Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Spersallerg® SDU è omologato in Svizzera (numero di omologazione 53933). Titolare dell'omologazione: Théa PHARMA SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Spersallerg SDU sono colliri in contenitori monodose contro le irritazioni degli occhi. Vengono impiegati in caso di congiuntivite da febbre da fieno, allergia primaverile e altre infiammazioni non infettive dell'occhio.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota o sospetta verso un componente.
- Non deve essere utilizzato in caso di glaucoma ad angolo stretto.
- Non deve essere utilizzato in caso di assunzione contemporanea di psicofarmaci del gruppo degli inibitori delle MAO.
- Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
- Il medicinale non è destinato a una terapia a lungo termine e non deve essere utilizzato senza prescrizione medica per più di 2-3 giorni.
- In caso di peggioramento o di nuovi disturbi come una diminuzione dell'acuità visiva, è necessario consultare immediatamente un professionista sanitario.
- È necessaria cautela nei bambini, nelle persone anziane e in caso di diverse patologie pregresse come malattie cardiovascolari o ipertiroidismo.
- Tra l'applicazione di Spersallerg SDU e altri medicinali oftalmici deve essere rispettato un intervallo di almeno 5 minuti.
- La capacità di reazione può essere compromessa; pertanto, la guida di veicoli e l'uso di macchinari dovrebbero essere evitati qualora si manifestino sintomi come sonnolenza o visione offuscata.
- Le lenti a contatto non dovrebbero essere indossate durante disturbi allergici e dovrebbero essere reinserite al più presto 15 minuti dopo l'instillazione.
Durante una possibile gravidanza il medicinale può essere utilizzato solo dopo esplicita autorizzazione da parte di un professionista sanitario. Durante l'allattamento non dovrebbe essere utilizzato.
- Bruciore e punture negli occhi
- Reazioni locali di ipersensibilità
- Aumento della pressione intraoculare
- Dilatazione e alterazione della pupilla
- Visione offuscata
- Congiuntivite
- Occhio secco
- Arrossamento degli occhi
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Spersallerg® SDU
Théa PHARMA SA
Che cos'è Spersallerg SDU e quando si usa?
Spersallerg SDU è un collirio in contenitori monodose. Contiene antazolina, un antiallergico, e tetrizolina, che provoca il restringimento dei vasi sanguigni ed allevia l'arrossamento e l'irritazione degli occhi. Spersallerg SDU è utilizzato per il trattamento delle irritazioni dell'occhio come congiuntivite da raffreddore da fieno, allergia primaverile e altre manifestazioni infiammatorie dell'occhio non infettive (ad es. causate dal cloro o dall'ozono presenti nell'acqua delle piscine).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato consegnato dal medico, dal farmacista o dal droghiere per il trattamento dei suoi attuali disturbi agli occhi. Non lo adoperi di sua iniziativa per curare altri disturbi né per curare altre persone. Se contemporaneamente a Spersallerg SDU deve usare anche altri medicamenti per gli occhi, ne parli con il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, per poter stabilire un piano orario ottimale per le singole applicazioni. Bisogna rispettare un intervallo di 5 minuti tra le instillazioni nell'occhio di due diversi medicamenti per uso locale.
Avvertenza per i portatori di lenti a contatto
In generale non è indicato portare lenti a contatto quando si soffre di disturbi allergici agli occhi. Ricominci a mettere le lenti a contatto solo dopo la scomparsa della reazione allergica. Se tuttavia non potesse rinunciare all'uso delle lenti a contatto, le tolga poco prima di instillare le gocce e le rimetta solo dopo almeno 15 minuti dall'applicazione. Tenga conto che in presenza di manifestazioni allergiche e durante la terapia con Spersallerg SDU, gli occhi sono più sensibili alle lenti a contatto.
Quando non si può usare Spersallerg SDU?
In caso di nota o sospetta ipersensibilità (allergia) a uno dei costituenti di Spersallerg SDU. Se soffre di glaucoma ad angolo chiuso, oppure se deve prendere contemporaneamente psicofarmaci appartenenti aIla classe dei MAO-inibitori, deve rinunciare alla terapia con Spersallerg SDU. Spersallerg SDU non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Spersallerg SDU?
Questo medicamento non è indicato per una terapia a lungo termine.
Salvo esplicita prescrizione diversa del medico, il medicamento non può essere utilizzato per più di 2-3 giorni. Se dopo 2-3 giorni di trattamento non nota alcun miglioramento, deve consultare il medico o il farmacista. Se subentra addirittura un peggioramento o compaiono nuovi disturbi (ad es. una diminuzione dell'acuità visiva), consulti immediatamente il medico o il farmacista. Spersallerg SDU deve essere usato con prudenza nei bambini, nei pazienti anziani (da 65 anni in poi) e nei pazienti che soffrono di malattie come secchezza oculare o aumentata pressione endoculare, di malattie cardiocircolatorie, ipertensione, aritmie cardiache o diabete dell'anziano, ipertiroidismo, secchezza della mucosa nasale, infezioni oculari, problemi a urinare e ipertrofia prostatica.
Se usa altri medicamenti per gli occhi contemporaneamente a Spersallerg SDU, deve osservare un intervallo di almeno 5 minuti tra le applicazioni dei due prodotti. Si raccomanda prudenza se usa Spersallerg SDU insieme ad altri medicamenti o alcool: sonniferi, analgesici a base oppioide, ansiolitici e antipsicotici, atropina, determinati antidepressivi, bromocriptina, digitale, betabloccanti, guanetidina, reserpina, metildopa o medicamenti ipotensivi, ciclopropano, anestetici alogenati come per es. cloroformio, alotano, enflurano o isoflurano.
Spersallerg SDU può causare torpore, sonnolenza o vista annebbiata e ridurre pertanto la capacità di reazione, di condurre un veicolo e di utilizzare attrezzi o macchine. Se dovesse manifestarsi uno di questi sintomi, deve rinunciare a guidare veicoli e a utilizzare macchine fino alla sua scomparsa. Questi sintomi possono essere potenziati in caso di assunzione concomitante di alcool o di medicamenti ad azione sedativa.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica agli occhi altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può usare Spersallerg SDU durante la gravidanza o l'allattamento?
Se vi è la possibilità di una gravidanza, può usare Spersallerg SDU soltanto con l'esplicito consenso del medico, del farmacista o del droghiere. Spersallerg SDU non deve essere usato durante l'allattamento.
Come usare Spersallerg SDU?
Adulti e adolescenti
Instillare una goccia 2-3 volte al giorno nel sacco congiuntivale degli occhi. Nello stadio acuto dell'allergia si può instillare fino a 1 goccia ogni 3 ore.
Bambini dai 2 ai 12 anni
Instillare 1-2 gocce al giorno nel sacco congiuntivale degli occhi. Tenendo la testa inclinata all'indietro, con una mano tirare leggermente la palpebra inferiore verso il basso, con l'altra tenere il flaconcino contagocce in posizione verticale sopra l'occhio e, premendo sul flaconcino, far cadere una goccia nel sacco congiuntivale (evitare che l'estremità del contagocce venga a contatto con l'occhio).
L'uso e la sicurezza di Spersallerg SDU nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono ancora stati verificati.
Chiuda l'occhio per circa 3 minuti per evitare che la goccia finisca nel naso attraverso il canale nasolacrimale. L'applicazione di compresse fredde sugli occhi prima dell'instillazione delle gocce può migliorarne l'effetto.
Se ha dimenticato un'applicazione, applichi la dose dimenticata del collirio non appena se ne ricorda. Non applichi mai una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Spersallerg SDU?
I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi con l'uso di Spersallerg SDU:
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
bruciore lieve e passeggero e fitte negli occhi, reazioni di ipersensibilità locale, aumento della pressione endoculare, dilatazione e alterazione delle pupille, visione sfocata, congiuntivite, secchezza oculare e arrossamento degli occhi (anche come reazione dopo avere sospeso l'assunzione del medicamento). Nonostante la piccola dose applicata nell'occhio, i principi attivi contenuti nei preparati per uso oftalmico possono entrare nel circolo sanguigno. Nel caso di medicamenti appartenenti a questa categoria di principi attivi possono verificarsi palpitazioni, attività cardiaca irregolare, dolori cardiaci, ipertensione, sudorazione, sonnolenza, vertigini, tremore, eccitazione e mal di testa. Una dose eccessiva di Spersallerg SDU può inoltre causare nausea e bassa temperatura corporea (in particolare nei bambini sotto i 2 anni) e un'inibizione del sistema nervoso centrale, che può portare a respiro corto e superficiale, coma e forte caduta della pressione arteriosa.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Termine di consumo dopo l'apertura
Il residuo non utilizzato di una monodose aperta di Spersallerg SDU va gettato.
Dopo un mese dall'apertura di un blister, i flaconcini monodose rimasti devono essere smaltiti.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
A cura ultimata o passata la data di scadenza, il residuo del medicamento va consegnato al medico, al farmacista o al droghiere per il corretto smaltimento.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Spersallerg SDU?
1 ml di collirio contiene:
Principi attivi
Antazolina cloridrato 0.5 mg, tetrizolina cloridrato 0.4 mg
Sostanze ausiliarie
Ipromellosa, sodio cloruro, acido cloridrico 10% per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili.
Numero dell'omologazione
53933 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Spersallerg SDU? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni da 4 x 5 flaconcini monodose da 0,3 ml.
Titolare dell'omologazione
THEA Pharma SA, 8200 Sciaffusa