Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Felodipina Spirig HC retard®, compresse a rilascio prolungato è omologato in Svizzera (numero di omologazione 57902). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Felodipin Spirig HC retard è un medicinale per il trattamento dell'ipertensione e dell'angina pectoris (dolore al petto). Il principio attivo felodipina appartiene al gruppo degli antagonisti del calcio e dilata i vasi sanguigni per abbassare la pressione arteriosa.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità al principio attivo felodipina o a uno degli eccipienti.
- L'assunzione non deve avvenire se negli ultimi sei mesi si è verificato un ictus.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di shock cardiovascolare.
- L'uso è vietato se le valvole cardiache sono ristrette o se il muscolo cardiaco è malato e restringe la cavità interna del cuore.
- Il medicinale non deve essere assunto se compaiono già dolori al petto a riposo o sotto sforzo lieve.
- L'assunzione è vietata se nelle ultime otto settimane si è subito un infarto miocardico o se si assumono determinati medicinali contro le infezioni fungine.
- L'effetto ipotensivo può essere influenzato da altri medicinali ipotensivi nonché da farmaci contro l'iperacidità gastrica, le infezioni, la depressione o l'epilessia.
- Può verificarsi un calo della pressione arteriosa con tachicardia, il che in alcuni pazienti può ridurre l'afflusso di sangue al muscolo cardiaco.
- È necessaria particolare cautela in caso di tendenza alla tachicardia nonché in caso di funzionalità renale o epatica fortemente compromessa.
- Il medicinale non deve essere assunto insieme al succo di pompelmo, poiché ciò può potenziarne l'effetto.
- La capacità di reazione e la capacità di guidare possono essere compromesse, specialmente all'inizio del trattamento o in caso di consumo di alcol.
- Il preparato contiene lattosio; pertanto, in caso di nota intolleranza agli zuccheri, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
Felodipin Spirig HC retard non deve essere assunto durante la gravidanza. Poiché il principio attivo passa nel latte materno, è il medico a decidere sull'uso durante l'allattamento.
- Mal di testa
- Ritenzione idrica nei tessuti e gonfiore alle caviglie
- Capogiri e stanchezza
- Variazioni della frequenza cardiaca come polso accelerato o rallentato nonché palpitazioni
- Calo della pressione arteriosa
- Nausea, dolori addominali e arrossamento del viso
- Battito cardiaco irregolare e svenimento
- Alterazioni gengivali in caso di gengivite preesistente
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Felodipina Spirig HC retard®, compresse a rilascio prolungato
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Felodipina Spirig HC retard e quando si usa?
Su prescrizione e sotto il controllo permanente del medico
II Felodipina Spirig HC retard contiene come principio attivo felodipina e serve per la terapia di tutte le forme d'ipertensione arteriosa e dell'angina pectoris (costrizione dolorosa al petto). La felodipina appartiene al gruppo degli antagonisti del calcio, medicamenti che influiscono sui processi metabolici nelle cellule muscolari del cuore e dei vasi sanguigni. Rilassando la muscolatura vascolare e dilatando le arterie la pressione arteriosa troppo alta viene abbassata a un livello normale.
Quando non si può assumere Felodipina Spirig HC retard?
Il Felodipina Spirig HC retard non si deve prendere in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo felodipina o ad una delle sostanze ausiliarie.
Felodipina Spirig HC retard non deve essere assunto:
·se ha avuto un ictus nel corso degli ultimi sei mesi,
·se ha uno shock cardiocircolatorio,
·se il flusso di sangue è ostacolato da un restringimento delle valvole cardiache,
·se soffre di una malattia del muscolo cardiaco che causa il restringimento della cavità del cuore,
·se accusa dolori al torace sia a riposo che in caso di lieve sforzo (angina pectoris instabile),
·se ha avuto un infarto cardiaco nelle ultime otto settimane,
·se nel cuore è presente un disturbo nella conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli,
·se la funzionalità epatica è gravemente compromessa,
·se soffre di insufficienza cardiaca non stabilizzata da misure mediche,
·se usa determinati medicamenti contro le infezioni da funghi (p.es. itraconazolo).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Felodipina Spirig HC retard?
L'effetto ipotensivo del Felodipina Spirig HC retard può essere potenziato da altri medicamenti antiipertensivi.
In caso di assunzione concomitante, una serie di altri farmaci possono influire sull'effetto ipotensivo del Felodipina Spirig HC retard. Ne fanno parte per esempio certi medicamenti destinati a curare un'eccessiva secrezione di acido nello stomaco, infezioni batteriche o virali, micosi, depressioni (ad es. anche l'iperico) e epilessia.
Come altri medicamenti vasodilatatori, Felodipina Spirig HC retard può causare ipotensione con tachicardia (battito cardiaco accelerato). Poiché in alcuni pazienti ciò può condurre a una riduzione del flusso di sangue al muscolo cardiaco, si rivolga al medico per verificare se vi è un rischio elevato.
L'assunzione di Felodipina Spirig HC retard richiede prudenza se vi è predisposizione a una frequenza cardiaca accelerata.
L'uso di Felodipina Spirig HC retard richiede particolare prudenza nel caso in cui la funzionalità renale sia gravemente compromessa. Poiché la felodipina è metabolizzata nel fegato, si raccomanda prudenza anche in caso d'insufficienza epatica.
Felodipina Spirig HC retard non deve essere assunto insieme a succo di pompelmo, poiché questo può potenziarne l'efficacia.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine, specialmente all'inizio del trattamento e in caso d'interazione coll'alcool.
Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere Felodipina Spirig HC retard durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è incinta o prevede una gravidanza ne parli col suo medico. Il Felodipina Spirig HC retard non si può prendere durante la gravidanza.
Il principio attivo passa nel latte materno. Spetta al medico decidere in merito all'uso del farmaco durante l'allattamento.
Come usare Felodipina Spirig HC retard?
Il medico stabilirà la posologia adatta al suo caso in base a controlli regolari della sua pressione arteriosa.
L'ipertensione arteriosa e l'angina pectoris devono essere curate a lunga scadenza e richiedono perciò dei controlli medici regolari.
Abitualmente si prende 1 compressa retard di Felodipina Spirig HC retard 5 mg risp. 10 mg al mattino a colazione.
Dato che i compresse retard Felodipina Spirig HC retard non si possono dividere, per un adeguamento ottimale della dose il medico può anche prescriverle i compresse retard Felodipina Spirig HC retard 2,5 mg.
I compresse si prendono senza masticarli, con una quantità sufficiente di liquido. Non si possono dividere e si devono deglutire interi. I compresse si possono prendere a digiuno o dopo una leggera colazione a contenuto ridotto di grassie di carboidrati.
L'uso e la sicurezza di Felodipina Spirig HC retard non sono ancora stati testati nei bambini e negli adolescenti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Felodipina Spirig HC retard?
Con l'assunzione di Felodipina Spirig HC retard possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, (soprattutto all'inizio del trattamento oppure dopo un aumento della dose). Si tratta per lo più di disturbi passeggeri che si affievoliscono con il procedere della terapia.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Mal di testa, ritenzione di liquidi nei tessuti, gonfiore alle caviglie
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)
Vertigini, stanchezza, aumento della frequenza cardiaca, forte rallentamento della frequenza cardiaca, forte ipotensione, palpitazioni, nausea, dolore addominale, rossore al viso, prurito
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
Battito cardiaco irregolare, vomito, orticaria, dolori muscolari e articolari, tremori muscolari, impotenza e disfunzione sessuale
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
Reazioni di ipersensibilità, improvviso gonfiore della pelle/delle mucose, spesso al viso, aumentata sensibilità cutanea alla luce, irrequietezza, infarto cardiaco, problemi respiratori, diarrea, stitichezza, frequente emissione di piccole quantità di urina, desquamazione cutanea su ampie zone, ingrossamento della ghiandola mammaria nell'uomo, mestruazioni prolungate/intense, aumento di peso, sudorazione
In pazienti con marcate infiammazioni alle gengive si potrebbero verificare modificazioni alle gengive che però possono essere evitate o fatte regredire con una accurata igiene dentaria.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) nella confezione originale, e fuori della portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Ulteriori indicazioni
Se è in possesso di medicamenti scaduti li riporti in farmacia per l'eliminazione.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene il Felodipina Spirig HC retard?
Principi attivi
1 compresse a rilascio prolungato di Felodipina Spirig HC retard contiene come principio attivo 2,5 mg, risp. 5 mg, risp. 10 mg di felodipina.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, povidone K25, propilo gallato (E 310), silice colloidale anidra, magnesio stearato
Rivestimento
Ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E171), talco, glicole propilenico (E 1520), solo 5 mg e 10 mg: ossido di ferro rosso (E172)
Numero dell'omologazione
57902 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile il Felodipina Spirig HC retard? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Le seguenti confezioni sono disponibili:
Felodipina Spirig HC retard 2,5 mg: confezioni da 30 compresse a rilascio prolungato.
Felodipina Spirig HC retard 5 mg risp. 10 mg: confezioni da 20 e 100 compresse a rilascio prolungato.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen