Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Pulmozyme® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 52623). Titolare dell'omologazione: Roche Pharma (Schweiz) AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Pulmozyme è un medicinale inalabile per pazienti con fibrosi cistica. Fluidifica il muco denso nelle vie respiratorie, migliora la funzione respiratoria e attenua sintomi come tosse e dispnea.
Pulmozyme non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti del preparato.
- Nei bambini di età inferiore a 5 anni il medicinale deve essere somministrato solo dopo aver valutato il rapporto beneficio-rischio, poiché sono disponibili solo esperienze limitate.
- Non sono disponibili dati per pazienti con una funzione polmonare inferiore al 40 percento.
- Altri medicinali destinati all'inalazione non devono essere miscelati con Pulmozyme.
- Il medico deve essere informato in caso di presenza di altre malattie, di allergie note o di assunzione di altri medicinali.
- Durante il trattamento devono essere proseguiti gli esercizi fisioterapici per migliorare la funzione respiratoria.
- La soluzione non deve più essere utilizzata in caso di intorbidimento o scolorimento.
Sulla base delle esperienze finora acquisite, non è noto alcun rischio per il bambino in caso di uso conforme alle indicazioni, sebbene non siano mai stati effettuati studi scientifici sistematici. Per precauzione, durante la gravidanza e l'allattamento si dovrebbe rinunciare per quanto possibile all'uso di medicinali o richiedere il parere del medico.
- Infiammazioni della faringe o della laringe
- Alterazioni della voce
- Eruzioni cutanee
- Dolore toracico
- Congiuntivite
- Disturbi dell'udito
- Disturbi respiratori
- Febbre
Il medicinale deve essere conservato in frigorifero a 2-8 gradi Celsius, nella confezione esterna, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Pulmozyme®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Che cos'è Pulmozyme e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Pulmozyme è un farmaco da somministrare per via inalatoria. Pulmozyme viene prescritto ai pazienti affetti da fibrosi cistica (mucoviscidosi), in quanto aiuta a fluidificare il muco denso e vischioso che blocca le vie respiratorie, provocando gravi disturbi respiratori, tosse e infezioni frequenti.
Pulmozyme migliora la funzione respiratoria e attenua i sintomi della malattia, quali il respiro corto, la tosse e l'accumulo di muco. Inoltre, la terapia con Pulmozyme riduce anche la riacutizzazione delle infezioni dell'apparato respiratorio che normalmente richiedono una degenza ospedaliera e il trattamento con antibiotici per via endovenosa.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La terapia con Pulmozyme è una terapia a lungo termine che va attuata ogni giorno senza interruzioni per un lungo periodo di tempo. Durante la terapia con Pulmozyme è importante continuare a sottoporsi alla fisioterapia respiratoria standard prescritta che contribuisce a migliorare la funzione respiratoria.
Quando non si può usare Pulmozyme?
Pulmozyme non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pulmozyme?
Pulmozyme dovrebbe essere somministrato ai bambini al di sotto dei 5 anni di età solo dopo aver valutato il rapporto tra rischi e benefici, dal momento che sono disponibili solo esperienze limitate. L'efficacia e la sicurezza a lungo termine in questa fascia di età non sono provate. Per i pazienti la cui funzione polmonare (capacità vitale forzata) è inferiore al 40% non ci sono dati disponibili.
Altri farmaci indicati per il trattamento della fibrosi cistica (farmaci da assumere per bocca e farmaci da inalare) e i farmaci analgesici possono essere somministrati senza inconvenienti insieme a Pulmozyme; i farmaci da inalare non devono essere tuttavia miscelati a Pulmozyme.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può usare Pulmozyme durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
Come usare Pulmozyme?
Ai pazienti con fibrosi cistica a partire dal quinto anno d'età si raccomanda di inalare una volta al giorno il contenuto di una fiala di plastica di Pulmozyme da 2,5 mg. La terapia con Pulmozyme è una terapia a lungo termine che va attuata ogni giorno, senza interruzioni, per un lungo periodo di tempo.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Pulmozyme va somministrato con l'ausilio di un inalatore, nel quale la nebulizzazione avviene tramite compressore, apporto di ossigeno o tramite un nebulizzatore elettronico con membrana vibrante (nebulizzatore Pari eRapid). Il suo medico o il suo farmacista la consiglierà in merito ai nebulizzatori adatti alla somministrazione di Pulmozyme. Occorre fare attenzione che venga nebulizzata almeno la metà del liquido contenuto nel nebulizzatore.
Pulmozyme non contiene conservanti; una volta aperta la fiala, tutto il suo contenuto deve essere utilizzato immediatamente in una sola volta. La soluzione che rimane nella camera del nebulizzatore deve essere eliminata.
Pulmozyme non deve essere diluito o miscelato con altri farmaci nella camera del nebulizzatore, in quanto la miscelazione potrebbe compromettere l'effetto sia di Pulmozyme che del composto miscelato.
Pulmozyme non deve essere né iniettato né ingerito.
Quali effetti collaterali può avere Pulmozyme?
Con l'uso di Pulmozyme possono insorgere i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Faringiti o laringiti, modificazioni della voce (raucedine), eruzioni cutanee, dolori toracici.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Congiuntivite dell'occhio.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Disturbi dell'udito e della respirazione, febbre, peggioramento del test di funzione polmonare.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
La soluzione per nebulizzatore va usata subito una volta aperta la fiala. Non utilizzare più in caso di presenza di intorbidamento o colorazione.
Istruzioni di conservazione
Conservare in frigorifero (2-8 °C).
Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non può essere conservato, nella confezione originale chiusa, più a lungo di 24 ore a temperatura ambiente (fino a 30 °C).
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Pulmozyme?
Principi attivi
1 fiala di plastica di Pulmozyme contiene 2,5 mg di dornase alfa (desossiribonucleasi I ricombinante umana) in 2,5 ml di soluzione acquosa per nebulizzatore.
Sostanze ausiliarie
Sodio cloruro, calcio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Numero dell'omologazione
52623 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Pulmozyme? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Soluzione per nebulizzatore: confezioni da 30 fiale di plastica da 2,5 ml/2,5 mg (1,0 mg/ml).
Titolare dell'omologazione
Roche Pharma (Svizzera) SA, Basilea.