Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Cetallerg® Sandoz gocce è omologato in Svizzera (numero di omologazione 56891). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Cetallerg Sandoz è un medicinale per il trattamento di base delle malattie allergiche. Blocca l'effetto dell'istamina e viene utilizzato per la febbre da fieno, la rinite allergica, la congiuntivite allergica e l'orticaria cronica.
- Il preparato non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo, a sostanze correlate o ad altri componenti.
- Le donne che allattano non devono utilizzare Cetallerg Sandoz.
- I pazienti con malattia renale allo stadio terminale non devono assumere il medicinale.
- I bambini di età inferiore a 2 anni non devono essere trattati con Cetallerg Sandoz.
- Il medicinale non deve essere assunto insieme a preparati contenenti glipizide.
- Durante la gravidanza il medicinale non deve essere assunto.
- In caso di assunzione concomitante con teofillina è necessario consultare il medico.
- Nelle persone con epilessia è necessaria cautela, poiché potrebbero essere scatenate crisi convulsive.
- È necessaria cautela nell'uso concomitante con sedativi o analgesici.
- È necessaria cautela alla guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari, poiché il medicinale può causare sonnolenza.
- Durante il trattamento si raccomanda di astenersi dal consumo di alcol.
- Prima di un test allergologico è necessario chiarire se l'assunzione debba essere interrotta, poiché il risultato potrebbe essere influenzato.
Durante la gravidanza Cetallerg Sandoz non deve essere assunto, anche se negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Durante l'allattamento il medicinale non deve essere utilizzato, poiché il principio attivo passa nel latte materno.
- Lieve stanchezza
- Lieve mal di testa
- Sonnolenza
- Capogiri
- Secchezza delle fauci
- Nausea
- Disturbi gastrointestinali
- Prurito
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Cetallerg® Sandoz gocce
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Cetallerg Sandoz e quando si usa?
Cetallerg Sandoz è un medicamento efficace nel trattamento base di malattie allergiche. La sua azione consiste nel blocco dell'effetto dell'istamina liberata nell'organismo durante le reazioni allergiche. Cetallerg Sandoz si usa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per il trattamento di malattie allergiche come il raffreddore da fieno, la rinite allergica, la congiuntivite allergica e l'orticaria cronica (spesso associata a prurito). Possono essere trattati con Cetallerg Sandoz anche i bambini dai 2 ai 6 anni che soffrono di raffreddore da fieno. La durata del trattamento per i bambini con rinite allergica non deve superare le 4 settimane. Cetallerg Sandoz è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film o gocce.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Cetallerg Sandoz?
Non devono assumere il medicamento i pazienti che presentano ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze affini o ad uno qualsiasi dei componenti di Cetallerg Sandoz.
Cetallerg Sandoz non dev'essere assunto durante l'allattamento. Le donne in gravidanza possono assumere Cetallerg Sandoz solo su prescrizione medica.
I pazienti con malattia renale allo stadio finale (con un tasso di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 15 ml/min) non devono assumere Cetallerg Sandoz.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cetallerg Sandoz?
Non devono essere trattati con Cetallerg Sandoz i bambini al di sotto dei 2 anni. L'eventuale assunzione di Cetallerg Sandoz in concomitanza con teofillina (un principio attivo per il trattamento dell'affanno respiratorio) deve avvenire esclusivamente dopo aver consultato il proprio medico. Cetallerg Sandoz e i preparati contenenti glipizide (una sostanza per il trattamento del diabete) non devono essere assunti contemporaneamente. Si raccomanda di assumere il medicamento a base di glipizide al mattino e Cetallerg Sandoz alla sera.
Gli epilettici devono assumere Cetallerg Sandoz con cautela, perché potrebbe scatenare attacchi convulsivi.
Si raccomanda di usare cautela in caso di assunzione concomitante di Cetallerg Sandoz e calmanti o analgesici.
Si raccomanda inoltre cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchine, in quanto l'assunzione di Cetallerg Sandoz può indurre sonnolenza.
Durante il trattamento con Cetallerg Sandoz si consiglia di non consumare alcolici.
Se deve essere sottoposto a un test allergico, chieda al suo medico se debba interrompere l'assunzione di Cetallerg Sandoz per alcuni giorni prima del test, poiché questo medicamento potrebbe influenzare il risultato del test allergico.
Nei pazienti con predisposizione alla ritenzione urinaria (per es. in caso di lesione del midollo spinale, ingrossamento della prostata), Cetallerg Sandoz può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.
Questo médicamento contiene 125 mg di propilenglicole per 1 ml (= 20 gocce).
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml (= 20 gocce), cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere Cetallerg Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?
Nei test sugli animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Si consiglia tuttavia di non assumere Cetallerg Sandoz – né altri medicamenti – durante la gravidanza. Se si assume per errore Cetallerg Sandoz in gravidanza, non si prevedono effetti nocivi per il feto, tuttavia si raccomanda di interrompere immediatamente il trattamento. Se è incinta o se pianifica una gravidanza, ne informi il suo medico. Cetallerg Sandoz non dev'essere assunto durante l'allattamento, in quanto il principio attivo passa nel latte materno.
Come usare Cetallerg Sandoz?
Adulti e bambini dai 6 anni di età
La posologia abituale è di 20 gocce di Cetallerg Sandoz al giorno. Nei bambini dai 6 ai 12 anni di età la dose può essere frazionata in due assunzioni (10 gocce ciascuna, al mattino e alla sera). Qualora dovessero manifestarsi leggeri effetti collaterali (stanchezza, mal di testa, disturbi gastrointestinali) che non si risolvono spontaneamente, è consigliabile frazionare la dose giornaliera anche negli adulti, suddividendola in due somministrazioni da 10 gocce ciascuna, al mattino e alla sera.
Bambini dai 2 ai 6 anni di età
La posologia consigliata è di 5 gocce al mattino e alla sera.
Pazienti con insufficienza renale moderata o grave
I pazienti con compromissione della funzionalità renale (insufficienza renale) possono essere trattati con una dose inferiore di medicamento in base alla gravità della malattia renale, secondo la posologia stabilita dal medico curante.
Le gocce di Cetallerg Sandoz si possono assumere pure o diluite in un bicchiere d'acqua.
Cetallerg Sandoz si può assumere ai pasti o lontano da essi. La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi, e viene stabilita dal medico. Se dimentica di assumere una dose di Cetallerg Sandoz, continui semplicemente il trattamento. Non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata. In caso di sovradosaggio si rivolga immediatamente al suo medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Cetallerg Sandoz?
Con l'assunzione di Cetallerg Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 su 100 persone trattate)
Lieve stanchezza, leggero mal di testa, sonnolenza, capogiri, secchezza della bocca, nausea.
Non comune (riguarda da 1 a 10 su 1000 persone trattate)
Disturbi gastrointestinali (p.es. diarrea, dolori addominali), malessere, prurito, eruzione cutanea, agitazione, disturbi della sensibilità cutanea, rinite, faringite, sensazione di debolezza.
Raro (riguarda da 1 a 10 su 10'000 persone trattate)
Reazioni di ipersensibilità, episodi convulsivi, insufficienza circolatoria, danni epatici, orticaria, tachicardia, edema (gonfiore), aumento di peso corporeo, stato confusionale, allucinazioni, insonnia, aggressività, stanchezza estrema, depressione.
Molto raro (riguarda meno di 1 su 10'000 persone trattate)
Disturbi motori, tremori, tic nervosi, reazioni di fotosensibilità, shock allergico, disturbi della minzione (escrezione urinaria anomala), disturbi della visione e movimento circolare incontrollabile degli occhi, trombocitopenia (ridotto numero di piastrine nel sangue), disgeusia (alterazione del gusto), sincope (svenimento).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Perdita della memoria (amnesia), disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione, capogiri (sensazione di rotazione o movimento), ritenzione urinaria, aumento dell'appetito, pensieri di suicidio, incubi, dolori articolari, dolori muscolari, eruzione cutanea acuta su tutto il corpo accompagnato da pustole ed epatite, infiammazione dei vasi sanguigni, perdita dell'udito.
Dopo sospensione del trattamento con cetirizina, sono stati segnalati prurito e/o orticaria.
Se riscontra uno di questi effetti collaterali, interrompa l'assunzione di Cetallerg Sandoz e informi il suo medico. Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Validità dopo apertura del flacone: 6 mesi.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Cetallerg Sandoz?
Principi attivi
1 ml della soluzione in gocce (= 20 gocce) contiene come principio attivo 10 mg di dicloridrato di cetirizina.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo 85%, propilenglicole (E1520), acqua purificata, acetato di sodio triidrato.
1 ml di soluzione contiene 2,53 mg di sodio.
Numero dell'omologazione
56891 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Cetallerg Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?
Le confezioni in gocce da 20 ml sono disponibili in farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz