Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Mephadolor 500 Neo compresse rivestite con film è omologato in Svizzera (numero di omologazione 57787). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Mephadolor 500 Neo contiene il principio attivo acido mefenamico, che ha effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico. È indicato per disturbi reumatici, dolori muscolari e dorsali, dolori dopo interventi chirurgici o lesioni, cefalea, odontalgia e otalgia, mestruazioni abbondanti nonché per ridurre la febbre in caso di influenza e altre malattie febbrili.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota allergia a uno degli eccipienti o dopo comparsa di dispnea e reazioni cutanee simili ad allergie a seguito dell'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
- Non deve essere utilizzato nell'ultimo trimestre di gravidanza.
- Non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
- Non deve essere utilizzato in caso di ulcere gastriche o duodenali attive nonché in caso di emorragie gastriche o intestinali.
- Non deve essere utilizzato in caso di malattie infiammatorie croniche dell'intestino come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale, di grave insufficienza cardiaca o per il trattamento del dolore dopo un intervento di bypass coronarico.
- Possono verificarsi ulcere delle mucose, emorragie o perforazioni nel tratto gastrointestinale; il consumo contemporaneo di alcol aumenta tale rischio.
- In caso di rischio esistente di infarto del miocardio o ictus nonché in presenza di fattori di rischio come ipertensione, diabete o fumo, è necessario un accertamento medico.
- L'uso può compromettere la funzionalità renale e portare a un aumento della pressione arteriosa o a ritenzione idrica, specialmente in caso di malattie cardiache o renali.
- In caso di comparsa di esantema cutaneo, febbre o formazione di vescicole, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si deve consultare un medico.
- Altri analgesici, farmaci contenenti cortisone, anticoagulanti o determinati antidepressivi non devono essere assunti contemporaneamente.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione; si raccomanda pertanto cautela alla guida di veicoli o all'uso di macchinari.
L'uso durante la gravidanza deve avvenire solo in caso di chiara necessità e dietro prescrizione medica; a partire dalla 20ª settimana di gravidanza sono possibili danni al feto. L'uso nell'ultimo trimestre di gravidanza nonché durante l'allattamento non è consentito.
- Diarrea, dolori gastrici, nausea o vomito
- Inappetenza, bruciore di stomaco, flatulenza o stitichezza
- Eruzione cutanea, prurito, orticaria o sudorazione
- Gonfiore al viso o alla lingua
- Cefalea, vertigini, stanchezza o stordimento
- Insonnia, nervosismo o depressione
- Difficoltà respiratorie, acufeni o disturbi della vista
- Gravi reazioni allergiche con formazione di vescicole o alterazioni della funzionalità epatica e renale
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperature inferiori a 30 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Mephadolor 500 Neo compresse rivestite con film
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Mephadolor 500 Neo e quando si usa?
Mephadolor 500 Neo contiene come principio attivo acido mefenamico, una sostanza che, oltre all'effetto analgesico, possiede anche proprietà antinfiammatorie e antipiretiche marcate.
Mephadolor 500 Neo è adatto per il trattamento di:
·dolori folgoranti o persistenti in caso di affezioni reumatiche, dolori muscolari, dolori localizzati nella regione della colonna vertebrale (ad es. dolori a livello dei dischi intervertebrali, della spalla o della nuca);
·dolori conseguenti a operazioni, ferite o interventi di chirurgia dentaria;
·mal di testa, mal di denti e mal di orecchie;
·mestruazioni dolorose e/o troppo abbondanti.
Mephadolor 500 Neo è anche indicato per fare scendere la febbre e calmare i dolori in caso di affezioni di tipo influenzale ed altre malattie febbrili che interessano principalmente le vie respiratorie superiori.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Mephadolor 500 Neo?
Non deve assumere Mephadolor 500 Neo,
·se è allergico a uno degli ingredienti o se, successivamente all'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicamenti analgesici o antireumatici, i cosiddetti antinfiammatori non steroidei (FANS), ha presentato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico,
·nell'ultimo trimestre di gravidanza,
·nel periodo dell'allattamento,
·in caso di ulcere gastriche e/o duodenali attive o di emorragie gastrointestinali,
·in caso di malattie infiammatorie intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa),
·in caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale,
·in caso di grave insufficienza cardiaca,
·per il trattamento dei dolori post-operatori dopo un intervento di bypass coronarico al cuore (o in caso di impiego della macchina cuore-polmone).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Mephadolor 500 Neo?
Durante il trattamento con Mephadolor 500 Neo possono comparire ulcere della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, raramente emorragie, o in casi isolati perforazioni (perforazione gastrica o duodenale). Queste complicazioni possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza segni premonitori. Al fine di contenere questo rischio, il suo medico le prescriverà la dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
Anche il consumo simultaneo di bevande alcoliche può aumentare il rischio di effetti collaterali nel tratto gastrointestinale superiore.
Consulti il suo medico nel caso si presentino diarree persistenti, abbia mal di stomaco o sospetti una correlazione con l'assunzione del medicamento.
Per determinati analgesici, i cosiddetti inibitori della COX 2, è stato rilevato, a dosaggi elevati e/o durante terapie di lunga durata, un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus cerebrale. Non è ancora noto se questo aumento di rischio possa verificarsi anche per Mephadolor 500 Neo. Nel caso in cui avesse già avuto un infarto miocardico, un ictus cerebrale o una trombosi venosa, o se presentasse fattori di rischio (quali l'ipertensione arteriosa, il diabete, elevati valori dei grassi nel sangue, il fumo), il suo medico deciderà se malgrado ciò potrà impiegare Mephadolor 500 Neo. In ogni caso, ne informi il suo medico.
Durante l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tra cui Mephadolor 500 Neo, è stato riportato dolore toracico, che può essere segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.
L'uso di Mephadolor 500 Neo può compromettere la funzione renale, con conseguente possibile aumento della pressione arteriosa e/o accumulo di liquidi (edemi). Informi il suo medico se ha una malattia al cuore o ai reni, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o se ha un'aumentata perdita di liquidi, ad es. a causa di abbondante sudorazione.
In associazione al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei sono state riportate gravi reazioni cutanee. Il rischio maggiore per questo tipo di reazioni sembra sussistere all'inizio della terapia. Se compaiono eruzione cutanea, inclusi febbre, lesioni delle mucose, vesciche o altri segni di allergia deve interrompere il trattamento con Mephadolor 500 Neo e consultare immediatamente un medico, poiché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (cfr. la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Mephadolor 500 Neo?»).
Altri FANS, quali quelli impiegati in caso di dolori e di reumatismi o, come l'acido acetilsalicilico, per fluidificare il sangue non devono essere usati in concomitanza con Mephadolor 500 Neo, poiché aumenterebbero il rischio di comparsa di effetti collaterali. Questo vale anche per l'assunzione contemporanea di medicamenti cortisonici per inibire l'infiammazione, di medicamenti inibenti la coagulazione (fluidificanti del sangue, i cosiddetti anticoagulanti) o inibitori della ricaptazione della serotonina, ad es. per la depressione. Pertanto, se contemporaneamente assumesse tali medicamenti, dovrebbe informarne il suo medico. Lo stesso vale nel caso in cui soffrisse attualmente o avesse sofferto in passato di asma, malattie gastrointestinali, epatiche, cardiocircolatorie o renali, epilessia, disturbi della coagulazione del sangue o aumentati livelli di zuccheri nel sangue e assumesse medicamenti per trattarle.
Interrompa il trattamento con Mephadolor 500 Neo e informi immediatamente il suo medico se manifesta uno o più dei seguenti sintomi: reazione allergica con gonfiore del viso, della bocca, della lingua o della gola, spesso associato ad eruzione cutanea, arrossamento, febbre e/o collasso.
A causa di possibili effetti indesiderati come stordimento, stanchezza, capogiri o disturbi visivi, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Informi il suo medico o il suo farmacista anche nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere/usare Mephadolor 500 Neo durante la gravidanza o l'allattamento?
Non deve assumere Mephadolor 500 Neo a meno che ciò non sia inequivocabilmente necessario e prescritto da un medico. In caso di assunzione nei primi 6 mesi di gravidanza, devono essere utilizzate la dose più bassa e la durata di trattamento più breve possibili.
L'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a partire dalla 20a settimana di gravidanza può nuocere al nascituro. Se deve assumere FANS per più di 2 giorni, il suo medico potrebbe dover monitorare la quantità di liquido amniotico presente nell'utero e il cuore del nascituro.
Mephadolor 500 Neo non dev'essere utilizzato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Mephadolor 500 Neo non dev'essere utilizzato durante il periodo dell'allattamento.
Informi in ogni caso il medico se è incinta o sta allattando.
Come usare Mephadolor 500 Neo?
In genere, bisogna attenersi alla posologia prescritta dal medico. La posologia usuale è la seguente:
Adulti e adolescenti oltre i 14 anni:
prendere 3 volte al giorno una compressa rivestita con film di Mephadolor 500 Neo, durante i pasti. Questa posologia può essere aumentata o ridotta, secondo necessità. Tuttavia, non si dovrebbero prendere più di 4 compresse rivestite con film al giorno.
Per i bambini da 9 a 14 anni, il medico adatterà la posologia secondo l'età. Per quel che riguarda l'assunzione delle compresse rivestite con film, in genere come dose unica si somministrano 6,5 mg per kg di peso corporeo.
I bambini dovrebbero ricevere Mephadolor 500 Neo solo per un breve tempo, eccetto per il trattamento della malattia di Still.
Schema posologico per bambini:
Età in anni | Compresse rivestite con film da 500 mg al di |
9-12 | 2 (-3) × ½ |
12-14 | 3 × ½ |
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Mephadolor 500 Neo?
In seguito all'assunzione o all'uso di Mephadolor 500 Neo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Diarree, dolori di stomaco, nausea o vomito.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Mancanza d'appetito, bruciore gastrico, flatulenza, stitichezza, altri disturbi gastro-intestinali, reazioni di ipersensibilità a carico della pelle (eruzione, prurito), orticaria e sudorazione.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Gonfiori della pelle, del viso e della lingua, mal di testa, vertigini, stanchezza, intorpidimento, insonnia, nervosismo, depressione, convulsioni, palpitazioni cardiache, gonfiori delle caviglie, dei piedi e delle gambe (manifestazioni di debolezza cardiaca), ipotensione e ipertensione, disturbi respiratori, cambiamenti nel metabolismo del glucosio dei diabetici, infiammazione del pancreas,dolori alle orecchie, ronzio nelle orecchie (tinnito), irritazioni degli occhi, perdita temporanea della visione dei colori o altri disturbi visivi.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Gravi reazioni allergiche e allergie cutanee con formazione di bolle. Se osserva i primi segni di effetti collaterali di tipo allergico quali ad es. disturbi respiratori o eruzioni cutanee, interrompa l'assunzione di Mephadolor 500 Neo e consulti il suo medico.
Disfunzioni epatiche (ad es. ittero) o renali nonché cambiamenti dell'emocromo e, nei bambini, ipotermia. Se deve prendere Mephadolor 500 Neo per un periodo prolungato, è quindi importante che si sottoponga regolarmente agli esami di controllo prescritti dal medico.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dolore toracico (sindrome di Kounis).
Possono manifestarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS ed eruzione bollosa generalizzata fissa da farmaci. I sintomi comprendono eruzione cutanea, talvolta con formazione di macchie brunastre e bolle, febbre, linfonodi gonfi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Se durante il trattamento dovessero comparire mal di gola (angina), febbre alta ed eventualmente anche una tumefazione dei linfonodi del collo (un quadro sintomatologico che si osserva molto raramente) nonché dolore addominale alto e/o colorazione nerastra delle feci, bisogna interrompere l'assunzione del medicamento e consultare subito il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Mephadolor 500 Neo?
Principi attivi
1 compressa rivestita con film contiene 500 mg di acido mefenamico.
Sostanze ausiliarie
Povidone, amido di mais, cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 4000, emulsione antischiuma, dimeticone, macrogol 21 stearile etere, acido sorbico (E200).
Numero dell'omologazione
57787 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Mephadolor 500 Neo? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 10, 30 e 100 compresse rivestite con film divisibili.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen