Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Xyzal®, gocce è omologato in Svizzera (numero di omologazione 56711). Titolare dell'omologazione: UCB-Pharma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Xyzal è un medicinale per il trattamento di base delle malattie allergiche. Blocca l'azione dell'istamina e viene utilizzato per la febbre da fieno, la rinite allergica, la congiuntivite allergica e l'orticaria cronica.
- Il preparato non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strutturalmente correlate o ad altri componenti.
- I pazienti in dialisi con insufficienza renale allo stadio terminale non devono assumere Xyzal.
- Durante l'allattamento non si deve assumere Xyzal.
- I bambini di età inferiore a 2 anni non devono essere trattati con Xyzal.
- Durante il trattamento si deve rinunciare al consumo di alcol, poiché l'effetto può essere potenziato.
- In caso di epilessia è necessaria cautela, poiché potrebbero essere scatenate crisi convulsive.
- In caso di predisposizione alla ritenzione urinaria, ad esempio in seguito a lesioni del midollo spinale o a ingrossamento della prostata, è necessario informare il medico.
- Le gocce contengono conservanti che possono provocare reazioni allergiche.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e di guida; pertanto, alla guida di veicoli o all'uso di macchinari è necessaria cautela.
Durante la gravidanza non si deve assumere Xyzal, anche se finora non sono noti effetti dannosi. In caso di assunzione accidentale, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si deve consultare un medico.
- Stanchezza e sonnolenza
- Secchezza delle fauci
- Mal di testa
- Debolezza
- Dolori addominali
- Reazioni di ipersensibilità
- Capogiri
- Disturbi della funzionalità epatica
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Xyzal®, gocce
UCB-Pharma SA
Che cos'è Xyzal e quando si usa?
Xyzal è efficace nel trattamento di base delle malattie allergiche. Il preparato blocca l'effetto dell'istamina, che viene liberata nell'organismo durante le reazioni allergiche. Xyzal è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da 6 anni di età per il trattamento di affezioni allergiche come il raffreddore da fieno, la rinite allergica e la congiuntivite di origine allergica, nonché l'orticaria cronica (che spesso si accompagna a prurito).
Anche i bambini da 2 a 6 anni di età affetti da raffreddore da fieno possono essere trattati con Xyzal. Xyzal è ottenibile sotto forma di compresse o gocce.
Per trattare i bambini da 2 a 6 anni di età si raccomanda di utilizzare Xyzal gocce, poiché con le compresse rivestite con film non si può aggiustare con precisione la dose.
Xyzal gocce è disponibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Xyzal?
Non devono usare il preparato i pazienti che presentano un'ipersensibilità nei confronti del principio attivo, di altre sostanze di struttura analoga o di un altro componente di Xyzal;
I pazienti che necessitano dialisi, che hanno un'insufficienza renale in fase terminale (tasso di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 15 ml/min), non devono assumere Xyzal.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xyzal?
Xyzal non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 2 anni.
Non sono note interazioni di Xyzal con altri medicamenti. In ogni caso, è consigliabile non fare uso di alcolici durante il trattamento con Xyzal, perché potrebbero potenziarne l'azione.
Gli epilettici devono assumere Xyzal con cautela, perché potrebbe scatenare attacchi convulsivi.
Se ha una predisposizione alla ritenzione urinaria (incapacità di svuotare spontaneamente la vescica), per esempio a causa di una lesione del midollo spinale o a causa di ipertrofia prostatica, lo comunichi al suo medico.
Xyzal gocce contiene metil-4-idrossibenzoato (E 218) e propil-4-idrossibenzoato (E 216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Xyzal gocce contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioè essenzialmente «senza sodio».
Xyzal gocce orali contiene 350 mg di propilene glicole per ml.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Durante la guida di un veicolo a motore o l'uso di macchinari prestare la massima attenzione, poiché Xyzal potrebbe indurre una maggiore sonnolenza.
Prestare attenzione se Xyzal è assunto con alcolici.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere Xyzal durante la gravidanza o l'allattamento?
In studi clinici molto limitati e in esperimenti condotti su animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Tuttavia, Xyzal – come altri medicamenti – non deve essere assunto durante la gravidanza. Qualora lei abbia assunto per inavvertenza Xyzal durante la gravidanza, non deve temere alcun effetto dannoso per il nascituro; tuttavia, è opportuno che interrompa immediatamente il trattamento. Informi il suo medico se ha in corso o in programma una gravidanza.
Xyzal non deve essere assunto durante l'allattamento, poiché si suppone che il principio attivo passi nel latte materno. Effetti collaterali associati a Xyzal possono verificarsi nei neonati allattati al seno.
Come usare Xyzal?
Per gli adulti e i bambini da 6 anni di età in poi
Il dosaggio usuale è di 20 gocce al giorno. Per i bambini da 6 a 12 anni di età, si consiglia di ripartire la dose giornaliera in due somministrazioni (10 gocce al mattino e alla sera).
Per i bambini da 2 a 6 anni di età
La dose giornaliera raccomandata è di 2,5 mg al giorno ripartiti in due somministrazioni (5 gocce al mattino e alla sera).
Xyzal può essere assunto durante o fuori dei pasti.
La durata del trattamento, che dipende dal tipo, dalla persistenza e dall'evoluzione dei disturbi, viene stabilita dal medico.
A pazienti con funzionalità renale limitata (insufficienza renale), se necessario, si somministra una dose più bassa, che si basa sulla gravità della malattia renale e viene stabilita dal medico curante.
Se ha dimenticato di assumere una dose, continui con la posologia prescritta. Non prenda una dose doppia per compensare l'assunzione dimenticata.
L'uso e la sicurezza di Xyzal nei bambini sotto i 2 anni finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Xyzal?
Con l'assunzione di Xyzal possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Stanchezza e sonnolenza, secchezza della bocca, cefalea e mancanza di forze (astenia).
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Dolori addominali.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
In casi isolati sono stati riportati anche reazioni d'ipersensibilità (gonfiori delle labbra, della lingua e delle palpebre, prurito, eruzioni cutanee infiammatorie), fotosensibilità della pelle, edemi, parestesie (disturbi della percezione cutanea che si manifestano come pizzicori, formicolii ecc.), disturbi gastro-intestinali, palpitazione cardiaca, crampi, disturbi della vista, crampi agli occhi, dolori muscolari, dolori articolari, comportamento aggressivo o irrequieto, insonnia, ideazione suicidaria, incubi, epatite, disturbi della funzionalità epatica, vomito, aumento dell'appetito, allucinazioni, depressione, capogiro, tremore, perdita di conoscenza, alterazioni del gusto, aumento di peso, tenesmo vescicale (forte stimolo a urinare) e ritenzione urinaria.
In un numero molto limitato di pazienti è stato osservato prurito dopo interruzione dell'assunzione di levocetirizina.
Se ritiene di soffrire di uno di questi effetti indesiderati, interrompa immediatamente l'assunzione di Xyzal ed informi il suo medico curante. Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Xyzal?
Principi attivi
1 ml di gocce orali, soluzione (corrisponde a 20 gocce) contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato.
Sostanze ausiliarie
1 ml di gocce orali, soluzione (corrisponde a 20 gocce) contiene metil-4-idrossibenzoato (E218) e propil-4-idrossibenzoato (E216), sodio acetato triidrato (E262), acido acetico, propilenglicole (E1520), glicerolo 85% (E422), saccarina sodica (E954), acqua depurata.
Numero dell'omologazione
56711 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Xyzal? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Gocce orali: flacone da 20 ml.
Titolare dell'omologazione
UCB-Pharma AG, Bulle.