Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Tamsulosina Streuli® 0,4 mg è omologato in Svizzera (numero di omologazione 58170). Titolare dell'omologazione: Streuli Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Tamsulosin Streuli 0,4 mg allevia i disturbi legati all'ingrossamento benigno della prostata nell'uomo. Rilassa le cellule muscolari della prostata e dell'uretra, migliorando così il flusso urinario.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo tamsulosina o ad altri componenti del preparato.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi disturbi della funzionalità epatica.
- Non deve essere utilizzato in caso di pressione arteriosa bassa con sensazione di vertigine al momento di alzarsi o di stare in piedi.
- Non deve essere utilizzato in combinazione con alcuni antimicotici come itraconazolo o voriconazolo.
- Non deve essere utilizzato in combinazione con l'antibiotico claritromicina.
- La pressione arteriosa può abbassarsi e può verificarsi svenimento; pertanto, in caso di vertigini, ci si deve sedere o sdraiare immediatamente.
- In caso di grave malattia renale o di precedente forte calo della pressione arteriosa dovuto a farmaci simili, è necessario consultare il medico prima di iniziare la terapia.
- In caso di malattie cardiache o di assunzione di farmaci contro l'ipertensione, è necessario informare il medico.
- Prima di interventi chirurgici agli occhi a causa di opacizzazione del cristallino, è necessario informare l'oculista dell'assunzione del farmaco.
- Particolarmente all'inizio della terapia, è necessaria cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari.
- È necessario evitare l'assunzione contemporanea di farmaci appartenenti alla stessa classe di principi attivi.
Il medicinale è destinato esclusivamente al trattamento degli uomini.
- Vertigini
- Disturbi dell'eiaculazione
- Calo della pressione arteriosa al momento di alzarsi
- Mal di testa
- Palpitazioni
- Raffreddore
- Disturbi gastrointestinali
- Eruzioni cutanee e prurito
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Tamsulosina Streuli® 0,4 mg
Streuli Pharma AG
Che cos'è Tamsulosina Streuli 0,4 mg e quando si usa?
Tamsulosina Streuli 0,4 mg allevia i disturbi che si manifestano nell'ingrossamento benigno della prostata dell'uomo (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina si rafforza, la vescica si svuota meglio e i sintomi di irritazione della vescica come pressione vescicale e frequente bisogno di urinare (specialmente anche di notte) migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata ma anche a una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, dell'uscita della vescica e dell'uretra. Tamsulosina Streuli 0,4 mg rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, per cui il deflusso dell'urina migliora e i fenomeni irritativi della vescica diminuiscono.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Tamsulosina Streuli 0,4 mg?
In caso d'ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o ad altri costituenti del preparato.
Le reazioni d'ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di eruzione cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione d'ipersensibilità.
In caso di gravi disfunzioni del fegato.
I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere Tamsulosina Streuli 0,4 mg.
Tamsulosina Streuli 0,4 mg non si dovrebbe usare in associazione a certi medicamenti antimicotici (medicamenti contro le infezioni da funghi, p.es. itraconazolo, voriconazolo) o l'antibiotico macrolide claritromicina.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamsulosina Streuli 0,4 mg?
In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed eventualmente svenimento. Se avverte una sensazione di vertigini e/o di debolezza si sieda o si sdrai subito fino alla scomparsa dei disturbi.
Se prendendo un medicamento dello stesso gruppo (bloccanti dei recettori alfa1) ha reagito con un forte calo della pressione, oppure se soffre di una grave malattia dei reni, prima di iniziare la terapia parli col suo medico.
Informi il suo medico, anche se soffre di una malattia del cuore o assume dei medicamenti contro l'ipertensione arteriosa.
Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi informi l'oculista che sta prendendo il Tamsulosina Streuli 0,4 mg o l'ha preso recentemente. L'oculista che esegue l'intervento prenderà quindi le adeguate precauzioni per quanto riguarda i medicamenti e le tecniche chirurgiche. Domandi al suo medico se deve interrompere temporaneamente l'assunzione del Tamsulosina Streuli 0,4 mg.
Specialmente all'inizio della terapia occorre prudenza guidando l'automobile e usando delle macchine, perché Tamsulosina Streuli 0,4 mg può causare sensazione di vertigini e calo della pressione arteriosa.
Si deve evitare l'assunzione concomitante di Tamsulosina Streuli 0,4 mg e di un medicamento dello stesso gruppo di principi attivi (bloccanti dei recettori alfa1) perché potrebbe peggiorare l'ipotensione.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula retard, cioè essenzialmente 'senza sodio'.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa), specialmente antiipertensivi e farmaci per il cuore di qualsiasi tipo.
Si può assumere Tamsulosina Streuli 0,4 mg durante la gravidanza o l'allattamento?
Tamsulosina Streuli 0,4 mg è destinata esclusivamente al trattamento di pazienti di sesso maschile.
Come usare Tamsulosina Streuli 0,4 mg?
Assumere 1 capsula retard al giorno alla mattina dopo colazione oppure dopo il primo pasto della giornata. Si eviti l'assunzione a stomaco vuoto.
Il capsula retard dovrebbe essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua mantenendo una posizione eretta o seduta (non orizzontale).
Il capsula retard non dovrebbe essere masticata, separata o spezzata poiché potrebbero verificarsi un'azione più rapida del principio attivo ed eventuali effetti collaterali.
L'uso e la sicurezza di Tamsulosina Streuli 0.4 mg capsule retard nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Tamsulosina Streuli 0,4 mg?
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Vertigini; disturbi dell'eiaculazione (p.es. emissione di liquido seminale nella vescica urinaria).
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)
Pressione arteriosa bassa alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica); mal di testa; palpitazioni; raffreddore; disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, secchezza della bocca, diarrea o stitichezza; sensazione di debolezza.
Reazioni d'ipersensibilità quali eruzione sulla pelle, prurito, orticaria.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Calo della pressione e per conseguenza perdite di conoscenza di breve durata (sincope); gonfiori di certi tessuti (per esempio al viso, in gola o della lingua) e difficoltà di respirazione. In casi isolati può verificarsi un'erezione prolungata dolorosa senza stimolazione sessuale (cosiddetto «priapismo»). In tal caso bisogna consultare senza indugio il medico.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Sindrome di Stevens-Johnson (malattia della pelle dovuta ad allergia medicamentosa con gravi disturbi dello stato generale, temperature elevate, eruzione cutanea, infiammazione e formazione di vescicole sulla pelle e/o sulle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali).
Sono stati costatati disturbi del ritmo cardiaco o dispnea (affanno).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Offuscamento della vista, disturbi della vista, epistassi (sangue dal naso), gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa), disturbi del torace.
Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino (cataratta) o della pressione endoculare elevata (glaucoma) e sta prendendo Tamsulosina Streuli 0,4 mg o l'ha preso recentemente la pupilla può dilatarsi solo con difficoltà e durante l'intervento l'iride (parte colorata dell'occhio di forma circolare) può tremare. Questa circostanza potrebbe complicare l'intervento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Tamsulosina Streuli 0,4 mg?
1 capsula ad azione ritardata contiene:
Principi attivi
400 µg di tamsulosina cloridrato, corrispondenti a 367 µg di tamsulosina
Sostanze ausiliarie
Contenuto delle capsule:
cellulosa microcristallina, copolimero di acido metacrilico e metile metacrilato (1:1) dispersione 30 % (contiene polisorbato 80; sodio laurilsolfato); citrato di trietile; talco; acqua purificata
Involucro della capsula:
ossido di ferro rosso (E172); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro nero (E172); indigotina (E132); biossido di titanio (E171); gelatina
Numero dell'omologazione
58170 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Tamsulosina Streuli 0,4 mg? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 10, 30 e 100 capsule retard.
Titolare dell'omologazione
Streuli Pharma SA, 8730 Uznach