Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Baldriparan® per la notte, compresse rivestite è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55786). Titolare dell'omologazione: Future Health Pharma GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Baldriparan per la notte contiene un estratto secco di radice di valeriana. È indicato nei disturbi dell'addormentamento di origine nervosa per favorire la predisposizione al sonno.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno degli ingredienti.
- Non deve essere utilizzato da bambini di età inferiore a 6 anni.
- Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni il medicinale può essere utilizzato solo sotto controllo e prescrizione medica.
- Le persone con nota intolleranza agli zuccheri devono assumere il medicinale solo dopo aver consultato il medico.
- Il medicinale può compromettere la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
- Non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari finché la persona interessata si sente compromessa.
- Il medico deve essere informato in caso di altre malattie esistenti, di allergie note o di assunzione di altri medicinali.
- In caso di persistenza dei disturbi per oltre un mese, è necessario consultare un medico.
Sulla base delle esperienze finora raccolte, non è noto alcun rischio per il bambino in caso di uso conforme alle indicazioni, sebbene manchino studi scientifici sistematici. Per precauzione, durante la gravidanza e l'allattamento si dovrebbe rinunciare all'assunzione di medicinali o richiedere il parere del medico.
- Reazioni di ipersensibilità come prurito o eruzioni cutanee
- Sintomi gastrointestinali come nausea
- Crampi addominali
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Baldriparan® per la notte, compresse rivestite
Medicamento fitoterapeutico
Che cos’è Baldriparan per la notte e quando si usa?
Baldriparan per la notte contiene un estratto secco di radice di valeriana. L’estratto della radice di valeriana officinale serve per favorire il sonno.
Baldriparan per la notte si utilizza in caso di difficoltà di addormentamento di origine nervosa.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se i disturbi persistono per più di un mese, è necessario rivolgersi a un medico.
Integri il trattamento con tutti quei piccoli accorgimenti che possono favorire uno stato di calma e relax: un bagno rilassante e una leggera attività fisica, come nuotare, camminare o fare ginnastica. Per facilitare l’addormentamento, abituate il suo corpo a una routine quotidiana regolare, con pasti fissi e un ritmo giorno/notte uniforme.
Quando non si può assumere Baldriparan per la notte e quando la sua somministrazione richiede prudenza?
Baldriparan per la notte non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti (vedere «Cosa contiene Baldriparan per la notte?»), inoltre non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
La somministrazione e la sicurezza di Baldriparan per la notte non sono state esaminate nei bambini sotto i 12 anni di età. Nei bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni, il medicamento può quindi essere utilizzato solo dietro controllo e su prescrizione di un medico.
Se i sintomi persistono o peggiorano dopo due settimane di uso continuativo del medicamento, è necessario consultare un medico.
Se sa di essere intollerante ad alcuni zuccheri, assuma Baldriparan per la notte solo dopo aver consultato il suo medico.
Baldriparan per la notte può compromettere la capacità di guidare veicoli e la capacità di utilizzare macchine anche se usato secondo le indicazioni. Pertanto, per tutto il tempo in cui ci si sente alterati, non si deve guidare un veicolo o utilizzare strumenti o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere Baldriparan per la notte durante la gravidanza o l’allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nei limiti del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al suo medico, farmacista o droghiere.
Non sono disponibili dati relativi alla fertilità.
Come usare Baldriparan per la notte?
Salvo diversa prescrizione, gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni devono assumere 1-2 compresse rivestite circa un’ora prima di coricarsi. I compresse rivestite vanno assunti con una quantità sufficiente di liquido (ad es. un bicchiere d’acqua) senza essere masticati.
Non utilizzare nei bambini sotto i 6 anni. Nei bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni, Baldriparan per la notte può essere impiegato solo dietro prescrizione del medico.
Durata della terapia
A causa del suo inizio d’azione graduale, la radice di valeriana non è indicata per il trattamento acuto dei disturbi nervosi del sonno. Per ottenere un trattamento ottimale, si raccomanda di mantenere un trattamento continuativo per 2-4 settimane.
Se i sintomi persistono o peggiorano dopo due settimane di uso continuativo del medicamento, è necessario consultare un medico.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Baldriparan per la notte?
I seguenti effetti collaterali possono verificarsi con l’assunzione di Baldriparan per la notte: raramente reazioni di ipersensibilità, soprattutto al colorante indigotina, come prurito, rash cutaneo.
In seguito all’assunzione di preparati a base di radice di valeriana possono verificarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, crampi addominali). La frequenza non è nota.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Baldriparan per la notte?
1 compressa rivestita contiene:
Principi attivi
441,35 mg estratto secco di radice di valeriana (Valeriana officinalis L. s.l., radix), rapporto droga-estratto: 6,0-7,4 : 1, solvente di estrazione etanolo 70% V/V
Sostanze ausiliarie
Maltodestrina, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, saccarosio 145,8 mg, talco, calcio carbonato, titanio diossido (E 171), gomme arabica, dispersione essiccata, gommalacca (E 904), macrogol 6000, cera d’api sbiancata (E 901), cera carnauba (E 903), povidone K25, olio di ricino raffinato, fosfato diidrogeno di potassio, indigotina (E 132)
Numero dell’omologazione
55786 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Baldriparan per la notte? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Baldriparan per la notte è disponibile in confezioni da 30 e 60 compresse rivestite.
Titolare dell’omologazione
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon