Emla®

Titolare dell'omologazione: Aspen Pharma Schweiz GmbH · Numero di omologazione: 52980

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Emla® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 52980). Titolare dell'omologazione: Aspen Pharma Schweiz GmbH.

Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Emla è un cerotto medicato contenente gli anestetici locali prilocaina e lidocaina. Viene utilizzato per l'anestesia locale della cute intatta in caso di piccoli interventi, come punture con ago, o per il trattamento di piccole lesioni.

Quando non usarlo
  • Il cerotto non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità verso i principi attivi o uno degli eccipienti.
  • Non è consentito l'uso su ferite.
  • Il cerotto non deve essere applicato sulla mucosa genitale.
  • Il medicinale non è adatto alla preparazione di una vaccinazione antitubercolare mediante siringa.
A cosa prestare attenzione
  • È necessaria cautela in prossimità degli occhi e delle orecchie.
  • In caso di contatto accidentale con gli occhi, questi devono essere immediatamente e accuratamente sciacquati con acqua tiepida.
  • Il cerotto non deve essere utilizzato nei neonati prematuri nati prima della 37ª settimana di gravidanza.
  • In caso di dermatite atopica, un'infiammazione della pelle, il tempo di applicazione deve essere limitato per evitare emorragie cutanee.
  • Il cerotto deve essere applicato solo su cute intatta.
  • In presenza di determinati rari problemi metabolici, come deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o metemoglobinemia, è necessario informare il medico.
Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza o l'allattamento il medicinale può essere utilizzato solo dopo consultazione con il medico.

Possibili effetti collaterali
  • Pallore transitorio della pelle
  • Arrossamento della pelle
  • Leggero bruciore e prurito
  • Edemi, ovvero accumuli di acqua nei tessuti
  • Nervosismo o ansia
  • Capogiri o offuscamento della coscienza
  • Reazioni allergiche come gonfiore della pelle o difficoltà respiratorie
  • Irritazioni oculari in caso di contatto con l'occhio
Conservazione

Il cerotto non deve essere conservato a temperature superiori a 30 gradi Celsius, non deve essere congelato e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Emla®

Che cos’è Emla, cerotto medicato e quando si usa?

Emla, cerotto medicato contiene i principi attivi prilocaina e lidocaina.

L’Emla è un cerotto medicato pronto per l'uso con un disco bianco di cellulosa, che contiene 1 g di emulsione di Emla.

L’Emla, cerotto medicato anestetizza localmente la pelle intatta. Il preparato si usa in caso di piccoli interventi come p. es. le punture con aghi o il trattamento chirurgico di piccole lesioni locali.

Emla, cerotto medicato si può usare soltanto su prescrizione e sotto il costante controllo del medico.

Quando non si può usare Emla, cerotto medicato?

L'Emla, cerotto medicato non si può usare in caso d'ipersensibilità conosciuta nota ai principi attivi o ad una delle sostanze ausiliarie.

L’Emla, cerotto medicato non si deve applicare né su ferite né sulla mucosa genitale.

L’Emla, cerotto medicato non è adatto per preparare una vaccinazione antitubercolare mediante iniezione.

Quando è richiesta prudenza nell’uso dell’Emla, cerotto medicato?

In prossimità degli occhi e delle orecchie l’Emla, cerotto medicato va usata con prudenza. Se per inavvertenza Emla, cerotto medicato venisse a contatto con gli occhi bisogna lavarli immediatamente bene con acqua tiepida.

L’Emla, cerotto medicato non si deve usare per i prematuri nati prima della 37a settimana di gravidanza. Nei pazienti affetti da dermatite atopica (infiammazioni della pelle) l’Emla, cerotto medicato non va lasciato sulla pelle per più di 15-30 minuti per evitare che si manifestino gli effetti collaterali (come una porpora) che in questi casi sono più frequenti.

L’Emla, cerotto medicato si può applicare solo sulla pelle intatta.

Informi il medico se ha uno dei rari problemi metabolici seguenti: carenza di glucoso-6-fosfato deidrogenasi, metaemoglobinemia congenita o acquisita. In questi casi il rischio di una metaemoglobinemia da farmaci è aumentato.

Emla, cerotto medicato contiene macrogol-54-glicerolo idrossistearato, che può causare irritazione cutanea.Informi il medico o il farmacista nel caso in cui:

- soffra di altre malattie,

- soffra di allergie o

- assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa !).

Si può usare Emla, cerotto medicato durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o prevede una gravidanza, oppure se allatta, può usare l'Emla, cerotto medicato solo dopo aver consultato il medico.

Come usare Emla, cerotto medicato?

Di solito l’Emla, cerotto medicato si deve applicare almeno un'ora prima dell’inizio dell’intervento previsto addesso la pelle intatta. L’effetto anestetizzante persiste per almeno due ore dopo aver tolto il cerotto.

Ai bambini di età compresa fra i tre e i dodici mesi non si devono applicare più di due Emla, cerotto medicato contemporaneamente. Ai neonati sotto i tre mesi non si può applicare più di un Emla, cerotto medicato per volta. Il Emla, cerotto medicato non deve restare sulla pelle più di un’ora.

Date le dimensioni del cerotto, l’uso dell’Emla, cerotto medicato è meno indicato su certi punti del corpo dei neonati e dei bambini piccoli.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Emla, cerotto medicato?

In seguito all’applicazione dell’Emla, cerotto medicato possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Occasionalmente l’Emla, cerotto medicato provoca delle reazioni locali passeggere, come ad es. pallore, arrossamento, reazioni cutanee associate ad una lieve sensazione iniziale di bruciore e prurito o edemi (accumuli di liquido nei tessuti). Questi effetti collaterali sono di breve durata.

La prilocaina a dosi elevate può incrementare la formazione di metaemoglobina.

Se l’applicazione avviene correttamente secondo le prescrizioni sull’uso non sono da prevedersi effetti collaterali a livello sistemico. Tuttavia è opportuno consultare subito il medico se si manifestano i seguenti sintomi: nervosismo, ansia, confusione, alterazioni dello stato di coscienza, sensazione di vertigini, vista offuscata o diplopia (veder doppio), sensazione di caldo o di freddo, crampi muscolari, tremore, vomito, ridotta frequenza cardiaca (bradicardia), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), svenimento.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Raramente possono verificarsi anche delle reazioni allergiche. Il medico va consultato immediatamente in presenza dei seguenti sintomi: gonfiori della pelle con prurito (orticaria), gonfiore del viso e del collo (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmi), collasso cardiocircolatorio (shock anafilattico).

Se inavvertitamente Emla, cerotto medicato viene a contatto con gli occhi è possibile una loro irritazione.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP” sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare Emla, cerotto medicato a temperatura non superiore a 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Non congelare.

Ulteriori indicazioni

Se è in possesso di Emla, cerotto medicato scaduta la riporti in farmacia per l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Emla, cerotto medicato?

Principi attivi

1 Emla, cerotto medicato contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina per 1 g di emulsione.

Sostanze ausiliarie

Macrogol-54-glicerolo idrossistearato, carbomero 974P, idrossido di sodio, acqua depurata.

Materiale del supporto:

Ellulosum, lanugo gossypii absorbens, aluminium metallicum, polyamidum, polyethylenum, adesivo acrilico.

Numero dell’omologazione

52980 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Emla, cerotto medicato? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 2 e 20 cerotti medicato.

Titolare dell'omologazione

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Modo d'uso

L'area cutanea da trattare deve essere intatta e prima dell'applicazione del cerotto deve essere pulita e asciutta.

1. Tenendo il cerotto con una mano sull'angolo della pellicola di alluminio sporgente, con l'altra mano staccare con cautela il morbido cerotto color pelle dalla carta che aderisce alla pellicola protettiva di alluminio. Qualora la carta rimanesse adesa al cerotto, occorre staccarla dal cerotto inserendo l'unghia del pollice tra la carta e il cerotto.

2. Applicare Il cerotto in modo che il disco bianco di cellulosa (impregnato di Emla) copra la zona di pelle da trattare.

3. Accertarsi che il cerotto aderisca bene tutt’intorno. Per permettere un contatto ottimale della pelle coll’Emla premere leggermente il cerotto, ma non al centro.

4. Ora si può annotare sul cerotto con una penna a sfera l’ora dell’applicazione.

DOC-15-10-2025

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