Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Rinofluimucil, Spray nasale è omologato in Svizzera (numero di omologazione 51037). Titolare dell'omologazione: Zambon Switzerland Ltd.
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Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Rinofluimucil è uno spray nasale che allevia i sintomi del raffreddore riducendo il gonfiore della mucosa nasale e fluidificando le secrezioni nasali mucose. Viene utilizzato in caso di raffreddore con aumento della produzione di muco e, su raccomandazione medica, può essere impiegato anche in caso di sinusite, raffreddore cronico o dopo interventi chirurgici al naso.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno dei componenti contenuti.
- L'uso non è consentito in caso di mucosa nasale secca con formazione di croste.
- Lo spray non deve essere utilizzato in caso di glaucoma.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di malattie cerebrovascolari o di precedenti convulsioni.
- Il medicinale non è destinato ai bambini di età inferiore a 6 anni.
- Rinofluimucil non deve essere utilizzato in caso di assunzione concomitante di inibitori delle MAO, farmaci antiparkinsoniani, vasocostrittori o altri farmaci simpaticomimetici.
- Senza prescrizione medica, lo spray non deve essere utilizzato per più di 5-7 giorni, poiché altrimenti può verificarsi un gonfiore della mucosa nasale indotto dal farmaco.
- È necessaria cautela nei pazienti affetti da ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidismo, diabete, ingrossamento della prostata o malattie occlusive arteriose.
- In caso di comparsa di ipertensione, tachicardia, aritmie cardiache, nausea o mal di testa nuovi o peggiorati, il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un medico.
- Il medicinale può portare a risultati positivi nei test antidoping.
- La sostanza odorante D-limonene contenuta può provocare reazioni allergiche.
- L'eccipiente benzalconio cloruro può causare, specialmente in caso di uso prolungato, irritazione o gonfiore della mucosa nasale.
Finora, in caso di uso conforme alle indicazioni, non è noto alcun rischio per il bambino, sebbene manchino studi scientifici sistematici. Durante la gravidanza, in caso di pianificazione di una gravidanza o durante l'allattamento, il medicinale deve essere utilizzato solo dopo consultazione con un medico.
- bruciore temporaneo nella zona nasale e nella gola
- naso secco
- danneggiamento della mucosa nasale in caso di uso prolungato
- gonfiore della mucosa nasale indotto dal farmaco
- mal di testa, agitazione, insonnia, stati d'ansia o allucinazioni
- palpitazioni, polso irregolare o accelerato, ipertensione o infarto del miocardio
- nausea, vomito o secchezza delle fauci
- reazioni allergiche come eruzioni cutanee, orticaria o gonfiori al viso
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Rinofluimucil, Spray nasale
Zambon Switzerland Ltd
Che cos'è Rinofluimucil e quando si usa?
Rinofluimucil allevia i sintomi del raffreddore, da un lato decongestionando le mucose nasali e dall'altro favorendo l'eliminazione e la fluidificazione delle secrezioni dense.
Rinofluimucil decongestiona il naso chiuso e facilita una respirazione più libera attraverso il naso.
Rinofluimucil è utilizzato in caso di:
Raffreddore, in particolare quando si ha un aumento delle secrezioni nasali e formazione di croste.
Su consiglio d'un medico, d'un farmacista o d'un droghiere Rinofluimucil può essere utilizzato anche in caso di sinusite (infiammazione delle mucose delle cavità paranasali).
Su prescrizione medica, è possibile utilizzare Rinofluimucil anche in caso di raffreddore cronico e in caso d'infiammazioni delle mucose dopo interventi chirurgici nel naso o nelle cavità paranasali.
Quando non si può usare Rinofluimucil?
Rinofluimucil non dev'essere utilizzato in caso d'ipersensibilità conosciuta a una delle sostanze contenute nel medicamento, di mucosa nasale secca con formazione di croste (rhinitis sicca), in caso di glaucoma così come in caso di anamnesi di malattie cerebrovascolari e di crisi convulsive.
Non utilizzare Rinofluimucil nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rinofluimucil?
Salvo prescrizione medica, Rinofluimucil non dev'essere utilizzato per più di 5-7 giorni. Un uso prolungato può causare una congestione della mucosa nasale di origine medicamentosa.
Rinofluimucil dev'essere usato con prudenza nei pazienti con ipertensione, disturbi cardiocircolatori, ipertiroidismo, diabete mellito, aumento del volume della prostata, malattie arteriose occlusive o in pazienti che assumono medicamenti antidepressivi o betabloccanti.
I pazienti che, durante l'uso di Rinofluimucil, sviluppano ipertensione, tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, nausea o nuova comparsa o peggioramento di cefalea, devono interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.
Se assume degli IMAO (medicamenti contro la depressione), dei medicamenti contro la malattia del Parkinson, dei vasocostrittori o altri medicamenti simpatomimetici, non deve utilizzare Rinofluimucil.
Rinofluimucil può indurre una reazione positiva dei test effettuati durante i controlli di antidoping.
Non mettere Rinofluimucil a contatto con gli occhi.
Sostanze ausiliarie di particolare interesse
Rinofluimucil contiene 0,005 mg di benzalconio cloruro per nebulizzazione. Il benzalconio cloruro può causare irritazione o gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi.
Questo medicamento contiene un profumo contenente del d-limonene. Il d-limonene può causare reazioni allergiche.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se soffre di altre malattie, di allergie o assume o applica (ad uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).
Si può usare Rinofluimucil durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato secondo le prescrizioni. Non sono tuttavia stati effettuati studi scientifici sistematici. Se è incinta, prevede una gravidanza o allatta, utilizzi Rinofluimucil solo dopo aver consultato il suo medico.
Come usare Rinofluimucil?
Istruzioni per l'uso
Al primo utilizzo, sviti il tappo del flacone e tolga il cappuccio di protezione inferiore del micronebulizzatore contenuto nell'imballaggio. Applichi il micronebulizzatore come dispositivo per l'applicazione dello spray sul flacone. Il micronebulizzatore non deve più essere rimosso dal flacone.
Non utilizzi Rinofluimucil senza il micronebulizzatore fornito.
Togliere il cappuccio di protezione del dispositivo per l'applicazione dello spray. Al primo utilizzo, lo spray nasale dev'essere azionato a vuoto per un paio di volte. Rinofluimucil è ora pronto per essere utilizzato come spray nasale.
Rinofluimucil è applicato come nebulizzazione nelle cavità nasali.
Rimettere il cappuccio di protezione del dispositivo per l'applicazione dello spray dopo ogni uso.
Adulti: 2-3 nebulizzazioni in ogni narice, 3-4 volte al giorno.
Bambini di età superiore ai 6 anni: 1-2 nebulizzazioni in ogni narice, 3-4 volte al giorno.
La dose massima giornaliera non dev'essere superata. Rinofluimucil non dev'essere utilizzato per più di 1 settimana.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, farmacista o droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Rinofluimucil?
Con l'utilizzo di Rinofluimucil possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: bruciore passeggero nella zona nasale e in gola, naso secco. Un uso prolungato può causare danni alla mucosa nasale: questi possono provocare una congestione nasale ed un gonfiore delle mucose nasali d'origine medicamentosa (rhinitis medicamentosa).
Inoltre, è possibile che si manifestino ansia, allucinazioni, cefalea, irrequietezza, insonnia, polso irregolare o accelerato, palpitazioni, infarto del miocardio, ipertensione, congestione nasale, secchezza ed irritazione della mucosa nasale, eventi ischemici, attacco di glaucoma, ritenzione urinaria, minzione dolorosa, nausea, secchezza della bocca, vomito, shock anafilattico o reazioni allergiche (eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore della pelle, aumento della sudorazione, gonfiore in faccia).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Una volta aperto, lo spray nasale dev'essere accuratamente richiuso dopo ogni uso con il cappuccio di protezione del dispositivo per l'applicazione dello spray. Dopo la prima apertura, il contenuto è utilizzabile per 20 giorni.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparto dalla luce e fuori della portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Rinofluimucil?
Principi attivi
Acetilcisteina 10 mg/ml
Tuaminoeptano solfato 5 mg/ml
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro, sodio edetato, sodio fosfato monobasico monoidrato, ditiotreitolo, etanolo 96 per cento, ipromellosa, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio idrossido, essenza menta (contiene d-limonene), sorbitolo liquido non cristallizzabile e acqua purificata.
Numero dell'omologazione
51037 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Rinofluimucil? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
È disponibile la seguente confezione:
Rinofluimucil, spray nasale: flacone da 10 ml di soluzione, con micronebulizzatore fornito come dispositivo per l'applicazione dello spray.
Titolare dell'omologazione
Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino