Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Propycil® 50 è omologato in Svizzera (numero di omologazione 56300). Titolare dell'omologazione: Curatis AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Propycil 50 contiene il principio attivo propiltiouracile e inibisce la funzione tiroidea. Viene utilizzato in caso di ipertiroidismo, per la preparazione a un intervento chirurgico alla tiroide nonché prima o dopo una terapia con radioiodio.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo propiltiouracile o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi disturbi dell'emopoiesi, come una forte diminuzione di determinati globuli bianchi.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzionalità epatica.
- Non deve essere utilizzato in caso di cancro alla tiroide.
- Non deve essere utilizzato in caso di intolleranza al lattosio, poiché il medicinale contiene lattosio.
- Non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 6 anni.
- Può verificarsi una forte e potenzialmente letale diminuzione dei globuli bianchi, che si manifesta con febbre, infiammazioni alla gola o alla bocca.
- Sono stati segnalati casi di danni al fegato fino all'insufficienza epatica acuta, che possono manifestarsi con disturbi alimentari, prurito o dolore nel quadrante superiore destro dell'addome.
- Possono formarsi anticorpi che portano a infiammazioni dei vasi sanguigni in vari organi e che si manifestano con febbre, sintomi simil-influenzali o alterazioni cutanee.
- L'effetto di determinati beta-bloccanti, medicinali anticoagulanti e analgesici come l'acido acetilsalicilico può essere potenziato.
- Le persone con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio devono consultare il medico prima dell'assunzione.
- Il medicinale può causare sonnolenza e vertigini, il che può compromettere la capacità di reazione e di guidare.
Non è certo se il medicinale possa danneggiare il feto; l'uso avviene solo se il beneficio supera il rischio. Durante l'allattamento deve essere monitorata la funzione tiroidea del bambino.
- Orticaria
- Diminuzione dei globuli bianchi
- Forte diminuzione dei globuli bianchi con febbre e infiammazioni
- Infiammazione del fegato o ittero
- Infiammazione dei vasi sanguigni
- Vertigini e mal di testa
- Nausea e vomito
- Caduta dei capelli ed eruzioni cutanee
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, nella confezione originale, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Propycil® 50
Curatis AG
Che cos'è Propycil 50 e quando si usa?
Il Propycil 50 contiene il principio attivo propiltiouracile ed è un farmaco che blocca la sintesi degli ormoni tiroidei (tireostatico). È utilizzato in caso di ipertiroidismo, di interventi sulla tiroide ed anche prima o dopo trattamento radioiodio di un ipertiroidismo.
Il Propycil 50 può essere assunto solo su prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Propycil 50, il medico provvederà a controllare la funzionalità della tiroide ad intervalli opportuni per evitare un sovradosaggio. Allo stesso modo, controllerà regolarmente l'emogramma, la coagulazione e la funzionalità epatica.
Quando non si può assumere Propycil 50?
Il Propycil 50 non può essere usato in caso d'ipersensibilità nei confronti del principio attivo propiltiouracile o di un eccipiente, di gravi disturbi dell'emopoiesi quali agranulocitosi (forte calo di determinati leucociti), di grave compromissione della funzionalità epatica e di tumore tiroideo.
Propycil 50 non deve essere usato in presenza di intolleranza al lattosio, poiché Propycil 50 contiene lattosio.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Propycil 50?
Il Propycil 50 può compromettere l'emopoiesi del midollo osseo e determinare un calo dei globuli bianchi. Un forte calo di questi leucociti (agranulocitosi) può subentrare nell'arco di poche ore ed essere potenzialmente fatale. Un'agranulocitosi si manifesta con segni quali febbre, spossatezza, tonsillite e stomatite. In caso di insorgenza di questi segni, deve rivolgersi immediatamente al suo medico per effettuare esami del sangue.
In casi isolati con l'uso di Propycil 50 sono stati riportati danni epatici fino all'insufficienza epatica acuta. Le relative modificazioni insorgono rapidamente e in modo imprevedibile. Possibili sintomi sono p. es. disturbo alimentare, prurito, dolore addominale localizzato in alto a destra. Informi immediatamente il suo medico, se compaiono questi sintomi.
Con l'uso di Propycil 50 possono formarsi anticorpi nei confronti di determinati componenti dei globuli bianchi che possono causare infiammazione dei vasi sanguigni in diversi organi. Questa condizione può manifestarsi p. es. con febbre, sintomi simil influenzali o alterazioni cutanee. Informi immediatamente il suo medico, se osserva la comparsa di sintomi di questo tipo.
Il Propycil 50 può potenziare l'azione del betabloccante propanololo e dei farmaci anticoagulanti (acenocumarolo, fenprocumone): in caso d'assunzione concomitante di Propycil 50 con farmaci anticoagulanti, il medico dovrà controllare la coagulazione con una maggiore frequenza.
Gli antinfiammatori e/o gli analgesici a base d'acido acetilsalicilico possono potenziare l'azione del Propycil 50. Qualora assuma questi medicamenti, informi il suo medico.
Propycil 50 contiene lattosio e non deve essere assunto da pazienti che presentano un'intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento del glucosio/galattosio.
Prenda Propycil 50 solo dopo aver consultato il medico se è consapevole di avere un'intolleranza allo zucchero.
Propycil 50 non deve essere assunto dai bambini sotto i 6 anni.
L'uso di Propycil 50 può causare effetti collaterali come sonnolenza e vertigini, che possono influire sulla reattività, sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di strumenti o macchinari!
Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o prende o applica per un uso topico altri medicamenti (anche di propria iniziativa!)!
Si può assumere Propycil 50 durante la gravidanza o l'allattamento?
L’effetto di Propycl sul feto non è noto.
Se è incinta o pensa di esserlo, o se sta pianificando una gravidanza, informi immediatamente il suo medico. Il trattamento con Propycil 50 durante la gravidanza può essere necessario se i benefici potenziali superano i rischi potenziali per lei e per il nascituro.
Se allatta al seno parli con il suo medico. Il suo medico monitorerà la funzionalità tiroidea di suo bambino.
Come usare Propycil 50?
Il Propycil 50 viene normalmente assunto 3 volte al giorno. Deglutisca le compresse senza masticarle durante i pasti con un'adeguata quantità d'acqua. Il dosaggio viene fissato dal medico singolarmente per ogni paziente.
Adulti, adolescenti e bambini oltre i 10 anni assumono come dose iniziale 1½-2 compresse tre volte al giorno. Nei casi gravi e dopo somministrazione di iodio, possono essere richieste dosi iniziali di 6-12 compresse al giorno, che possono essere suddivise in 4-6 dosi singole. La dose di mantenimento è pari a ½ - 3 compresse al giorno.
I bambini di età compresa tra 6 e 10 anni ricevono inizialmente 1-3 compresse al giorno e successivamente ½-1 compressa al giorno.
Spetta al medico curante decidere la durata d'utilizzo che si baserà sul tipo e la gravità della patologia.
L'uso e la sicurezza di Propycil 50 nei bambini sotto i 6 anni finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Propycil 50?
Gli effetti collaterali gravi anche se molto rari (in 1 paziente su 10 000) sono il forte calo di determinati leucociti (agranulocitosi) che implica in parte gravi complicanze potenzialmente fatali (sepsi), infiammazioni del fegato o della cute con necrosi (morte) tissutale, febbre da medicamenti ed infiammazione dei vasi sanguigni, che possono manifestarsi con febbre, spossatezza, ematomi, emorragie, tonsilliti, afte, disturbi alimentari, prurito, dolore nella parte superiore destra dell'addome.
Molto raramente (in 1 paziente su 10 000) nei pazienti ipertiroidei in trattamento con Propycil 50 si possono formare anticorpi nei confronti di determinati componenti dei globuli bianchi (i cosiddetti anticorpi anti-citoplasma dei neutrofili, in sigla inglese ANCA) che in alcuni pazienti possono causare infiammazioni dei vasi sanguigni (vasculite). Oltre a causare dolori articolari e muscolari e disturbi simil influenzali, questi anticorpi possono provocare anche altri danni: alla pelle (eruzioni cutanee infiammatorie e sanguinamento); ai reni (molto raramente disturbi della funzione renale e infiammazioni del tessuto renale; in casi isolati insufficienza renale acuta); e ai polmoni (infiammazione del tessuto polmonare o infiammazione degli alveoli polmonari con emottisi [tosse con emissione di sangue]).
Se si presentano sintomi di questo tipo, consulti subito il suo medico.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Orticaria, calo dei globuli bianchi.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Calo delle piastrine e del fattore della coagulazione protrombinico, produzione irregolare degli eritrociti, distruzione dei globuli rossi (emolisi), reazioni d'ipersensibilità, ingrossamento dei linfonodi, febbre da farmaci, vasculiti, sindrome simil lupus eritematoso (una patologia del sistema immunitario), ipotiroidismo, vertigini, cefalea, sonnolenza, senso di parestesia/formicolio alle estremità, neurite, disturbi del gusto e dell'olfatto, disturbi della vista, infiammazione del tessuto polmonare, asma, nausea, vomito, dolori epigastrici, disturbi delle ghiandole salivari, epatite, ittero, vitiligine, prurito, esantema, reazioni infiammatorie della pelle, alopecia, dolori muscolari e articolari, poliartrite, nefropatia infiammatoria, idrope soprattutto nelle gambe.
Effetti collaterali in caso di sovradosaggio
Un sovradosaggio di Propycil 50 determina ipotiroidismo. Sintomi indicativi di tale condizione sono astenia generale, facile affaticabilità, intolleranza al freddo, freddo costante, incapacità di sudare, perdita d'interesse per le cose quotidiane, difficoltà di concentrazione, aumento di peso, frequenza cardiaca rallentata, cardiopatie, disturbi d'irrorazione, dispnea, stipsi, dolori reumatici (dolori agli arti e tensione articolare) e formicolio e/o senso di parestesia alle dita.
Il trattamento che blocca la sintesi degli ormoni tiroidei produce in caso di sovradosaggio un gozzo (struma) o un ingrossamento di un gozzo già esistente.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Propycil 50?
1 compressa contiene:
Principi attivi
50 mg di propiltiouracile
Sostanze ausiliarie
Lattosio, amido di mais, magnesio stearato, biossido di silicio altamente disperso, Povidon K30, amido pre-gelatinizzato.
Numero dell'omologazione
56300 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Propycil 50? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 100 compresse.
Titolare dell'omologazione
Curatis AG, 4410 Liestal.