Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Detrusitol® SR è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55581). Titolare dell'omologazione: Viatris Pharma GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Detrusitol SR è un medicinale per il trattamento della vescica iperattiva. Rilassa il muscolo della vescica, ne aumenta la capacità e ritarda lo stimolo di urinare.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno degli eccipienti.
- Non deve essere assunto in caso di ritenzione urinaria.
- L'uso è controindicato in caso di grave malattia infiammatoria intestinale.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di debolezza muscolare di origine immunologica.
- Non deve essere utilizzato in caso di aumento non trattato della pressione intraoculare.
- Il preparato non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
- Prima del trattamento devono essere escluse cause organiche dello stimolo di urinare.
- Il medico deve essere informato su patologie pregresse come ernia iatale, disturbi della prostata, malattie renali o epatiche.
- È necessaria cautela nell'assunzione concomitante di determinati altri medicinali, come antidepressivi o farmaci per il morbo di Parkinson.
- Il medicinale può ridurre l'efficacia dei farmaci contro la demenza.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- La capacità di reazione e l'idoneità alla guida possono essere compromesse, poiché il medicinale può disturbare la vista.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in età fertile devono adottare misure contraccettive affidabili.
- Secchezza delle fauci
- Cefalea
- Stanchezza e sonnolenza
- Insonnia
- Capogiri
- Disturbi digestivi e dolori addominali
- Stitichezza
- Disturbi della vista
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente inferiore a 25 °C, nella confezione originale, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Detrusitol® SR
Viatris Pharma GmbH
Che cos’è Detrusitol SR e quando si usa?
Detrusitol SR è un medicamento per curare la vescica iperattiva, caratterizzata da uno o più dei seguenti sintomi: minzioni frequenti, bisogno improvviso incontrollabile di urinare, perdita involontaria d'urina.
Detrusitol SR ha un effetto rilassante sul muscolo vescicale iperattivo. Per conseguenza la capacità della vescica urinaria aumenta, il primo bisogno di urinare è ritardato e la frequenza delle minzioni volontarie e involontarie diminuisce.
Di norma l'efficacia della terapia si manifesta entro quattro settimane.
Detrusitol SR si può usare solamente su prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per la terapia della vescica iperattiva.
L'uso di un medicamento scelto in modo inappropriato oppure a dosi sbagliate può provocare delle complicazioni. Perciò non lo usi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone.
Quando non si può usare Detrusitol SR?
Non può prendere Detrusitol SR se soffre di ipersensibilità (allergia) ad uno dei costituenti di Detrusitol SR, di ritenzione urinaria, di una grave malattia infiammatoria dell'intestino (colite ulcerosa), di debolezza muscolare di origine immunologica (miastenia grave) o di aumento della pressione intraoculare non curato (cosiddetto glaucoma ad angolo chiuso).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Detrusitol SR?
Prima di iniziare un trattamento con Detrusitol SR si devono escludere cause organiche del bisogno di urinare e delle frequenti minzioni.
Informi per favore il suo medico se soffre di uno o più dei seguenti stati morbosi:
·ernia iatale;
·malattie della prostata, come pure altre malattie delle vie urinarie inferiori che ostacolano il flusso dell'urina;
·ostacolo al transito nel tratto gastrointestinale come ad esempio restringimento («stenosi») del piloro, muscolo che permette il passaggio del chimo dallo stomaco al duodeno;
·rischio di una compromissione dell'attività gastrointestinale;
·malattie dei reni;
·malattie del fegato;
·malattie dei nervi (neuropatie);
·malattie del cuore.
Dato che non sono disponibili esperienze cliniche relative ai bambini, il preparato non va usato per questo gruppo di pazienti.
I seguenti medicamenti possono aumentare o ridurre l'efficacia di Detrusitol SR: medicamenti antidepressivi, medicamenti contro la malattia di Parkinson, determinati medicamenti contro la nausea ed i disturbi dello svuotamento dello stomaco (per es. Paspertin), come pure determinati antibiotici (medicamenti contro le infezioni) e medicamenti contro le micosi (malattie dovute a funghi).
Detrusitol SR può ridurre l'efficacia dei medicamenti contro la demenza.
Detrusitol SR può influenzare anche l'efficacia e gli effetti collaterali di altri medicamenti. Per questo è importante che informi il suo medico dell'assunzione di altri medicamenti.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Dato che questo medicamento può disturbare la visione da vicino e influisce sul tempo di reazione, la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine possono essere pregiudicate.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!
Si può usare Detrusitol SR durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è incinta, prevede una gravidanza oppure allatta non può prendere Detrusitol SR. Se prende Detrusitol SR ed è in età feconda deve provvedere ad una contraccezione affidabile.
Come usare Detrusitol SR?
Salvo diversa prescrizione del medico e se non soffre di una malattia del fegato o dei reni oppure se non assume medicamenti che interagiscono con Detrusitol SR, prenda una capsula a rilascio prolungato da 4 mg una volta al giorno. Può assumere le capsule a rilascio prolungato in concomitanza o lontano dei pasti. Assuma la capsula a rilascio prolungatoin ogni caso intera, senza romperla e senza masticarla.
L'uso e la sicurezza di Detrusitol SR nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Si attenga alla prescrizione del suo medico, perché egli ha adeguato le modalità di somministrazione e la dose al suo caso personale.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Detrusitol SR?
In seguito all'assunzione di Detrusitol SR possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Secchezza della bocca.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Mal di testa, stanchezza, sonnolenza, insonnia, vertigini, meteorismo, disturbi della digestione, mal di ventre, stitichezza, alterazione della vista inclusa quella da vicino, riduzione della secrezione lacrimale, infiammazioni dei seni paranasali, secchezza della cute, arrossamenti della pelle, dolori durante la minzione, accumulo di liquidi nei tessuti (edemi).
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
Reazioni allergiche, reflusso del contenuto dello stomaco nell'esofageo, ritenzione urinaria, confusione e accelerazione dell'attività cardiaca.
Ulteriori possibili effetti collaterali sono disorientamento, peggioramento della memoria e diarrea.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (inferiore a 25 °C) e nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Quando il suo medico le ordinerà di interrompere il trattamento, si prega di riportare le capsule a rilascio prolungato non consumate di Detrusitol SR al suo medico o farmacista.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Detrusitol SR?
Le capsule a rilascio prolungato da 2 mg sono blu-verdi con sovrastampa bianca.
Le capsule a rilascio prolungato da 4 mg sono blu con sovrastampa bianca.
Principi attivi
1 capsula a rilascio prolungato da 2 mg contiene 2 mg di tolterodina L-tartrato corrispondenti a 1.37 mg di tolterodina.
1 capsula a rilascio prolungato da 4 mg contiene 4 mg di tolterodina L-tartrato corrispondenti a 2.74 mg di tolterodina.
Sostanze ausiliarie
Capsula a rilascio prolungato da 2 mg: granuli di amido di zucchero (saccarosio, amido di mais), etilcellulosa, trigliceridi a catena media, acidi grassi, ipromellosa, gomma lacca, biossido di titanio, propilenglicole (E 1520), simeticone, gelatina, indigocarmina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172).
Capsula a rilascio prolungato da 4 mg: granuli di amido di zucchero (saccarosio, amido di mais), etilcellulosa, trigliceridi a catena media, acidi grassi, ipromellosa, gomma lacca, biossido di titanio, propilenglicole (E 1520), simeticone, gelatina, indigocarmina (E 132).
Numero dell’omologazione
55581 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Detrusitol SR? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Detrusitol SR capsule a rilascio prolungato 2 mg: confezione blister con 28 capsule.
Detrusitol SR capsule a rilascio prolungato 4 mg: confezione blister con 14, 56 capsule.
Titolare dell’omologazione
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
[Version 201 I]