Fluomizin®

Titolare dell'omologazione: Medinova AG · Numero di omologazione: 55919

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Fluomizin® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55919). Titolare dell'omologazione: Medinova AG.

Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Fluomizin contiene il principio attivo cloruro dequalinio, che ha un'azione disinfettante contro batteri e funghi. Viene utilizzato per il trattamento locale di infezioni batteriche e fungine nella vagina.

Quando non usarlo
  • Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ulcerazioni della superficie vaginale o del collo dell'utero.
  • Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri componenti del preparato.
  • L'uso prima della prima mestruazione non è consentito.
  • Il preparato non deve essere applicato su parti del corpo diverse dalla vagina.
A cosa prestare attenzione
  • L'uso contemporaneo di preservativi senza lattice o di diaframmi dovrebbe essere evitato per almeno 12 ore dopo l'applicazione, poiché non sono disponibili studi sulla compatibilità.
  • Fluomizin non è compatibile con saponi o altre sostanze tensioattive anioniche.
  • Il medico deve essere informato in caso di presenza di altre malattie o di allergie note.
  • Deve essere indicato se vengono assunti altri medicinali per via orale o applicati esternamente.
  • Il medicinale non deve essere utilizzato autonomamente per altre malattie o su altre persone.
  • In caso di nuove infezioni successive, prima di un nuovo utilizzo è necessario consultare il medico.
Gravidanza e allattamento

Sulla base delle esperienze finora raccolte, in caso di uso conforme alle indicazioni non è noto alcun rischio per il bambino. A titolo precauzionale, si raccomanda di rinunciare all'uso di medicinali durante la gravidanza e l'allattamento o di richiedere consiglio medico.

Possibili effetti collaterali
  • Secrezioni
  • Prurito
  • Bruciore
  • Infiammazione della vescica
  • Infiammazioni della vulva e della vagina
  • Infezione fungina della pelle
  • Herpes genitale
  • Mal di testa
Conservazione

Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Fluomizin®

Medinova AG

Che cos'è Fluomizin e quando si usa?

Fluomizin contiene il principio attivo cloruro di dequalinio, una sostanza con proprietà antiinfettive e antisettiche (disinfettanti). Inserita nella vagina, la compressa si disgrega sprigionando la sostanza attiva. Il cloruro di dequalinio è efficace contro molti agenti patogeni che provocano le infezioni vaginali, quali batteri e funghi (candida). L'azione di Fluomizin è locale; l'uso del medicamento è indicato nel trattamento delle infezioni batteriche e micotiche. Perdite e infiammazioni si attenuano sensibilmente nel giro di 24 fino a 72 ore.

Su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il medicamento è stato prescritto dal medico per il trattamento dell'infezione in corso. L'assunzione impropria o il dosaggio errato di un medicamento possono causare complicazioni. Il prodotto non deve pertanto essere arbitrariamente usato per la cura di altre patologie, né ceduto a terzi. Anche qualora l'infezione torni a manifestarsi, è indispensabile che l'uso di Fluomizin avvenga con il consenso del medico.

Quando non si può usare Fluomizin?

Fluomizin non deve essere usato in caso di

·ulcere della superficie vaginale o della cervice;

·ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti del preparato;

·prima mestruazione non ancora avvenuta.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fluomizin?

Se usato correttamente non è necessario adottare particolari precauzioni.

Fluomizin non riduce l'efficacia dei preservativi in lattice. Non sono disponibili studi sulla compatibilità del preparato con preservativi o diaframmi o altri dispositivi privi di lattice. Di conseguenza, l'uso contemporaneo con Fluomizin di preservativi e diaframmi privi di lattice andrebbe evitato per almeno 12 ore dopo il trattamento con le compresse vaginali.

Fluomizin non è compatibile con sapone o altre sostanze ad azione superficiale anionica. Non applicare Fluomizin su altre parti del corpo.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie

·soffre di allergie

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente

Si può usare Fluomizin durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al suo medico o al suo farmacista.

Come usare Fluomizin?

Adulti e adolescenti dopo la prima mestruazione:

Salvo diversa prescrizione del suo medico, utilizzare una compressa vaginale ogni sera prima di coricarsi per 6 giorni, procedendo nel modo seguente:

1.Lavarsi a fondo le mani

2.Sdraiarsi sulla schiena e tenere le gambe leggermente piegate.

3.Introdurre profondamente in vagina la compressa vaginale.

La terapia deve essere sospesa durante il ciclo mestruale e riprendere a ciclo concluso.

In rari casi di insufficiente secrezione vaginale, può accadere che la compressa non si disgreghi, ma venga escreta intatta dalla vagina. In caso di scarsa secrezione vaginale la compressa può essere inumidita con qualche goccia d'acqua prima dell'uso.

Fluomizin contiene componenti non integralmente solubili ed è possibile che nella biancheria intima rimangano residui della compressa. Ciò tuttavia non compromette l'efficacia del trattamento. Per un maggiore benessere, dopo l'utilizzo, è consigliabile indossare assorbenti o proteggislip.

La biancheria intima non resta macchiata. Biancheria intima e asciugamani devono essere cambiati ogni giorno e lavati ad almeno 60°C.

Nel caso in cui ci si dimentichi di applicare la compressa di Fluomizin, non raddoppiare il dosaggio per compensare la dimenticanza, ma continuare ad applicare 1 compressa al giorno.

Un trattamento di durata inferiore a 6 giorni può comportare ricadute. I sintomi recedono spesso prima che l'infezione possa considerarsi completamente guarita. Il trattamento deve pertanto proseguire anche dopo la scomparsa di disturbi quali prurito, perdite e cattivo odore.

Un dosaggio quotidiano superiore a 1 compressa non aumenta l'efficacia di Fluomizin, elevando in compenso il rischio di effetti collaterali.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Fluomizin?

Con l'applicazione di Fluomizin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Le infezioni vaginali provocano in generale disturbi quali prurito, bruciore e secrezione.

Questi fastidiosi disturbi sono destinati per lo più a scomparire durante il trattamento.

Alcuni degli effetti collaterali menzionati possono anche coincidere con i sintomi dell'infezione vaginale. In questo caso, non è necessario interrompere il trattamento. Qualora i sintomi si aggravino, occorre però consultare il medico.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Secrezione, prurito, e sensazione di bruciore

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Infiammazione della vescica, infiammazioni della vulva e della vagina, infezione fungina della pelle, herpes genitale, cefalea, nausea, emorragie vaginali, arrossamento vaginale, dolore vaginale, febbre, reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, arrossamenti), ulcerazioni della mucosa vaginale

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Secchezza vaginale, altri disturbi vaginali

Frequenza non nota: Dolori addominali, vomito, diarrea

In caso di febbre, interrompere il trattamento con Fluomizin.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Fluomizin?

1 compressa vaginale contiene:

Principi attivi

cloruro di dequalinio 10,0 mg

Sostanze ausiliarie

lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), stearato di magnesio

Numero dell'omologazione

55919 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Fluomizin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia senza prescrizione medica previo parere specialistico personale del farmacista.

Confezioni contenenti 6 compresse vaginali.

Titolare dell'omologazione

Medinova AG, 8050 Zurigo

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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