Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Amlodipina Spirig HC®, Compresse è omologato in Svizzera (numero di omologazione 58862). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Amlodipina Spirig HC è un medicinale per abbassare la pressione arteriosa, utilizzato per il trattamento della pressione alta. Viene impiegato anche in caso di carenza di ossigeno nel muscolo cardiaco (angina pectoris) per aumentare la durata dello sforzo e ridurre gli attacchi.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo, agli eccipienti o ad altri diidropiridinici.
- Non deve essere assunto in caso di pressione arteriosa fortemente ridotta.
- L'uso è controindicato in caso di grave restringimento del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in stato di shock.
- Non deve essere assunto dopo un infarto miocardico in presenza di insufficienza cardiaca.
- La capacità di reazione e l'idoneità alla guida possono essere compromesse.
- Sono possibili interazioni con diversi medicinali come antimicotici, farmaci anti-HIV, antibiotici, erba di San Giovanni, medicinali cardiaci e immunosoppressori.
- L'assunzione contemporanea con altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa può ridurre ulteriormente la pressione.
- Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere assunti insieme al medicinale.
- In caso di malattie epatiche o allergie, occorre informare il medico.
- Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per compressa ed è praticamente privo di sodio.
In generale, il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza. Durante la terapia non si deve allattare.
- Edemi (accumuli di acqua)
- Mal di testa
- Capogiri
- Stanchezza e spossatezza
- Nausea e dolori addominali
- Arrossamento del viso
- Mancanza di respiro e palpitazioni
- Disturbi digestivi
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, nella confezione originale, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Amlodipina Spirig HC®, Compresse
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Amlodipina Spirig HC e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Amlodipina Spirig HC può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri medicamenti antipertensivi per il trattamento della pressione sanguigna troppo elevata. Dopo l'assunzione di una compressa, la pressione arteriosa diminuisce lentamente, in modo che non possa verificarsi un eccessivo calo di pressione improvviso. Una compressa al giorno è sufficiente per abbassare la pressione sanguigna nel corso di 24 ore. Amlodipina Spirig HC è utilizzato da solo o insieme ad altri farmaci per il trattamento della carenza di ossigeno nel muscolo cardiaco, la cosiddetta angina pectoris. L'assunzione una volta al giorno prolunga la resistenza allo sforzo e diminuisce il numero delle crisi di angina pectoris.
Quando non si può usare Amlodipina Spirig HC?
Non si può assumere Amlodipina Spirig HC
·in caso di ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi dei suoi componenti o ad altre diidropiridine.
·se soffre di una forte diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione).
·se soffre di un grave restringimento del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (stenosi aortica) o di uno stato di shock (il cuore quindi non è più in grado di fornire abbastanza sangue all'organismo).
·se soffre di insufficienza cardiaca a seguito di un infarto miocardico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Amlodipina Spirig HC?
A causa dei possibili effetti indesiderati, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Uso di Amlodipina Spirig HC con altri medicamenti
Amlodipina Spirig HC può influire su altri medicamenti o altri medicamenti possono influire su Amlodipina Spirig HC, come ad es.:
·Ketoconazolo, itraconazolo (contro le infezioni fungine),
·Ritonavir (un cosiddetto inibitore delle proteasi contro le infezioni da HIV),
·Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici),
·Hypericum perforatum (erba di San Giovanni),
·Verapamil, diltiazem (medicamenti per il cuore),
·Dantrolene (un'infusione in caso di gravi alterazioni della temperatura corporea),
·Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus ed everolimus (medicamenti utilizzati per influenzare il sistema immunitario),
·Simvastatina (per abbassare i livelli di colesterolo),
·Ciclosporina (un medicamento utilizzato per sopprimere il sistema immunitario).
Amlodipina Spirig HC può ulteriormente ridurre la sua pressione sanguigna se già utilizza altri medicamenti antipertensivi.
Amlodipina Spirig HC non deve essere assunto insieme a pompelmo o succo di pompelmo, poiché ciò può potenziarne l'effetto antipertensivo.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, in particolare di malattie del fegato, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Amlodipina Spirig HC contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ”senza sodio”.
Si può assumere Amlodipina Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?
In generale, Amlodipina Spirig HC non deve essere assunto in gravidanza. Informi il suo medico se è incinta o desidera una gravidanza. Soltanto il suo medico può decidere se, in situazioni del tutto particolari, può comunque assumere Amlodipina Spirig HC.
Durante la terapia con Amlodipina Spirig HC non si può allattare.
Come usare Amlodipina Spirig HC?
Salvo diversamente prescritto del medico, all'inizio deve assumere una compressa da 5 mg una volta al giorno. Il suo medico deciderà se aumentare la dose giornaliera fino a una dose massima di 10 mg.
Se ha assunto una dose eccessiva, deve rivolgersi immediatamente a un medico.
Il liquido in eccesso può accumularsi nei polmoni (edema polmonare) causando mancanza di respiro che può svilupparsi fino a 24-48 ore dopo l'assunzione.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Amlodipina Spirig HC?
Con l'assunzione di questo medicamento possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Edemi (accumuli d'acqua nei tessuti).
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, sonnolenza, nausea, dolori alla pancia, arrossamento del viso, difficoltà respiratorie, palpitazioni, disturbi della vista (inclusa visione doppia), disturbi digestivi, cambiamento delle abitudini intestinali, diarrea, stitichezza, gonfiore alle caviglie, crampi muscolari.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)
Insonnia, sbalzi di umore, depressione, ansia, tremori, disturbi del gusto, svenimento, ridotta sensibilità alla stimolazione sensoriale, percezioni cutanee anormali (formicolio), tinnito (ronzio nelle orecchie), disturbi del ritmo cardiaco, pressione sanguigna troppo bassa, tosse, naso che cola o congestionato, vomito, secchezza della bocca, perdita di capelli, macchie rosse sulla pelle, alterazione del colore della pelle, aumento della sudorazione, eruzione cutanea, orticaria, prurito, dolori articolari, muscolari e dorsali, disturbi dell'urinazione, urinazione più frequente o notturna, disturbi dell'erezione, ingrossamento delle ghiandole mammarie, dolore, malessere, aumento o perdita di peso.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
Confusione.
Molto raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100'000)
Diminuzione dei globuli bianchi (leucocitopenia), diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia), rigidità o tensione muscolare, malattie dei nervi negli arti, reazioni infiammatorie dei piccoli vasi sanguigni, infiammazione del pancreas (pancreatite), infiammazione della mucosa dello stomaco (gastrite), ispessimento delle gengive, infiammazione del fegato (epatite), ittero, aumento degli enzimi epatici, infarto miocardico, fotosensibilità.
Molto raramente sono state osservate anche reazioni allergiche, incluse gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson) e gonfiore del viso. In questi casi, è necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.
Con frequenza non nota sono stati riferiti disturbi nell'esecuzione dei movimenti, associati ad es. ad un aumento o ad una diminuzione dello stato di tensione muscolare.
Con frequenza non nota è stata riferita l'insorgenza di alterazioni cutanee acute caratterizzate dal distacco bolloso dell'epidermide (necrolisi epidermica tossica).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C), nella confezione originale, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Cosa contiene Amlodipina Spirig HC?
Principi attivi
1 compressa contiene 5 mg o 10 mg di Amlodipina come amlodipina besilato.
Sostanze ausiliarie
Calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.
Numero dell'omologazione
58862 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Amlodipina Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
5 mg: confezioni da 30 e 100 compresse.
10 mg: confezioni da 30 e 100 compresse.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.