Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Skinoren® Crema è omologato in Svizzera (numero di omologazione 50262). Titolare dell'omologazione: LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Skinoren è un medicinale per il trattamento dell'acne, indicato per la terapia dell'acne vulgaris. Inibisce la crescita dei batteri, la formazione di acidi grassi che favoriscono l'acne e influenza il processo di cheratinizzazione delle cellule dell'epidermide.
Skinoren non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Skinoren è destinato esclusivamente all'uso esterno sulle zone cutanee da trattare.
- Bisogna fare attenzione che il medicinale non entri in contatto con gli occhi, la bocca o altre mucose.
- In caso di contatto accidentale, le zone interessate devono essere immediatamente e accuratamente risciacquate con abbondante acqua.
- Dopo ogni applicazione, le mani devono essere lavate.
- Gli eccipienti acido benzoico, glicole propilenico e alcol cetostearilico possono causare irritazioni cutanee locali.
- Sono stati osservati casi di peggioramento dell'asma.
Non esistono studi sull'uso nelle donne in gravidanza; pertanto, il medico decide sull'impiego durante la gravidanza e l'allattamento. Il principio attivo può passare nel latte materno in quantità molto ridotte; in tal caso, bisogna evitare che il bambino entri in contatto con la pelle trattata.
- Bruciore, prurito e arrossamento cutaneo
- Desquamazione della pelle
- Dolore e secchezza cutanea
- Discromia cutanea e irritazione della pelle
- Iperproduzione di sebo e alterazioni della sensibilità cutanea
- Infiammazione delle labbra e formazione di vescicole
- Angioedema e peggioramento dell'asma
- Eruzione cutanea e orticaria
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, tenuto fuori dalla portata dei bambini e rimane utilizzabile per 6 mesi dopo l'apertura.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Skinoren® Crema
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Che cos'è Skinoren e quando si usa?
Skinoren è un preparato antiacne che inibisce la crescita dei batteri responsabili dell'insorgenza dell'acne e la formazione d'acidi grassi favorenti l'acne. Questo preparato influenza il processo di cheratinizzazione delle cellule dello strato superiore dell'epidermide e con questo la formazione di comedoni che insorgono con l'acne.
Skinoren viene impiegati per il trattamento dell'acne vulgaris.
Skinoren deve essere usato solo su prescrizione medica e sotto costante controllo medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Skinoren è solo per uso topico.
Quando non si può usare Skinoren?
Skinoren non dev'essere usato in caso d'ipersensibilità al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Skinoren?
Skinoren deve essere applicato unicamente sulle parti cutanee da trattare.
Si deve fare attenzione affinché Skinoren non venga a contatto con gli occhi, la bocca o altre mucose. In caso di contatto per inavvertenza, sciacquare immediatamente e accuratamente gli occhi, la bocca e/o le mucose con abbondante acqua. Consultare un medico se l'irritazione agli occhi persiste. Lavare le mani dopo ogni applicazione di Skinoren.
Questo medicamento contiene un massimo di 2 mg acido benzoico (E 210) per 1 g di crema. L'acido benzoico può causare irritazione locale.
Questo medicamento contiene un massimo di 125 mg di propilene glicole (E 1520) per 1 g di crema. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle.
Skinoren contiene alcol cetostearilico, che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Sono stati osservati casi di peggioramento dell'asma.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può usare Skinoren durante la gravidanza o l'allattamento?
Per prudenza dovrebbe rinunciare ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o se desidera iniziare una gravidanza.
La decisione sull'uso di Skinoren durante la gravidanza e l'allattamento deve essere presa dal medico.
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Skinoren nelle donne incinte. Gli esperimenti sugli animali hanno indicato possibili effetti se usato durante la gravidanza.
Allattamento
Il principio attivo di Skinoren può passare in quantità esigue nel latte materno. Grazie alla sua scarsa tossicità, la quantità del principio attivo giornalmente assunta dal lattante non rappresenta alcun rischio.
Bisogna fare attenzione che il lattante non venga in contatto con la regione della pelle o del petto trattata con Skinoren.
Come usare Skinoren?
Prima dell'applicazione di Skinoren si deve procedere alla pulizia della pelle in modo molto accurato con acqua, e asciugarla. È anche possibile usare un detergente della pelle delicato.
Salvo diversa prescrizione medica, applicare Skinoren 2 volte al giorno (mattino e sera) sulle zone cutanee colpite; quindi massaggiare accuratamente per farlo penetrare nella pelle. Una striscia di crema di ca. 2,5 cm è sufficiente per trattare l'intero viso.
Nel caso di eccessiva irritazione cutanea (veda «Quali effetti collaterali può avere Skinoren?»), occorre diminuire la quantità da applicare oppure ridurre la frequenza delle applicazioni ad una volta al giorno, fino alla scomparsa dell'irritazione. Se necessario, sospendere temporaneamente il trattamento.
La durata del trattamento con Skinoren varia individualmente e dipende anche dalla gravità dell'acne. È importante usare Skinoren regolarmente per tutta la durata del trattamento.
In genere, si può osservare un evidente miglioramento dopo circa 4 settimane. Al fine di raggiungere un risultato ottimale, è tuttavia preferibile applicare Skinoren regolarmente per diversi mesi.
Nel caso in cui, al termine del periodo di applicazione prescritto, i sintomi non fossero scomparsi o ricomparissero, consulti il suo medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non sono disponibili sufficienti dati sulla sicurezza e l'efficacia di Skinoren nei bambini di età inferiore ai 12 anni, l'uso di Skinoren non è raccomandato. Negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni Skinoren può essere usato come negli adulti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Skinoren?
Con l'applicazione di Skinoren possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
Bruciore, prurito e arrossamento della pelle nel sito d'applicazione.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Esfoliazione della pelle, dolori, pelle secca, decolorazione e irritazione della pelle nel sito d'applicazione.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Episodi di seborrea (iperproduzione di grassi della pelle delle ghiandole sebacee), acne, depigmentazione della cute ed effetti locali come alterazioni della sensibilità, dermatite, dolore leggero e ritenzione di liquidi.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
Reazioni d'ipersensibilità, infiammazione delle labbra e reazioni locali come vescicole, eczema, sensazione di calore o ulcere.
In generale, l'irritazione cutanea locale diminuisce con la prosecuzione del trattamento.
Sono stati riportati casi di angioedema (reazioni allergiche severe, che possono provocare gonfiore al viso, della bocca o della lingua o alle vie respiratorie e difficoltà a respirare), dermatite da contatto, gonfiore degli occhi e del viso (in caso d'ipersensibilità), eruzione cutanea, orticaria e peggioramento dell'asma.
Se si sospetta il manifestarsi di una reazione allergica, interrompere il trattamento con Skinoren e consultare un medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Dopo l'apertura, utilizzare entro 6 mesi.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Skinoren?
Principi attivi
1 g di Skinoren Crema contiene 200 mg (20%) di acido azelaico.
Sostanze ausiliarie
Acido benzoico (E 210) 2 mg/g, cetostearil ottanoato, isopropil miristato, glicerolo, glicerolo monostearato 40-55, alcol cetostearilico 11,5 mg/g, propilene glicole (E 1520) 125 mg/g, macrogol glicerolo stearato, acqua purificata.
Numero dell'omologazione
50262 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Skinoren? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Tubo da 30 g.
Titolare dell'omologazione
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
Domicilio: Zurigo