Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Fastum® gel è omologato in Svizzera (numero di omologazione 50227). Titolare dell'omologazione: A. Menarini GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Fastum Gel è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà antinfiammatorie e analgesiche, che penetra nella pelle ed esercita un effetto rinfrescante. Viene utilizzato per il trattamento locale di affezioni dolorose di natura infiammatoria o traumatica a carico di articolazioni, tendini, legamenti e muscoli.
- Il gel non deve essere utilizzato in caso di allergia al ketoprofene, all'acido tiaprofenico, ad altri antinfiammatori non steroidei, all'acido acetilsalicilico, al fenofibrato, ai filtri UV, ai profumi o a uno degli eccipienti.
- Il trattamento deve essere interrotto immediatamente in caso di comparsa di una reazione cutanea, anche in relazione all'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.
- Le zone della pelle trattate non devono essere esposte alla luce solare o alle radiazioni UV nei solarium durante il trattamento e per due settimane dopo.
- Il preparato non deve essere applicato su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle, né in caso di eczemi o acne.
- Fastum Gel non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
- Nel corso di un trattamento prolungato può insorgere una sensibilizzazione o un'irritazione locale.
- Il preparato non deve entrare in contatto con gli occhi e le mucose.
- Le zone trattate devono essere protette dalla luce solare mediante indumenti durante e per due settimane dopo il trattamento, al fine di evitare gravi reazioni cutanee.
- Le mani devono essere accuratamente lavate dopo ogni applicazione del prodotto.
- Il medicinale contiene alcol, che può provocare una sensazione di bruciore sulla pelle lesionata.
- Il gel contiene profumi, i cui componenti possono provocare reazioni allergiche, e si raccomanda un monitoraggio in caso di uso concomitante di medicinali anticoagulanti.
Durante la gravidanza o l'allattamento è necessario consultare il medico prima dell'uso. Nei primi sei mesi di gravidanza il gel deve essere utilizzato solo in caso di assoluta necessità e su raccomandazione medica; negli ultimi tre mesi non deve essere utilizzato.
- Arrossamenti della pelle
- Bruciore
- Prurito
- Infiammazioni della pelle
- Eczema da contatto
- Formazione di vescicole
- Eruzioni cutanee
- Disturbi della funzione renale
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Fastum® gel
A. Menarini GmbH
Che cos'è Fastum gel e quando si usa?
Il Fastum gel è un cosiddetto antinfiammatorio non steroideo, con caratteristiche antinfiammatorie e antidolorifiche. Il gel penetra nella pelle ed ha un effetto rinfrescante.
Il Fastum gel viene usato per il trattamento delle affezioni infiammatorie o di origine traumatica accompagnate da dolore a carico delle articolazioni, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Fastum gel?
Fastum gel non va impiegato in caso di ipersensibilità al ketoprofene, all'acido tiaprofenico o ad altri antinfiammatori non steroidei, all'acido acetilsalicilico, al fenofibrato (per abbassare i grassi nel sangue), ai bloccanti UV, ai profumi o ad una delle sostanze ausiliarie.
Interrompa immediatamente il trattamento con Fastum se compaiono reazioni cutanee, comprese quelle che compaiono con l'uso contemporaneo di prodotti contenenti octocrilene. L'octocrilene è un additivo presente in alcuni prodotti cosmetici o igienici, quali shampoo, dopobarba, gel per doccia o per bagno, crema per la pelle, matite per le labbra, crema anti-invecchiamento, struccanti e spray per i capelli.
Durante il trattamento con Fastum e nelle due settimane successive, le zone cutanee trattate non vanno esposte al sole o ai raggi UV in solarium.
Il preparato non deve essere applicato su alterazioni cutanee, quali ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle, eczemi o acne.
Fastum Gel non deve essere utilizzato negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fastum gel?
Specialmente nel corso di un trattamento prolungato, possono comparire fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale.
Gli occhi e le mucose non devono venire a contatto con il preparato.
L'esposizione alla luce del sole (anche in presenza di nuvole o nebbia) o alla luce UVA (solarium) delle zone cutanee venute a contatto con Fastum gel, potrebbe causare severe reazioni cutanee (fotosensibilizzazione). Per questo, è importante:
·proteggere le zone trattate, durante e due settimane dopo il trattamento, dai raggi del sole con indumenti adeguati, per evitare il rischio di una fotosensibilizzazione.
·lavarsi a fondo le mani dopo ogni uso del prodotto.
Il trattamento va immediatamente sospeso se compaiono reazioni cutanee dopo l'uso di Fastum gel.
Questo medicamento contiene 307 mg di alcol (etanolo) per 1 g di gel. L'etanolo può causare una sensazione di bruciore sulla cute lesa.
Fastum Gel contiene aromi (neroli e lavandino) i cui componenti (citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, d-limonene e linalool) possono causare delle reazioni allergiche.
La contemporanea somministrazione di preparati anticoagulanti contenenti cumarina o warfarina, va effettuata sotto stretto controllo medico.
Informi il medico o il farmacista, se soffre di altre malattie, è allergico o prende o applica esternamente altri medicamenti (anche di propria iniziativa).
Si può usare Fastum gel durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se desidera una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di utilizzare questo medicamento.
Non usi Fastum Gel se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non deve usare Fastum Gel nei primi 6 mesi di gravidanza, se non è assolutamente necessario e se non raccomandato dal medico. Se durante questo periodo deve sottoporsi al trattamento, la dose deve essere mantenuta la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.
Le forme farmaceutiche orali (ad es. compresse) dei medicamenti contenenti ketoprofene possono causare degli effetti collaterali nel nascituro.
Non è noto se sussista lo stesso rischio anche con l'uso di Fastum Gel sulla pelle.
Come usare Fastum gel?
Adulti:
Applicate 1-2 volte al giorno sulla zona cutanea interessata, 3-5 cm di gelo o più (secondo l'estensione della lesione) e massaggiare lievemente per favorirne l'assorbimento.
Bambini e adolescenti:
Fastum gel non deve essere applicato nei bambini e adolescenti perché non sono disponibili dati sufficienti per questa fascia d'età.
Non modifichi di sua iniziativa la posologia del medicamente che le è stata prescritta. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo, ne parli con il medico o con il farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Fastum gel?
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Reazioni cutanee quali: arrossamento, bruciore, prurito, infiammazioni cutanee, eczema da contatto, formazione di vescicole, eruzioni cutanee, reazioni cutanee allergiche.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
Casi di severe reazioni cutanee con vescicole o pustole, che si possono diffondere o generalizzare.
Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)
Disturbi della funzione renale.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori della portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Fastum gel dispensatore: Alla prima utilizzazione premere ripetutamente la pompa. Alternativamente, è possibile esercitare, tramite il cappuccio, una pressione sul fondo del dispensatore, fino a che il gel viene liberato (vedere l'illustrazione). |
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Fastum gel?
Gel per l'uso sulla cute
Principi attivi
Ketoprofenum (25 mg / 1g di gel)
Sostanze ausiliarie
Aromatica neroli aetheroleum (cum citralum, citronellum, farnesolum, limonenum et linaloolum), aromatica lavandulae aetheroleum (cum cumarinum, farnesolum, geraniolum, d-limonenum et linaloolum), ethanolum, triethanolaminum, carbomerum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Numero dell'omologazione
50'227 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Fastum gel? Quali confezioni sono disponibili?
Il Fastum è ottenibile in farmacia, dietro presentazione di ricetta medica.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
Tubetto da 50 o da 100 g, dispensatore da 50 g e 100 g
Titolare dell'omologazione
A. Menarini GmbH, Zurigo