Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Differin Gel è omologato in Svizzera (numero di omologazione 52867). Titolare dell'omologazione: Galderma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Differin Gel è un medicinale per uso esterno nel trattamento dell'acne da lieve a moderata sul viso, sul petto e sulla schiena, in presenza di punti neri, pustole o noduli. È destinato esclusivamente ad adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.
- Il gel non deve essere utilizzato in caso di allergia all'adapalene, al metil-4-idrossibenzoato o ad altri eccipienti.
- Non è consentito l'uso su pelle screpolata o escoriata, in caso di infiammazioni cutanee o eczemi.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di forme gravi di acne o di altre forme di acne come la cloracne.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di gravidanza esistente o pianificata.
- Durante l'allattamento non deve essere utilizzato Differin Gel.
- Il gel non deve essere applicato su ferite aperte o in caso di scottature solari acute.
- Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo sicuro durante il trattamento.
- Bisogna evitare il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso e le mucose.
- Durante il trattamento bisogna evitare l'esposizione al sole e le radiazioni UV.
- L'uso concomitante di peeling, saponi abrasivi, sostanze fortemente essiccanti o prodotti irritanti può aumentare le irritazioni locali.
- L'eccipiente metilparaidrossibenzoato può provocare reazioni allergiche.
- L'eccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee.
Differin Gel non deve essere utilizzato durante la gravidanza o se è pianificata una gravidanza. In caso di insorgenza di gravidanza durante la terapia, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico.
- Pelle secca
- Irritazione cutanea
- Sensazione di bruciore alla pelle
- Arrossamento della pelle
- Reazioni cutanee localizzate
- Scottature solari
- Prurito
- Gonfiore del viso, delle labbra o della gola
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e non deve cederlo ad altre persone. Il medicamento potrebbe essere nocivo anche nel caso in cui queste avessero sintomi identici ai suoi.
Conservi il foglietto illustrativo per eventuale consultazione futura.
Differin® Gel
Che cos’è Differin Gel e quando si usa?
Differin è esclusivamente destinato ad adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Differin Gel è un medicamento per uso esterno su viso, torace e schiena in caso di acne lieve o moderata se sono presenti comedoni, pustole o noduli.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Differin Gel?
Se soffre di allergie ad adapalene, a metil 4-idrossibenzoato (parabene) o ad altro ingrediente, informi il suo medico.
Differin non può essere applicato su pelle screpolata, escoriata, infiammata ed eczematosa.
Differin non può essere usato in caso di acne vulgaris grave e altre forme di acne, ad esempio cloracne, perché negli individui affetti da queste forme di acne non sono ancora state valutate l'efficacia e la tolleranza.
Non usi Differin in caso di gravidanza, o se sta pianificando una gravidanza.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Differin Gel?
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Differin (vedere "Si può usare Differin durante la gravidanza o l'allattamento?"). Va evitato il contatto di Differin Gel con occhi, bocca, angoli del naso e mucose. In caso di involontario contatto di Differin con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua tiepida.
Differin Gel non deve essere applicato su ferite aperte, zone cutanee eczematose o interessate da scottature solari in fase acuta.
Durante il trattamento con Differin, va evitata l'esposizione al sole o ai raggi ultravioletti, poiché non sono ancora state acquisite esperienze sulle possibili interazioni.
L'uso concomitante di prodotti per peeling, saponi e detergenti abrasivi, sostanze fortemente disidratanti, astringenti o prodotti irritanti contenenti agenti aromatici e alcolici può aggravare eventuali stati infiammatori locali.
Differin Gel contiene:
-para-idrossibenzoato di metile (E218), che può causare reazioni allergiche, anche ritardate.
-Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea.
Informi il medico o il farmacista nel caso in cui:
§soffre di altre malattie,
§soffre di allergie
assume altri medicamenti (anche da banco) per via orale o esterna.
Si può usare Differin Gel durante la gravidanza o l’allattamento?
Non usi Differin in caso di gravidanza, o se sta pianificando una gravidanza. Il medico potrà fornirle maggiori informazioni. Se rimane incinta o presume di essere rimasta incinta nel periodo di trattamento con Differin, interrompa il trattamento e informi subito il suo medico, in modo tale che possano essere intraprese le misure necessarie. Le donne in età fertile devono utilizzare un contraccettivo adeguato durante il trattamento. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a Lei.
Differin non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere il medicamento.
Come usare Differin Gel?
Differin Gel è solo per uso esterno.
Prima dell'applicazione di Differin Gel, pulisca e asciughi bene la pelle. Il gel deve essere applicato sulle aree cutanee interessate con un dito una volta al giorno, preferibilmente prima di coricarsi.
Il miglioramento clinico sarà visibile entro 4-8 settimane e si consoliderà durante il successivo periodo di trattamento, che può durare 12 settimane.
La durata del trattamento è stabilita del medico curante.
Non modifichi di sua iniziativa la dose prescritta. Consulti suo medico o farmacista se ritiene che il medicamento sia troppo debole o troppo forte.
Quali effetti collaterali può avere Differin Gel?
Come tutti i medicamenti Differin può provocare effetti collaterali, che non necessariamente insorgono in tutti i pazienti.
Differin Gel può provocare sull'area di applicazione del prodotto i seguenti effetti collaterali.
Comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 100)
Pelle secca;
Irritazione cutanea;
Sensazione di bruciore;
Arrossamento della pelle (eritema).
Non comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000)
Reazioni cutanee locali (dermatite da contatto);
Fastidio cutaneo;
Eritema solare;
Prurito;
Pelle squamosa (esfoliazione);
Comparsa di acne.
Altre reazioni comprendono dermatite allergica (allergia da contatto), dolore o rigonfiamento cutaneo e irritazione, arrossamento, prurito o rigonfiamento palpebrale.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Ipopigmentazione o iperpigmentazione;
Inscurimento della pelle più chiara;
Schiarimento della pelle più scura;
Reazione simile a un'ustione nell'area di applicazione.
Sono state riportate reazioni simile a un'ustione nell'area di applicazione (per lo più superficiali, ma anche casi simili a ustioni di secondo grado e ustioni gravi).
Gravi reazioni allergiche, angioedema. Contatti immediatamente un medico o un farmacista se nota uno dei seguenti sintomi, in quanto potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti: gonfiore del viso, delle labbra o della gola che rende difficile deglutire o respirare, eruzione cutanea, prurito, orticaria e vertigini. Questo potrebbe essere un segno di angioedema o di una grave reazione allergica.
Se nota effetti collaterali, informi il suo medico o farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Se usa cosmetici come trucchi o fondotinta deve accertarsi che i prodotti siano a base acquosa (eccezione: ciprie); i prodotti idratanti contro la pelle secca devono essere privi di grassi.
Stabilità
Il medicamento può essere usato esclusivamente entro la data di scadenza (indicata dalla dicitura "EXP" sul contenitore).
Indicazioni sulla conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare lontano dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Al termine del trattamento il contenuto rimasto inutilizzato deve essere restituito alla farmacia per adeguato smaltimento.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al medico o al farmacista. Queste persone dispongono di esaurienti informazioni professionali.
Cosa contiene Differin Gel?
Principi attivi
1 g di gel contiene 1 mg del principio attivo adapalene.
Sostanze ausiliarie
Metil 4-idrossibenzoato (E218), fenossietanolo, propilenglicole (E1520), sodio edetato, Carbomer 940, polossamero 182, idrossido di sodio; acqua depurata.
Numero dell’omologazione
52867 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Differin Gel? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, solo dietro prescrizione medica.
Tubetto da 50 g.
Titolare dell’omologazione
Galderma SA, CH-6300 Zugo