Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
CIALIS® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 56018). Titolare dell'omologazione: Eli Lilly (Suisse) SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Cialis è un medicinale per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini, caratterizzata dall'incapacità di ottenere o mantenere un pene rigido sufficiente per l'attività sessuale. Viene utilizzato anche per i sintomi delle vie urinarie dovuti a un ingrossamento benigno della prostata.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo tadalafil o ad altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzionalità epatica.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave malattia cardiaca o dopo un recente infarto del miocardio o ictus.
- Non deve essere utilizzato in caso di pressione arteriosa bassa o alta non controllata.
- Non deve essere utilizzato insieme a medicinali contenenti nitrati organici o donatori di ossido nitrico, né con riociguat.
- Non deve essere utilizzato in caso di precedente perdita della vista dovuta a insufficiente apporto di sangue all'occhio o in presenza di determinate malattie oculari ereditarie in famiglia.
- Prima del trattamento deve essere escluso un cancro alla prostata, poiché Cialis non è indicato per il trattamento del cancro.
- In caso di problemi cardiaci durante l'attività sessuale, come dolori al petto, l'attività deve essere interrotta immediatamente e si deve consultare un medico.
- Il medico deve essere informato su pregresse malattie del cuore, del fegato, dei reni, su malattie del sangue o su precedenti perdite della vista.
- In caso di improvvisa diminuzione della vista o dell'udito, il trattamento deve essere interrotto e si deve contattare immediatamente un medico.
- Va evitata l'assunzione contemporanea con succo di pompelmo o con altri medicinali contro la disfunzione erettile.
- Poiché può verificarsi capogiro, prima di guidare veicoli o azionare macchinari si deve verificare la propria reazione al medicinale.
Cialis non è destinato all'uso nelle donne.
- Mal di testa
- Mal di schiena
- Dolori muscolari
- Arrossamento del viso
- Naso chiuso
- Disturbi digestivi
- Capogiro
- Visione offuscata
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di utilizzare o assumere il medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
CIALIS®
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos'è Cialis e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Disfunzione erettile
Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il Cialis migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.
Dopo la stimolazione sessuale, il Cialis aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Il Cialis non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile il Cialis non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.
Iperplasia prostatica benigna
Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Il Cialis migliora l'afflusso di sangue ai muscoli della prostata e della vescica e aiuta a rilassarli, pertanto può ridurre i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. È stato dimostrato che con il Cialis questi sintomi del tratto urinario migliorano già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della terapia.
Quando non si può assumere/usare Cialis?
Non può usare il Cialis:
·se è ipersensibile al tadalafil o a uno degli eccipienti del Cialis;
·se ha una grave insufficienza epatica;
·se soffre di una grave malattia cardiaca o se ha da poco avuto un infarto cardiaco;
·se ha avuto da poco un colpo apoplettico;
·se soffre di pressione sanguigna bassa o alta non controllata;
·se sta assumendo medicamenti contenenti qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto (per es. trinitroglicerina, isosorbide dinitrato, molsidomina). Questi medicamenti sono usati per il trattamento dell'angina pectoris (o «dolore al torace») e dell'insufficienza cardiaca e possono essere somministrati sotto forma di compresse, capsule masticabili, cerotti, unguenti, etc. L'assunzione contemporanea del Cialis con questi medicamenti può far scendere pericolosamente la pressione sanguigna e provocare un collasso cardio-circolatorio. Parli con il suo medico se sta assumendo medicamenti di questo tipo o se ha dei dubbi.
Per la stessa ragione, durante il trattamento con il Cialis eviti nel modo più assoluto di consumare popper (contenenti nitrito di amile) distribuiti illegalmente;
·se sta assumendo Riociguat: questo medicamento è utilizzato per curare l'ipertensione arteriosa polmonare (pressione arteriosa elevata nei polmoni) e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (pressione arteriosa elevata nei polmoni associata a emboli). È stato dimostrato che gli inibitori della PDE5 come il Cialis potenziano l'azione ipotensiva di questo medicamento. Se sta assumendo Riociguat o se ha dei dubbi, ne parli con il suo medico.
·se in passato ha avuto una perdita della vista in uno degli occhi riconducibile a un'insufficiente circolazione sanguigna (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica [NAION]);
·in presenza di determinate patologie oculari ereditarie rare (ad es. retinite pigmentosa).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Cialis?
Poiché un ingrossamento benigno della prostata può presentare gli stessi sintomi del tumore della prostata, prima di iniziare il trattamento con il Cialis, il medico la visiterà per escludere il tumore della prostata. Il Cialis non è indicato per il trattamento tumore della prostata.
L'attività sessuale comporta un possibile rischio nei pazienti che presentano gravi disturbi cardiaci, poiché sottopone il cuore a uno sforzo considerevole. Se durante un rapporto sessuale avverte dolori al torace, dovrebbe interrompere tale attività e informare immediatamente il suo medico. Il trattamento con il Cialis non è indicato in questi pazienti. Comunichi al suo medico se ha avuto un infarto cardiaco o un colpo apoplettico, se è affetto da angina pectoris, insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca, pressione sanguigna bassa o pressione sanguigna alta non controllata.
Informi il suo medico anche se soffre di insufficienza epatica o renale oppure se ha già sofferto di una grave perdita della vista. Se è affetto da anemia falciforme (un'anomalia dei globuli rossi), mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo) o leucemia (tumore maligno dei globuli bianchi), dovrebbe seguire la terapia con il Cialis solo con una certa prudenza, poiché in questi casi vi è il rischio di un'erezione eccessivamente prolungata e dolorosa (priapismo). Se un'erezione di questo tipo dovesse durare per più di 4 ore, contatti immediatamente il suo medico.
Informi il suo medico se sta assumendo Riociguat (veda la sezione «Quando non si può usare il Cialis»)
Il Cialis deve inoltre essere usato con prudenza se soffre di una grave deformità o malattia del pene.
Non è noto se il Cialis è efficace nella terapia della disfunzione erettile nei pazienti che:
·hanno subito un intervento nell'area del bacino;
·hanno subito la rimozione totale o parziale della prostata con dissezione dei nervi prostatici (prostatectomia radicale con tecnica non conservativa dei nervi).
Non è noto se il Cialis è efficace nei pazienti affetti da lesioni al midollo spinale o altri disturbi neurologici.
Se nota un improvviso calo o la perdita della vista o dell'udito, interrompa il trattamento con il Cialis e informi immediatamente un medico.
Un ampio studio ha evidenziato un rischio aumentato di distacco della retina in caso di somministrazione regolare di inibitori della PDE5 come Cialis. Se presenta sintomi di distacco della retina (lampi di luce, macchie nere, ombre scure o campo visivo limitato), si rivolga immediatamente a un oculista.
Interazioni con altri medicamenti o alimenti
Il Cialis aumenta l'azione di abbassamento della pressione sanguigna dei medicamenti che contengono nitrati organici o altri donatori di ossido di azoto (per es. trinitroglicerina, isosorbide dinitrato, molsidomina). Se sta seguendo un trattamento con questi medicamenti, non deve assumere il Cialis (veda anche la sezione «Quando non si può usare il Cialis?»). Il Cialis aumenta anche l'azione di abbassamento della pressione sanguigna dei medicamenti alfabloccanti (per es. doxazosina), usati talvolta per curare l'ipertensione e l'ingrossamento della prostata. Informi il suo medico se sta assumendo alfabloccanti o se è in cura per una di queste condizioni mediche.
Se è affetto da una malattia cardiaca e necessita di un trattamento d'urgenza per problemi acuti, lei o i suoi parenti dovete assolutamente comunicare al medico curante che sta assumendo il Cialis. In questo caso specifico lei non deve essere sottoposto a terapia con medicamenti contenenti nitrati organici o altri donatori di ossido di azoto (veda anche la sezione «Quando non si può usare il Cialis?»).
La rifampicina (un antibiotico impiegato tra l'altro contro la tubercolosi) accelera la degradazione del Cialis. Gli agenti antifungini ketoconazolo e itraconazolo, eritromicina (un antibiotico), gli inibitori della proteasi per il trattamento dell'HIV (per es. ritonavir, saquinavir) e il succo di pompelmo possono inibire la degradazione del Cialis. Informi il suo medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi farmaci, poiché eventualmente dovrà essere adeguato il dosaggio. Non assuma il Cialis con il succo di pompelmo.
Inoltre, non utilizzi il Cialis insieme ad altri medicamenti per il trattamento della disfunzione erettile.
Informazioni importanti su determinanti componenti speciali del Cialis
Il Cialis contiene lattosio. Perciò, assuma questo medicamento solo dopo aver consultato il suo medico, se lei sa di avere un'intolleranza verso determinati zuccheri.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Effetti del Cialis sulla capacità di guida di veicoli e di utilizzo di macchinari
Il Cialis può provocare vertigini. Quindi, prima di guidare o usare macchinari è importante che lei sappia come reagisce all'assunzione del Cialis.
Informi il suo medico o il suo farmacista se:
·è affetto da altre malattie,
·soffre di allergie, oppure
·sta assumendo altri medicamenti per uso interno ed esterno (inclusi quelli acquistati nell'ambito dell'automedicazione).
Si può assumere/usare Cialis durante la gravidanza o l'allattamento?
Il Cialis non è indicato per essere usato dalle donne.
Come usare Cialis?
Segua sempre esattamente le istruzioni del suo medico.
In caso di disfunzione erettile
·Cialis 10 mg e 20 mg: la dose raccomandata è di una compressa rivestita con film da 10 mg e può essere assunta da 30 minuti a 36 ore prima dell'attività sessuale. Perciò, l'intervallo ideale tra l'assunzione del Cialis e l'attività sessuale deve essere valutato individualmente.
In caso di azione insufficiente, il suo medico può aumentare la dose a 20 mg. Non si deve superare la dose giornaliera massima di 20 mg. Si sconsiglia l'assunzione quotidiana per un periodo prolungato.
La dose giornaliera massima è di 10 mg nei pazienti che soffrono di insufficienza renale da moderata a grave o di insufficienza epatica da lieve a moderata.
·Cialis 2,5 mg e 5 mg: l'assunzione quotidiana del Cialis può essere benefica negli uomini che hanno un rapporto sessuale 2 volte o più alla settimana. La dose raccomandata è di una compressa da 2,5 mg al giorno, da assumere all'incirca alla stessa ora. In funzione della sua risposta al Cialis il suo medico può aumentare il dosaggio a 5 mg.
La somministrazione una volta al giorno del tadalafil non è raccomandata nei pazienti affetti da grave insufficienza renale o da insufficienza epatica.
È importante osservare che il Cialis non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando lei non assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.
In caso di iperplasia prostatica benigna
La dose è di una compressa da 5 mg al giorno, da assumere all'incirca alla stessa ora. Se necessario, il suo medico può ridurre la dose a una compressa da 2,5 mg al giorno.
Se le è stata diagnosticata un'iperplasia prostatica benigna e contemporaneamente una disfunzione erettile, la dose resta di una compressa da 5 mg al giorno. Pertanto non deve assumere ulteriori dosi di Cialis in caso di bisogno. NON assuma il Cialis più di una volta al giorno.
Il Cialis non può essere assunto da persone di età inferiore a 18 anni.
Metodo di assunzione del Cialis
Deglutisca la compressa intera con un po' di acqua. Può prendere il Cialis indipendentemente dall'assunzione di cibo. Il consumo di alcool può compromettere la sua capacità di avere un'erezione. Bere alcool può abbassare temporaneamente la sua pressione sanguigna. Se ha preso o se intende prendere il Cialis, eviti il consumo eccessivo di alcool (tasso alcolemico nel sangue dello 0,08% o più), perché questo potrebbe aumentare il rischio di vertigini quando si alza in piedi.
NON assuma il Cialis più di una volta al giorno.
Si sconsiglia l'assunzione giornaliera del Cialis in compresse rivestite con film da 10 mg e 20 mg per un periodo prolungato.
L'entrata in azione del Cialis può variare da soggetto a soggetto.
Se ha superato la dose di Cialis raccomandata
Lo riferisca al suo medico.
Non cambi la dose prescritta di sua iniziativa. Se ritiene che il medicamento agisce in modo troppo debole o eccessivo, ne parli con il suo medico o farmacista
Quali effetti collaterali può avere Cialis?
Come tutti i medicamenti, il Cialis può avere effetti collaterali, che generalmente sono lievi o medi.
Con l'assunzione del Cialis possono comparire i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Sono stati frequentemente riferiti mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari, dolori alle estremità, arrossamento del viso, congestione nasale e disturbi digestivi.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone trattate su 1000)
Durante il trattamento con il Cialis sono stati occasionalmente riferiti vertigini, dolori addominali, nausea, vomito, reflusso gastroesofageo, vista offuscata, dolore agli occhi, affanno, palpitazioni, tachicardia, reazioni allergiche, eruzione cutanea, erezione protratta a lungo, ipertensione, calo della pressione sanguigna, sangue dal naso, gonfiore alle mani, piedi o caviglie, stanchezza, dolori toracici.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
Raramente dopo l'assunzione del Cialis sono stati riferiti perdita temporanea della memoria, gonfiore delle palpebre, rossore congiuntivale (occhi rossi), perdita del campo visivo, infarto cardiaco, perturbazione dello stato di coscienza, attacchi ischemici transitori, colpo apoplettico, orticaria, sudorazione eccessiva, erezioni protratte (veda in seguito).
In casi rari, dopo l'assunzione del Cialis è possibile che si verifichi un'erezione prolungata e forse dolorosa. Se ha un'erezione che si protrae per più di 4 ore, deve contattare tempestivamente il suo medico.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)
Negli uomini che hanno assunto Cialis sono stati riportati molto raramente casi di perdita improvvisa della vista o un improvviso calo della vista da uno o da entrambi gli occhi. Se lei rileva un'improvvisa perdita della vista o un improvviso calo della vista, interrompa l'assunzione di Cialis e contatti subito il suo medico.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Vi sono delle segnalazioni singole relative a disturbi uditivi da un orecchio o da entrambe le orecchie o sordità, occasionalmente abbinati a tinnitus e/o vertigini.
Non è stato chiarito se essi sono direttamente correlati all'assunzione di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5, compreso il Cialis.
In casi sporadici si sono verificati emicrania, crampi, angina pectoris instabile, aritmie cardiache, morte cardiaca improvvisa, reazioni allergiche, incluso gonfiore a viso, labbra, lingua o collo, unitamente a problemi respiratori e di deglutizione, eruzioni cutanee e orticaria (in tal caso consulti immediatamente il suo medico).
In alcuni uomini è stata osservata una diminuzione della concentrazione spermatica.
In caso di dolore al torace durante o dopo l'attività sessuale, NON deve assolutamente assumere nitrati, ma richiedere immediatamente assistenza medica.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservare nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Cosa contiene Cialis?
Principi attivi
1 compressa rivestita con film di Cialis contiene 2,5 mg, 5mg, 10 mg o 20 mg di tadalafil.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa (E 463), croscarmellosa sodica (E 468), sodio dodecilsolfato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, talco, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172, contenuto solo in Cialis 2.5 mg).
Numero dell'omologazione
56018 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Cialis? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Cialis 2,5 mg: confezione da 28 compresse rivestite con film.
Cialis 5 mg: confezione da 28 o 84 compresse rivestite con film.
Cialis 10 mg: confezione da 4 compresse rivestite con film.
Cialis 20 mg: confezione da 4, 8 o 12 compresse rivestite con film.
Titolare dell'omologazione
Eli Lilly (Suisse) SA, Vernier/Genève