Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Loceryl è omologato in Svizzera (numero di omologazione 51281). Titolare dell'omologazione: Galderma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Loceryl è uno smalto medicato contro le infezioni fungine delle unghie. Il principio attivo amorolfina inibisce la crescita dei funghi e li uccide.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo amorolfina o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere riutilizzato se in precedenza si è verificata una reazione di ipersensibilità al trattamento.
- Durante la gravidanza si deve rinunciare all'applicazione.
- Durante l'allattamento si deve rinunciare all'applicazione.
- Lo smalto non deve essere applicato sulla pelle circostante l'unghia.
- In caso di reazioni allergiche, l'applicazione deve essere interrotta immediatamente e lo smalto rimosso accuratamente.
- In caso di difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola o di eruzioni cutanee intense, è necessario un rapido intervento medico.
- I bambini, soprattutto i neonati e i lattanti, non devono essere trattati, poiché vi sono esperienze insufficienti.
- Quando si maneggiano solventi organici, per proteggere lo strato di smalto si devono indossare guanti impermeabili.
- Il medico o il personale della farmacia deve essere informato su altre malattie, allergie e sull'assunzione di altri medicinali.
Durante la gravidanza e l'allattamento, per precauzione, si deve rinunciare a Loceryl o consultare il medico. L'applicazione durante la gravidanza è consentita solo con esplicita autorizzazione del medico.
- Leggera sensazione di bruciore transitoria nella zona dell'unghia
- Alterazioni delle unghie come scolorimenti, unghie fragili o rotte
- Sensazioni di bruciore della pelle nelle vicinanze dell'unghia
- Reazioni allergiche gravi con gonfiori o difficoltà respiratorie
- Dermatite da contatto
- Arrossamenti
- Prurito
- Orticaria
Il medicinale non deve essere conservato a temperature superiori a 30 °C, deve essere richiuso ermeticamente subito dopo l'uso e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e non deve cederlo ad altre persone. Il medicamento potrebbe essere nocivo anche nel caso in cui queste avessero sintomi identici ai suoi.
Conservi il foglietto illustrativo per eventuale consultazione futura.
Loceryl®
Che cos’è Loceryl e quando si usa?
Lo smalto per unghie medicato Loceryl è un medicamento per uso esterno contro le infezioni fungine (micosi) delle unghie. Loceryl può essere usato solo su prescrizione medica.
Il principio attivo amorolfina contenuto nello smalto per unghie medicato Loceryl inibisce la crescita dei funghi e li uccide. Lo smalto per unghie Loceryl agisce contro le più svariate specie di funghi, come lieviti, dermatofiti (i funghi della pelle veri e propri) e muffe. I batteri invece non sono sensibili all'amorolfina.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Le infezioni micotiche sono spesso molto persistenti. La riuscita del trattamento con il medicamento Loceryl, smalto per unghie medicato, richiede un'applicazione ininterrotta, che può durare diversi mesi a seconda del tipo di micosi, del punto colpito dall'infezione e della gravità.
Quando non si può usare Loceryl?
Non si deve utilizzare il medicamento Loceryl, smalto per unghie medicato, se si è ipersensibili al principio attivo dell'amorolfina o a uno qualsiasi degli eccipienti. Lo smalto per unghie Loceryl non si può riutilizzare nei pazienti che hanno avuto una reazione di ipersensibilità al trattamento con amorolfina.
Durante la gravidanza e l'allattamento si deve evitare l'uso dello smalto per unghie medicato Loceryl.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Loceryl?
Lo smalto per unghie medicato Loceryl non deve essere applicato sulla pelle che circonda l'unghia.
Con l'impiego dello smalto per unghie Loceryl possono manifestarsi reazioni allergiche localizzate o generalizzate. In questo caso deve smettere di utilizzare lo smalto per unghie, consultare il suo medico o il suo farmacista e rimuovere lo smalto per unghie con un solvente. Il prodotto non deve più essere applicato.
Ha bisogno rapidamente di cure mediche se presenta uno dei seguenti sintomi:
-difficoltà respiratorie
-tumefazione di viso, labbra, lingua o gola
-forte eruzione cutanea
I bambini, soprattutto i bimbi in tenera età e i lattanti, non devono essere sottoposti al trattamento con smalto per unghie Loceryl perché finora si dispone di scarsa esperienza in materia.
Dato che i solventi organici (ad es. diluenti azotati, surrogati dell'essenza di trementina) possono sciogliere e quindi rimuovere lo smalto, si consiglia di indossare guanti impermeabili quando si adoperano sostanze di questo tipo, al fine di proteggere lo strato di Loceryl applicato sulle unghie.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie
assume o applica esternamente altri medicamenti (anche da banco).
Si può usare Loceryl durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte, non sono noti rischi per il bambino. Tuttavia, non sono mai stati effettuati studi scientifici sistematici. Se è incinta o pianifica una gravidanza, per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere Loceryl o chiedere consiglio al suo medico o farmacista. Durante la gravidanza Loceryl può essere usato soltanto con permesso espresso del suo medico.
Come usare Loceryl?
Lo smalto per unghie medicato Loceryl deve essere impiegato soltanto su indicazione espressa del suo medico.
Le unghie delle mani o dei piedi colpite vengono trattate con smalto per unghie Loceryl una o due volte alla settimana.
Lo smalto si usa nel seguente modo:
1.Limare nel miglior modo possibile le parti ammalate delle unghie (specialmente la superficie dell'unghia) con una delle lime allegate alla confezione. Durante il trattamento ripetere l'operazione secondo necessità.
Attenzione: le lime utilizzate per il trattamento non si possono più utilizzare per le unghie sane, perché potrebbero estendere l'infezione.
2.Prima di ogni applicazione è indispensabile sgrassare le unghie interessate ed eliminare eventuali residui di smalto. Per sgrassare e pulire la superficie delle unghie usi i tamponi imbevuti di solvente allegati.
3.Immergere nel flacone con lo smalto medicinale una delle spatoline riutilizzabili fornite con il prodotto oppure la spatolina integrate nel tappo senza strofinarla sul collo del flacone.
4.Applicare lo smalto per unghie con la spatolina su tutta la superficie dell'unghia ammalata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare intingere di nuovo la spatolina nel flacone.
5.Pulire la spatolina dopo l'uso con il tampone imbevuto già usato in precedenza per le unghie e lasciare asciugare per 1-2 minuti. Attenzione a non toccare le unghie appena trattate con il tampone. Lo smalto per unghie non deve essere applicato sulla pelle che circonda l'unghia.
6.Dopo l'uso richiudere immediatamente con cura il flaconcino.
Durante il trattamento con Loceryl non devono essere usate unghie artificiali.
Durata del trattamento
Il trattamento deve proseguire ininterrottamente fino a quando le aree interessate non sono completamente guarite e l'unghia è ricresciuta. Generalmente, la guarigione delle unghie delle mani richiede circa sei mesi, quella delle unghie dei piedi da nove a dodici mesi.
Bambini e adolescenti:
Nei bambini e nei ragazzi l'impiego e la sicurezza di Loceryl non sono stati ancora testati. Pertanto, i bambini e i ragazzi, in particolare i bambini piccoli e i neonati, non devono essere trattati con Loceryl.
Non modifichi di sua iniziativa la dose prescritta. Consulti suo medico o farmacista se ritiene che il medicamento sia troppo debole o troppo forte.
Quali effetti collaterali può avere Loceryl?
Con l'applicazione di Loceryl possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Non comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000)
Dopo l'applicazione dello smalto per unghie, è stato constatato un leggero bruciore passeggero nella zona dell'unghia.
Raro (riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000) Sono state segnalate alterazioni delle unghie, come alterazione del colore, fragilità o rottura. Tali alterazioni possono essere causate anche dalla malattia fungina dell'unghia stessa.
Molto raro (riguarda meno di 1 paziente su 10.000)
È stato riportato bruciore cutaneo nella zona dell'unghia.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Sono state osservate gravi reazioni allergiche che possono essere accompagnate dalla tumefazione di viso, labbra, lingua o gola, da difficoltà respiratorie e/o da forte eruzione cutanea, così come dermatite da contatto, arrossamenti, prurito e orticaria (vedere anche "In quali casi è richiesta prudenza nell'uso di Loceryl?").
Se nota effetti collaterali, informi il suo medico o farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il farmaco può essere usato esclusivamente entro la data di scadenza (indicata dalla dicitura "EXP" sulla confezione).
Indicazioni sulla conservazione
Non conservare sopra i 30 °C. Richiudere bene il flacone immediatamente dopo l'uso. Conservare lontano dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Per ulteriori informazioni si rivolga al medico o al farmacista. Queste persone dispongono di esaurienti informazioni professionali.
Cosa contiene Loceryl?
Principi attivi
1 ml di smalto per unghie medicato contiene 50 mg di amorolfina (come amorolfina cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Ammonio metacrilato copolimero (tipo A), triacetina, butile acetato, etile acetato, etanolo anidro.
Numero dell’omologazione
51281 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Loceryl? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, solo dietro prescrizione medica.
Flacone (con spatolina integrata) da 5 ml con 30 tamponi/30 lime
Ogni confezione contiene inoltre un tampone per la pulizia, imbevuto di alcol isopropilico.
Titolare dell’omologazione
Galderma SA, CH-6300 Zugo