Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Zaditen Ophtha/-SDU è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55341). Titolare dell'omologazione: OmniVision AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Zaditen Ophtha è un medicinale per il trattamento delle allergie nella zona degli occhi. Allevia i sintomi tipici della congiuntivite allergica, come prurito e arrossamento.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno degli ingredienti.
- Il preparato non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
- In caso di somministrazione di più medicinali nell'occhio, è necessario rispettare un intervallo di tempo di almeno 5 minuti tra le applicazioni.
- Immediatamente dopo l'applicazione può verificarsi una visione offuscata; pertanto, non si dovrebbe partecipare al traffico stradale né azionare macchinari fino a quando tale compromissione non sia scomparsa.
- Le lenti a contatto morbide devono essere rimosse prima dell'applicazione e possono essere reinserite solo dopo 15 minuti, poiché il principio attivo benzalconio cloruro può causare scolorimenti.
- In caso di occhi secchi o malattie della cornea, il principio attivo benzalconio cloruro può provocare irritazioni.
- In caso di sensazione insolita, bruciore o dolore all'occhio dopo l'applicazione, è necessario contattare il medico.
- Il medico deve essere informato riguardo ad altre malattie, allergie o all'assunzione di altri medicinali.
Durante la gravidanza e l'allattamento il medicinale può essere utilizzato solo dopo consultazione con il medico o il farmacista.
- Bruciore e punture negli occhi
- Cheratite puntata
- Visione offuscata
- Occhi secchi
- Problemi alle palpebre
- Dolore agli occhi
- Fotosensibilità
- Mal di testa
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale chiusa, a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Zaditen® Ophtha/-SDU
Che cos’è Zaditen Ophtha e quando si usa?
Zaditen Ophtha Collirio è un medicamento per il trattamento di allergie nella zona oculare. Allevia i sintomi caratteristici delle congiuntiviti di natura allergica come prurito e arrossamento. L’effetto si manifesta rapidamente e persiste per 8–12 ore.
Zaditen Ophtha Collirio deve essere usato soltanto su prescrizione medica.
SDU = Single Dose Unit = monodosi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento dei suoi attuali disturbi agli occhi. Non lo utilizzi per curare altre malattie o altre persone.
Avvertenza per i portatori di lenti a contatto: come regola generale, in caso di occhi arrossati e/o infiammati, è bene evitare di indossare lenti a contatto.
Quando non si può usare Zaditen Ophtha?
Zaditen Ophtha Collirio non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno dei componenti del medicamento (vedere «Cosa contiene Zaditen Ophtha?»). Il preparato non deve essere applicato ai bambini piccoli sotto i 3 anni.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Zaditen Ophtha?
Se si deve applicare agli occhi più di un medicamento, occorre lasciare trascorrere almeno 5 minuti fra un’applicazione e l’altra.
Zaditen Ophtha/Zaditen Ophtha SDU Collirio può ridurre la capacità di reazione. Può manifestarsi visione annebbiata subito dopo l’applicazione. Si astenga dal condurre veicoli e dall’utilizzare macchine fino alla scomparsa di tale disturbo.
Zaditen Ophtha Collirio in flaconcino
Zaditen Ophtha Collirio in flaconcino contiene benzalconio cloruro. Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico. Pertanto, in caso di uso frequente o prolungato in pazienti con secchezza oculare o con danni corneali, è indicato un attento monitoraggio.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica all’occhio.
Si può usare Zaditen Ophtha durante la gravidanza o l’allattamento?
Durante la gravidanza e l’allattamento, Zaditen Ophtha Collirio può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico o il farmacista.
Come usare Zaditen Ophtha?
Salvo diversa prescrizione medica, Zaditen Ophtha Collirio viene usato nel modo seguente:
Adulti e bambini a partire dai 3 anni: 1 goccia nel sacco congiuntivale di entrambi gli occhi, 2 volte al giorno.
Il trattamento non deve durare più di 6 settimane.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Zaditen Ophtha?
Con l’applicazione di Zaditen Ophtha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Bruciore e dolore pungente agli occhi, infiammazione punteggiata della cornea.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1’000)
Visione annebbiata dopo l’applicazione del collirio, occhi secchi, problemi alle palpebre, congiuntivite, dolore agli occhi, fotosensibilità, emorragie sotto la congiuntiva.
Mal di testa, sonnolenza, eruzione cutanea, infiammazioni della pelle tra cui eczema, orticaria, bocca secca e reazioni allergiche.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Sono stati riportati anche occhi gonfi, eruzioni cutanee delle palpebre e gonfiore del viso nonché peggioramento di reazioni allergiche preesistenti, come asma o eczema e sensazione di stordimento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l’apertura
Flaconcino: chiudere subito dopo l’uso. Non usare le confezioni già aperte da più di un mese. Per preservare la sterilità del collirio, non toccare la punta del contagocce con le mani o gli occhi.
Monodosi: gettare via eventuali resti subito dopo l’uso. Rimettere i blister aperti con le strisce di monodosi nella confezione e non conservarli per più di 3 mesi.
Istruzioni di conservazione
Zaditen Ophtha deve essere conservato nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini. Riporti eventuali resti del medicamento al punto di vendita affinché sia eliminato conformemente alle disposizioni in vigore.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Zaditen Ophtha?
Principi attivi
Ketotifene (sotto forma di ketotifene idrogeno fumarato).
Flaconcino: 1 ml di collirio contiene 0,25 mg di ketotifene.
Monodosi (SDU) da 0,4 ml: 1 ml di collirio contiene 0,25 mg di ketotifene.
Sostanze ausiliarie
Flaconcino: benzalconio cloruro, glicerina, idrossido di sodio e/o acido cloridrico per la regolazione del pH, acqua depurata.
Monodosi (SDU) da 0,4 ml: glicerina, idrossido di sodio per la regolazione del pH , acqua per preparazioni iniettabili.
Numero dell’omologazione
55341, 55342 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Zaditen Ophtha? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Flaconcini da 5 ml.
20 Monodosi (SDU): 4 strisce con 5 monodosi.
Titolare dell’omologazione
OmniVision AG, 8212 Neuhausen.