Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Hytrin® BPH è omologato in Svizzera (numero di omologazione 52342). Titolare dell'omologazione: Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Hytrin BPH facilita la minzione negli uomini che hanno difficoltà a causa di un ingrossamento benigno della prostata.
- Non deve essere utilizzato se si sta già assumendo un altro bloccante dei recettori alfa.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità ad altri bloccanti dei recettori alfa-adrenergici.
- Non deve essere utilizzato se in precedenza si sono verificati svenimenti o cadute durante la minzione.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo terazosina o a sostanze correlate.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno degli eccipienti.
- È necessaria particolare cautela nelle persone di età pari o superiore a 65 anni o in presenza di problemi cardiaci, epatici o circolatori cerebrali.
- Si raccomanda cautela in caso di pressione sanguigna già bassa o se si verifica capogiro alzandosi rapidamente.
- Il medico deve essere informato se si assumono altri medicinali contro l'ipertensione o i disturbi dell'erezione.
- Prima di un intervento chirurgico programmato per la rimozione della cataratta, il medico deve essere informato.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, è necessario consultare il medico prima dell'assunzione, poiché il medicinale contiene lattosio.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione; pertanto, la guida di veicoli dovrebbe avvenire solo dopo aver constatato la propria reazione.
Hytrin BPH è destinato esclusivamente al trattamento degli uomini.
- Capogiro
- Stordimento
- Mal di testa
- Sensazione di debolezza
- Disturbi della vista
- Naso chiuso
- Pressione sanguigna bassa
- Reazioni allergiche
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Hytrin® BPH
Che cos’è Hytrin BPH e quando si usa?
Hytrin BPH facilita la minzione in pazienti affetti da ingrossamento benigno della prostata.
Hytrin BPH può essere preso solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Hytrin BPH?
Se utilizza un altro alfa bloccante o in caso d’ipersensibilità nota nei confronti di altri agenti bloccanti alfa adrenergici.
Se durante la minzione le è già capitato di cadere o di perdere conoscenza (anamnesi di sincope durante la minzione).
In caso d’ipersensibilità nei confronti del principio attivo terazosina, di sostanze ad esso correlate o di una o più sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Hytrin BPH?
Prima di assumere Hytrin BPH consulti il suo medico o il farmacista
·se ha 65 anni o più;
·se soffre di disturbi cardiaci;
·se soffre di disturbi epatici;
·in caso di pressione arteriosa troppo bassa;
·in caso di disturbi circolatori cerebrali preesistenti. In caso di calo della pressione arteriosa, sussiste il rischio di disturbi funzionali del cervello causati da un flusso sanguigno insufficiente (disturbi ischemici transitori o ictus ischemico).
·se, alzandosi rapidamente dalla posizione sdraiata o seduta, avverte un senso di vertigine, stordimento o imminente perdita di conoscenza, in quanto Hytrin BPH può causare un abbassamento di pressione;
·se assume altri medicamenti antipertensivi. Se inizia l’assunzione di un antipertensivo durante il trattamento con Hytrin BPH, è possibile che il suo medico debba modificare il dosaggio di Hytrin BPH;
·se assume medicamenti contro la disfunzione erettile (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil);
·se ha in programma di sottoporsi all’operazione della cataratta.
Alla prima assunzione di Hytrin BPH o quando si aumenta la dose, nei primi 30-90 minuti dopo l’assunzione della compressa può verificarsi un calo della pressione arteriosa che può causare capogiro o, in rari casi, la perdita di conoscenza. Questi sintomi possono insorgere anche alzandosi in piedi rapidamente dalla posizione sdraiata o seduta. In questo caso dovrebbe sdraiarsi finché non si sente meglio e poi restare seduto qualche minuto prima di alzarsi di nuovo. In questo modo impedisce che questi sintomi insorgano di nuovo. Questi effetti collaterali sono generalmente transitori e non dovrebbero più verificarsi, una volta che si sia abituato alle compresse.
Tuttavia questi effetti collaterali possono ripresentarsi, se riprende l’assunzione di Hytrin BPH dopo un’interruzione temporanea.
Se rientra in una delle condizioni sopra elencate o se ha dei dubbi, informi il suo medico prima di assumere le compresse di Hytrin BPH.
Le compresse di Hytrin BPH contengono lattosio, un tipo di zucchero.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento può compromettere la sua capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchinari. Dato che gli effetti indesiderati possono verificarsi ad ogni aumento della dose, deve astenersi dalla guida dei veicoli, finché non saprà come reagisce al farmaco (in particolare per quanto riguarda la pressione arteriosa). Questo effetto viene ulteriormente amplificato dall’assunzione di alcolici.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Si può assumere Hytrin BPH durante la gravidanza o l’allattamento?
Hytrin BPH deve essere usato esclusivamente nell’uomo.
Come usare Hytrin BPH?
Faccia sempre uso di questo medicamento esattamente secondo le istruzioni del suo medico. In caso di dubbio, si rivolga suo medico.
La prima dose non deve essere maggiore di 1 mg (= compressa bianca) e deve essere assunta alla sera, subito prima di andare a letto (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Hytrin BPH?»). Tutte le dosi giornaliere successive devono essere prese di regola al mattino, se possibile sempre alla stessa ora. In determinati casi, su prescrizione e sotto controllo medico, è possibile scegliere anche un orario diverso per l’assunzione del medicamento. Attenersi a quanto precisato nella confezione starter. In caso di necessità, la dose verrà aumentata dal medico, per quanto possibile in modo graduale, fino al miglioramento dei sintomi. Di regola, la dose giornaliera non supera i 20 mg.
Pazienti anziani
Non si richiede alcun adeguamento della posologia.
Hytrin BPH compresse non sono indicate per bambini e adolescenti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Hytrin BPH?
Se si manifesta uno dei sintomi seguenti:
prurito o eruzioni cutanee; gonfiore del viso, delle labbra o della gola; insufficienza respiratoria o respiro sibilante, interrompa l’assunzione del medicamento e si rivolga immediatamente a un medico, in quanto i sintomi sopra descritti possono essere indice di una reazione allergica.
Effetti collaterali gravi:
·Calo di pressione accompagnato da capogiro
·Riduzione del numero delle piastrine con aumento della tendenza al sanguinamento e agli ematomi
·Dolori al petto, ritmo cardiaco irregolare o anomalo
·Svenimento (perdita di conoscenza)
·Grave reazione allergica con gonfiore del volto e della gola.
Se intervengono questi sintomi, deve consultare immediatamente un medico.
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
Capogiro.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Stordimento, mal di testa, senso di debolezza, visione confusa, sonnolenza, congestione nasale, gonfiore e irritazione delle fosse nasali, insufficienza respiratoria, sinusite, nausea, impotenza, disturbi visivi, gonfiore delle caviglie, dei piedi o delle dita (edemi), ipotensione che può causare capogiro o svenimento.
Parestesie (sensazioni corporee sgradevoli, talvolta dolorose, con formicolii, insensibilità, intorpidimento degli arti, alterazioni della percezione di caldo e freddo).
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Tachicardia, palpitazioni, ritmo cardiaco irregolare, depressione, calo della libido, ipotensione, svenimento.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10’000)
Aumento ponderale, eruzioni cutanee, anafilassi (reazioni d’ipersensibilità del sistema immunitario), dolore al petto (angina pectoris).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Prurito, esantema, gonfiore del volto e della gola (angioedema e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)), riduzione del numero delle piastrine, infezione delle vie urinarie e minzione più frequente, fibrillazione atriale, ritmo cardiaco irregolare, vasodilatazione, aumento della tosse, secchezza delle fauci, flatulenza, stipsi, diarrea, dolori articolari, reumatismo, priapismo (erezione prolungata dolorosa), depressione. L’assunzione di Hytrin BPH può richiedere la modifica della tecnica operatoria nelle operazioni di cataratta.
Questi effetti collaterali sono generalmente di natura transitoria. Se gli effetti collaterali perdurano o se sono gravi, consulti il suo medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Istruizioni di conservazione
Conservare Hytrin BPH a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di una documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Hytrin BPH?
Un compressa contiene:
Principi attivi
1 mg, 2 mg o 5 mg di terazosina sotto forma di terazosina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Hytrin BPH 1 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, talco purificato, magnesio stearato.
Hytrin BPH 2 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, talco purificato, giallo chinolina (E 104), magnesio stearato.
Hytrin BPH 5 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, talco purificato, ossido di ferro (E 172), magnesio stearato.
Numero dell’omologazione
52342 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Hytrin BPH? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Hytrin BPH, 1 mg e 2 mg: Confezione starter con 7 compresse da 1 mg e 7 compresse da 2 mg.
Hytrin BPH, 5 mg: Confezioni con 20 e 60 compresse.
Titolare dell’omologazione
Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich