Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Anastrozole Sandoz® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 58757). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Anastrozol Sandoz contiene il principio attivo anastrozolo, che inibisce la produzione di ormoni sessuali femminili. È indicato nelle donne in postmenopausa come terapia aggiuntiva per il carcinoma mammario in stadio precoce dopo un intervento chirurgico e per il trattamento del carcinoma mammario avanzato.
- Il medicinale non deve essere assunto da donne in gravidanza o che allattano.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato nelle donne in premenopausa che hanno ancora le mestruazioni.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
- La capacità di reazione e di guidare veicoli possono essere compromesse; pertanto, è necessaria cautela nella circolazione stradale e nell'uso di macchinari.
- In caso di malattie epatiche o renali, occorre informare il medico.
- Il trattamento può ridurre il contenuto minerale osseo e aumentare il rischio di fratture.
- Non devono essere assunti contemporaneamente medicinali contenenti estrogeni, poiché questi ne annullerebbero l'effetto.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- Occorre informare il medico riguardo ad altre malattie esistenti, allergie o all'assunzione di altri medicinali.
Anastrozol Sandoz non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
- Vampate di calore
- Cefalea
- Nausea
- Sbalzi d'umore
- Spossatezza o stanchezza
- Depressione
- Disturbi muscolari e ossei
- Dolori articolari o rigidità articolare
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Anastrozole Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Anastrozole Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Anastrozole Sandoz contiene il principio attivo anastrozolo. L'anastrozolo inibisce l'enzima aromatasi, che partecipa alla produzione degli ormoni sessuali femminili quali gli estrogeni. L'enzima contribuisce soprattutto alla produzione di estrogeni dopo la menopausa. Il trattamento con Anastrozole Sandoz abassa il livello degli estrogeni portandoli a valori molto bassi, con conseguente riduzione dello stimolo di accrescimento per le cellule cancerogene nel caso di cancro della mammella. Anastrozole Sandoz viene impiegato nelle donne in postmenopausa (dopo la menopausa) come trattamento adiuvante del cancro della mammella in stadio precoce dopo l'intervento chirurgico, nonché come trattamento del cancro della mammella in stadio avanzato.
Anastrozole Sandoz deve essere usato solo sotto controllo continuo del medico.
Quando non si può assumere Anastrozole Sandoz?
Anastrozole Sandoz non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Anastrozole Sandoz non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Anastrozole Sandoz?
Anastrozole Sandoz può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine a causa di effetti collaterali come debolezza e sonnolenza. Si raccomanda quindi prudenza nella circolazione stradale e nell'utilizzo di macchinari.
Anastrozole Sandoz non deve essere assunto prima della menopausa, ossia da donne che hanno ancora le mestruazioni o da bambini e adolescenti.
Informi il medico se soffre di malattie del fegato o dei reni.
Anastrozole Sandoz abbassa i livelli di estrogeni nel sangue (vedere la sezione «Che cos'è Anastrozole Sandoz e quando si usa?»). Questo può determinare una riduzione del contenuto minerale delle ossa, che potrebbe diminuirne la robustezza ed aumentare quindi il rischio di fratture ossee.
Non assuma contemporaneamente ad Anastrozole Sandoz alcun farmaco contenente estrogeni, poiché questi potrebbero annullare l'azione di Anastrozole Sandoz.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Si può assumere Anastrozole Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?
Anastrozole Sandoz non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattemento.
Come usare Anastrozole Sandoz?
La dose usuale è di 1 compressa rivestita con film (= 1 mg) al giorno, indipendentemente dai pasti. Prenda le compresse rivestite con film intere sempre alla stessa ora del giorno con un bicchiere d'acqua.
La durata del trattamento con Anastrozole Sandoz deve essere stabilita dal medico curante.
Se ha dimenticato di prendere la compressa rivestita con film non deve aumentare la dose il giorno successivo, ma prendere semplicemente la dose giornaliera alla solita ora. Se ha ingerito una dose superiore a quella prescritta, consulti il medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Anastrozole Sandoz?
In seguito all'assunzione di Anastrazole Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
In seguito alla riduzione degli ormoni sessuali femminili circolanti nell'organismo, ossia gli estrogeni, possono manifestarsi con elevata frequenza vampate di calore, con moderata frequenza secchezza vaginale nonché lieve caduta dei capelli e, nelle prime settimane di trattamento, sanguinamenti vaginali.
Sono stati segnalati inoltre i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Cefalea, nausea, cambiamenti d'umore, esaurimento/stanchezza, depressione, debolezza, disturbi ai muscoli/alle ossa, fratture ossee, dolori/rigidità articolari, artrite, eruzioni cutanee.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Sonnolenza, reazioni allergiche, sindrome del tunnel carpale (atrofia dei muscoli della base del pollice con disturbi della sensibilità alla mano e alle dita a causa di una compressione del nervo), disturbi della sensibilità come insensibilità della pelle e/o formicolio, perdita o diminuzione del gusto, diarrea, vomito, aumento del colesterolo nel sangue, inappetenza, opacizzazione del cristallino, formazione di coaguli di sangue nella vene, malattie cerebrali/cardiovascolari, perdite vaginali, dolori ossei, dolori muscolari, aumento del calcio nel sangue. Informi il medico se si manifestano nausea o vomito, che sono sintomi dell'aumento della concentrazione di calcio nel sangue. Il medico potrà controllare con un esame del sangue se la concentrazione di calcio è effettivamente aumentata.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Alterazione dei valori epatici, infiammazione del fegato, dito a grilletto, orticaria. Nel caso in cui avverte un senso di debolezza o di sonnolenza, consulti il suo medico.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000) e molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
Reazioni allergiche gravi con diminuzione della pressione sanguigna e disturbi respiratori, reazioni cutanee gravi con lesioni, formazione di ulcere o vesciche. Reazioni allergiche con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola (angioedema), che possono provocare difficoltà di deglutizione e/o di respirazione, eritema dovuto all'infiammazione dei piccoli vasi sanguigni della cute.
Consulti tempestivamente il suo medico, qualora dovessero comparire tali reazioni.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Occhio secco, eruzione lichenoide (piccoli rigonfiamenti pruriginosi rossi o viola sulla pelle), infiammazione di un tendine o tendinite (tessuto connettivo che unisce i muscoli alle ossa), rottura di un tendine (tessuto connettivo che unisce i muscoli alle ossa), compromissione della memoria.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Se, finita la terapia, le rimanessero delle compresse rivestite con film o se avesse delle compresse rivestite con film scadute, queste vanno consegnate alla farmacia per l'eliminazione.
Indicazione di stoccaggio
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Anastrozole Sandoz?
Principi attivi
Anastrozole Sandoz contiene come principio attivo 1 mg di anastrozolo.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearate, silice colloidale anidra, idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol.
Numero dell'omologazione
58757 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Anastrozole Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 30 e 100 compresse rivestite con film.
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz