Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Acide méfénamique Sandoz® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55388). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Mefenaminsäure Sandoz è un medicinale analgesico, antinfiammatorio e antipiretico. Viene utilizzato per disturbi reumatici, dolori muscolari e dorsali, dolori dopo interventi chirurgici o lesioni, mal di testa, mal di denti e mal d'orecchi, nonché per mestruazioni abbondanti e febbre.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia nota al principio attivo o in caso di precedenti reazioni respiratorie o cutanee dopo l'assunzione di Aspirina o altri analgesici simili.
- L'uso non è consentito nell'ultimo trimestre di gravidanza.
- Durante l'allattamento il medicinale non deve essere assunto.
- Non deve essere utilizzato in caso di ulcere gastriche o duodenali attive nonché in caso di emorragie gastrointestinali.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di malattie infiammatorie croniche intestinali come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale, grave insufficienza cardiaca o per il trattamento del dolore dopo un intervento di bypass coronarico.
- Possono verificarsi ulcere, emorragie o perforazioni nel tratto gastrointestinale, whereby il consumo contemporaneo di alcol aumenta questo rischio.
- In caso di rischio esistente di infarto miocardico o ictus nonché in caso di ipertensione, diabete o valori elevati di lipidi nel sangue è necessario un chiarimento medico.
- Il medicinale può compromettere la funzionalità renale e portare a ritenzione idrica o aumento della pressione sanguigna, specialmente in caso di malattie cardiache o renali.
- In caso di comparsa di eruzioni cutanee, febbre o formazione di vesciche, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare un medico.
- L'assunzione contemporanea di altri analgesici, farmaci anticoagulanti o determinati antidepressivi aumenta il rischio di effetti indesiderati.
- Poiché possono verificarsi stordimento o disturbi della vista, si raccomanda cautela alla guida di veicoli o all'uso di macchinari.
Durante la gravidanza il medicinale deve essere assunto solo in caso di evidente necessità e dietro prescrizione medica, poiché può danneggiare il feto a partire dalla 20ª settimana ed è vietato nell'ultimo trimestre. Durante l'allattamento l'uso non è consentito.
- Diarrea
- Dolori di stomaco
- Nausea o vomito
- Perdita di appetito
- Bruciore di stomaco e flatulenza
- Eruzioni cutanee o prurito
- Mal di testa e vertigini
- Gravi reazioni allergiche con formazione di vesciche
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Acide méfénamique Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Acide méfénamique Sandoz e quando si usa?
Acide méfénamique Sandoz contiene come principio attivo acido mefenamico, una sostanza che, oltre all'effetto analgesico, possiede anche proprietà antinfiammatorie e antipiretiche marcate.
Acide méfénamique Sandoz è adatto per il trattamento di:
·dolori folgoranti o persistenti in caso di affezioni reumatiche, dolori muscolari, dolori localizzati nella regione della colonna vertebrale (ad es. dolori a livello dei dischi intervertebrali, della spalla o della nuca);
·dolori conseguenti a operazioni, ferite o interventi di chirurgia dentaria;
·mal di testa, mal di denti e mal di orecchie;
·mestruazioni dolorose e/o troppo abbondanti.
Acide méfénamique Sandoz è anche indicato per fare scendere la febbre e calmare i dolori in caso di affezioni di tipo influenzale ed altre malattie febbrili che interessano principalmente le vie respiratorie superiori.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere / usare Acide méfénamique Sandoz?
Acide méfénamique Sandoz non può essere usato,
·se ha avuto in passato una reazione allergica ad uno dei componenti o si fossero presentate difficoltà respiratorie o reazioni cutanee simili ad un'allergia dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicamenti analgesici o antireumatici, cosiddetti antinfiammatori non steroidei (FANS),
·nell'ultimo trimestre di gravidanza,
·nel periodo dell'allattamento,
·in caso di ulcere gastriche e/o duodenali attive o di emorragie gastrointestinali,
·in caso di malattie infiammatorie intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa),
·in caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale,
·in caso di grave insufficienza cardiaca,
·per il trattamento dei dolori dopo un intervento di bypass coronarico sul cuore (o in caso di impiego della macchina cuore-polmone).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione / nell'uso di Acide méfénamique Sandoz?
Durante il trattamento con Acide méfénamique Sandoz possono comparire ulcere della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, raramente emorragie, o in casi isolati perforazioni (perforazione gastrica o duodenale). Queste complicazioni possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza segni premonitori. Al fine di contenere questo rischio, il suo medico le prescriverà la dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
Anche il consumo simultaneo di bevande alcoliche può aumentare il rischio di effetti collaterali nel tratto gastrointestinale superiore.
Consulti il suo medico nel caso si presentino diarree persistenti, abbia mal di stomaco o sospetti una correlazione con l'assunzione del medicamento.
Per determinati analgesici, i cosiddetti inibitori della COX 2, è stato rilevato, a dosaggi elevati e/o durante terapie di lunga durata, un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus cerebrale. Non è ancora noto se questo aumento di rischio possa verificarsi anche per Acide méfénamique Sandoz. Nel caso in cui avesse già avuto un infarto miocardico, un ictus cerebrale o una trombosi venosa, o se presentasse fattori di rischio (quali l'ipertensione arteriosa, il diabete, elevati valori dei grassi nel sangue, il fumo), il suo medico deciderà se malgrado ciò potrà impiegare Acide méfénamique Sandoz. In ogni caso, ne informi il suo medico.
Durante l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tra cui Ponstan, è stato riportato dolore toracico, che può essere segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.
L'uso di Acide méfénamique Sandoz può compromettere la funzione renale, con conseguente possibile aumento della pressione arteriosa e/o accumulo di liquidi (edemi). Informi il suo medico se ha una malattia al cuore o ai reni, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o se ha un'aumentata perdita di liquidi, ad es. a causa di abbondante sudorazione.
In associazione al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei sono state riportate gravi reazioni cutanee. Il rischio maggiore per questo tipo di reazioni sembra sussistere all'inizio della terapia. Se compaiono eruzione cutanea, incluse febbre, lesioni delle mucose, vesciche o altri segni di allergia deve interrompere il trattamento con Acide méfénamique Sandoz e consultare immediatamente un medico, poiché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (cfr. la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Acide méfénamique Sandoz?»).
Altri FANS, quali quelli impiegati in caso di dolori e di reumatismi o, come l'acido acetilsalicilico, per fluidificare il sangue, non devono essere usati in concomitanza con Acide méfénamique Sandoz, poiché aumenterebbero il rischio di comparsa di effetti collaterali. Questo vale anche per l'assunzione contemporanea di medicamenti cortisonici per inibire l'infiammazione, di medicamenti inibenti la coagulazione (fluidificanti del sangue, i cosiddetti anticoagulanti) o inibitori della ricaptazione della serotonina, ad es. per la depressione. Pertanto, se contemporaneamente assumesse tali medicamenti, dovrebbe informarne il suo medico. Lo stesso vale nel caso in cui soffrisse attualmente o avesse sofferto in passato di asma, malattie gastrointestinali, epatiche, cardiocircolatorie o renali, epilessia, disturbi della coagulazione del sangue o aumentati livelli di zuccheri nel sangue e assumesse medicamenti per trattarle.
Interrompa il trattamento con Acide méfénamique Sandoz e informi immediatamente il suo medico se manifesta uno o più dei seguenti sintomi: reazione allergica con gonfiore del viso, della bocca, della lingua o della gola, spesso associato ad eruzione cutanea, arrossamento, febbre e/o collasso.
A causa di possibili effetti indesiderati come stordimento, stanchezza, capogiri o disturbi visivi, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Sodio in Acide méfénamique Sandoz compresse rivestite con film
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film ed è, dunque, quasi «priva di sodio».
Lattosio in Acide méfénamique Sandoz compresse rivestite con film
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista anche, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere / usare Acide méfénamique Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?
Non deve assumere Acide méfénamique Sandoz a meno che ciò non sia inequivocabilmente necessario e prescritto da un medico. In caso di assunzione nei primi 6 mesi di gravidanza, devono essere utilizzate la dose più bassa e la durata di trattamento più breve possibili.
L'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a partire dalla 20a settimana di gravidanza può nuocere al nascituro. Se deve assumere FANS per più di 2 giorni, il suo medico potrebbe dover monitorare la quantità di liquido amniotico presente nell'utero e il cuore del nascituro.
Acide méfénamique Sandoz non deve essere utilizzato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Acide méfénamique Sandoz non deve essere utilizzato durante il periodo dell'allattamento.
Informi in ogni caso il medico se è incinta o sta allattando.
Come usare Acide méfénamique Sandoz?
In linea generale si attenga alla posologia prescritta dal medico.
La posologia abituale è la seguente:
·Adulti e adolescenti oltre i 14 anni: Prendere 3 volte al giorno 1 compressa rivestita con film di Acide méfénamique Sandoz, durante i pasti. Questa posologia può essere aumentata o ridotta, secondo necessità. Tuttavia, non si dovrebbero prendere più di 4 compresse rivestite con film.
Per le supposte, la posologia abituale è di 1 supposta di Acide méfénamique Sandoz da 500 mg, 3 volte al giorno. Non si dovrebbero utilizzare le supposte di Acide méfénamique Sandoz per più di 7 giorni consecutivi, poiché in caso di uso più prolungato possono manifestarsi irritazioni locali.
·Per i bambini da 6 mesi a 14 anni, il medico adatterà la dose secondo l'età. Quanto all'uso delle supposte, si somministrano 12 mg per kg di peso corporeo.
Schema posologico per bambini
Peso corporeo (kg) | Età | Supposte da 125 o 500 mg al giorno |
6-10 | ½ | 1 supposta da 125 mg: 2(-3)× |
10-15 | 1-3 | 1 supposta da 125 mg: 3× |
15-22 | 3-6 | 1 supposta da 125 mg: 4× |
22-32 | 6-9 | 1 supposta da 500 mg: 1(-2)× |
32-47 | 9-12 | 1 supposta da 500 mg: 2× |
47-57 | 12-14 | 1 supposta da 500 mg: 3× |
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Acide méfénamique Sandoz?
In seguito all'assunzione o all'uso di Acide méfénamique Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Diarree, dolori di stomaco, nausea o vomito.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Mancanza d'appetito, bruciore gastrico, flatulenza, stitichezza, altri disturbi gastro-intestinali, reazioni di ipersensibilità a carico della pelle (eruzione, prurito), orticaria e sudorazione.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Gonfiori della pelle, del viso e della lingua, mal di testa, vertigini, stanchezza, intorpidimento, insonnia, nervosismo, depressione, convulsioni, palpitazioni cardiache, gonfiori delle caviglie, dei piedi e delle gambe (manifestazioni di debolezza cardiaca), ipotensione, e ipertensione, disturbi respiratori, cambiamenti nel metabolismo del glucosio dei diabetici, infiammazione del pancreas, dolori alle orecchie, ronzio nelle orecchie (tinnito), irritazioni degli occhi, perdita temporanea della visione dei colori o altri disturbi visivi.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Gravi reazioni allergiche e allergie cutanee con formazione di bolle. Se osserva i primi segni di effetti collaterali di tipo allergico quali ad es. disturbi respiratori o eruzioni cutanee, interrompa l'assunzione di Acide méfénamique Sandoz e consulti il suo medico.
Disfunzioni epatiche (ad es. ittero) o renali nonché cambiamenti dell'emocromo e, nei bambini, ipotermia. Se deve prendere Acide méfénamique Sandoz per un periodo prolungato, è quindi importante che si sottoponga regolarmente agli esami di controllo prescritti dal medico.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dolore toracico (sindrome di Kounis).
Possono manifestarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS ed eruzione bollosa generalizzata fissa da farmaci. I sintomi comprendono eruzione cutanea, talvolta con formazione di macchie brunastre e bolle, febbre, linfonodi gonfi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Se durante il trattamento dovessero comparire mal di gola (angina), febbre alta ed eventualmente anche una tumefazione dei linfonodi del collo (un quadro sintomatologico che si osserva molto raramente) nonché dolore addominale alto e/o colorazione nerastra delle feci, bisogna interrompere l'assunzione del medicamento e consultare subito il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperature ambiente (15 - 25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Cosa contiene Acide méfénamique Sandoz?
1 Compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi
500 mg Acido mefenamico.
Sostanze ausiliarie
Nucleo: Amido di patata, Lattosio monoidrato, Croscarmellosa sodica, Povidone, Glicerolo, Polisorbato 80, Cellulosa microcristallina, Crospovidone, Talco, Magnesio stearato, Acido stearico, Silice colloidale anidra,
Rivestimento: Acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), Trietile citrato, Trigliceridi media, Macrogoli, Ossido di ferro giallo, Ossido di ferro rosso.
1 Supposta contiene:
Principi attivi
125 mg risp. 500 mg Acido mefenamico.
Sostanze ausiliarie
Polisorbato 61, Gliceridi semisintetici solidi.
Numero dell'omologazione
55388, 55390 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Acide méfénamique Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Compresse rivestite con film: confezioni da 10, 30, 100 compresse rivestite con film divisibili.
Supposte: confezioni da 10 supposte.
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz