Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Floxal®, Collirio è omologato in Svizzera (numero di omologazione 51357). Titolare dell'omologazione: Bausch & Lomb Swiss AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Floxal è un antibiotico sotto forma di collirio. Viene utilizzato per il trattamento di infezioni limitate alla superficie dell'occhio.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità all'ofloxacina.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al cloruro di benzalconio.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità ad antibiotici chimicamente correlati del gruppo dei chinoloni.
- Durante il trattamento si devono evitare soggiorni inutili al sole o sotto luce ultravioletta, poiché ciò può provocare reazioni cutanee.
- In caso di gonfiore o dolore ai tendini, l'applicazione deve essere interrotta e si deve consultare il medico.
- Le lenti a contatto morbide devono essere rimosse prima dell'applicazione e possono essere reinserite solo dopo 15 minuti.
- In caso di occhio secco o di malattie della cornea, il conservante può provocare irritazioni.
- Immediatamente dopo l'applicazione la vista può essere offuscata; pertanto, per almeno 20 minuti non si devono guidare veicoli né azionare macchinari.
- Il medico deve essere informato su altre malattie, allergie o sull'uso concomitante di altri medicinali.
L'uso durante la gravidanza o l'allattamento è consentito solo su esplicita prescrizione medica.
- Irritazioni dell'occhio
- Bruciore, punture o lieve dolore
- Fotosensibilità
- Reazioni locali di ipersensibilità
- Disturbi dell'olfatto e del gusto
- Depositi sulla cornea
- Reazioni allergiche generali come dispnea o orticaria
- Eruzioni cutanee gravi, infiammazione della cornea o congiuntivite
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, fuori dalla portata dei bambini e protetto dalla luce nella scatola pieghevole.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Floxal®, Collirio
Bausch & Lomb Swiss AG
Che cos'è FLOXAL e quando si usa?
Floxal deve essere usato solo su prescrizione medica. Floxal contiene un antibiotico come principio attivo e serve a trattare le infezioni limitate alla superficie dell'occhio.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'antibiotico contenuto in Floxal non può essere usato contro tutti i microrganismi che causano infezioni agli occhi. Per evitare possibili complicanze dovute all'uso di un antibiotico sbagliato o non correttamente dosato, non deve mai usare Floxal senza prescrizione medica.
Nota per i portatori di lenti a contatto: non si consiglia l'uso di lenti a contatto quando è in corso un'infezione agli occhi.
Quando non si può usare FLOXAL?
In caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti (ofloxacina, benzalconio cloruro o ad antibiotici con struttura chimica simile (chinoloni).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di FLOXAL?
Durante il trattamento con Floxal va evitata ogni esposizione superflua alla luce solare o ultravioletta (ad es. lampade solari, solarium ecc.), poiché ciò può causare reazioni cutanee (arrossamenti, allergia al sole).
In pazienti in trattamento orale o endovenoso con fluorochinoloni sono comparsi gonfiori e rotture di tendini (che possono manifestarsi con dolore all'apparato locomotorio), in particolare in pazienti anziani e in pazienti trattati contemporaneamente con corticosteroidi. Smetta di usare Floxal in caso di gonfiore o dolore ai tendini (tendinite) e consulti il suo medico.
Floxal, collirio contiene benzalconio cloruro (0,843 µg di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,025 mg/ml).
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico.
Poiché subito dopo l'applicazione di colliri la vista può essere offuscata, non deve guidare veicoli né utilizzare macchine per almeno 20 minuti dopo l'uso di Floxal!
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica all'occhio.
Si può usare FLOXAL durante la gravidanza o l'allattamento?
Uso durante la gravidanza e l'allattamento solo se espressamente indicato dal medico.
Come usare FLOXAL?
Bambini e adulti
Se non diversamente prescritto, instillare 4 volte al giorno 1 goccia nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato.
Nei bambini sono disponibili solo esperienze limitate sull'uso di colliri contenenti ofloxacina.
Prosegua il trattamento come prescritto dal medico anche dopo la scomparsa dei sintomi. L'interruzione prematura del trattamento può far ricomparire l'infezione.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere FLOXAL?
Con l'uso di Floxal possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Irritazione agli occhi
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Bruciore locale, sensazione pungente o lieve dolore dopo l'instillazione, sensibilità alla luce, reazioni d'ipersensibilità locali nell'occhio, alterazioni dell'olfatto e del gusto
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Depositi corneali, soprattutto in caso di malattie corneali preesistenti
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)
Reazioni allergiche generalizzate quali asma, affanno, orticaria, gonfiori o arrossamento della pelle e delle mucose e prurito.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Con l'uso di preparati oftalmici contenenti ofloxacina sono state riportate eruzioni cutanee potenzialmente pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) che appaiono inizialmente come macchie rossastre simili a un bersaglio o chiazze circolari spesso con bolle centrali sul tronco.
Infiammazione della cornea (cheratite), infiammazione della congiuntiva (congiuntivite), visione annebbiata, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, lacrimazione aumentata, occhio secco, arrossamento (iperemia) dell'occhio, gonfiore attorno all'occhio (incl. gonfiore delle palpebre).
Se osserva segni di questo tipo, consulti immediatamente il suo medico.
I principi attivi contenuti nei preparati per uso oftalmico possono raggiungere la circolazione sanguigna. Pertanto, oltre che all'occhio possono manifestarsi effetti collaterali in altre parti del corpo.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Il flacone può essere usato al massimo per un mese dopo la prima apertura.
Per preservare la sterilità del collirio, non toccare la punta del contagocce con le mani o con l'occhio. Richiudere il flacone immediatamente dopo l'uso.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15–25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il collirio nella scatola dopo ogni uso per proteggerlo dalla luce.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene FLOXAL?
Floxal, collirio (contenitore multidose/flacone contagocce):
Principi attivi
Ofloxacina 3 mg/ml
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro, cloruro di potassio, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Numero dell'omologazione
51357 (Swissmedic).
Dove è ottenibile FLOXAL? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Floxal, collirio: contenitore multidose/flacone contagocce da 5 ml.
Titolare dell'omologazione
Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.