Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Relaxane, compresse film-rivestite è omologato in Svizzera (numero di omologazione 54677). Titolare dell'omologazione: Zeller Medical AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Relaxane è un medicinale con principi attivi vegetali estratti da petasite, valeriana, melissa e passiflora. Viene utilizzato in caso di nervosismo, stati di tensione e irrequietezza nonché ansia da esame, che possono manifestarsi ad esempio con disturbi gastrointestinali, irritabilità o disturbi del sonno.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
- Le compresse rivestite non devono essere assunte in caso di ipersensibilità a uno degli eccipienti.
- In caso di danno epatico esistente si sconsiglia l'assunzione.
- In caso di disturbi persistenti per oltre un mese è necessario consultare il medico.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri è necessario consultare il medico prima dell'assunzione.
- In presenza di sintomi di danno epatico come stanchezza, colorazione giallastra della pelle o urine scure, il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve consultare un medico.
- La persona che effettua il trattamento deve essere informata se sono presenti altre malattie, se sono note allergie o se vengono assunti altri medicinali.
Finora non è noto alcun rischio per il bambino, tuttavia non sono stati effettuati studi scientifici sistematici. Per precauzione, durante la gravidanza e l'allattamento si dovrebbe rinunciare al medicinale o richiedere il parere del medico.
- Reazioni allergiche
- Reazioni cutanee
- Danni epatici
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Relaxane, compresse film-rivestite
Zeller Medical AG
Medicamento fitoterapeutico
Che cos'è Relaxane e quando si usa?
Relaxane contiene come principio attivo estratti secchi ottenuti dal rizoma del farfaraccio, delle radici della valeriana, delle foglie della melissa nonché dall'erba della passiflora.
Relaxane si usa in caso dei seguenti disturbi: nervosità, stati di tensione e di irrequietezza, paura degli esami. Questi disturbi possono manifestarsi sotto forma di turbe gastrointestinali a carattere spasmodico, irritabilità accentuata, occasionalmente difficoltà di assopimento e disturbi del sonno.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se i suoi disturbi persistono per più di un mese, dovrebbe consultare il medico.
Questo medicamento contiene ca. 55 mg di carboidrati digeribili per singola dose (1 compressa film-revistita). Il medicamento è adatto alle persone diabetiche.
Quando non si può assumere Relaxane e quando la sua somministrazione/il suo uso richiede prudenza?
L'uso di questo medicamento non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché l'uso e la sicurezza non sono finora stati studiati.
Le compresse rivestite con film non vanno usate in caso di ipersensibilità conosciuta ad una delle sostanze contenute (vedi «Che cosa contiene Relaxane?»).
Assuma questo medicamento solo dopo aver consultato il suo medico, se sa conoscenza di soffrire di un'intolleranza agli zuccheri.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa film-rivestita, vale a dire che è praticamente «privo di sodio».
Dei danni al fegato molto rari, ma in parte gravi sono stati constatati in relazione ad un preparato contenente un determinato estratto di farfaraccio (estratto in CO2). Però un effetto nocivo sul fegato non può essere escluso nemmeno per l'estratto alcolico di farfaraccio utilizzato in Relaxane. Perciò, in presenza di un danno al fegato si sconsiglia per principio l'assunzione di medicamenti contenenti farfaraccio.
Stanchezza insolita, debolezza o inappetenza e diminuzione di peso non voluta; colorazione gialla della congiuntiva degli occhi o della pelle, urina scura o feci scolorite possono essere indizi di un danno al fegato. Se si manifestassero dei sintomi di questo genere bisogna smettere subito di prendere Relaxane e consultare senza indugio un medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!
Si può assumere Relaxane durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il feto se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista o droghiere.
Come usare Relaxane?
Per gli adulti ed i bambini dai 6 anni in poi, la dose singola è di 1 compressa film-rivestita, mentre la dose giornaliera consigliata è di 1 compressa film-rivestita 3 volte al giorno. Relaxane vanno prese preferibilmente durante i pasti, con un bicchiere di acqua.
L'uso e la sicurezza di Relaxane nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono finora stati studiati. Pertanto, l'uso di questo medicamento non è raccomandato in questa fascia di età.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dalla sua medica/ dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli alla sua medica/ al suo medico o alla sua farmacista/ al suo farmacista o alla sua droghiera/ al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Relaxane?
In seguito all'assunzione di Relaxane possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: In casi rari è possibile che insorgano delle reazioni allergiche (per es. reazioni cutanee). In questi casi bisogna interrompere il trattamento e consultare un medico.
Dei danni al fegato molto rari, ma in parte gravi sono stati constatati in relazione ad un preparato contenente un determinato estratto di farfaraccio (estratto in CO2). Però un effetto nocivo sul fegato non può essere escluso nemmeno per l'estratto alcolico utilizzato in Relaxane. Vedi la rubrica «Quando non si può assumere Relaxane e quando la sua somministrazione richiede prudenza?»
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C) nella confezione originale.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Relaxane?
Una compressa film-rivestita contiene:
Principi attivi
22 – 38 mg di estratto secco di rizoma di farfaraccio (Petasites hybridus (L.) G. Gaertn., B. Mey. et Scherb., rhizoma) corrispondente a 18 mg di petasine e sostanze simili alle petasine, agente estrattivo etanolo 90% (m/m); 67.5 mg di estratto secco di radici di valeriana (Valeriana officinalis L. s.l., radix), rapporto droga-estratto 5 - 8:1, agente estrattivo metanolo 45% (m/m), 90 mg di estratto secco di erba di passiflora (Passiflora incarnata L., herba), rapporto droga-estratto 3 - 6:1), agente estrattivo etanolo 50% (m/m), 42 mg di estratto secco di foglie di melissa (Melissa officinalis L., folium), rapporto droga-estratto 3.5 - 5.5:1), agente estrattivo etanolo 20% (m/m).
Sostanze ausiliarie
Cellulolosa microcristallina, amido di mais, maltodestrina, sodio amido glicolato – tipo A (corrispondente a 0.56 – 0.84 mg di sodio), sciroppo di glucosio spray-essicato (18 mg), ipromellosa, biossido di silicio altamente disperso, biossido di titanio (E 171), magnesio stearato, olio di ricino idrogenato, macrogol 400, macrogol 20 000, glicole propilenico (E 1520), giallo chinolo (E 104), indigotina (E 132).
Numero dell'omologazione
54677 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Relaxane? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni blister da 15, 20, 45, 60 e 90 compresse film-rivestite.
Titolare dell'omologazione
Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn