Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Solmucalm® Tosse grassa è omologato in Svizzera (numero di omologazione 57854). Titolare dell'omologazione: IBSA Institut Biochimique SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Solmucalm Erkältungshusten è uno sciroppo per la tosse con i principi attivi N-Acetylcystein e Chlorphenamin. Viene utilizzato per il trattamento della tosse da raffreddore, sciogliendo il muco viscoso e attenuando i sintomi allergici.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno dei componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di ulcere gastriche, glaucoma o difficoltà nella minzione.
- L'uso non è consentito durante un attacco acuto di asma.
- Il medicinale non deve essere assunto insieme a determinati farmaci contro la depressione (inibitori delle MAO) e fino a due settimane dopo la fine di tale trattamento.
- L'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è consentito.
- Il medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a tre anni.
- In caso di rischio di emorragie gastrointestinali, è necessario informare il medico, poiché può verificarsi vomito.
- Prima dell'uso, in caso di asma bronchiale, ipertensione o malattie del cuore, dei vasi sanguigni, della tiroide o delle vie respiratorie, è necessario consultare il medico.
- I farmaci antitosse non devono essere assunti contemporaneamente, poiché ciò può portare a un accumulo di muco nei bronchi.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e l'idoneità alla guida, specialmente in combinazione con alcol.
- Determinati antibiotici devono essere assunti con un intervallo di tempo di almeno due ore.
- È da evitare la combinazione con sedativi, determinati analgesici, ipnotici o medicinali contenenti atropina.
Solmucalm Erkältungshusten non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Qualora l'assunzione su prescrizione medica sia assolutamente necessaria, è necessario interrompere l'allattamento.
- Sonnolenza e ridotta capacità di reazione
- Disturbi gastrointestinali come bruciore di stomaco, nausea, vomito e diarrea
- Secchezza di bocca, naso e gola
- Stitichezza e disturbi durante la minzione
- Disturbi della vista e aumento della pressione intraoculare
- Agitazione, nervosismo e disturbi del sonno
- Mal di testa, febbre o acufeni
- Reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito o disturbi respiratori
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Solmucalm® Tosse grassa
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos'è Solmucalm tosse grassa e quando si usa?
Solmucalm tosse grassa è uno sciroppo contro la tosse contenente due principi attivi: la N-acetilcisteina, un agente mucolitico che fluidifica le secrezioni bronchiali dense e viscose difficili da espettorare, rendendo così possibile la loro eliminazione, e la clorfenamina che ha un effetto sedativo ed un effetto anti-allergico moderato.
Solmucalm tosse grassa, sciroppo per bambini/adulti è quindi indicato per trattare la tosse grassa.
Di che cosa occorre inoltre tenere conto durante il trattamento?
Un consumo abbondante di bevande rinforza l'effetto dello sciroppo Solmucalm tosse grassa. Dal momento che il tabagismo contribuisce ad un accumulo eccessivo di secrezioni bronchiali, potete sostenere l'azione di questo sciroppo rinunciando a fumare.
Solmucalm tosse grassa non contiene zucchero, ma Lycasin 80/55, un edulcorante non diabetogeno e non cariogeno che è adatto anche ai diabetici.
Occorre tenere conto del fatto che il contenuto calorico di 5 ml di sciroppo per bambini corrisponde a 10 kcal (42 kJ) e che 10 ml di sciroppo per adulti corrispondono a 20 kcal (84 kJ).
Quando non si può usare Solmucalm tosse grassa?
Non si può usare Solmucalm tosse grassa in caso d'ipersensibilità ad uno dei suoi componenti, né se si soffre di ulcera, di glaucoma (aumento della pressione intraoculare), di ritenzione urinaria, in caso di attacco acuto d'asma, all'apparire di reazioni di ipersensibilità (vedere «Quali effetti collaterali può avere Solmucalm tosse grassa?») o in caso di trattamento simultaneo o fino a 2 settimane dopo con certi medicamenti contro la depressione (chiamati inibitori della MAO).
Il vostro medico sa cosa bisogna fare in queste situazioni.
Inoltre Solmucalm tosse grassa non può essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento (vedi «Si può somministrare Solmucalm tosse grassa durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Siccome non si dispone di dati riguardanti bambini piccoli, l'impiego di Solmucalm tosse grassa per bambini al di sotto 3 anni non è indicato.
In caso d'ipertensione grave, di malattia cardio-circolatoria o di epilessia, è consigliabile il parere del medico prima di iniziare un trattamento con Solmucalm tosse grassa.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solmucalm tosse grassa?
Per precauzione, dovreste informare il vostro medico se esiste per voi un rischio di emorragia gastro-intestinale (ulcera latente, varici dell'esofago), dal momento che Solmucalm tosse grassa può provocare vomito. E' importante anche informarlo se soffrite di asma bronchiale, di ipertensione, di altre malattie delle vie respiratorie, del cuore, dei vasi sanguigni o della tiroide.
Non dovreste prendere insieme a Solmucalm tosse grassa delle preparazioni calmanti la tosse, poiché questi prodotti, frenando troppo fortemente il riflesso della tosse, possono determinare un ingombro dei bronchi da parte delle secrezioni fluidificate da Solmucalm tossa grassa e, quindi, provocare uno spasmo delle vie respiratorie e aumentare il rischio di un'infezione delle vie respiratorie.
Data la sensibilità individuale alla clorfenamina, è necessario fare attenzione alla comparsa di sonnolenza, specialmente se si deve condurre un veicolo o lavorare con macchine. L'effetto sedativo è rafforzato con l'assunzione d'alcool. Per questo motivo, bisogna evitare di assumere ogni tipo di bevanda alcolica durante il trattamento con questo farmaco.
Inoltre bisogna evitare la somministrazione contemporanea di Solmucalm tosse grassa con alcuni antibiotici o per lo meno rispettare un intervallo di almeno 2 ore tra la somministrazione dell'antibiotico e quella di Solmucalm tosse grassa.
Il vostro medico o farmacista vi informerà in merito e sulle precauzioni da rispettare.
A causa del possibile aumento della pressione arteriosa, non si deve assumere Solmucalm tosse grassa in combinazione al trattamento con la fenitoina (antiepilettico).
La combinazione con i seguenti medicamenti è pure da evitare:
·tutti i medicamenti contenenti sedativi del sistema nervoso centrale (p.es. gli antitussivi alla codeina o gli analgesici contenenti della morfina o dei derivati morfinici, gli ipnotici per dormire, gli antiipertensivi alla clonidina ecc.) a causa del possibile potenziamento dell'effetto sedativo della clorfenamina;
·tutti i preparati contenenti atropina o sostanze atropiniche (p.es. alcuni antidepressivi, alcuni medicamenti contro il Parkinson e alcuni spasmolitici).
Informi il suo medico o farmacista se soffre di altre malattie, se è allergico o se prende altri medicamenti (anche di propria iniziativa!).
Si può somministrare Solmucalm tosse grassa durante la gravidanza o l’allattamento?
Se pensate di restare incinta, se lo siete già o se allattate il vostro bambino, dovreste rinunciare, per precauzione, alla presa di medicamenti.
Si sa che Solmucalm tosse grassa può pregiudicare la salute del bambino che sta per nascere quando è somministrato durante l'ultimo trimestre della gravidanza. Per questo motivo non dovete prendere Solmucalm tosse grassa durante la gravidanza.
Solmucalm tosse grassa non deve neppure essere assunto durante l'allattamento. Se tuttavia dovete assolutamente prenderlo dietro prescrizione medica, dovete smettere di allattare.
Come usare Solmucalm tosse grassa?
Salvo altra prescrizione del medico, sono raccomandate le dosi seguenti:
Bambini da 3 a 6 anni: 5 ml di sciroppo per bambini 3 volte al giorno.
Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di sciroppo per bambini 3 volte al giorno; in caso di risposta insufficiente, la dose può essere aumentata a 10 ml 3 volte al giorno.
Adulti e adolescenti di più di 12 anni: 10 ml di sciroppo per adulti 3 volte al giorno.
Al fine di assicurare una buona tollerabilità del prodotto, è importante rispettare queste raccomandazioni, perché un sovradosaggio, vale a dire la somministrazione di dosi eccessive, può provocare degli effetti secondari. I bambini più piccoli reagiscono in maniera particolarmente sensibile a un sovradosaggio.
Preparazione dello sciroppo
Levare la linguetta di sicurezza e avvitare il tappo fino in fondo per far cadere la polvere contenuta nel tappo nel flacone. Agitare energicamente fino ad ottenere una soluzione limpida. Per la presa del medicamento, svitare il tappo e versare la quantità prescritta di sciroppo nel misurino. Dopo ogni presa riavvitare accuratamente il tappo.
Si consiglia di non prendere nessun altro medicamento contemporaneamente a Solmucalm tosse grassa.
Il leggero odore di zolfo che si avverte all'apertura del flacone è una caratteristica propria della sostanza medicamentosa; essa non indica un'alterazione del prodotto e non esercita alcuna influenza sull'efficacia di quest'ultimo.
In caso di persistenza dei sintomi al di là dei 7 giorni di terapia, è opportuno consultare il medico.
Si attenga alla posologia indicata nel prospetto o prescritta dal medico. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo, ne parli al medico o al farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Solmucalm tosse grassa?
Solmucalm tosse grassa può causare i seguenti effetti collaterali:
frequentemente: sonnolenza e diminuzione della capacità di reazione (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solmucalm tosse grassa?»);
occasionalmente possono manifestarsi dolori di stomaco, con nausea, vomito o diarrea; inoltre sensazioni di bocca o gola seca, costipazione, difficoltà urinarie, disturbi visivi (difficoltà di accomodazione), aumento della pressione intraoculare, irrequietezza (particolarmente nei bambini), nervosità ed insonnia;
raramente: mal di testa, febbre o ronzii nell'orecchio.
In soggetti particolarmente sensibili possono manifestarsi reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito, accelerazione del polso, difficoltà respiratorie o anche perdita della coscienza).
In questi casi sospendere la presa del medicamento e consultare immediatamente il medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
La soluzione contenuta nel flacone intatto di Solmucalm tosse grassa contiene il principio attivo clorfenamina che, in caso di ingestione accidentale, può provocare degli effetti secondari gravi, anche intossicazioni, soprattutto nei bambini piccoli. E' dunque imperativo conservare questo medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).
Il medicamento non può essere utilizzato al di là della data impressa sull'imballaggio con la menzione «EXP». Una volta ricostituito, Solmucalm tosse grassa si conserva per 2 settimane a temperatura ambiente.
Se possiede dei medicamenti scaduti, li riconsegni in farmacia. Il medico o il farmacista, che sono in possesso di una documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Solmucalm tosse grassa?
10 ml di sciroppo per adulti (aroma albicocca/tropical) contengono:
Principi attivi: 200 mg di N-acetilcisteina e 4 mg di clorfenamina maleato;
Eccipienti: aromi, conservanti: sorbato di potassio (E202), benzoato di sodio (E211).
5 ml di sciroppo per bambini (aroma fragola/lampone) contengono:
Principi attivi: 100 mg di N-acetilcisteina e 2 mg di clorfenamina maleato.
Eccipienti: aromi: vanillina ed altri, conservanti: sorbato di potassio (E 202), benzoato di sodio (E 211).
Nota: la N-acetilcisteina è contenuta nel tappo, la clorfenamina maleato nella soluzione contenuta nel flacone.
Numero dell’omologazione
57854 (Swissmedic)
Dov’è ottenibile Solmucalm tosse grassa? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e drogheria, senza ricetta medica.
Sciroppo per adulti: flacone da 180 ml.
Sciroppo per bambini: flacone da 90 ml.
Titolare dell’omologazione
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.