Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Arkocaps® Iperico è omologato in Svizzera (numero di omologazione 57605). Titolare dell'omologazione: Arko Diffusion SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
ARKOCAPS Iperico è un medicinale a base di piante contenente un estratto secco di iperico. Viene utilizzato in caso di umore depresso, sbalzi d'umore, mancanza di energia, stati d'ansia, irrequietezza interiore, stati di tensione e disturbi del sonno ad essi correlati.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità all'iperico o ad altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota fotosensibilità.
- L'uso nei bambini di età inferiore a 6 anni non è consentito.
- Il medicinale non deve essere assunto insieme a determinati farmaci per la soppressione del sistema immunitario dopo trapianti di organi.
- L'uso concomitante con determinati farmaci contro l'HIV non è consentito.
- Il medicinale non deve essere combinato con alcuni farmaci antitumorali o compresse per l'inibizione della coagulazione del sangue.
- Nei bambini a partire dai 6 anni il preparato può essere utilizzato solo dietro esplicita prescrizione medica.
- Le persone fotosensibili dovrebbero evitare l'esposizione diretta al sole e la frequentazione di solarium, poiché possono verificarsi reazioni cutanee.
- L'assunzione insieme alla pillola anticoncezionale o ad altri metodi contraccettivi ormonali richiede sorveglianza medica e misure contraccettive aggiuntive.
- In caso di assunzione concomitante di determinati antidepressivi, farmaci cardiaci o altri medicinali specifici è necessaria la sorveglianza medica.
- Prima di interventi chirurgici programmati, il personale medico deve essere informato dell'assunzione.
- In caso di disturbi persistenti per oltre un mese, è necessario consultare il medico.
Finora non è noto alcun rischio per il bambino, tuttavia non sono stati effettuati studi scientifici sistematici. Per precauzione, durante la gravidanza e l'allattamento si dovrebbe rinunciare al medicinale o richiedere il parere del medico.
- Disturbi gastrointestinali
- Reazioni cutanee allergiche
- Stanchezza o stati di irrequietezza
- Eccessiva sensibilità alla luce solare
- Disturbi della sensibilità come formicolio o bruciore
Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, ben chiuso nella confezione originale e a temperatura ambiente.
ARKOCAPS IPERICO
Medicamento fitoterapeutico
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
Leggere il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia. Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista al fine di ottenere il maggior beneficio. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Nota importante:
Se assume altri medicamenti, consulti imperativamente il Suo medica o farmacista prima di iniziare il trattamento.
Che cos’è ARKOCAPS IPERICO e quando si usa ?
ARKOCAPS IPERICO contiene un estratto secco quantificato di parti aeree di iperico (Hypericum perforatum L.) raccolte durante la fioritura. La quantificazione dell’estratto garantisce la qualità costante di questo medicamento fitoterapeutico.
ARKOCAPS IPERICO può essere quindi utilizzato in casi di umore depresso, di sbalzi di umore, d’ansia interiore, di stati di tensione e conseguenti disturbi dell’addormentamento e della continuità del sonno.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento ?
Qualora i disturbi permangano per oltre un mese, consultare un medico.
Quando non si può usare ARKOCAPS IPERICO e quando la sua somministrazione richiede prudenza ?
ARKOCAPS® IPERICO non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota nei confronti di iperico o di uno dei componenti del medicamento (vedere la composizione) oppure in caso di ipersensibilità nei confronti della luce. Arkocaps Iperico non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. I preparati a base di iperico possono essere somministrati ai bambini a partire dai 6 anni solo su prescrizione medica.I preparati a base di iperico possono ridurre l’efficacia di altri medicamenti. ARKOCAPS®
IPERICO non deve essere quindi assunto in concomitanza con i seguenti medicamenti (controindicazioni assolute):
-determinati medicamenti che inibiscono il sistema immunitario (ad es. contenenti il principio attivo ciclosporina, sirolimus everolimus o tacrolimus), somministrati soprattutto in seguito a trapianti di organi;
-medicamenti anti-retrovirali appartenenti al gruppo degli inibitori non nucleosidici della
transcriptasi inversa (ad es. Nevirapin) degli inibitori della proteinasi (ad es. Indinavir);
-determinati medicamenti contro il cancro (citostatici, ad es. Imatinib, Irinotecan) ;
-medicamenti per inibire la coagulazione (cosiddetti anticoagulanti orali, ad es. contenenti i principi attivi acenocumarolo, fenprocumone o warfarin);
-Gli anticonvulsivanti metabolizzati (ad es. l’acido valproico, etosuccimide, felbamato).
Misure precauzionali
In casi molto rari e soprattutto nei soggetti con pelle molto chiara, dopo l’assunzione di preparati a base di iperico e successiva esposizione alla luce solare possono verificarsi reazioni cutanee, quali ad esempio arrossamenti cutanei simili a ustioni solari.
Si raccomanda pertanto ai soggetti fotosensibili di astenersi durante il trattamento dalla prolungata esposizione alla luce solare diretta e dalla frequentazione di solarium.
Inoltre, si raccomanda di assumere ARKOCAPS® IPERICO con i seguenti medicamenti solo sotto controllo medico (controindicazioni relative) :
- Digossina (cosiddetti glucosidi cardiaci contro l’insufficienza cardiaca);
- Pillola anticoncezionale o altri mezzi contraccettivi ormonali (ad es. i progestinici iniettabili, impianti sottocutanei, cerotti ormonali cutanei, dispositivi intravaginali a rilascio ormonale, ecc.) a causa di metrorragie e del rischio di una gravidanza indesiderata. Nella donna, in caso di somministrazione concomitante a contraccettivi ormonali, si devono usare dei contraccettivi aggiuntivi;
- Metadone;
- Determinati antidepressivi (medicamenti contro la depressione) o altri principi attivi serotoninergici (ad es. amitriptilina, fluossetina o buspirone, ecc.);
- Determinati medicamenti contro elevati livelli di lipidi nel sangue, quali simvastatina (sembra tuttavia possibile una terapia concomitante con pravastatina);
- Midazolam (forte sonnifero e sedativo appartenente al gruppo delle benzodiazepine)
- Ormoni steroidei, quali cortisone e prednisone, che vanno somministrati per via orale oppure per infusione.
- Benzodiazepine
- Amitriptilina
- Fexofenadina
- Finasteride
- Aripiprazolo
Se si deve subire un intervento chirurgico, indicare al vostro medico i farmaci che state assumendo ARKOCAPS® MILLEPERTUIS. Se necessario, il trattamento sarà interrotto (rischio di interazioni con i prodotti usati durante anestesie locali o generali). Se, oltre al preparato ARKOCAPS® IPERICO, assume anche altri medicamenti, in particolare prescritti dal medico, informi il suo medico.
Informi inoltre il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).
Si può somministrare ARKOCAPS IPERICO durante la gravidanza o l’allattamento ?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento e usato correttamente. Tuttavia non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Per precauzione dovrebbe rinunciare nella misura del possibile, oppure chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Come usare ARKOCAPS IPERICO ?
Adulti : prendere 2 capsule 2 volte al giorno (mattina e sera) con un grande bicchiere d'acqua.
La presa deve essere effettuata preferibilmente alle stesse ore ogni giorno .
Bambini e adolescenti: i farmaci a base di Iperico possono essere somministrati ai bambini a partire dai 6 anni e adolescenti di età solo su prescrizione medica.
Arkocaps Iperico non deve essere utilizzata da bambini di età inferiore ai 6 anni.
Arkocaps Iperico deve essere assunto almeno per 14 giorni, finché non espleta la sua azione. Si raccomanda una terapia della durata di 4 – 6 settimane. Un’eventuale terapia più lunga deve essere effettuata esclusivamente sotto controllo medico.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.
Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere ARKOCAPS IPERICO ?
Sono possibili effetti indesiderati più o meno fastidiosi. La loro frequenza è indeterminata:
- disturbi gastro-intestinali (come nausea, dolori addominali, diarrea),
- reazioni cutanee di tipo allergico,
- stato di affaticamento o agitazione,
- sensibilità eccessiva ai raggi del sole (fotosensibilità) con reazioni cutanee simili alle scottature in caso di esposizione al sole durante il trattamento,
- disturbi della sensibilità con sensazione di formicolio o bruciore.
Qualora dovessero manifestarsi arrossamenti cutanei, sospenda l’assunzione di ARKOCAPS® IPERICO e riferisca i sintomi cutanei osservati ad un medico. Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti secondari non citati in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto ?
Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicamento nel suo contenitore ben chiuso a temperatura ambiente (15-25°C).
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene ARKOCAPS IPERICO ?
Principi attivi
Ogni capsula di ARKOCAPS® IPERICO contiene 185 mg di un estratto secco quantificato delle parti aeree di iperico (che corrisponde a 0,55 mg di hypericini totali, solvente etanolo 60 % m/m, relazione droga-estratto 3,5-6,0 : 1).
Sostanze ausiliarie
Gli altri componenti sono:
- Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice idrofoba
- Additivo dell’estratto: maltodestrina.
- Guscio della capsula: ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Numero dell’omologazione
57605 (Swissmedic).
Dove è ottenibile ARKOCAPS IPERICO ? Quali confezioni sono disponibili ?
In farmacia senza prescrizione medica.
Flacone da 42 capsule .
Titolare dell’omologazione
Arko Diffusion S.A., Ginevra
Fabbricante
Arkopharma, 06511 Carros, Francia.