Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Physiotens® mite 0,2/Physiotens® 0,3/Physiotens® forte 0,4 è omologato in Svizzera (numero di omologazione 51884). Titolare dell'omologazione: Viatris Pharma GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Physiotens contiene il principio attivo moxonidina, che abbassa la pressione arteriosa. È utilizzato per il trattamento di diverse forme di ipertensione.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in alcune forme di aritmie cardiache.
- Non deve essere utilizzato in caso di insufficienza cardiaca grave.
- L'uso è vietato in alcune forme di disturbi circolatori del cuore.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di disfunzione renale avanzata.
- Physiotens non deve essere utilizzato in caso di allergia a uno degli eccipienti.
- I pazienti con la rara intolleranza ereditaria al galattosio, con deficit completo di lattasi o con malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale.
- In caso di determinate malattie cardiache come blocco AV di 1° grado, malattia coronarica grave o angina pectoris instabile, è necessaria un'istruzione medica prima dell'inizio del trattamento.
- L'assunzione concomitante di altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa può potenziarne l'effetto.
- In caso di interruzione del trattamento insieme a un beta-bloccante, quest'ultimo deve essere ridotto per primo e solo successivamente Physiotens deve essere ridotto gradualmente.
- Determinati antidepressivi possono attenuare l'effetto, mentre Physiotens può potenziare l'effetto di antidepressivi, alcol nonché di sedativi e ipnotici.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e l'uso di macchinari.
- In caso di funzione renale limitata, l'effetto ipotensivo deve essere monitorato regolarmente dal medico.
Le donne in gravidanza o che allattano non devono assumere il medicinale se non su esplicita prescrizione medica.
- Secchezza delle fauci
- Cefalea
- Sensazione di debolezza
- Vertigini
- Affaticamento
- Diarrea
- Nausea e vomito
- Disturbi del sonno
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, fuori dalla portata dei bambini e, a seconda del dosaggio, a una temperatura non superiore a 25 °C o 30 °C fino alla data di scadenza indicata sul contenitore.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il presente foglietto illustrativo nel caso dovesse in futuro necessitare di consultarlo nuovamente.
Physiotens® mite 0,2/Physiotens® 0,3/Physiotens® forte 0,4
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è PHYSIOTENS e quando si usa?
La moxonidina, il principio attivo di Physiotens, esercita un effetto ipotensivo (riduce la pressione sanguigna) e viene quindi utilizzata per il trattamento di varie forme di ipertensione arteriosa.
Il medicamento deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Chieda al suo medico se, oltre alla regolare assunzione del suo medicamento, può fare qualcos'altro per la sua salute. In effetti, può condurre una vita più sana riducendo un eventuale sovrappeso, seguendo una dieta povera di grassi e di sale e rinunciando al fumo. D'accordo con il suo medico può ulteriormente coadiuvare il trattamento praticando molto movimento, migliorando così il limite delle sue capacità fisiche.
Quando non si può assumere/usare PHYSIOTENS?
Physiotens non deve essere utilizzato in alcune forme di disturbi del ritmo cardiaco, nell'insufficienza cardiaca grave, in alcune forme di disturbi della circolazione del cuore, nell'insufficienza renale in stadio avanzato, come pure in caso di allergia a uno dei componenti di Physiotens.
In mancanza di esperienze terapeutiche, Physiotens deve essere utilizzato solo su espressa prescrizione medica in caso di paralisi agitante (morbo di Parkinson), attacchi (affezioni epilettiche), stati melanconici (forme depressive), gravidanza, allattamento e bambini di età inferiore ai 18 anni.
Consulti direttamente il suo medico o il suo farmacista nel caso ritenga che una delle suddette limitazioni al trattamento la possa riguardare personalmente.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di PHYSIOTENS?
In caso di affezione da patologia cardiaca nota come blocco AV di primo grado nonché in presenza di gravi disturbi cardiaci a livello coronarico o di angina pectoris instabile il trattamento con Physiotens deve essere iniziato esclusivamente su indicazione del suo medico.
La contemporanea assunzione di altri medicamenti ipotensivi può rafforzare l'effetto di Physiotens. Nel caso prendesse contemporaneamente un β-bloccante e si rendesse necessaria la sospensione del trattamento, dovrà prima sospendere gradualmente l'assunzione del β-bloccante e, dopo un intervallo di alcuni giorni, sospendere il trattamento con Physiotens.
Determinati antidepressivi (i cosiddetti antidepressivi triciclici) possono avere un effetto di attenuazione dell'efficacia di Physiotens. Physiotens può potenziare gli effetti degli antidepressivi triciclici, dell'alcool, dei tranquillanti e dei sonniferi. Consulti il suo medico, se prende contemporaneamente medicamenti di tale tipo. Durante il trattamento con Physiotens si deve evitare l'assunzione contemporanea di bevande alcoliche.
I medicamenti che contengono tolazolina quale principio attivo possono ridurre o addirittura neutralizzare l'effetto di Physiotens.
Nei pazienti con ridotta funzionalità renale e nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale conseguente all'età, l'effetto ipotensivo di Physiotens dovrà essere costantemente controllato dal medico curante.
Physiotens viene eliminato attraverso i reni. Eventuali altri farmaci, anch'essi eliminati attraverso i reni, possono dare origine ad interazioni con Physiotens.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale soprattutto all'inizio del trattamento, quando si cambia preparato e anche quando si ingeriscono bevande alcoliche, sedativi e sonniferi.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, intolleranza al galattosio, galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere Physiotens.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere/usare PHYSIOTENS durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in gravidanza, se desidera iniziare una gravidanza o se sta allattando al seno, non deve assumere Physiotens, salvo su espressa prescrizione medica.
Come usare PHYSIOTENS?
Adulti
La posologia viene stabilita dal medico a seconda della gravità dell'affezione.
Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento ipotensivo deve essere iniziato al dosaggio più basso, vale a dire 1 compressa rivestita di Physiotens mite 0,2 al mattino, durante o dopo la prima colazione, che deve essere ingerita senza masticare con una sufficiente quantità d'acqua.
Nel caso si rivelasse necessario un dosaggio più elevato, il suo aumento deve avvenire dopo almeno 3 settimane, passando a una dose giornaliera di 0,4 mg, corrispondente a 2 compresse rivestite di Physiotens mite al mattino oppure 1 compressa rivestita di Physiotens mite al mattino e 1 alla sera (durante o dopo i pasti).
Al fine di facilitare il trattamento, sono a disposizione compresse rivestite da 0,3 mg di moxonidina (Physiotens 0,3) e 0,4 mg di moxonidina (Physiotens forte 0,4). Non si deve tuttavia superare una dose singola di 0,4 mg e, la dose quotidiana di 0,6 mg.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppe forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Nel caso abbia inavvertitamente dimenticato un'assunzione, può ancora prendere la compressa sino a 5 ore più tardi. Dopo questo termine, deve aspettare sino alla successiva assunzione prevista dallo schema terapeutico, e prendere a questo punto la dose abituale prescritta dal medico.
Assuma il farmaco per il periodo prescrittole dal suo medico. Fino ad ora non è stato osservato alcun effetto di ricaduta successivo alla sospensione dell'assunzione di Physiotens. È tuttavia da sconsigliarsi una sospensione improvvisa del trattamento. In caso di necessità di sospendere l'assunzione di Physiotens consulti il suo medico.
Bambini e adolescenti
Poiché l'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti non sono state dimostrate, il trattamento di bambini e adolescenti non è raccomandato.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere PHYSIOTENS?
Con l'assunzione di Physiotens possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.
Gli effetti collaterali si presentano solo in casi isolati, e in linea di massima, all'inizio del trattamento. Questi effetti sono in genere lievi e transitori.
Molto comuni (riguarda più di 1 persona su 10)
Secchezza alla bocca.
Comuni (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Mal di testa, debolezza, vertigini, stanchezza, diarrea, nausea, vomito, disturbi della digestione, disturbi del sonno, reazioni cutanee allergiche (compresi arrossamento e prurito), dolori alla schiena.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Disturbi del ritmo cardiaco (bradicardia), percezione di rumori nell'orecchio (acufene), disturbi dei sensi, ipotensione, disturbi al sistema di regolazione della pressione sanguigna all'atto di alzarsi in posizione eretta, edemi (accumulo di liquidi nei tessuti), dolori cervicali, nervosismo, angioedema.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Physiotens mite 0.2
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Physiotens 0.3
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Physiotens 0.4 forte
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Conservare nella confezione originale.
Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene PHYSIOTENS?
Principi attivi
Il principio attivo di Physiotens è la monoxidina. 1 compressa rivestita di Physiotens contiene 0,2, 0,3 o 0,4 mg di moxonidina.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, povidone K25, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, etilcellulosa, macrogol 6000, talco, ossido di ferro (E172) e titanio diossido (E171)
Numero dell'omologazione
51884 (Swissmedic)
Dove è ottenibile PHYSIOTENS? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione di 28 compresse rivestite (mite 0,2 mg / 0,3 mg/ forte 0,4 mg)
Confezione di 98 compresse rivestite (mite 0,2 mg / 0,3 mg/ forte 0,4 mg)
Titolare dell'omologazione
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen