Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Epiduo® Gel è omologato in Svizzera (numero di omologazione 58460004). Titolare dell'omologazione: Galderma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Epiduo Gel è un medicinale per il trattamento dell'acne. Contiene i principi attivi adapalene e perossido di benzoile, che agiscono contro l'acne in modi diversi.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità verso adapalene, perossido di benzoile o uno qualsiasi degli altri componenti.
- Non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
- Non deve essere utilizzato se è prevista una gravidanza.
- Non deve essere applicato su zone della pelle con tagli, escoriazioni, scottature solari o pelle affetta da eczema.
- Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
- Durante l'applicazione sul viso, il gel non deve entrare in contatto con occhi, naso o bocca.
- Bisogna evitare un trattamento contemporaneo con altri preparati contenenti perossido di benzoile o retinoidi.
- Non deve essere utilizzato insieme a cosmetici che irritano, seccano o causano desquamazione della pelle.
- Bisogna evitare un'esposizione eccessiva al sole o alle lampade UV.
- Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo sicuro durante l'uso.
- Bisogna evitare il contatto con materiali colorati come capelli o tessuti colorati, poiché possono verificarsi scolorimenti.
Epiduo Gel non deve essere utilizzato durante la gravidanza o se è prevista una gravidanza. L'uso non è consentito nemmeno durante l'allattamento.
- Irritazione cutanea
- pelle secca
- reazione allergica locale
- desquamazione eccessiva
- arrossamento della pelle
- bruciore della pelle
- scottatura solare
- prurito
Il gel deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Epiduo® Gel
Che cos'è Epiduo Gel e quando si usa?
Epiduo Gel è indicato per il trattamento dell'acne. Contiene due principi attivi, l'adapalene e il benzoile perossido, che agiscono in modi diversi.
L'adapalene è un retinoide che agisce specificamente sui processi cutanei che causano l'acne.
Il benzoile perossido è efficace come sostanza antimicrobica ed esercita un'azione lenitiva ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle, favorevole per il trattamento dell'acne.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Epiduo Gel?
Non usi Epiduo Gel
-in caso di nota ipersensibilità (allergia) ad adapalene, benzoile perossido o qualsiasi altro ingrediente di Epiduo
-durante la gravidanza
-se sta pianificando una gravidanza
-su aree cutanee ove siano presenti ferite, graffi, ustioni solari o eczema,
-nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Epiduo Gel?
Durante l'applicazione sul viso, eviti la penetrazione di Epiduo nelle mucose (occhi, narici o bocca); eviti il contatto con altre zone sensibili del corpo. Se ciò accade, sciacqui immediatamente la zona interessata con abbondante acqua tiepida.
Durante l'uso di Epiduo gel, non utilizzi altri prodotti per il trattamento dell'acne contenenti benzoile perossido e/o retinoidi.
Eviti di utilizzare Epiduo in concomitanza con prodotti cosmetici che abbiano effetti irritanti, essiccanti o esfolianti sulla pelle.
In caso di irritazione della pelle durante l'uso di Epiduo, contatti il medico (vedere "Come usare Epiduo?").
Eviti l'eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Lepido (vedere "Si può usare Epiduo durante la gravidanza o l'allattamento?").
Epiduo Gel contiene glicole propilenico come eccipiente, un componente che può causare irritazione cutanea.
Eviti il contatto di Epiduo Gel con materiali colorati, inclusi capelli o tessuti colorati, poiché potrebbe decolorarli o scolorirli.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può usare Epiduo Gel durante la gravidanza o l'allattamento?
NON USI Epiduo in caso di gravidanza, o se sta pianificando una gravidanza. Il medico potrà fornirle maggiori informazioni. Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Epiduo, interrompa immediatamente il trattamento e informi il medico il prima possibile per sottoporsi a eventuali controlli.
Le donne in età fertile devono usare un contraccettivo adeguato durante il trattamento e per 1 mese dopo l'interruzione della terapia. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a Lei.
Epiduo non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere il medicamento.
Come usare Epiduo Gel?
Epiduo deve essere sempre usato secondo le istruzioni del medico. Si rivolga al medico o al farmacista per qualsiasi domanda in merito al trattamento.
Applichi il gel una volta al giorno, prima di coricarsi, uniformemente in uno strato sottile, sulle zone colpite dall'acne. Eviti accuratamente il contatto con le labbra, gli occhi, le narici e le mucose. La pelle deve essere pulita e asciutta prima dell'applicazione. Si lavi accuratamente le mani immediatamente dopo l'uso.
L'uso più frequente o in grandi quantità di Epiduo Gel non darà risultati migliori, ma la pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.
Se dimentica di usare Epiduo, non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza di singole applicazioni.
Il medico Le dirà per quanto tempo usare Epiduo.
Non modifichi di propria iniziativa la dose prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In caso di irritazione cutanea durante l'uso di Epiduo, consulti il medico, che potrà consigliarle se applicare una crema idratante non comedogena, ridurre la frequenza di applicazione del gel o interromperne l’uso per breve tempo o definitivamente.
Contatti il medico o l'ospedale se il medicamento è stato preso per errore.
Quali effetti collaterali può avere Epiduo Gel?
Come tutti i medicamenti, Epiduo può causare effetti indesiderati in alcuni individui, occasionalmente possono verificarsi reazioni avverse nel sito di applicazione.
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con questa frequenza:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
irritazione cutanea, pelle secca, reazioni allergiche localizzate (dermatite da contatto), eccessiva forfora e desquamazione, arrossamento della pelle (eritema), bruciore cutaneo.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Eritema solare e prurito.
Con frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) possono manifestarsi gonfiore, dermatite allergica, orticaria, dolore cutaneo (sensazioni di bruciore), bolle (vescicole), decolorazione della pelle, gonfiore delle palpebre, mancanza di respiro, sensazione di oppressione nel collo, gravi reazioni allergiche che possono essere associate a mancanza di respiro o vertigini, nonché ustioni nel sito di applicazione.
Le irritazioni cutanee dopo l'uso di Epiduo sono in genere da moderatamente leggere a pronunciate, con segni locali (rossore, pelle secca, desquamazione cutanea, bruciore e dolore della pelle), che si manifestano soprattutto durante la prima settimana di trattamento e che regrediscono quindi durante l'ulteriore trattamento.
Le ustioni nel sito di applicazione sono per lo più superficiali, ma sono già stati segnalati casi di formazione di vesciche più gravi.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con EXP sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Epiduo Gel è stabile per 6 mesi dopo l'apertura della confezione.
Istruzioni sulla conservazione
Il prodotto deve essere conservato nella sua confezione originale a temperatura ambiente (15-25 °C) fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Epiduo Gel?
Epiduo è un gel di colore da bianco a giallastro pallido.
1 g di Epiduo Gel contiene
Principi attivi
1 mg di adapalene e 25 mg di benzoile perossido.
Sostanze ausiliarie
Glicole propilenico (E1520), copolimero di acrilammide - Sodio acrilodimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitan monooleato, sodio docusato, sodio edetato, glicerolo (E422), polossamero 124, acqua purificata.
Numero dell’omologazione
58460 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Epiduo Gel? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, solo dietro prescrizione medica.
Tubi di gel da 30 g o 60 g.
Contenitori multi-dose con sistema di pompaggio di gel da 45 g.
Titolare dell’omologazione
Galderma SA, CH-6300 Zugo