Medikinet®

Titolare dell'omologazione: Salmon Pharma GmbH · Numero di omologazione: 56846

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Medikinet® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 56846). Titolare dell'omologazione: Salmon Pharma GmbH.

Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Medikinet®

Salmon Pharma GmbH

È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope.

Che cos'è MEDIKINET e quando si usa?

Medikinet compresse contiene il principio attivo metilfenidato, uno stimolante del sistema nervoso centrale.

Medikinet dev'essere utilizzato soltanto su prescrizione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi comportamentali nei bambini e negli adolescenti e i pazienti devono essere sottoposti a un regolare controllo da parte del medico. Medikinet viene utilizzato per trattare due diversi stati morbosi.

1. Disturbi del comportamento nei bambini e negli adolescenti

Medikinet è indicato per il trattamento della sindrome da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini dai 6 anni e negli adolescenti fino ai 18 anni come parte di un programma terapeutico che comprende anche misure psicologiche, pedagogiche e sociali.

I sintomi dell'ADHD comprendono, ad esempio: rapida perdita dell'attenzione, errori di disattenzione, incapacità di ascoltare, incapacità di terminare i compiti, incapacità di seguire istruzioni, facilità nel venire distratti o disturbati, impulsività, inquietudine, irrequietezza, bisogno eccessivo di parlare, impulso a correre in momenti inappropriati, tendenza a disturbare o interrompere gli altri e difficoltà nel concentrarsi su un compito o tema. L'apprendimento è pregiudicato. Nel complesso i sintomi possono causare difficoltà nell'ambiente sociale, a scuola e sul lavoro. Le persone con ADHD potrebbero non presentare tutti questi sintomi. Questi sintomi possono presentarsi saltuariamente anche in persone non affette da ADHD, tuttavia, nelle persone con ADHD il loro insorgere è di natura tale da pregiudicare le attività quotidiane e si manifesta in più di un ambiente (ad es. a casa, a scuola, sul lavoro). L'ADHD può protrarsi fino all'età adulta.

Dopo una visita approfondita, il suo medico ha deciso una terapia con Medikinet per suo/a figlio/a.

Medikinet può essere usato soltanto su prescrizione di un medico che abbia esperienza con la terapia dei disturbi del comportamento nei bambini e negli adolescenti e a condizione di un controllo periodico da parte di tale medico.

Il trattamento con Medikinet può attenuare i sintomi principali dell'ADHD, quali distrazione da moderata a forte, rapida perdita dell'attenzione, impulsività, attività motoria intensificata e comportamento sociale irregolare.

Accertamenti prima dell'inizio del trattamento

Prima dell'inizio del trattamento, il suo medico deve chiarire se suo/a figlio/a soffre di una malattia cardiovascolare controindicata in caso di trattamento con Medikinet. Inoltre, il medico misura il peso e l'altezza di suo/a figlio/a prima e durante il trattamento.

2. Narcolessia

Medikinet si usa anche per trattare la narcolessia, un disturbo del sonno, negli adulti.

I pazienti affetti da narcolessia, malgrado un sonno notturno sufficiente, subiscono nel corso della giornata ripetuti accessi di sonnolenza irresistibile. La narcolessia deve essere diagnosticata da un medico dopo aver registrato il ritmo sonno/veglia.

Nei pazienti che soffrono di narcolessia, Medikinet può eliminare l'eccessiva sonnolenza nel corso della giornata.

Monitoraggio della terapia con Medikinet

Al fine di accertare se Medikinet provochi un qualsiasi effetto collaterale, il medico di tanto in tanto controllerà lo stato di salute del paziente (ad. es. pressione arteriosa, frequenza cardiaca) e, nei bambini che assumono Medikinet, controllerà anche la crescita. Se un paziente assume Medikinet per un periodo prolungato, verranno eseguiti esami del sangue per controllare il numero di cellule ematiche (globuli bianchi. globuli rossi e piastrine).

Quando non si può assumere MEDIKINET?

I pazienti non possono assumere Medikinet se:

·soffrono di stati acuti di ansia, tensione e agitazione, perché l'assunzione del medicamento può peggiorare questi stati.

·soffrono di grave depressione con sintomi depressivi, quali tristezza, complessi di inferiorità e disperazione; se hanno pensieri o visioni anomali, sentono suoni anomali o è stata loro diagnosticata una psicosi; oppure se in passato hanno mostrato inclinazioni al suicidio.

·abusano di alcol o medicamenti oppure assumono droghe o ne sono dipendenti, oppure se in passato hanno abusato di alcol o medicamenti oppure assunto droghe o ne sono stati dipendenti.

·è stata loro diagnosticata la sindrome di Tourette (tic) o tale sindrome è stata diagnosticata a un membro della loro famiglia.

·hanno un glaucoma (aumento della pressione intraoculare).

·soffrono di feocromocitoma (raro tumore del surrene).

·soffrono di una malattia della tiroide (ipertiroidismo).

·soffrono di aritmia.

·soffrono di malattie cardiache o di una grave malattia cardiovascolare (grave ipertensione, insufficienza cardiaca, angina pectoris, cardiopatia congenita, cardiomiopatie, infarto o malattie che possono provocare aritmie potenzialmente letali).

·soffrono di disturbi della circolazione arteriosa.

·soffrono di alterazioni dei vasi sanguigni della testa, ad es. gonfiore e indebolimento di una sezione di un vaso sanguigno (aneurisma), vasi sanguigni ristretti o ostruiti o infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) oppure se hanno avuto un ictus.

·al momento stanno assumendo i cosiddetti inibitori delle monoaminossidasi (MAO ad es. antidepressivi contenenti il principio attivo moclobemide) oppure li hanno assunti nei 14 giorni prima del trattamento con Medikinet.

·sono allergici a Medikinet oppure a un componente del prodotto.

Medikinet non può essere assunto per contrastare una stanchezza normale.

I bambini al di sotto dei 6 anni non possono assumere Medikinet.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di MEDIKINET?

Segnali al suo medico se lei o suo/a figlio/a:

·mostra un nuovo comportamento aggressivo o un peggioramento di un comportamento aggressivo.

·ha tic motori (spasmi muscolari ripetuti e difficili da controllare di qualsiasi parte del corpo) o tic verbali (emissione ripetuta e difficile da controllare di suoni o parole).

·ha mai abusato di alcol o è stato/a dipendente da alcol, medicamenti da prescrizione o da sostanze stupefacenti

·vede, sente o percepisce cose che non ci sono (allucinazioni), crede a cose che non sono vere (illusioni). o se a lei o a suo/a figlio/a è stata già diagnosticata una psicosi. In caso di psicosi preesistente, la somministrazione di Medikinet può far peggiorare i sintomi di disturbi comportamentali e mentali.

·soffre di un nuovo disturbo mentale che provoca pensieri e percezioni anomale (psicosi) o in cui ci si sente insolitamente eccitati, iperattivi e disinibiti (mania): il suo medico le avrà detto se questo è il suo caso.

·soffre di forti sbalzi d'umore (da «alle stelle» a “triste da morire”, detto «disturbo bipolare»)

·ha pensieri o comportamenti suicidi.

·ha o ha avuto crisi epilettiche (epilessia) o esiti anomali dell'EEG (elettroencefalogramma, scansione del cervello).

·ha erezioni dolorose frequenti o di durata insolitamente lunga (più di 2 ore), eventualmente anche dopo una pausa o la sospensione del trattamento con Medikinet. È necessario un intervento medico urgente.

·ha la pressione del sangue alta. La pressione del sangue andrebbe controllata, soprattutto nei pazienti con ipertensione.

·ha un restringimento o un blocco del canale digestivo (esofago, stomaco, intestino tenue e crasso).

·ha difficoltà a deglutire compresse.

·ha la vista offuscata o altri disturbi visivi.

·soffre di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (rare malattie metaboliche).

·ha o ha avuto una malattia cardiaca o altri gravi problemi cardiaci . (cfr. la rubrica «Quando non si può assumere Medikinet?»).

·ha o sviluppa problemi agli occhi, tra cui aumento della pressione oculare, glaucoma o problemi di visione da vicino (ipermetropia).

·ha un problema ai vasi sanguigni del cervello (ad esempio dilatazione dei vasi sanguigni; cfr. la rubrica «Quando non si può assumere Medikinet?»).

In quanto inibitore della ricaptazione della dopamina, il Medikinet può interagire con medicamenti che influenzano l'equilibrio della dopamina (agonisti della dopamina (compresi DOPA e antidepressivi triciclici) e antagonisti della dopamina (antipsicotici, ad esempio aloperidolo)) se vengono somministrati contemporaneamente. L'uso contemporaneo di Medikinet e antipsicotici non è raccomandato a causa dei meccanismi d'azione opposti.

Se il medico ritiene necessario l'uso concomitante, si raccomanda di monitorare i disturbi muscolo-scheletrici (i cosiddetti sintomi extrapiramidali).

Durante il trattamento con metilfenidato può verificarsi una situazione potenzialmente fatale, la cosiddetta sindrome da serotonina (gravi alterazioni delle funzioni cerebrali, muscolari e del tratto digerente a causa degli elevati livelli di serotonina nell'organismo), in particolare se si assumono contemporaneamente altri medicamenti che interferiscono con il metabolismo della serotonina.

Si tratta di medicamenti per il trattamento dell'emicrania, i cosiddetti triptani, medicamenti contro la depressione quali gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) e gli antidepressivi triciclici, il litio, gli analgesici tramadolo, fentanyl e tapentadolo, il destrometorfano (antitosse), metadone, preparati a base di erba di San Giovanni (rimedio naturale contro le depressioni lievi), gli inibitori delle MAO (compreso l'antibiotico linezolide e il blu di metilene) e i preparati a base di triptofano (utilizzati nei disturbi del sonno e nella depressione). La sindrome da serotonina si manifesta con ansia, agitazione, irritabilità, ideazione delirante, tremore, riflessi esagerati, crampi muscolari, nausea, vomito, diarrea, aumento della temperatura corporea, sudorazione, palpitazioni, oscillazioni della pressione arteriosa, vertigini, vaneggiamento, perdita di conoscenza. Se lei nota su di sé o su suo/a figlio/a questi sintomi, deve informare immediatamente il medico per poter iniziare un trattamento adeguato.

Il suo medico le chiederà se suo/a figlio/a assume altri medicamenti o se suo/a figlio/a o altri membri della sua famiglia soffrono di altre malattie (come ad es. malattie cardiache). È importante fornire al medico tutte le informazioni affinché questi possa decidere se Medikinet è il medicamento adatto nel caso specifico. Il suo medico può decidere che suo/a figlio/a necessiti di ulteriori esami medici prima dell'assunzione di questo medicamento.

Il medico misurerà la pressione del sangue e la frequenza cardiaca di suo/a figlio/a in occasione di ogni cambiamento di dose oppure se decide che queste misurazioni sono necessarie. Il medico controllerà inoltre se suo/a figlio/a ha problemi di umore o di stati d'animo oppure se ha altre sensazioni inusuali o se queste condizioni peggiorano durante il periodo in cui ha assunto Medikinet.

Dal momento che con il sovradosaggio di questo medicamento possono verificarsi danni ai muscoli, la dose prescritta non deve essere superata per nessuna ragione.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui suo/a figlio/a:

• soffre di altre malattie,

• soffre di allergie o

• assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Nell'assunzione prolungata di metilfenidato, nei bambini è stato osservato un rallentamento della crescita (del peso e/o dell'altezza). Se il/la paziente è nell'età della crescita, il medico monitorerà attentamente il peso e l'altezza. Se il/la paziente non continua a crescere normalmente o aumenta di peso, il medico può interrompere il trattamento con Medikinet.

Esistono prove cliniche secondo le quali durante la somministrazione di medicamenti con il principio attivo metilfenidato aumenta l'insorgenza di disturbi psichiatrici (anche assuefazione e comportamento suicida) nonché di perdita di peso e dell'appetito.

Se il medicamento è interrotto, possono insorgere crisi di astinenza, sbalzi di umore o iperattività.

Se lei o suo/a figlio/a sviluppa visione offuscata o altri disturbi visivi, si rivolga al medico, poiché ciò può essere un segno di aumento della pressione intraoculare o di glaucoma. Il medico potrà valutare l'interruzione del trattamento con Medikinet.

Con l'impiego di Medikinet sono stati osservati disturbi dell'accomodazione visiva (difficoltà nel passaggio dalla messa a fuoco su campo lontano a quella su campo vicino) e disturbi visivi (ad es. vista annebbiata). Medikinet può causare stordimento. Pertanto, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Inoltre, si sconsiglia il consumo di alcol durante il trattamento con Medikinet.

Se si usano altri medicamenti, Medikinet può influire sulla loro efficacia o causare effetti collaterali. Se si assume uno dei seguenti medicamenti, occorre discuterne con il medico curante prima di assumere Medikinet:

·medicamenti per il trattamento di depressioni e per prevenire l'epilessia o coaguli di sangue (anticoagulanti), poiché Medikinet può influire negativamente sul modo in cui vengono assorbiti dal corpo.

·medicamenti che aumentano la pressione del sangue, poiché l'aumento della pressione del sangue potrebbe essere potenziato dall'uso concomitante di Medikinet.

·medicamenti antipertensivi contenenti il principio attivo clonidina, poiché sono stati riferiti gravi effetti collaterali quando metilfenidato e clonidina sono assunti contemporaneamente.

·medicamenti che influenzano l'equilibrio della dopamina (medicamenti dopaminergici, ad esempio quelli utilizzati per il trattamento della depressione e delle malattie psicotiche) (per i dettagli si veda sopra il capitolo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Medikinet»).

·I medicamenti che aumentano il livello di serotonina nell'organismo (medicamenti serotoninergici, ad esempio quelli per il trattamento di depressione, emicrania, dolori, tosse). (Per i dettagli si veda sopra il capitolo "Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Medikinet?“).

Se non è sicuro/a sul fatto che un medicamento assunto da suo/a figlio/a corrisponda o no a uno dei medicamenti sopraelencati, consulti il suo medico o il suo farmacista prima di somministrare Medikinet a suo figlio.

Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicamento.

Si può assumere/usare MEDIKINET durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico se è incinta o se sta allattando.

Durante la gravidanza, Medikinet va preso soltanto su esplicita instruzione del medico.

Prima di usare metilfenidato, parli con il suo medico se lei o sua figlia:

·è incinta o pensa di esserlo. Il medico deciderà se metilfenidato deve essere assunto.

Durante il trattamento non si deve allattare. Il principio attivo di Medikinet può passare nel latte materno.

Come usare MEDIKINET?

Spetta al suo medico stabilire la posologia e l'ora dell'assunzione di Medikinet, adeguandole alle esigenze individuali, del paziente. Di solito si prescrivono da 2 a 3 dosi singole di Medikinet compresse (divisible) al giorno. La dose giornaliera complessiva non dovrebbe superare 60 mg.

Se per sbaglio dimentica di assumere una dose, questa va recuperata appena possibile. Assuma altre dosi singole alla solita ora. Non raddoppi la dose.

Se dovesse avere delle domande su questo argomento, si rivolga al suo medico. Se una volta, per errore, si fossero assunte più compressi di quante prescritte dal medico, si rechi immediatamente dal proprio medico o all'ospedale più vicino.

Non interrompa l'assunzione di Medikinet senza averne prima discusso con il medico. Potrebbe essere necessario ridurre gradualmente la dose giornaliera prima di interrompere completamente l'assunzione. Dopo un'interruzione della terapia, è necessario un monitoraggio medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere MEDIKINET?

Come tutti i medicamenti, anche Medikinet può causare effetti collaterali, malgrado non tutti i pazienti li manifestino. In genere si tratta di effetti lievi o moderati e generalmente temporanei.

Con l'utilizzo di medicamenti contenenti metilfenidato sono stati osservati effetti indesiderati da medicamento, che possono essere interpretati come effetti di classe. Gli effetti collaterali più comunemente osservati sono:

·mal di gola e naso che cola

·diminuzione dell'appetito, riduzione moderata dell'aumento di peso e altezza con la terapia prolungata nei bambini, perdita di peso

·insonnia, nervosismo, anoressia, alterazioni dell'umore, sbalzi d'umore, aggressività, irrequietezza, ansia, depressione, irritabilità, comportamento anormale

·mal di testa, vertigini, movimenti incontrollabili, iperattività, sonnolenza

·battito cardiaco irregolare o rapido, pressione sanguigna elevata

·tosse, dolore alla gola e alla laringe

·sangue dal naso

·nausea, bocca secca, dolore addominale, diarrea, disturbi gastrici, vomito

·perdita di capelli, prurito, eruzione cutanea o eruzione cutanea pruriginosa con arrossamento (orticaria)

·dolori articolari

·temperatura corporea elevata (febbre)

·rallentamento della crescita (altezza e peso) con l'uso prolungato nei bambini

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi.

Il medico dovrebbe averla informata sugli altri effetti collaterali significativi o gravi dei medicamenti contenenti metilfenidato. Essi sono:

·suicidio, tentato suicidio, pensieri suicidi, disturbo della condotta compulsiva, sensazione di cose che non ci sono realmente (allucinazioni tattili).

·movimenti incontrollabili di contrazione o contorcimento degli arti, del viso e/o del tronco, contrazioni muscolari o tic o peggioramento di tic già esistenti (sindrome di Tourette).

·alcune insufficienze muscolari e nervose, emicrania, febbre alta improvvisa, pressione sanguigna molto alta e convulsioni gravi (sindrome neurolettica maligna).

·aumento della pressione intraoculare, glaucoma, visione annebbiata

·morte cardiaca improvvisa, attacco cardiaco

·forte mal di testa o confusione, debolezza o paralisi degli arti o del viso, intorpidimento, difficoltà di coordinazione, di visione, di parola o di memoria (segni di disturbi dei vasi sanguigni del cervello), intorpidimento delle dita delle mani e dei piedi, sensazione di freddo, formicolio e alterazioni cromatiche (prima bianche, poi blu e infine rosse) con il freddo (fenomeno di Raynaud, sensazione di freddo alle estremità).

·disturbi della funzionalità epatica

·segni di allergia, come eruzioni cutanee, prurito o vesciche sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, respiro corto, affanno o difficoltà respiratorie, desquamazione della pelle o macchie viola

·sangue nelle urine

·gonfiore delle ghiandole mammarie negli uomini

Se si verificano effetti collaterali gravi, interrompere l'assunzione del medicamento e informare immediatamente il medico.

Altri possibili effetti collaterali

Altri effetti collaterali sono elencati di seguito. Se questi effetti collaterali diventano gravi, informi il medico, il farmacista o l'operatore sanitario.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):

·irrequietezza, disturbi del sonno, sfregamento eccessivo dei denti (bruxismo)

·tremori involontari del corpo (segni di tremore)

·disturbi della digestione, mal di denti

·sudorazione eccessiva

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1 000):

·spasmo dei muscoli della mandibola che rende più difficile l'apertura della bocca (trismo)

·occhio secco

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000):

·disturbi visivi

·angina pectoris (caratterizzata, ad esempio, da una sensazione di pressione, tensione, trazione o bruciore al petto)

·disturbo della condotta compulsiva (incluso l'impulso irresistibile a strapparsi i peli del corpo, lo scorticamento della pelle, la ricorrenza di pensieri, sensazioni, immagini o impulsi indesiderati [ossessioni] e l'esecuzione ripetuta di comportamenti o rituali mentali [compulsioni])

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000):

·diminuzione del numero di globuli rossi (anemia), diminuzione del numero di globuli bianchi o delle piastrine. Ciò può provocare, ad esempio, mal di gola, febbre, brividi o un aumento del rischio di emorragie.

·reazioni di ipersensibilità, tra cui arrossamento, desquamazione, gonfiore della pelle e delle mucose, reazioni allergiche pericolose per la vita (anafilassi), infiammazione della mucosa orale, piccole macchie rosse sulla pelle

·iperattività, vedere e sentire cose che non ci sono (allucinazioni), umore depresso temporaneo (tristezza, ansia, lacrimosità), pensieri e percezioni anomali (disturbo psicotico).

·crisi convulsive (convulsioni, epilessia), disturbi del movimento delle estremità e dei muscoli facciali, disturbi o occlusione dei vasi sanguigni cerebrali, emorragia cerebrale, ictus, sindrome neurolettica maligna (febbre alta improvvisa, pressione sanguigna molto alta e gravi convulsioni)

·anomalie della funzionalità epatica, compreso il coma epatico

·crampi muscolari

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

·diminuzione anomala e simultanea del numero di tutti i tipi di cellule del sangue. Ciò è associato ad anemia, riduzione delle piastrine e dei globuli bianchi. Questo può portare ad affaticamento, aumento del rischio di emorragie e/o aumento del rischio di infezioni. Questo può essere grave o pericoloso per la vita (pancitopenia).

·balbettii, irritabilità, sbalzi d'umore, comportamenti o pensieri anomali, rabbia, eccessiva consapevolezza dell'ambiente circostante, eccitazione insolita, iperattività e mancanza di inibizione (mania), sensazione di disorientamento, alterazioni nel desiderio sessuale, mancanza di sentimenti o emozioni, confusione, abuso di droghe e dipendenza da droghe

·temporanei esaurimenti nervosi

·dolore al petto, affaticamento

·visione doppia, pupille dilatate, visione annebbiata

·gonfiore del padiglione auricolare (sintomo di una reazione allergica)

·arresto cardiaco, infarto cardiaco, soffio al cuore

·dolore alla laringe

·mancanza di respiro

·diarrea, costipazione

·arrossamento della pelle (eritema), eruzione cutanea (esantema fisso).

·dolore muscolare, contrazioni muscolari

·enuresi nei bambini durante la notte

·erezione prolungata che provoca fastidio al pene, incapacità di creare o mantenere l'erezione

·aumento della pressione intraoculare, glaucoma

·pensieri o tentativi di suicidio (pensieri o tentativi di suicidio (incluso suicidio riuscito)).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare Medikinet compresse nella confezione originale, per proteggere il contenuto dall'umidità. Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista possono darle ulteriori informazioni. Queste persone sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata.

Cosa contiene MEDIKINET?

Medikinet 5 mg compresse

Compressa (bianca, rotonda), «S» in rilievo. Le compresse possono essere divise in metà uguali.

Medikinet 10 mg compresse

Compressa (bianca, rotonda), «M» in rilievo. Le compresse possono essere divise in metà uguali.

Medikinet 20 mg compresse

Compressa (bianca, rotonda), «L» in rilievo. Le compresse possono essere divise in metà uguali.

Principi attivi

Medikinet 5 mg compresse contiene 5 mg di metilfenidato cloridrato.

Medikinet 10 mg compresse contiene 10 mg di metilfenidato cloridrato.

Medikinet 20 mg compresse contiene 20 mg di metilfenidato cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Medikinet 5 mg compresse contiene: Cellulosa microcristallina, Amido pregelatinizzato di mais, Calcio fosfato dibasico diidrato, 44,50 mg Lattosio monoidrato, Magnesio stearato.

Medikinet 10 mg compresse contiene: Cellulosa microcristallina, Amido pregelatinizzato di mais, Calcio fosfato dibasico diidrato, 42,990 mg Lattosio monoidrato, Magnesio stearato.

Medikinet 20 mg compresse contiene: Cellulosa microcristallina, Amido pregelatinizzato di mais, Calcio fosfato dibasico diidrato, 40,50 mg Lattosio monoidrato, Magnesio stearato.

Numero dell'omologazione

56846 (Swissmedic)

Dove è ottenibile MEDIKINET? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Medikinet 5 mg compresse: confezioni da 20, 50 e 100 compresse con una linea di rottura, divisibile.

Medikinet 10 mg compresse: confezioni da 20, 50 e 100 compresse con una linea di rottura, divisibile.

Medikinet 20 mg compresse: confezioni da 20, 50 e 100 compresse con una linea di rottura, divisibile.

Titolare dell'omologazione

Salmon Pharma GmbH, Basilea

Fabbricante

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, 58638 Iserlohn, Germania

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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