Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Curatoderm® Lotion è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55812). Titolare dell'omologazione: Almirall AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Curatoderm Lotion contiene un derivato della vitamina D3 naturale e viene utilizzato per il trattamento esterno della malattia della pelle psoriasi volgare (psoriasi), in particolare sul cuoio capelluto. Rallenta la divisione cellulare patologicamente aumentata, normalizza lo sviluppo delle cellule della pelle e riduce i segni infiammatori nonché la formazione di squame.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di contenuto elevato di calcio nel sangue.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno degli eccipienti.
- A causa della mancanza di esperienza, non deve essere utilizzato per la psoriasi guttata, vescicolare o estesa a tutto il corpo.
- L'uso non è consentito in caso di gravi malattie del fegato, dei reni o del cuore.
- Dopo ogni applicazione, le mani devono essere lavate accuratamente per evitare la diffusione del principio attivo.
- In caso di applicazione sul viso, bisogna fare attenzione che la lozione non entri negli occhi.
- Preparati contenenti acido salicilico non devono essere utilizzati contemporaneamente o a distanza di tempo sulle stesse zone della pelle.
- Il rischio di un aumento del livello di calcio nel sangue può aumentare in caso di assunzione concomitante di determinati farmaci diuretici o in caso di malattie renali.
- In caso di trattamento combinato con luce UV, la luce deve essere applicata al mattino e la lozione la sera.
- Il trattamento della psoriasi su palmi delle mani, piante dei piedi, viso, zona genitale e pieghe cutanee non è raccomandato a causa della mancanza di esperienza.
Durante la gravidanza o in caso di desiderio di gravidanza, Curatoderm Lotion deve essere utilizzato esclusivamente dopo consultazione con il medico. Durante l'uso del medicinale non si deve allattare.
- Irritazioni cutanee come arrossamento o bruciore
- Prurito
- Dermatite da contatto (reazione cutanea infiammatoria)
- Peggioramento della psoriasi
- Reazioni di ipersensibilità inclusi gonfiori
- Livelli elevati di calcio nel sangue
- Eruzioni cutanee
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Curatoderm® Lotion
Almirall AG
Che cos’è Curatoderm e quando si usa?
La lozione Curatoderm contiene come principio attivo un derivato della vitamina D3 naturale. Curatoderm si usa su prescrizione del medico per la terapia locale della malattia della pelle Psoriasis vulgaris (psoriasi).
La lozione Curatoderm viene utilizzata specialmente per il cuoio capelluto.
L'effetto curativo è dovuto ad un rallentamento della velocità di divisione delle cellule cutanee interessate dalla psoriasi, che è patologicamente aumentata in questa malattia; inoltre normalizza la trasformazione di queste cellule in cellule cheratinizzate e riduce i fenomeni infiammatori (p.es. l'arrossamento). La formazione di squame sulla pelle diminuisce.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per evitare di diffondere il principio attivo, dopo ogni applicazione del Curatoderm bisogna lavare a fondo le mani.
Quando non si può usare Curatoderm?
La lozione Curatoderm non si può usare se il tasso del calcio nel sangue è aumentato, come pure in caso di ipersensibilità conosciuta a uno dei suoi costituenti.
Poiché non sono state fatte esperienze a sufficienza, Curatoderm non può essere usato in caso di psoriasi puntata (psoriasi punctata), con pustole (psoriasi pustolosa) e psoriasi distribuita su tutto il corpo (psoriasi eritrodermica), così come nel caso di patologie gravi a carico di fegato, reni o cuore.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Curatoderm?
Se applica Curatoderm sul viso stia attento che la lozione non venga a contatto con gli occhi. Se la lozione Curatoderm dovesse per sbaglio venire a contatto con gli occhi, si raccomanda di sciacquare con abbondante acqua.
I preparati contenenti acido salicilico non si possono applicare né contemporaneamente né a distanza di tempo sulle stesse zone di pelle, perché l'effetto del Curatoderm potrebbe esserne annullato. Non si dispone di esperienze relative ad ulteriori interazioni con altri prodotti contro la psoriasi.
Il rischio di ipercalcemia può essere aumentato se contemporaneamente si prendono dei diuretici tiazidici (farmaci per aumentare l'escrezione urinaria) e in caso di malattie renali.
In teoria è possibile l'interazione con concentrazioni di calcio elevate se si assumono contemporaneamente calcio o dosi elevate di vitamina D. Pertanto, il medico controllerà eventualmente la concentrazione di calcio nel suo sangue.
In base alle esperienze finora disponibili, i preparati polivitaminici con un contenuto di vitamine D fino a 500 U.I. si possono prendere senza esitazione.
La luce solare o i raggi UV possono accelerare il metabolismo (trasformazione) naturale del principio attivo del Curatoderm. In caso di terapia che associa raggi UV e Curatoderm, i raggi UV vanno usati al mattino e il Curatoderm alla sera.
La lozione Curatoderm contiene 100 mg glicole propilenico per 1 g di lozione. Un altro eccipiente di questo medicinale è il gallato di dodecile. Il glicole propilenico può causare irritazioni cutanee e il gallato di dodecile leggere irritazioni di pelle, occhi e mucose.
Il trattamento della psoriasi con il Curatoderm lozione sui palmi delle mani, sulle piante dei piedi, sul viso, nella zona genitale e nelle pieghe cutanee non può essere raccomandata poiché non sono disponibili esperienze sufficienti.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
Si può usare Curatoderm durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è incinta o prevede una gravidanza può usare il Curatoderm esclusivamente dopo aver consultato il medico. Quando si usa Curatoderm non si deve allattare.
Come usare Curatoderm?
Adulti e bambini dai 12 anni
Salvo diversa prescrizione del medico, la lozione Curatoderm si applica una volta al giorno, in strato sottile, sulle zone di pelle ammalate, preferibilmente alla sera prima di coricarsi. Lavare a fondo le mani dopo ogni applicazione.
Il medico deciderà in merito alla durata dell'uso del farmaco ed alla conclusione della terapia in dipendenza del progresso della guarigione e della gravità della psoriasi.
La quantità di lozione Curatoderm ad applicare si adatta secondo le dimensioni delle zone di pelle ammalate. In genere, non applicare più di 5 g di lozione al giorno; ciò è la quantità di un cucchiaino di tè.
La lozione Curatoderm va applicata su un'area che sia al massimo il 15% della superficie totale della pelle.
Bambini sotto ai 12 anni
L'uso e la sicurezza della lozione Curatoderm nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati. Pertanto la lozione Curatoderm non deve essere usata nei bambini.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Curatoderm?
L'utilizzo del Curatoderm può provocare i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Spesso, dopo aver applicato la lozione, in qualche punto possono manifestarsi delle irritazioni della pelle (arrossamento o bruciore) e prurito. Le irritazioni cutanee e il prurito sono generalmente di intensità lieve e temporanee.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Una dermatite da contatto (una reazione cutanea infiammatoria sul sito dell'applicazione) o un peggioramento della psoriasi si verifica raramente.
Inoltre possono insorgere reazioni di ipersensibilità (compresi gonfiori e accumulo di liquidi, per es. nel viso), aumento della concentrazione del calcio nel sangue ed eruzioni cutanee.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Da consumare entro 6 mesi dall'apertura della bottiglia.
Indicazione di stoccagio
Non conservare a temperature superiori ai 25 °C.
Conservare nella confezione originale.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
A cura ultimata riportare il medicamento col resto del contenuto a chi l'aveva dispensato (medico o farmacista) affinché sia eliminato conformemente alle esigenze.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Curatoderm?
1 g di lozione (Emulsione cutanea) contiene:
Principi attivi
4.17 μg di tacalcitolo monoidrato (corrisponde a 4 µg tacalcitolo)
Sostanze ausiliarie
acqua purificata, paraffina liquida molto fluida, glicole propilenico (E 1520), trigliceridi a catena media, ottildodecanolo, macrogol-21-stearil etere, diisopropil adipato, fenossietanolo, disodio idrogeno fosfato dodecaidrato, gomma xantano, fosfato monopotassico, sodio edetato, gallato di dodecile.
Numero dell’omologazione
55812 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Curatoderm? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Curatoderm Lozione: confezioni da 20 ml (attualmente non in commercio) e da 50 ml
Titolare dell’omologazione
Almirall AG, 8304 Wallisellen