Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Indophtal® 0,1%, Indophtal® 0,1% UD è omologato in Svizzera (numero di omologazione 54264). Titolare dell'omologazione: Bausch & Lomb Swiss AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Indophtal 0,1% sono colliri contenenti il principio attivo indometacina, un antinfiammatorio non steroideo. Essi inibiscono i processi infiammatori come arrossamento, gonfiore e dolore all'occhio e vengono utilizzati prima o dopo interventi chirurgici, in caso di trattamenti laser per il glaucoma nonché in caso di altre irritazioni e infiammazioni.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota o sospetta nei confronti dell'indometacina, di altri eccipienti o di altre sostanze antinfiammatorie come l'acido acetilsalicilico.
- Non deve essere utilizzato se dopo l'assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico o di determinati farmaci antireumatici sono comparsi mancanza di respiro, orticaria o rinite.
- L'uso durante gli ultimi tre mesi di gravidanza non è consentito.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ulcera gastrica o intestinale.
- In caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale il medicinale non deve essere utilizzato.
- Durante il trattamento non devono essere indossate lenti a contatto.
- In caso di malattie gastrointestinali esistenti o pregresse, di aumentata tendenza al sanguinamento o di assunzione di farmaci anticoagulanti, è necessario informare il medico.
- Il medicinale può sopprimere i sintomi di un'infezione oculare, portando a un suo mancato riconoscimento.
- Il principio attivo può ritardare la guarigione delle ferite della cornea e, in caso di uso prolungato, danneggiare la cornea, con possibile peggioramento della vista.
- Immediatamente dopo l'instillazione può verificarsi temporaneamente visione offuscata, che può compromettere la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
- In caso di altre malattie, allergie o uso concomitante di altri medicinali, è necessario informare il medico o la farmacista.
- I flaconcini contengono tiomersale, che può provocare reazioni allergiche.
Durante i primi sei mesi di gravidanza il medicinale può essere utilizzato solo con l'autorizzazione del medico; negli ultimi tre mesi il suo uso non è consentito. Poiché il principio attivo passa nel latte materno, il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
- Leggero bruciore all'occhio
- Puntura temporanea all'occhio
- Arrossamento degli occhi
- Gonfiore delle palpebre
- Alterazioni dello strato cellulare della cornea
- Dolore e irritazione
- Prurito
- Gonfiore della cornea e alterazioni corneali striate
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche in presenza degli stessi sintomi, il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Indophtal® 0,1%, Indophtal® 0,1% UD
Bausch & Lomb Swiss AG
Che cos'è Indophtal 0,1% e quando si usa?
Indophtal 0,1% deve essere usato soltanto su prescrizione medica. Il collirio Indophtal 0,1% contiene l'antinfiammatorio non steroideo indometacina. Indophtal 0,1% inibisce il processo infiammatorio (arrossamento, edema, dolore). Questo collirio può essere usato prima e dopo interventi di chirurgia oftalmica o un trattamento del glaucoma con laser, nonché per il trattamento di irritazioni e infiammazioni di altra causa come ad es. congiuntiviti. Indophtal 0,1% UD: Le monodosi sono idonee per pazienti con allergia al tiomersale.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento dei suoi disturbi oculari attuali. Non lo utilizzi per il trattamento di altre malattie o di altre persone.
Indicazione per i portatori di lenti a contatto: Durante il trattamento con Indophtal 0,1% non si devono portare lenti a contatto.
Quando non si può usare Indophtal 0,1%?
Indophtal 0,1% non deve essere usato in caso di ipersensibilità (allergia) nota o sospetta all'indometacina o ad altri ingredienti del medicamento o ad altre sostanze antinfiammatorie come ad es. acido acetilsalicilico, ovvero nel caso in cui dopo l'assunzione di medicamenti con acido acetilsalicilico (ad es. aspirina) o certi altri medicamenti contro l'infiammazione e i reumatismi lei reagisca manifestando ad es. difficoltà respiratorie (attacchi di asma), orticaria o raffreddore. Indophtal 0,1% non deve essere utilizzato negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in caso di ulcera gastrica o intestinale, in caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Indophtal 0,1%?
Informi il suo medico o farmacista se soffre o ha sofferto di malattie gastrointestinali (ad es. ulcera), se ha una maggiore tendenza al sanguinamento o assume medicamenti per fluidificare il sangue. Indophtal 0,1% può sopprimere i sintomi di un'infezione dell'occhio impedendo che venga correttamente riconosciuta. I medicamenti che contengono un inibitore infiammatorio non steroideo come l'indometacina possono ritardare la guarigione di una ferita della cornea. In caso di uso prolungato possono danneggiare la cornea, con conseguente deterioramento della vista. In tal caso, è necessario informare immediatamente il medico. Subito dopo l'applicazione del collirio nell'occhio, la vista può essere temporaneamente offuscata. Pertanto questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Non si devono guidare veicoli o utilizzare le macchine fino alla scomparsa di questo effetto!
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applichi agli occhi.
Indophtal 0,1%, collirio contiene tiomersale, che può causare reazioni allergiche.
Si può usare Indophtal 0,1% durante la gravidanza o l'allattamento?
L'uso durante i primi 6 mesi di gravidanza è consentito solamente previa approvazione del suo medico o farmacista. Indophtal 0,1% non deve essere usato negli ultimi tre mesi di gravidanza. Questo medicamento passa nel latte materno e pertanto Indophtal 0,1% non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Come usare Indophtal 0,1%?
Adulti: Instillare 1-2 gocce nell'occhio da trattare; ripetere l'uso come prescritto dal medico. Se usa le monodosi, prenda una nuova monodose ad ogni utilizzo e poi la getti immediatamente dopo l'uso. L'uso e la sicurezza di Indophtal 0,1% nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Indophtal 0,1%?
Con l'uso di Indophtal 0,1% possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
Subito dopo l'instillazione, in rari casi può comparire una leggera sensazione di bruciore dell'occhio, che tuttavia scompare dopo alcuni secondi. Altri effetti indesiderati rari sono una temporanea sensazione di puntura nell'occhio durante l'instillazione, arrossamento dell'occhio, gonfiore delle palpebre.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
Molto raramente si verificano cambiamenti dello strato cellulare che riveste la cornea (lesioni, infiammazioni localizzate), dolore, irritazione, prurito, rigonfiamento della cornea e alterazioni della cornea con comparsa di strie.
I principi attivi presenti nei preparati oftalmici possono entrare nella circolazione sanguigna. Pertanto gli effetti collaterali possono interessare anche il corpo. Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Al termine del trattamento, riportare il medicamento presso il punto di dispensazione (medico o farmacista) per il suo corretto smaltimento.
Termine di consumo dopo l'apertura
Indophtal 0,1% (flaconcini): Dopo l'apertura del flaconcino, utilizzare entro 30 giorni.
Indophtal 0,1% UD (monodosi): Le monodosi devono essere gettate immediatamente dopo l'uso. Dopo l'apertura della bustina di alluminio utilizzare le monodosi entro 30 giorni.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale chiusa, a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Per preservare la sterilità del collirio, non toccare la punta del contagocce con le mani o con l'occhio. Chiudere bene il flaconcino subito dopo l'uso.
Ulteriori informazioni
Il suo medico e il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Indophtal 0,1%?
Indophtal 0,1%, collirio in flaconcini da 5 ml:
Principi attivi
Indometacina 1 mg/ml.
Sostanze ausiliarie
Tiomersale, arginina, idrossipropilbetadex, acido cloridrico (diluito) per la regolazione del pH, acqua depurata.
Indophtal 0,1% UD, collirio in monodosi da 0,35 ml:
Principi attivi
Indometacina 1 mg/ml.
Sostanze ausiliarie
Sostanze ausiliarie: arginina, idrossipropilbetadex, acido cloridrico (diluito) per la regolazione del pH, acqua depurata.
Numero dell'omologazione
54264, 54517 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Indophtal 0,1%? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Indophtal 0,1%: Flaconcini da 5 ml.
Indophtal 0,1% UD: confezioni da 20 monodosi da 0,35 ml.
confezioni da 50 monodosi da 0,35 ml.
Titolare dell'omologazione
Bausch & Lomb Swiss AG, Zug.