lesioni delle cellule epatiche), complicazioni durante un intervento agli occhi come la cataratta (opacità del cristallino) o il glaucoma (pressione elevata dell'occhio).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Xatral 2,5 mg?
Principi attivi
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di alfuzosina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Ogni compressa rivestita con film contiene: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K30, sodio carbossimetilamido (tipo A), magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).
Numero dell'omologazione
50205 (Swissmedic)
Dov'è ottenibile Xatral 2,5 mg? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Scatole da 60 compresse.
Titolare dell'omologazione
sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE.