Co-Amoxicilline Sandoz®, compresse dispersibili

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Co-Amoxicilline Sandoz^®, compresse dispersibili

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Co-Amoxicilline Sandoz e quando si usa?

Co-Amoxicilline Sandoz è un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline e consta di due principi attivi: l'acido clavulanico e l'amoxicillina.

L'acido clavulanico controlla il più importante meccanismo di difesa o resistenza che numerosi batteri resistenti sviluppano nei confronti delle penicilline e protegge in tal modo l'amoxicillina, permettendole così di distruggere i batteri. Questo meccanismo d'azione rende Co-Amoxicilline Sandoz efficace contro numerose infezioni batteriche.

Co-Amoxicilline Sandoz deve essere usato solo su prescrizione medica esclusivamente per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

·infezioni del naso, della gola, delle tonsille, dei seni frontali e mascellari e delle orecchie;

·infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);

·infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;

·infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezione di muco);

·infezioni ginecologiche;

·infezioni della pelle e delle parti molli (foruncoli, ascessi ecc.).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Co-Amoxicilline Sandoz non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico erroneamente scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per trattare altre malattie o altre persone. Anche in caso di future nuove infezioni non deve usare Co-Amoxicilline Sandoz senza avere nuovamente consultato il medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo il trattamento, anche se si sente meglio.

A seconda delle circostanze e in base alla prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due settimane o più a lungo.

Quando non si può assumere Co-Amoxicilline Sandoz?

Non deve assumere Co-Amoxicilline Sandoz se in precedenza ha sviluppato reazioni allergiche nei confronti di Co-Amoxicilline Sandoz, penicilline o cefalosporine. Un'allergia o un'ipersensibilità si manifesta ad esempio con sintomi quali arrossamenti cutanei, febbre, asma, affanno respiratorio, disturbi circolatori, gonfiori della pelle (ad es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolori alla lingua.

In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del medicamento non si deve usare Co-Amoxicilline Sandoz.

Non deve assumere Co-Amoxicilline Sandoz se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer (mononucleosi infettiva) o di leucemia linfatica.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicilline Sandoz?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Se lei prende un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che la sua efficacia risulti attenuata durante una terapia con antibiotici. Questa avvertenza vale anche per Co-Amoxicilline Sandoz. Il suo medico o il suo farmacista possono quindi consigliarle altre misure contraccettive.

Quando si assume Co-Amoxicilline Sandoz è possibile che compaiano disturbi digestivi. In caso di gravi disturbi gastrointestinali persistenti con vomito e diarrea, bisogna interrompere l'assunzione del preparato e informare subito il medico. Potrebbe trattarsi di una sindrome da enterocolite indotta dal medicamento (vedere il capitolo «Quali effetti collaterali può avere Co-Amoxicilline Sandoz?»). Anche in caso di comparsa di eruzione cutanea o prurito bisogna informare subito il medico.

Sindrome da enterocolite indotta da farmaco (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome [DIES]): la DIES è stata segnalata soprattutto nei bambini che hanno ricevuto amoxicillina. Si tratta di un determinato tipo di reazione allergica che ha come sintomo principale il vomito persistente (1-4 ore dopo l'assunzione del medicamento). Altri sintomi possono essere dolori addominali, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa.

In caso di diarrea, non si devono assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti dell'intestino).

Dopo l'assunzione medicamenti contenenti amoxicillina/acide clavulanique, sono stati segnalati casi di reazioni cutanee particolarmente gravi e potenzialmente letali. Segni di tali reazioni cutanee sono:

·sintomi simil-influenzali e febbre;

·eruzione cutanea;

·reazioni delle mucose (quali ad es. gonfiore della mucosa della bocca o della gola, formazione di vescicole, sanguinamenti);

·gonfiori del volto o di altre parti del corpo;

·dolori al torace (sindrome di Kounis).

Se dopo l'assunzione di Co-Amoxicilline Sandoz dovesse manifestare tali sintomi, deve interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente a un medico.

Se soffre di allergie, asma allergica, raffreddore da fieno od orticaria, è necessario usare particolare prudenza nell'assunzione di Co-Amoxicilline Sandoz, a causa di una possibile ipersensibilità.

I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (ad es. Zyloric^®) sono maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.

Informi il suo medico se ha un disturbo della funzionalità renale. Questi le prescriverà un dosaggio adeguato alle sue esigenze, che può discostarsi dallo schema riportato più avanti nel capitolo «Posologia abituale».

Informi il suo medico, se prende anticoagulanti (fluidificanti del sangue).

Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati dopo un trapianto d'organo per la profilassi delle reazioni acute di rigetto del trapianto.

Se assume preparati contenenti digossina deve informare il suo medico o il suo farmacista.

In caso di insufficienza renale o epatica si raccomanda estrema prudenza.

Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato (utilizzato per il trattamento di malattie infiammatorie articolari, tumore e psoriasi grave), che può portare a un possibile aumento degli effetti collaterali.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

·soffra di altre malattie,

·soffra di allergie o

·assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.

Si può assumere Co-Amoxicilline Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Durante una gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi tipo deve essere decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista. In studi condotti su gestanti con rottura prematura delle  acque è stato notato che il trattamento preventivo con un preparato amoxicillina/acido clavulanico può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti associate a danni tissutali anche gravi.

Allattamento

Dato che Co-Amoxicilline Sandoz passa in quantità esigue nel latte materno, nei lattanti si deve prevedere la possibilità di una reazione di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento cutaneo e febbre) o di diarrea. Durante l'allattamento si deve quindi evitare di assumere Co-Amoxicilline Sandoz oppure smettere di allattare.

Se è incinta, se ha in programma una gravidanza o se allatta, informi in ogni caso il medico o il farmacista, che sono i soli in grado di decidere se durante tali periodi possa assumere Co-Amoxicilline Sandoz.

Come usare Co-Amoxicilline Sandoz?

Posologia abituale

Co-Amoxicilline Sandoz si assume preferibilmente all'inizio dei pasti con almeno mezzo bicchiere d'acqua.

Le compresse dispersibili possono essere assunte intere o sciolte in acqua. Per sciogliere le compresse, metterle in ca. ½ bicchiere d'acqua (e mescolare bene).

In questo modo l'effetto e la tolleranza sono ottimali. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia è la seguente:

Adulti

Infezioni di gravità lieve, moderata o grave:

·3 volte al giorno una compressa dispersibile di Co-Amoxicilline Sandoz 625 o in casi particolari

·2 volte al giorno una compressa dispersibile di Co-Amoxicilline Sandoz 1 g.

Una volta iniziata, la terapia con antibiotici deve essere proseguita per il periodo prescritto dal medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo la terapia, anche se si sente meglio.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Co-Amoxicilline Sandoz?

Durante il trattamento con Co-Amoxicilline Sandoz sono stati segnalati tra l'altro anche i seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10):

Diarrea, feci molli.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):

Infezioni fungine della cute/delle mucose, dolori addominali, nausea, conati di vomito, vomito, reazioni allergiche, come avviene con tutti i medicamenti del gruppo delle penicilline.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):

Possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, quali disturbi gastrici, oppure inappetenza, flatulenza, dispepsia, anomalie dei valori epatici, eruzioni cutanee, arrossamenti cutanei, prurito e orticaria. Possono manifestarsi capogiri e cefalea.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000):

Infiammazione della lingua o della mucosa orale. Raramente si sono osservate alterazioni di colore della superficie dei denti, che usualmente scompaiono lavandosi i denti.

Raramente sono stati segnalati infiammazione del fegato (epatite), ittero.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000):

Possono manifestarsi iperattività, eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni del comportamento, sonnolenza, convulsioni, disturbi della sensibilità e grave diarrea persistente. Sono stati osservati patina scura sulla lingua, ipercinesia (attività motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina, infiammazione renale e disturbi della funzionalità renale. Molto raramente si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, tumefazione dei linfonodi e anomalie dei valori del sangue (compressi quelli dei globuli bianchi [eosinofilia] e degli enzmi epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicilline Sandoz?»). Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee. In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi, non è possibile escludere danni allo smalto dentale (ad es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi permanenti.

Molto raramente è stata segnalata la comparsa di un'eruzione cutanea rossastra, spesso su entrambi i glutei, sul lato superiore interno delle cosce, sulle ascelle e sul collo (esantema flessurale intertriginoso simmetrico correlato a farmaco [SDRIFE]).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Infiammazione delle meningi (meningite asettica), cristalli nelle urine, che potrebbero causare un danno renale acuto. Forte dolore persistente nella regione dello stomaco, che potrebbe essere il segno di un'infiammazione acuta del pancreas (pancreatite).

Sono state segnalate eruzioni cutanee con vescicole disposte a cerchio, con formazione centrale di croste, oppure a forma di collana di perle (malattia da IgA lineari).

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome [DIES]): la DIES è stata segnalata soprattutto nei bambini che hanno ricevuto amoxicillina (con o senza acido clavulanico). Si tratta di un determinato tipo di reazione allergica che ha come sintomo principale il vomito persistente (1-4 ore dall'assunzione del medicamento). Altri sintomi possono essere dolori addominali, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa. Alla comparsa di tali reazioni allergiche, Co-Amoxicilline Sandoz va immediatamente interrotto. Si rivolga a un medico, per prendere in considerazione una terapia alternativa.

Molto raramente sono stati osservati dolori al torace, che possono essere il segno di una reazione allergica potenzialmente grave, denominata sindrome di Kounis.

Se si assume Co-Amoxicilline Sandoz all'inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.

Consulti subito il suo medico in caso di comparsa di:

·orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;

·colorazione giallastra della pelle o della sclera (bianco dell'occhio);

·insorgenza improvvisa di dolori addominali o vomito;

·episodi di diarrea grave, con perdita di sangue o persistente;

·problemi respiratori sotto forma di crisi asmatiche e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 25°C, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Co-Amoxicilline Sandoz?

Principi attivi

Co-Amoxicilline Sandoz contiene i principi attivi amoxicillina anidra (come di amoxicillina triidrata) e acido clavulanico (come potassio clavulanato).

Co-Amoxicilline Sandoz 625, compresse dispersibili

1 compressa dispersibile Co-Amoxicilline Sandoz 625 contiene come principio attivo 500 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di potassio clavulanato.

Co-Amoxicilline Sandoz 1 g, compresse dispersibili

1 compressa dispersibile Co-Amoxicilline Sandoz 1 g contiene come principio attivo 875 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di potassio clavulanato.

Sostanze ausiliarie

Crospovidone, silice colloidale idrata, ossido di ferro giallo (E172), sucralosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina silicizzata, aroma di arancia.

Numero dell'omologazione

57340 (Co-Amoxicilline Sandoz 625, compresse dispersibili) (Swissmedic)

57341 (Co-Amoxicilline Sandoz 1 g, compresse dispersibili) (Swissmedic)

Dove è ottenibile Co-Amoxicilline Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Co-Amoxicilline Sandoz 625 (500/125) confezioni da: 10 e 20 compresse dispersibili.

Co-Amoxicilline Sandoz 1 g (875/125) confezioni da: 12 e 20 compresse dispersibili.

Titolare dell'omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).