Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Terbinafin-Mepha Crema è omologato in Svizzera (numero di omologazione 57865). Titolare dell'omologazione: Mepha Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
La crema Terbinafin-Mepha è un medicinale per il trattamento delle infezioni fungine della pelle causate da muffe o lieviti. Tra queste vi sono il piede d'atleta, le micosi cutanee superficiali, la pityriasis versicolor e le candidosi cutanee.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo terbinafina.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno degli eccipienti contenuti nella crema.
- L'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato per mancanza di esperienza clinica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo su esplicita prescrizione medica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
- Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso esterno e non deve entrare in contatto con gli occhi.
- I lattanti e i bambini piccoli non devono entrare in contatto con le zone della pelle trattate, compreso il seno.
- L'alcol benzilico contenuto può provocare reazioni allergiche e lievi irritazioni locali.
- Gli alcoli contenuti possono provocare irritazioni cutanee localizzate, come una dermatite da contatto.
- In caso di estesa infezione fungina o di coinvolgimento delle unghie, è necessario consultare il medico.
- Sulle zone della pelle trattate non devono essere applicati altri medicinali.
Durante la gravidanza il medicinale non deve essere utilizzato, salvo su esplicita prescrizione medica. Durante l'allattamento l'uso non è consentito.
- Desquamazione della pelle
- Prurito
- Lesioni cutanee
- Croste
- Discromie cutanee
- Arrossamenti
- Sensazione di bruciore sulla pelle
- Dolore o irritazione nel sito di applicazione
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Terbinafin-Mepha Crema
Mepha Pharma AG
Che cos'è Terbinafin-Mepha Crema e quando si usa?
Terbinafin-Mepha Crema è un medicamento che viene usato per il trattamento delle infezioni fungine della pelle provocate da dermatofiti, come p.es. micosi ai piedi, micosi superficiale della pelle, pitiriasis versicolor. Inoltre la crema è efficace contro le micosi causate da lieviti (candidosi della pelle). Il trattamento con Terbinafin-Mepha Crema riduce i sintomi generali quali prurito, desquamazione e arrossamento. Nella maggioranza dei pazienti con le micosi ai piedi, nessuna recidiva si è presentat 2 mesi dopo un trattamento di una settimana con Terbinafin-Mepha Crema .
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per prevenire in modo efficace una micosi occorre rispettare alcune regole:
·Cambiare ogni giorno gli indumenti che sono a contatto con la pelle ammalata.
·Evitare di portare indumenti aderenti e poco traspiranti.
·Una volta lavata, asciugare accuratamente la pelle.
·Cambiare ogni giorno gli asciugamani.
·In caso di micosi ai piedi, non camminare a piedi nudi;cospargere ogni giorno l'interno delle calze e delle scarpe con un talco ouno spray antimicotico.
·Lavarsi bene le mani dopo l'uso e dopo il contatto con la pelle infetta. In questo modo è possibile evitare la diffusione dell'infezione fungina.
Quando non si può usare Terbinafin-Mepha Crema?
Terbinafin-Mepha Crema non deve essere usata in caso di ipersensibilità al principio attivo terbinafina o ad una delle sostanze ausiliarie contenute nella crema (vedere «Cosa contiene Terbinafin-Mepha Crema?»).
L'uso di Terbinafin-Mepha Crema nei bambini sotto i 12 anni non è stato esaminato. A causa della mancanza di esperienza clinica, l'uso di Terbinafin-Mepha Crema nei bambini al di sotto dei 12 anni non è raccomandato.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Terbinafin-Mepha Crema?
Terbinafin-Mepha Crema è indicata solo per uso esterno; la crema non deve entrare a contatto con gli occhi. Dopo un contatto accidentale con gli occhi possono comparire irritazioni agli occhi stessi. Se il preparato è entrato a contatto con gli occhi, bisogna lavarli immediatamente e accuratamente con acqua corrente. Consulti il suo medico se i disturbi non svaniscono.
I lattanti e i bambini piccoli non devono entrare in contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.
Questo medicamento contiene 10 mg di alcol benzilico per g di crema. L'alcol benzilico può causare lievi irritazioni locali.
Terbinafin-Mepha Crema contiene alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare irritazioni localizzate sulla pelle (ad es. dermatite da contatto).
Se le micosi sono estese o se anche le unghie sono infette, bisogna consultare il medico.
Non applicare altri medicamenti sulle aree cutanee trattate.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare Terbinafin-Mepha Crema durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Durante la gravidanza Terbinafin-Mepha Crema non può essere usata , eccetto che su prescrizione medica. Se sta pianificando una gravidanza, usi Terbinafin-Mepha Crema solo dopo aver consultato un medico.
Allattamento
Durante l'allattamento non usare Terbinafin-Mepha Crema. I lattanti e i bambini piccoli non devono venire a contatto con le zone trattate, incluso il seno.
Come usare Terbinafin-Mepha Crema?
Prima dell'uso di Terbinafin-Mepha Crema le aree cutanee malate devono essere pulite a fondo con un batuffolo di ovatta imbevuto di acqua calda, e quindi asciugate.
Adulti e adolescenti dai 12 anni:
Applicare Terbinafin-Mepha Crema in uno strato sottile 1 o 2 volte al giorno – mattina e/o sera – sulle aree cutanee malate e sulle parti che circondano la zona lesa, massaggiando leggermente per farla penetrare. Lavarsi e asciugarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Schemi usuali di trattamento:
Micosi ai piedi, micosi superficiale della pelle: per 1 settimana 1 volta al giorno.
Micosi ai piedi di tipo «piede a mocassino» (micosi alla pianta del piede e a lato): per 2 settimane 2 volte al giorno.
Micosi causate da lieviti: per 1 settimana 1-2 volte al giorno.
Pitiriasis versicolor: per 2 settimane 1-2 volte al giorno.
Per evitare una ricaduta, si attenga alla durata del trattamento indicata. Se i disturbi peggiorano o se dopo 1 settimana non si nota nessun miglioramento, bisogna consultare un medico.
Bambini sotto i 12 anni
L'uso e la sicurezza di Lamisil crema nei bambini sotto i 12 anni non sono stati esaminati.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Terbinafin-Mepha Crema?
Con l'uso di Terbinafin-Mepha Crema possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Desquamazione cutanea, prurito.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Lesioni cutanee, croste, alterazioni del colore della pelle, arrossamenti, sensazione di bruciore sulla pelle, dolore o irritazione in corrispondenza della zona di applicazione.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
Secchezza cutanea, dermatite da contatto o eczema.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)
Eruzione cutanea o vescicole (papule).
Se Terbinafin-Mepha Crema viene accidentalmente a contatto con gli occhi, può verificarsi irritazione all'occhio (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Terbinafin-Mepha Crema?»).
Interrompere il trattamento con la Terbinafin-Mepha Crema e informare subito il suo medico se si verificano uno o più dei seguenti sintomi che possono essere segni di una reazione allergica:
·Difficoltà di respirazione o deglutizione,
·Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
·Grave prurito della pelle con eruzione cutanea rossa o vesciche (anche fuori dalla zona di applicazione).
Se osserva effetti collaterali si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Stabilità dopo apertura
Dopo l'apertura, utilizzare entro 12 mesi.
Instruzioni di conservazione
Non ingerire. Conservare nella confezione originale e a temperatura ambiente (15-25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Terbinafin-Mepha Crema?
Principi attivi
1 g di crema contiene 10 mg di terbinafina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Alcol benzilico, alcol cetostearilico, alcol cetilico, cetile palmitato, isopropile miristato, polisorbato 60, sorbitano stearato, idrossido di sodio, acido cloridrico, acqua depurata.
Numero dell'omologazione
57865 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Terbinafin-Mepha Crema? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Terbinafin-Mepha Crema: tubo da 15 g.
Titolare dell'omologazione
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 8.1