Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Keto-med® shampoo è omologato in Svizzera (numero di omologazione 57500). Titolare dell'omologazione: Permamed AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Keto-med Shampoo è un medicinale contro i funghi della pelle, utilizzato per la pitiriasi versicolore e l'eczema seborroico. Tratta anche la forfora e il prurito associati al cuoio capelluto e alla parte superiore del corpo.
- Lo shampoo non deve essere utilizzato in caso di allergia nota a uno degli ingredienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità ad altri derivati dell'imidazolo.
- Evitare il contatto con gli occhi; in caso di contatto, sciacquare accuratamente gli occhi con abbondante acqua.
- In caso di uso concomitante di medicinali contenenti corticosteroidi, informare il medico.
- L'eccipiente sorbato di potassio può causare irritazioni cutanee localizzate.
- Informare il medico su altre malattie, allergie esistenti o l'assunzione di altri medicinali.
- Lo shampoo non deve essere ingerito.
- In caso di ingestione accidentale, non provocare il vomito e non effettuare lavanda gastrica.
Non sono disponibili studi controllati sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento, sebbene il rischio sembri trascurabile. In questi casi, consultare il medico prima dell'uso.
- Reazioni di ipersensibilità
- Gonfiore della pelle o delle mucose
- Disturbi del gusto
- Irritazione oculare e aumento della lacrimazione
- Arrossamento, secchezza o bruciore della pelle
- Eruzioni cutanee e desquamazione della pelle
- Caduta dei capelli e alterazioni della struttura dei capelli
- Orticaria o alterazioni del colore dei capelli
Conservare il medicinale ben chiuso nella confezione originale a temperatura ambiente, fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Keto-med® shampoo
Permamed AG
Che cos'è Keto-med shampoo e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Keto-med shampoo è un medicamento che distrugge i funghi che colpiscono la pelle e viene impiegato nelle malattie causate dal lievito Malassezia. Keto-med shampoo è indicato per il trattamento della pitiriasi versicolor. Con Keto-med shampoo è possibile trattare il cuoio capelluto nonché grandi parti del torso.
Keto-med shampoo serve anche per il trattamento e la prevenzione delle recidive dell'«eczema» seborroico.
Keto-med shampoo allevia anche la forfora e il prurito che sono spesso associati alla pitiriasi versicolor e all'eczema seborroico.
Il pH di circa 6,0 di Keto-med shampoo rientra nei normali valori del pH della pelle.
Quando non si può usare Keto-med shampoo?
Non usi Keto-med shampoo se è allergico a uno degli ingredienti o ad altri derivati imidazolici. I sintomi dell'ipersensibilità sono prurito o arrossamento della pelle che si manifestano dopo il trattamento.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Keto-med shampoo?
Come con altri shampoo, bisogna evitare il contatto con gli occhi. Qualora lo shampoo dovesse entrare negli occhi, bisogna sciacquarli accuratamente con molta acqua.
Se attualmente sta utilizzando un medicamento contenente corticosteroidi (ad es. idrocortisone o betametasone) per uso esterno, deve assolutamente informarne il medico. Il medico deciderà quando e come può iniziare la terapia con Keto-med shampoo.
L'eczema seborroico spesso si accompagna ad un'aumentata caduta dei capelli. Ciò è stato osservato in rari casi anche durante il trattamento con Keto-med shampoo. Non è noto se la caduta dei capelli sia da ricondurre alla malattia di base, al trattamento o ad una combinazione di questi due fattori.
Sorbato di potassio (E 202)
Keto-med shampoo contiene sorbato di potassio (E 202). Questa sostanza ausiliare può causare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere/usare Keto-med shampoo durante la gravidanza o l'allattamento?
Non esistono studi clinici controllati sull'utilizzo di Keto-med shampoo durante la gravidanza e l'allattamento. Il principio attivo non viene assorbito in quantità misurabili nella circolazione sanguigna dopo l'applicazione locale di Keto-med shampoo sul cuoio capelluto. Pertanto, il rischio per il nascituro o il lattante appare trascurabile in caso di utilizzo adeguato durante la gravidanza o l'allattamento.
Tuttavia, consulti il suo medico prima di usare il prodotto se è incinta, desidera una gravidanza o sta allattando.
Come usare Keto-med shampoo?
Adulti
Pitiriasi versicolor
(salvo diversa prescrizione medica)
1.Bagnare le zone affette (testa e torso), applicare Keto-med shampoo (una quantità pari a circa 1- 2 cucchiaini) e frizionare fino a produrre schiuma. Tenere gli occhi ben chiusi.
2.Lasciar agire Keto-med shampoo per 3- 5 minuti.
3.Lavare accuratamente con acqua calda e asciugare la pelle.
Applicare 1 volta al giorno per 1- 3 giorni consecutivi. In genere, una sola applicazione è sufficiente.
Eczema seborroico
(salvo diversa prescrizione medica)
1.Bagnare i capelli con acqua calda, applicare Keto-med shampoo (una quantità pari a circa 1- 2 cucchiaini) e frizionare fino a produrre schiuma. Tenere gli occhi ben chiusi.
2.Lasciar agire Keto-med shampoo per 3- 5 minuti.
3.Sciacquare accuratamente i capelli e il cuoio capelluto.
Trattamento iniziale: utilizzare lo shampoo 2 volte a settimana per 2- 4 settimane.
Prevenzione delle recidive: applicare 1 volta ogni 1- 2 settimane per 4 settimane. Prosegua il trattamento solo se le è stato prescritto dal medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
L'uso e la sicurezza di Keto-med shampoo nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.
Quali effetti collaterali può avere Keto-med shampoo?
In casi rari, in seguito all'uso di Keto-med shampoo possono insorgere gravi reazioni allergiche o reazioni di ipersensibilità. I segni di una grave reazione allergica o di una reazione di ipersensibilità sono: difficoltà a respirare o a inghiottire, bassa pressione sanguigna, vertigini o confusione, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che crea problemi di deglutizione o di respirazione, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie. Interrompa subito il trattamento e informi immediatamente il suo medico.
Con l'applicazione di Keto-med shampoo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali
Non comune: reazioni di ipersensibilità come gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, disturbi del gusto, irritazione degli occhi, aumento della lacrimazione, pelle arrossata, secca o ipersensibile, eruzione cutanea, esfoliazione/desquamazione della pelle, bruciore della pelle, acne, eczema locale, infiammazione dei follicoli (follicolite), cambiamento della struttura del capello (ad es. capelli grassi, capelli secchi), perdita dei capelli (alopecia) e reazioni nel sito di applicazione come vescicole purulente (pustole), prurito o irritazione della pelle.
In casi molto rari possono comparire orticaria o modificazioni del colore dei capelli.
Quando si utilizza Keto-med shampoo dopo una prolungata applicazione esterna di medicamenti a base di corticosteroidi, si può manifestare un'irritazione cutanea (vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Keto-med shampoo?»).
Keto-med shampoo non deve essere ingerito. In caso di ingestione accidentale di Keto-med shampoo, consulti il suo medico. Se necessario, il medico adotterà misure di supporto. Tuttavia, per evitare un'aspirazione (inspirazione involontaria nella trachea) dello shampoo, non si deve provocare il vomito né effettuare una lavanda gastrica.
Se osserva effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo, si rivolga al suo medico o farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Istruzioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini. Conservare ben chiuso nella confezione originale a temperatura ambiente (15 - 25 °C).
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Keto-med shampoo?
1 g di Keto-med shampoo contiene
Principi attivi
20 mg di ketoconazolo
Sostanze ausiliarie
Sodio lauril etere solfato, disodio lauril etere solfosuccinato, macrogol 120 metilglucosio dioleato, macrogol 7 gliceril cocoato, imidazolidinil urea, laurdimonio collagene animale idrolizzato, fenossietanolo, sorbato di potassio (E 202) 0,004375 mg/g, coccoildietanolamide, idrossido di sodio, cloruro di sodio, acido cloridrico concentrato di 36 %, ponceau 4R (E124), acqua purificata.
Numero dell'omologazione
57500 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Keto-med shampoo? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Flaconi da 60 ml e 100 ml.
Titolare dell'omologazione
Permamed AG, 4143 Dornach, Svizzera