Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Amiodarone Zentiva®, compresse è omologato in Svizzera (numero di omologazione 53114). Titolare dell'omologazione: Helvepharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Amiodarone Zentiva è un medicinale che normalizza diverse funzioni cardiache alterate. Viene utilizzato per il trattamento di ritmi cardiaci irregolari o troppo rapidi.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di reazioni di ipersensibilità allo iodio o al principio attivo amiodarone.
- Non deve essere assunto in caso di ritmo cardiaco troppo lento o di disturbi circolatori cardiaci.
- L'uso non è consentito in caso di disturbi della funzione tiroidea o di gozzo.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ridotto contenuto di potassio nel sangue.
- Non deve essere assunto insieme a un inibitore delle monoaminoossidasi per il trattamento della depressione.
- In caso di malattie della tiroide esistenti o familiari è necessario un regolare controllo medico.
- Durante il trattamento si dovrebbe evitare l'esposizione diretta al sole o utilizzare una protezione solare elevata.
- In caso di assunzione contemporanea di determinati medicinali contro l'epatite C sussiste il rischio di gravi aritmie cardiache.
- Devono essere segnalati tutti i medicinali assunti contemporaneamente, poiché le interazioni possono modificare l'effetto.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e l'idoneità alla guida.
- Non deve essere assunto insieme al pompelmo, poiché ciò può potenziarne l'effetto.
Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento, poiché il principio attivo attraversa la placenta e passa nel latte materno. Un'eccezione esiste solo se il medico lo ritiene assolutamente indispensabile.
- Reazioni eccessive della pelle alla luce solare
- Disturbi digestivi come nausea e vomito
- Disturbi epatici
- Disturbi della vista come cerchi colorati o visione offuscata
- Mancanza di respiro e tosse secca
- Disturbi della funzione tiroidea
- Disturbi neurologici e tremori
- Scolorimento della pelle
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, protetto dalla luce e dall'umidità, a una temperatura non superiore a 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Amiodarone Zentiva®, compresse
Helvepharm AG
Che cos'è Amiodarone Zentiva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Amiodarone Zentiva è un medicamento che riporta alla normalità varie disfunzioni cardiache. Esso regolarizza il battito cardiaco irregolare, troppo forte o troppo veloce, senza influenzare la forza di contrazione del cuore.
Il suo medico le prescrive Amiodarone Zentiva per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare o troppo veloce.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Le persone che soffrono di disturbi cardiaci reagiscono con maggior sensibilità allo stress, al nervosismo e all'eccitazione; ma anche al fumo e al consumo di bevande a base di caffeina.
Cerchi quindi di evitare il più possibile questi fattori nocivi per il cuore.
Quando non si può assumere/usare Amiodarone Zentiva?
Non si deve usare Amiodarone Zentiva nei casi seguenti:
·reazione da ipersensibilità (allergia) allo iodio o al principio attivo amiodarone,
·ritmo cardiaco troppo lento, alterazioni della circolazione cardiaca,
·disturbi della funzionalità della tiroide, gozzo,
·diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue,
·trattamento con un inibitore delle monoaminossidasi (medicamento utilizzato nel trattamento della depressione).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Amiodarone Zentiva?
Se ha sofferto di disturbi della funzionalità della tiroide oppure se questo tipo di malattia è presente nella sua famiglia lo comunichi al medico, che sarà indotto a effettuare una sorveglianza medica regolare.
Poiché durante il trattamento con Amiodarone Zentiva si possono manifestare eruzioni cutanee, si consiglia di evitare l'esposizione diretta al sole o di proteggersi comunque con creme solari con un elevato indice di protezione.
Si consiglia di utilizzare Amiodarone Zentiva solo in caso di assoluta necessità se è stato(a) trattato(a) con medicamenti contro il virus dell'epatite C (sofosbuvir in associazione con daclatasvir, simeprevir, ledipasvir), poiché questi medicamenti possono provocare un'interazione farmacologica con Amiodarone Zentiva, che si manifesta attraverso severe aritmie cardiache (ritmo cardiaco troppo lento). Questa aritmia può potenzialmente mettere in pericolo di vita. Di conseguenza, se è stato(a) trattato(a) con Amiodarone Zentiva, con o senza altri medicamenti che diminuiscono la frequenza cardiaca e se assume nel medesimo tempo questi medicamenti contro l'epatite C, contatti immediatamente il suo medico o si rechi presso l'ospedale più vicino se avverte tali sintomi (notevole diminuzione del ritmo cardiaco, vertigini, svenimento).
Diversi medicamenti possono potenziare l'intensità degli effetti indesiderati di Amiodarone Zentiva, oppure la loro azione può essere modificata da quest'ultimo.
Si tratta in particolare di medicamenti destinati alla terapia di malattie del cuore e/o dell'ipertensione arteriosa, medicamenti associati a un'ipokaliemia, come determinati lassativi e diuretici, antibiotici, antiallergici di tipo antistaminico, di medicamenti contro il dolore o l'epilessia, di determinati tranquillanti e antidepressivi, di amine vasopressorie, di medicamenti antinausea, di decongestionanti, di broncodilatatori, di medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), di medicamenti che vengono somministrati durante o dopo un trapianto d'organo (ciclosporina) o di medicamenti che riducono il tasso di colesterolo ematico (statine). Deve dunque assolutamente indicare al suo medico quali sono i medicamenti che prende già.
Prima e durante il trattamento, il suo medico può effettuare test per valutare il suo stato di salute, quali delle analisi del sangue (ad esempio, un controllo periodico della funzione tiroidea), una radiografia dei polmoni, un elettrocardiogramma e un controllo oftalmologico.
Se è previsto un intervento chirurgico, è importante avvertire in anticipo il medico dell'assunzione di Amiodarone Zentiva.
Se lei è inserito/a in una lista d'attesa per un trapianto cardiaco, il suo medico potrebbe decidere di modificare la terapia. Pertanto, lo informi tempestivamente del trattamento con Amiodarone Zentiva prima di un trapianto cardiaco.
Amiodarone Zentiva non deve essere preso in concomitanza con pompelmo, perché l'effetto farmacologico può essere aumentato.
Se il suo medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Si può assumere/usare Amiodarone Zentiva durante la gravidanza o l'allattamento?
Poiché il principio attivo contenuto in Amiodarone Zentiva attraversa la placenta e passa nel latte materno, Amiodarone Zentiva non deve essere preso durante la gravidanza e l'allattamento, salvo se il suo medico ne considera assolutamente indispensabile la somministrazione.
Come usare Amiodarone Zentiva?
Il suo medico determinerà un preciso schema posologico conforme al suo caso. Le seguenti indicazioni sono perciò soltanto una direttiva generale. Le compresse sono divisibili lungo la linea di frattura, che permette di dividere la compressa in due parti uguali da 100 mg ciascuna.
Prendere 3 compresse da 200 mg al giorno, per 8-10 giorni.
Per la terapia a lungo termine, la posologia può variare da 100 a 400 mg al giorno. È possibile prendere Amiodarone Zentiva ogni 2 giorni, oppure per 5 giorni consecutivi seguiti da una pausa di 2 giorni.
La pausa non è indispensabile, ma è possibile farla, grazie alla lunga durata d'azione del medicamento, senza diminuire l'efficacia del trattamento.
Nei pazienti anziani può essere prescritta una dose giornaliera inferiore.
La dose giornaliera stabilita va presa possibilmente con un po' d'acqua durante i pasti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Amiodarone Zentiva?
Con l'assunzione di Amiodarone Zentiva possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.
Molto comune (riguarda più di una persona su 10):
Reazioni cutanee eccessive al sole (fotosensibilizzazione); disturbi digestivi temporanei (nausea, vomito, alterazione del gusto), essenzialmente nella fase iniziale della terapia; disturbi del fegato, generalmente di modesta entità e temporanei; disturbi della vista (aloni colorati attorno agli oggetti, visione annebbiata, lacune del campo visivo o sensibilità alla luce) che scompariranno completamente dopo aver cessato la terapia.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):
Consulti immediatamente il suo medico se nota difficoltà di respirazione, tosse secca, febbre, dolori polmonari, stanchezza particolarmente pronunciata, diminuzione o aumento di peso, leggero tremore degli arti o la ricomparsa e l'aggravamento di un ritmo cardiaco troppo elevato o irregolare o dei disturbi digestivi (nausea, vomito, gusto metallico). Comunichi al suo medico anche se il polso rallenta eccessivamente. Tutti questi sintomi possono indicare un disturbo della funzionalità della tiroide (funzione tiroidea ridotta o aumentata), disturbi ai polmoni o aritmie cardiache con Amiodarone Zentiva.
Epatite acuta potenzialmente letale. I segni di un'epatite possono comprendere: mal di pancia, perdita d'appetito, nausea, vomito, urine di colore scuro, stanchezza, colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi o sensazione di prurito. Consulti immediatamente il suo medico se nota questi sintomi. In caso di epatite grave saranno necessari controlli periodici del fegato. In questo caso, segua le raccomandazioni del suo medico. Disturbi neurologici; sintomi extrapiramidali quali tremori, incubi, alterazioni del sonno, mal di testa, pigmentazione color ardesia delle parti scoperte della pelle.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):
Disturbi di nervi; dolori degli arti e debolezza muscolare (miopatia), disturbi di conduzione elettrica del cuore (che possono manifestarsi con vertigini, svenimenti o dolori toracici).
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000):
Si è osservata una neuropatia ottica (infiammazione del nervo ottico) che si manifesta sotto forma di diminuzione o addirittura perdita visiva improvvisa. Consulti immediatamente il suo medico se nota disturbi oculari simili. Alopecia effluvium; abbassamento dell'acuità visiva; asma; insufficienza respiratoria acuta, in particolare dopo intervento chirurgico.
Molto raro (riguarda meno di una persona su 10 000):
Eruzioni cutanee talora gravi dall'esito potenzialmente fatale. Se nota segni di eruzione cutanea che non accenna a risolversi, bensì tende a formare bolle vesciche) e/o a interessare le mucose, sospenda l'assunzione di Amiodarone Zentiva e consulti immediatamente un medico.
Reazione allergica grave quale angioedema (improvviso gonfiore della faccia, della lingua e della gola, sensazione di prurito, chiazze rosse) e shock anafilattico immediato.
Mal di testa, aumento della pressione all'interno del cranio che può comportare disturbi visivi. Mal di testa come questi non devono essere sottovalutati, pertanto consulti il suo medico.
Stato confusionale, disturbi della personalità che possono essere causati da iponatremia o essere un sintomo della sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH); notevole rallentamento del ritmo cardiaco (arresto sinusale); compromissione renale; infiammazione dei piccoli vasi sanguigni; infiammazione del pancreas; epatite cronica; inadeguato coordinamento dei movimenti; anomalie del quadro ematico (anemia, numero insufficiente di piastrine nel sangue); dolore ai testicoli, impotenza.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
L'assunzione di Amiodarone Zentiva prima di un trapianto di cuore aumenta il rischio di complicanze potenzialmente letali (rigetto del trapianto).
Reazioni cutanee gravi che possono comprendere i sintomi seguenti: cute desquamante, vesciche e lesioni (bocca, labbra, occhi, naso, mani, piedi, vagina), talora accompagnate da febbre e/o brividi, dolori dei muscoli, eruzione cutanea rossa e piatta, sindrome da ipersensibilità ai medicamenti con febbre, eruzione cutanea, gonfiore della faccia, dei linfonodi, infiammazione epatica e degli organi interni. In tali casi, consulti immediatamente il suo medico poiché potrebbe avere bisogno di cure mediche urgenti.
Sanguinamento di origine polmonare, aumento del rischio di infezioni; diminuzione dell'appetito; secchezza delle fauci; stipsi; riduzione della libido; disturbi dell'olfatto; disturbi psichiatrici quali allucinazioni e confusione mentale; rigidità, lentezza dei movimenti, tremori (come osservati nella malattia di Parkinson); percezione di odori spesso sgradevoli; irregolarità del ritmo cardiaco; eczema.
Sono stati osservati una sindrome simil-lupoide che si manifesta con un calo ponderale, un'eruzione cutanea persistente, febbre, stanchezza, dolori articolari o muscolari e infiammazioni.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Amiodarone Zentiva?
Principi attivi
Una compressa di Amiodarone Zentiva contiene 200 mg di amiodarone cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Numero dell'omologazione
53114 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Amiodarone Zentiva? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Amiodarone Zentiva: 20 e 60 compresse (con linea di frattura, divisibili).
Titolare dell'omologazione
Helvepharm AG, Frauenfeld.