Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Premens®, compresse film-rivestite è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55258). Titolare dell'omologazione: Zeller Medical AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Premens contiene un estratto secco di frutti di agnocasto e allevia i disturbi fisici e psichici prima delle mestruazioni, che scompaiono con l'inizio del sanguinamento. Viene tradizionalmente utilizzato anche in caso di disturbi del ciclo mestruale.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di ipersensibilità a uno degli ingredienti.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, Premens può essere assunto solo dopo consultazione con il medico.
- In presenza di tumore maligno estrogeno-sensibile attuale o pregresso, l'assunzione può avvenire solo dopo consultazione medica.
- In caso di malattia attuale o pregressa dell'ipofisi, il medicinale può essere utilizzato solo dopo consultazione medica.
- Durante l'allattamento il medicinale non dovrebbe essere assunto.
- In caso di tensione e sensazione di gonfiore al seno nonché in caso di disturbi del flusso mestruale, è necessario consultare il medico.
- Prima dell'uso, il medico deve essere informato su altre malattie, allergie e sull'assunzione di altri medicinali.
- In caso di uso concomitante di agonisti della dopamina, antagonisti della dopamina, estrogeni o anti-estrogeni, è necessaria cautela poiché le azioni possono influenzarsi reciprocamente.
- Il medicinale contiene lattosio.
- La preparazione contiene carboidrati assimilabili, ma è adatta alle persone diabetiche.
Durante la gravidanza non vi è necessità di assunzione, poiché le mestruazioni si interrompono naturalmente. Durante l'allattamento si dovrebbe rinunciare al medicinale o richiedere parere medico, poiché mancano studi sistematici.
- Lieve reazioni cutanee allergiche
- Gravi reazioni allergiche
- Acne
- Mal di testa
- Capogiri
- Nausea e dolori addominali
- Alterazioni del flusso mestruale
- Peggioramento dei disturbi della sindrome premestruale all'inizio del trattamento
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Premens®, compresse film-rivestite
Zeller Medical AG
Medicamento fitoterapeutico
Che cos'è Premens e quando si usa?
Premens contiene come principio attivo un estratto secco ricavato dai frutti di agnocasto (Vitex agnus-castus).
I frutti dell'agnocasto leniscono i dolori premestruali (sindrome premestruale, SPM). Premens trova quindi impiego in caso di disturbi che compaiono fino a due settimane prima dell'inizio della mestruazione e terminano con la comparsa del flusso. La sindrome premestruale, costituita da un complesso di sintomi fisici e psicologici tali da interferire con le normali attività quotidiane, è caratterizzata da mal di testa, problemi cutanei, lieve tensione mammaria, dolori addominali, labilità emotiva, irritabilità, tensione nervosa, alterazioni dello stato d'animo, stanchezza e disturbi del sonno. Inoltre Premens viene utilizzato tradizionalmente in caso di alterazioni del ciclo mestruale (troppe o poche mestruazioni).
Premens può essere preso anche da donne che fanno uso di un preparato per la contraccezione ormonale («pillola») e che soffrono di disturbi premestruali.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In caso di tensione o senso di gonfiore ai seni o di irregolarità del flusso, dovrebbe consultare il medico.
Questo medicamento contiene ca. 40 mg di carboidrati digeribili per per singola dose (1 compressa film-rivestita). Il medicamento è adatto ai diabetici.
Quando non si può assumere Premens e quando la sua somministrazione/il suo uso richiede prudenza?
Le compresse film-rivestite non vanno usate in caso di ipersensibilità conosciuta ad uno dei componenti o ai frutti di agnocasto (vedi «Cosa contiene Premens?»).
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!
Premens contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Prenda Premens solo dopo aver consultato il medico se
·ha o ha avuto un tumore maligno sensibile agli estrogeni.
·ha o ha avuto una malattia dell'ipofisi (ghiandola pituitaria).
·usa agonisti della dopamina, antagonisti della dopamina, estrogeni o anti-estrogeni.
Non si può escludere un indebolimento reciproco dell'effetto quando vengono somministrati antagonisti della dopamina (alcuni farmaci usati per trattare malattie psicotiche, ad es. aloperidolo, sulpiride; o per promuovere lo svuotamento gastrico e la motilità nel tratto gastrointestinale, ad esempio metoclopramide, domperidone) e anti-estrogeni (alcuni farmaci utilizzati nel trattamento del cancro al seno, ad esempio tamoxifene, anastrozolo). Non si può escludere un miglioramento reciproco dell'effetto quando vengono somministrati agonisti della dopamina (farmaci usati per trattare il morbo di Parkinson, ad es. cabergolina, pramipexolo) ed estrogeni (ad es. contraccettivi ormonali).
Si può assumere Premens durante la gravidanza o l'allattamento?
Durante la gravidanza non vi è alcuna necessità di prendere Premens a causa dell'assenza della mestruazione.
Durante l'allattamento si consiglia di evitare l'uso del preparato o comunque di rivolgersi per un consiglio al medico.
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono state eseguite indagini scientifiche sistematiche.
Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.
Come usare Premens?
Prendere una compressa film-rivestita di Premens al giorno. Si consiglia di seguire un periodo di terapia di almeno 3 mesi (anche durante il ciclo mestruale), poiché il preparato necessita di questa durata di somministrazione per raggiungere la sua piena efficacia. La compressa film-rivestita va presa con poca acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno, per es. al risveglio o prima di coricarsi, indipendentemente dai pasti.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se i sintomi persistono dopo un'assunzione continua di 3 mesi o se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
L'uso e la sicurezza di Premens nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati sottoposti a verifica.
Quali effetti collaterali può avere Premens?
In seguito all'uso di Premens sono finora stati osservati i seguenti effetti collaterali:
Dermatite allergica (come eruzione cutanea, prurito e orticaria) con rischio di Ipersensibilità, come tumefazione del viso, dispnea (difficoltà respiratorie) e disfagia. Ai primi segni di una reazione allergica, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicamento e consulti senza indugio un medico. Acne, cefalea, capogiro, disturbo gastrointestinale(come nausea, dolore addominale) e cambiamenti nella frequenza e intensità del ciclo mestruale.
In pochi casi, alcuni disturbi della sindrome premestruale possono intensificarsi all'inizio del trattamento con Premens. Non sono disponibili informazioni riguardo alla frequenza della comparsa degli effetti collaterali sopra menzionati.
In mancanza di miglioramento o in caso di ulteriore peggioramento dei sintomi o dei disturbo menstruale in relazione al trattamento con Premens è consigliato consultare un medico (vedi « Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?»).
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Premens?
Principi attivi
1 compressa film-rivestita contiene 20 mg di estratto secco di agnocasto (Vitex agnus-casus L., fructus), proporzione droga-estratto 6-12:1, agente estrattivo etanolo 67.7% (V/V).
Sostanze ausiliarie
Cellulolosa microcristallina, lattosio monoidrato (40 mg), silice colloidale anidra, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), magnesio stearato, macrogol 400, glicole propilenico (E 1520), macrogol 20'000.
Numero dell'omologazione
55258 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Premens? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni blister da 30 e 90 compresse film-rivestite.
Titolare dell'omologazione
Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn