Ceteco® Sandoz compresse rivestite con film

Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG · Numero di omologazione: 57360

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Ceteco® Sandoz compresse rivestite con film è omologato in Svizzera (numero di omologazione 57360). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.

Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Ceteco Sandoz è un medicinale per il trattamento di base delle malattie allergiche. Blocca l'effetto dell'istamina e viene utilizzato per la febbre da fieno, la rinite allergica, la congiuntivite allergica e l'orticaria cronica.

Quando non usarlo
  • Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo, a sostanze correlate o ad altri componenti.
  • Le donne che allattano non devono assumere Ceteco Sandoz.
  • I pazienti con malattia renale allo stadio terminale non devono assumere questo preparato.
  • Ceteco Sandoz e preparati contenenti il principio attivo glipizide non devono essere assunti insieme.
A cosa prestare attenzione
  • I bambini di età inferiore a 6 anni non devono essere trattati con Ceteco Sandoz.
  • In caso di assunzione concomitante di teofillina è necessario consultare il medico.
  • In caso di epilessia occorre prestare attenzione, poiché potrebbero essere scatenate crisi convulsive.
  • Occorre prestare attenzione alla guida di veicoli o all'uso di macchinari, poiché può manifestarsi sonnolenza.
  • Durante il trattamento si deve rinunciare all'alcol.
  • Prima di un test allergologico è necessario chiarire se l'assunzione debba essere interrotta, poiché il risultato potrebbe essere influenzato.
Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza non si deve assumere Ceteco Sandoz. Durante l'allattamento il medicinale non deve essere utilizzato, poiché il principio attivo passa nel latte materno.

Possibili effetti collaterali
  • Stanchezza
  • Mal di testa
  • Sonnolenza
  • Capogiri
  • Secchezza delle fauci
  • Nausea
  • Disturbi gastrointestinali
  • Eruzioni cutanee
Conservazione

Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei bambini.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Ceteco® Sandoz compresse rivestite con film

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Ceteco Sandoz e quando si usa?

Ceteco Sandoz è un medicamento efficace nel trattamento base di malattie allergiche. La sua azione consiste nel blocco dell'effetto dell'istamina liberata nell'organismo durante le reazioni allergiche. Ceteco Sandoz si usa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per il trattamento di malattie allergiche come il raffreddore da fieno, la rinite allergica, la congiuntivite allergica e l'orticaria cronica (spesso associata a prurito). La durata del trattamento per i bambini con rinite allergica non deve superare le 4 settimane. Ceteco Sandoz è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film o gocce.

Quando non si può assumere Ceteco Sandoz?

Non devono assumere il medicamento i pazienti che presentano ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze affini o ad uno qualsiasi dei componenti di Ceteco Sandoz.

Ceteco Sandoz non dev'essere assunto durante l'allattamento. Le donne in gravidanza possono assumere Ceteco Sandoz solo su prescrizione medica.

I pazienti con malattia renale allo stadio finale (con un tasso di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 15 ml/min) non devono assumere Ceteco Sandoz.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ceteco Sandoz?

Si raccomanda di non somministrare Ceteco Sandoz ai bambini al di sotto dei 6 anni. L'eventuale assunzione di Ceteco Sandoz in concomitanza con teofillina (un principio attivo per il trattamento dell'affanno respiratorio) deve avvenire esclusivamente dopo aver consultato il proprio medico. Ceteco Sandoz e i preparati contenenti glipizide (una sostanza per il trattamento del diabete) non devono essere assunti contemporaneamente. Si raccomanda di assumere il medicamento a base di glipizide al mattino e Ceteco Sandoz alla sera.

Gli epilettici devono assumere Ceteco Sandoz con cautela, perché potrebbe scatenare attacchi convulsivi.

Si raccomanda di usare cautela in caso di assunzione concomitante di Ceteco Sandoz e calmanti o analgesici.

Si raccomanda inoltre cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchine, in quanto l'assunzione di Ceteco Sandoz può indurre sonnolenza.

Durante il trattamento con Ceteco Sandoz si consiglia di non consumare alcolici.

Se deve essere sottoposto a un test allergico, chieda al suo medico se debba interrompere l'assunzione di Ceteco Sandoz per alcuni giorni prima del test, poiché questo medicamento potrebbe influenzare il risultato del test allergico.

Nei pazienti con predisposizione alla ritenzione urinaria (per es. in caso di lesione del midollo spinale, ingrossamento della prostata), Ceteco Sandoz può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico, o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Si può assumere Ceteco Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?

Nei test sugli animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Si consiglia tuttavia di non assumere Ceteco Sandoz – né altri medicamenti – durante la gravidanza. Se si assume per errore Ceteco Sandoz in gravidanza, non si prevedono effetti nocivi per il feto, tuttavia si raccomanda di interrompere immediatamente il trattamento. Se è incinta o se pianifica una gravidanza, ne informi il suo medico. Ceteco Sandoz non dev'essere assunto durante l'allattamento, in quanto il principio attivo passa nel latte materno.

Come usare Ceteco Sandoz?

Adulti e bambini dai 6 anni di età: La posologia abituale è di una compressa rivestita con film di Ceteco Sandoz una volta al giorno. Nei bambini dai 6 ai 12 anni di età la dose può essere frazionata in due assunzioni (mezza compressa rivestita con film ciascuna, al mattino e alla sera). Qualora dovessero manifestarsi leggeri effetti collaterali (stanchezza, mal di testa, disturbi gastrointestinali) che non si risolvono spontaneamente, è consigliabile frazionare la dose giornaliera anche negli adulti, suddividendola in due somministrazioni da mezza compressa rivestita con film ciascuna, al mattino e alla sera.

Pazienti con insufficienza renale moderata o grave

I pazienti con compromissione della funzionalità renale (insufficienza renale) possono essere trattati con una dose inferiore di medicamento in base alla gravità della malattia renale, secondo la posologia stabilita dal medico curante.

Le compresse rivestite con film di Ceteco Sandoz vanno inghiottite senza masticare, con un bicchiere d'acqua o altro liquido.

Ceteco Sandoz si può assumere ai pasti o lontano da essi. La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi, e viene stabilita dal medico. Se dimentica di assumere una dose di Ceteco Sandoz, continui semplicemente il trattamento. Non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata. In caso di sovradosaggio si rivolga immediatamente al suo medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Ceteco Sandoz?

Con l'assunzione di Ceteco Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 su 100 persone trattate)

Sono stati riportati lieve stanchezza, leggero mal di testa, sonnolenza, capogiri, secchezza della bocca, nausea.

Non comune (riguarda da 1 a 10 su 1000 persone trattate)

Disturbi gastrointestinali (p.es. diarrea, dolori addominali), malessere, prurito, eruzione cutanea, agitazione, disturbi della sensibilità cutanea, rinite, faringite, sensazione di debolezza.

Raro (riguarda da 1 a 10 su 10'000 persone trattate)

Reazioni di ipersensibilità, episodi convulsivi, insufficienza circolatoria, danni epatici, orticaria, tachicardia, edema (gonfiore), aumento di peso corporeo, stato confusionale, allucinazioni, insonnia, aggressività, stanchezza estrema, depressione.

Molto raro (riguarda meno di 1 su 10'000 persone trattate)

Disturbi motori, tremori, tic nervosi, reazioni di fotosensibilità, shock allergico, disturbi della minzione (escrezione urinaria anomala), disturbi della visione e movimento circolare incontrollabile degli occhi, trombocitopenia (ridotto numero di piastrine nel sangue), disgeusia (alterazione del gusto), sincope (svenimento).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Perdita della memoria (amnesia), disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione, capogiri (sensazione di rotazione o movimento), ritenzione urinaria, aumento dell'appetito, pensieri di suicidio, incubi, dolori articolari, dolori muscolari, eruzione cutanea acuta su tutto il corpo accompagnato da pustole ed epatite, infiammazione dei vasi sanguigni, perdita dell'udito.

Dopo sospensione del trattamento con cetirizina, sono stati segnalati prurito e/o orticaria.

Se riscontra uno di questi effetti collaterali, interrompa l'assunzione di Ceteco Sandoz e informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ceteco Sandoz?

1 compressa rivestita con film (divisibile) Ceteco Sandoz contiene:

Principi attivi

10 mg di dicloridrato di cetirizina.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, titanio diossido (E 171), ipromellosa, macrogoli 4000.

Numero dell'omologazione

57360 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Ceteco Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

Confezioni da 10 compresse rivestite con film, in farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Titolare dell'omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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