Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Naramig® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 54272). Titolare dell'omologazione: GlaxoSmithKline AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Le compresse rivestite con film Naramig sono utilizzate per il trattamento acuto degli attacchi di emicrania. Il medicinale allevia il mal di testa emicranico restringendo i vasi sanguigni dilatati nella testa.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità verso uno dei componenti del preparato.
- Non deve essere assunto in caso di ipertensione non trattata.
- L'uso non è consentito in caso di precedente infarto del miocardio o ictus.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di noti disturbi circolatori del cuore, del cervello o degli arti.
- Le pazienti e i pazienti con gravi disturbi funzionali del fegato o dei reni non devono assumere il medicinale.
- Le donne in gravidanza non devono assumere Naramig, a meno che il medico non lo prescriva espressamente.
- Il medicinale dovrebbe essere utilizzato solo in caso di diagnosi chiara di emicrania.
- In caso di assunzione contemporanea di determinati medicinali contro la depressione, in rari casi può verificarsi una sindrome serotoninergica.
- Naramig non deve essere assunto insieme ad altri medicinali contro l'emicrania che contengono sumatriptan, altri triptani o ergotamina.
- Il medico deve essere informato su eventuali malattie cardiache esistenti, disturbi circolatori, epilessia nonché malattie del fegato e dei reni.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e di guidare veicoli, pertanto è necessaria cautela alla guida.
- Le persone con una nota intolleranza allo zucchero dovrebbero assumere il medicinale solo dopo aver consultato il medico.
Durante la gravidanza il medicinale deve essere assunto solo su esplicita prescrizione del medico. Durante l'uso di Naramig non si deve allattare.
- Formicolio
- Nausea
- Sonnolenza
- Vomito
- Dolore
- Sensazione di calore
- Sensazione di pesantezza, pressione o costrizione
- Reazioni di ipersensibilità fino allo shock
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Naramig®
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Naramig e quando si usa?
Le compresse rivestite di Naramig si usano per il trattamento acuto di attacchi d'emicrania.
Si suppone che i dolori emicranici siano causati da una dilatazione e infiammazione dolorosa dei vasi sanguigni della testa.
Naramig allevia i dolori emicranici restringendo i vasi sanguigni dilatati.
Naramig non deve essere usato a scopo di prevenzione (profilassi) dell'emicrania.
Le compresse rivestite di Naramig si possono assumere solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Naramig?
Le compresse rivestite Naramig non si possono usare in caso di ipersensibilità ad un componente del preparato, di ipertensione arteriosa non curata, di infarto cardiaco pregresso, di ictus pregresso o di disturbi noti dell'irrorazione sanguigna del cuore (angina pectoris), del cervello e degli arti. Le compresse rivestite di Naramig non devono essere somministrate a pazienti con gravi disfunzioni epatiche e renali.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Naramig?
Le compresse rivestite di Naramig devono essere usate unicamente in seguito a diagnosi inequivocabile di emicrania.
In rari casi può insorgere una cosiddetta «sindrome serotoninergica» quando si assumono triptani (ad es. Naramig) insieme ad altri medicamenti ad azione serotoninergica. Fanno parte di questa classe di farmaci determinati medicamenti contro le depressioni (p.es. i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/noradrenalina, i cosiddetti inibitori MAO, il L-triptofano, il litio, gli antidepressivi triciclici, ecc.). In caso di trattamento con uno di questi medicamenti informi il suo medico. La «sindrome serotoninergica» può comprendere i seguenti sintomi: accentuazione dei riflessi muscolari, contrazioni muscolari, tremore, agitazione, ansia, allucinazioni, irritabilità fino ad arrivare allo stato confusionale e alla perdita di coscienza, aumento della frequenza del polso, oscillazioni della pressione arteriosa, nausea, vomito, febbre e diarrea. Informi il suo medico se dopo l'assunzione di Naramig insorge uno di questi sintomi.
Naramig non deve essere assunto insieme a farmaci antiemicrania contenenti il sumatriptan o un altro triptano oppure ergotamina o i suoi derivati quali ad es. la diidroergotamina o il metisergide.
Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di ipertensione arteriosa o cardiopatie, disturbi dell'irrorazione sanguigna, epilessia, epatopatie e nefropatie.
Se usa Naramig troppo frequentemente la cefalea può peggiorare. In tal caso il suo medico potrebbe farle cessare il trattamento con Naramig.
Il principio attivo di Naramig compresse rivestite, il naratriptan, contiene un gruppo sulfamidico, per cui esiste il rischio teorico di reazione di ipersensibilità nei pazienti con ipersensibilità nota alle sulfonamidi.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Possono anche manifestarsi sonnolenza e nausea come conseguenza dell'emicrania oppure del suo trattamento con Naramig. È pertanto necessario usare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchine nel corso del trattamento.
Lattosio
Se sa di soffrire di un'intolleranza agli zuccheri, assuma Naramig solo dopo aver consultato il suo medico.
Sodio
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.
Si può assumere Naramig durante la gravidanza o l'allattamento?
Se ha in corso o desidera una gravidanza, non può assumere Naramig, a meno che il medico non lo prescriva esplicitamente. Durante l'assunzione di Naramig non deve allattare.
Come usare Naramig?
Salvo diversa prescrizione medica, valgono i seguenti criteri posologici:
Adulti e adolescenti a partire dai 18 anni
Ai primi sintomi di dolori emicranici o anche durante l'attacco, assumere 1 compressa rivestita da 2,5 mg. Solo se i sintomi emicranici già scomparsi tornano a manifestarsi si può assumere un'altra compressa rivestita da 2,5 mg, a condizione che siano trascorse almeno 4 ore dall'assunzione della prima compressa rivestita.
Nel giro di 24 ore non si devono assumere più di 2 compresse rivestite (5 mg).
Inghiottire la compressa rivestita intera, con un po' d'acqua.
Se la prima compressa rivestita non ha avuto effetto entro 4 ore non dovrà assumere per la stessa crisi emicranica altre compresse rivestite Naramig. Dovrà invece proseguire la cura dell'attacco con gli analgesici consueti, purché questi non contengano sumatriptan, ergotamina o diidroergotamina.
Bambini, adolescenti sotto i 18 anni e adulti sopra i 65 anni
Naramig non si deve usare nei bambini o negli adolescenti sotto i 18 anni, né negli adulti sopra i 65 anni, perché non si hanno ancora esperienze sufficienti per queste fasce d'età.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Naramig?
Con l'assunzione di Naramig possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Formicolio*, nausea, sonnolenza, vomito, dolori*, sensazione di calore*.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Senso di pesantezza*, di pressione* o di costrizione*.
* Questi effetti collaterali possono interessare tutto il corpo, compresi il torace e il collo, ma sono per lo più di breve durata. Tuttavia, qualora questi sintomi fossero di grave entità e/o durassero a lungo, si rivolga subito al suo medico che deciderà se può proseguire o no il trattamento.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Si sono osservati reazioni di ipersensibilità di qualsiasi grado di gravità (p.es. eruzione cutanea, sensazione di mancanza di respiro fino ad arrivare allo shock che può mettere in pericolo la vita), infarto cardiaco, disturbi dell'irrorazione sanguigna delle coronarie, delle estremità o dell'intestino. In caso di dolori al petto si rivolga immediatamente al suo medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Naramig compresse rivestite con film deve essere conservato a temperatura non superiore a 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Naramig?
Principi attivi
1 compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di naratriptan (come naratriptan cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (E460), lattosio, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Rivestimento
Ipromellosa, biossido di titanio (E171), triacetina (E1518), ossido di ferro giallo (E172), indigotina (E132).
Numero dell'omologazione
54'272 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Naramig? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 6 e da 12 compresse rivestite.
Titolare dell'omologazione
GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar