Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Emadine® SE è omologato in Svizzera (numero di omologazione 56060). Titolare dell'omologazione: Medius AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Emadine SE sono colliri per il trattamento dei sintomi tipici della congiuntivite allergica, come prurito, arrossamento e gonfiore. Il medicinale è destinato a bambini a partire dai tre anni e ad adulti fino a 65 anni.
Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota o sospetta verso un componente.
- Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'applicazione e possono essere reinserite solo 15 minuti dopo l'instillazione.
- In caso di malattie del fegato o dei reni, è necessario consultare il medico prima dell'uso.
- Immediatamente dopo l'applicazione può verificarsi temporaneamente una visione offuscata; pertanto non si deve partecipare al traffico stradale né azionare macchinari.
- L'uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore a tre anni e negli adulti di età superiore a 65 anni, poiché sicurezza ed efficacia non sono state verificate in questi gruppi.
- Il medico deve essere informato su altre malattie esistenti, allergie o sull'uso concomitante di altri medicinali.
- La punta del contagocce non deve entrare in contatto né con le mani né con l'occhio, al fine di mantenere la sterilità.
L'uso durante la gravidanza o l'allattamento è consentito solo su raccomandazione del medico o del farmacista.
- Dolore oculare
- Prurito oculare
- Difetti della cornea
- Scolorimento della cornea
- Visione offuscata
- Occhio secco
- Cefalea
- Reazioni cutanee
Il medicinale deve essere conservato in un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini, e a una temperatura non superiore a 30 gradi Celsius.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Emadine® SE
Medius AG
Che cos'è Emadine SE e quando si usa?
Emadine SE collirio è destinato alla terapia dei tipici disturbi dovuti a una congiuntivite allergica (prurito, arrossamento, edema della congiuntiva, palpebre gonfie).
Emadine SE collirio può essere usato nei bambini a partire da tre anni e negli adulti fino a 65 anni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per chi porta lenti a contatto
Prima di instillare Emadine SE collirio, tolga le lenti e le rimetta solo 15 minuti dopo aver instillato il medicamento.
Quando non si può usare Emadine SE?
In caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta a uno dei componenti di Emadine SE.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Emadine SE?
Se non è stato prescritto dal medico, Emadine SE collirio va usato per un massimo di due settimane. Se dopo questo periodo i sintomi non sono scomparsi, bisogna consultare un medico. In caso di prescrizione medica, la durata del trattamento può protrarsi fino a sei settimane.
Se soffre di una malattia del fegato o dei reni, Emadine SE non può essere utilizzato senza autorizzazione del medico.
Subito dopo l'instillazione di Emadine SE, per breve tempo può verificarsi un offuscamento della vista. Non partecipi alla circolazione stradale e non manovri macchine finché questo effetto è cessato.
Finora l'impiego e la sicurezza di Emadine SE collirio non sono stati studiati in bambini di età inferiore a 3 anni e in adulti di età superiore a 65 anni. Un impiego in bambini di età inferiore a 3 anni e in adulti di età superiore a 65 anni è, pertanto, sconsigliato.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica sugli occhi.
Si può usare Emadine SE durante la gravidanza o l'allattamento?
Uso durante la gravidanza e l'allattamento solo dietro raccomandazione del medico o del farmacista.
Come usare Emadine SE?
L'uso e la sicurezza di Emadine SE collirio nei bambini sotto i 3 anni e negli adulti di età superiore a 65 anni finora non sono stati esaminati.
Bambini da 3 anni e adulti fino a 65 anni
in generale si consiglia la posologia di una goccia, da instillare due-quattro volte al giorno nell'occhio/negli occhi interessato/i.
Uso di Emadine SE collirio:
·Immediatamente prima di usare un contenitore monodose per la prima volta, apra la busta di alluminio e tolga il nastro di contenitori monodose.
·Stacchi un contenitore monodose tirandolo mentre tiene saldamente gli altri e rompendo il nastro in tre punti, prima in alto, poi nel mezzo e infine alla base (figura 1).
·Prenda il contenitore monodose staccato e riponga gli altri contenitori nella busta di alluminio.
·Prenda il contenitore monodose di Emadine SE e uno specchio.
·Si lavi le mani.
·Apra il contenitore monodose inclinandolo leggermente verso l'alto e svitando completamente il cappuccio (figura 2).
·Tenga il contenitore monodose con la punta verso il basso tra il pollice e il medio.
·Pieghi la testa all'indietro. Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a formare una «sacca» tra la palpebra e l'occhio. La goccia dovrà essere instillata lì (figura 3).
·Porti la punta contagocce del contenitore vicino all'occhio. Se necessario, usi lo specchio per un'instillazione più semplice.
·Non tocchi l'occhio o la palpebra, l'area circostante o altre superfici con la punta contagocce del contenitore. Le gocce potrebbero contaminarsi.
·Prema delicatamente il contenitore monodose in modo che esca una goccia di Emadine SE collirio (figura 3).
·Se instilla le gocce in entrambi gli occhi, ripeta l'operazione per l'altro occhio, usando lo stesso contenitore monodose.
·Smaltisca il contenitore monodose subito dopo l'uso.
·Usi un solo contenitore monodose per volta. Non apra la busta di alluminio prima di aver bisogno di un contenitore monodose.
·Se la busta di alluminio è aperta da più di una settimana, i contenitori monodose inutilizzati al suo interno non potranno essere più utilizzati.
Se ha saltato un'instillazione di questo medicamento, la recuperi il più presto possibile. Se una goccia non è caduta nell'occhio, ne instilli un'altra e continui poi regolarmente la cura. Se ha usato una quantità eccessiva di questo medicamento, può sciacquarlo dall'occhio/dagli occhi con acqua tiepida.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Emadine SE?
Con l'applicazione di Emadine SE collirio possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Effetti sull'occhio: dolore oculare, prurito oculare.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Effetti sull'occhio: difetti dell'epitelio corneale, alterazione del colore della cornea, visione offuscata, irritazione oculare, occhio secco, alterazione o riduzione della sensibilità oculare, produzione lacrimale aumentata, occhio stanco, arrossamento oculare.
Effetti sul corpo: sogni anormali, mal di testa, sensazione di debolezza, alterazioni del gusto, reazioni cutanee.
Se reagisce con sintomi insoliti a Emadine SE collirio, cessi la cura e si rivolga immediatamente al suo medico, farmacista o droghiere.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Il contenitore monodose va eliminato subito dopo l'uso. Tutti i contenitori monodose non utilizzati vanno gettati 1 settimana dopo l'apertura della busta di alluminio.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Istruzioni di conservazione
Conservare il medicamento in un luogo sicuro e fuori della portata dei bambini.
Non conservare al di sopra di 30 °C.
Ulteriori indicazioni
Per preservare la sterilità del collirio, la punta contagocce non deve venire a contatto né con le mani né con gli occhi.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Emadine SE?
1 ml di soluzione di Emadine SE collirio contiene:
Principi attivi
0,5 mg di emedastina (sotto forma di difumarato).
Sostanze ausiliarie
Trometamolo, cloruro di sodio, ipromellosa, acido cloridrico e/o idrossido di sodio e acqua depurata.
Numero dell'omologazione
56060 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Emadine SE? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezione: 30 dosi singole da 0,35 ml (6 buste di alluminio contenenti 5 dosi singole ciascuna).
Titolare dell'omologazione
Medius AG, 4132 Muttenz