Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Olanzapina Spirig HC® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 59813). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Olanzapin Spirig HC appartiene al gruppo dei neurolettici e viene utilizzato per il trattamento della schizofrenia, nella quale sono compromessi il pensiero, il sentimento e l'azione. Serve anche per il trattamento e la prevenzione delle fasi maniacali nei disturbi bipolari.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno degli eccipienti.
- Non deve essere assunto se in precedenza è stato diagnosticato un glaucoma ad angolo chiuso.
- L'uso non è consentito nelle persone di età inferiore ai 18 anni.
- La capacità di reazione e l'idoneità alla guida possono essere compromesse, specialmente all'inizio del trattamento a causa di stordimento.
- Possono verificarsi movimenti involontari, principalmente del viso o della lingua.
- Sono possibili un aumento di peso nonché elevazioni dei valori di glicemia, lipidi nel sangue e colesterolo.
- In caso di malattie epatiche o renali preesistenti, malattie cardiache, epilessia, diabete o malattia di Parkinson, è necessario informare il medico.
- Durante il trattamento non si deve consumare alcol.
- Il medicinale non deve essere interrotto improvvisamente, poiché possono manifestarsi sintomi da astinenza.
Il medicinale non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che ciò non sia stato discusso con il medico.
- Aumento di peso
- Sonnolenza
- Abbassamento della pressione sanguigna al momento di alzarsi
- Aumento del valore della prolattina
- Alterazioni dell'emocromo
- Aumento dell'appetito
- Valori elevati di glicemia e lipidi nel sangue
- Secchezza delle fauci e stitichezza
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Olanzapina Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Olanzapina Spirig HC e quando si usa?
Olanzapina Spirig HC è un farmaco que fa parte del gruppo dei neurolettici.
Olanzapina Spirig HC si usa per curare malattie psichiche che pregiudicano la capacità di pensare, sentire e/o agire (schizofrenia). Queste stati possono causare disturbi quali allucinazioni
(ad es. si odono, vedono o sentono cose che in realtà non esistono), convinzioni ingiustificate, sospettosità eccessiva nonché distacco emotivo e sociale. I pazienti che presentano questi sintomi possono inoltre sentirsi depressi, ansiosi o tesi.
Olanzapina Spirig HC può anche essere somministrato da solo o in combinazione con litio o valproato per il trattamento di uno stato caratterizzato da eccesso di euforia, sensazione di avere un'energia insolita, di poter dormire meno del solito, conversazione eccessivamente veloce con cambiamento repentino di idea e talvolta aumento dell'irritabilità (fase maniacale o disturbo bipolare).
Se Olanzapina Spirig HC dovesse essersi mostrato efficace nel trattamento acuto di questo stato, il medicamento può anche essere impiegato nella fase successiva come stabilizzatore dell'umore, in grado di prevenire l'ulteriore comparsa di alti e bassi estremi dell'umore.
Il preparato può essere usato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Olanzapina Spirig HC possono essere necessari parecchi giorni o settimane, prima di notare un miglioramento delle condizioni di salute.
Quando non si può assumere/usare Olanzapin Spirig?
Non deve assumere Olanzapina Spirig HC se sa di essere ipersensibile a uno dei componenti contenuti. Una reazione di ipersensibilità può manifestarsi attraverso eruzioni cutanee, prurito, tumefazione del viso o delle labbra o respiro affannoso. Se dovesse manifestarsi una di queste reazioni, informi il suo medico.
Non deve assumere Olanzapina Spirig HC se le è stato diagnosticato in passato un glaucoma (glaucoma ad angolo stretto).
I pazienti al di sotto dei 18 anni di età non possono assumere Olanzapina Spirig HC.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Olanzapina Spirig HC?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. All'inizio del trattamento, l'assunzione di Olanzapina Spirig HC può provocare sonnolenza. In tal caso, non guidi nessun tipo di veicolo, non usi macchinari e informi il suo medico.
Come altri farmaci di questo gruppo, Olanzapina Spirig HC può provocare movimenti involontari, in particolare del viso e della lingua. Se ciò dovesse accadere, ne parli al suo medico.
Olanzapina Spirig HC può provocare un aumento del peso corporeo. Quindi, lei dovrebbe controllare regolarmente il suo peso e informare il suo medico, soprattutto se soffre di diabete, fattori di rischio del diabete e glicemia alta.
Olanzapina Spirig HC può provocare un aumento della glicemia e, allo stesso modo, può innalzare i valori dei trigliceridi (grassi nel sangue) e del colesterolo.
Se ha già sofferto di convulsioni, deve informare il suo medico, perché raramente sono stati riferiti casi di convulsioni nel corso della terapia con Olanzapina Spirig HC. In casi rari, i farmaci di questo gruppo possono provocare contemporaneamente febbre, respiro accelerato, sudorazione, battito del polso irregolare, palpitazioni, rigidità muscolare e stordimento/sonnolenza (sindrome da neurolettici maligna). Se ciò dovesse accadere, sospenda l'assunzione del farmaco e consulti subito il suo medico.
L'uso di Olanzapina Spirig HC nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti collaterali.
Nei pazienti con malattia di Parkinson Olanzapina Spirig HC può peggiorare i sintomi.
Prima di assumere Olanzapina Spirig HC informi il suo medico se soffre di una delle malattie seguenti:
·malattie del fegato o dei reni
·malattia cardiaca (alterazioni del ritmo cardiaco)
·morbo di Parkinson
·epilessia
·problemi di prostata
·occlusione intestinale (ileo paralitico)
·alterazioni del quadro ematologico
·diabete
·ictus o attacco ischemico transitorio.
Se lei è affetto da demenza, lei o chi si prende cura di lei deve informare il suo medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA).
Nel caso in cui abbia superato i 65 anni di età, dovrebbe richiedere al suo medico, come normale misura precauzionale, il controllo della pressione sanguigna, perché durante la terapia con Olanzapina Spirig HC sono stati riferiti casi di calo della pressione quando ci si alza improvvisamente.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Interruzione del trattamento
Se interrompe improvvisamente la terapia con Olanzapina Spirig HC, possono insorgere sintomi come sudorazione, insonnia, tremori, paura, nausea o vomito. Per questa ragione, la terapia con Olanzapina Spirig HC dovrà essere interrotta gradualmente.
Informi in ogni caso il suo medico se sta prendendo altri farmaci, poiché l'assunzione contemporanea di determinati farmaci può risultare nociva. L'associazione di Olanzapina Spirig HC con determinati sonniferi e farmaci contro l'ansia (tranquillanti), oppure con antidepressivi, può causare stordimento. Occorre prudenza anche in caso di assunzione contemporanea di Olanzapina Spirig HC con determinati farmaci per la cura del morbo di Parkinson e l'epilessia. Non prenda farmaci di questo tipo assieme a Olanzapina Spirig HC senza l'autorizzazione del suo medico. Inoltre, se soffre di una malattia del fegato deve comunicarlo al medico che le prescrive Olanzapina Spirig HC.
Alcool: durante la cura eviti di consumare bevande alcoliche.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui se soffre:
·di altre malattie,
·soffre di allergie, o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere/usare Olanzapin Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?
Informi il suo medico se è incinta, se pensa di esserlo o se sta programmando una gravidanza. Se è incinta o se allatta non deve assumere questo farmaco senza aver prima consultato il suo medico.
Come usare Olanzapina Spirig HC?
Il suo medico le dirà quante compresse filmate Olanzapina Spirig HC deve assumere e per quanto tempo deve continuarne l'assunzione. La dose giornaliera varia solitamente da 5 a 20 mg.
Assuma il farmaco una volta al giorno conformemente alle prescrizioni del suo medico. Cerchi di prenderle sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco pieno o vuoto.
Deglutisca le compresse filmate Olanzapina Spirig HC per intero, con l'aiuto di un po' d'acqua.
Il farmaco Olanzapina Spirig HC non è indicato per pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione del farmaco
Se ha dimenticato una volta di assumere il suo farmaco, lo prenda non appena se ne accorge, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Iperdosaggio
Se le capitasse di assumere una dose superiore a quella prescritta dal suo medico (o se qualcun altro dovesse aver ingerito le sue compresse Olanzapina Spirig HC), si metta immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri al medico la sua scatola di compresse.
Non modifichi di sua propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Olanzapina Spirig HC?
Gli effetti collaterali seguenti possono manifestarsi quando si prende Olanzapina Spirig HC:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Aumento del peso corporeo superiore al 7%, e del 25% in caso di assunzione per un periodo prolungato, sonnolenza, ipotensione ortostatica (calo della pressione arteriosa, in particolare alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta.), aumento dei valori di prolattina. A causa dell'aumento dei valori di prolattina, nelle donne può manifestarsi secrezione lattea, assenza o irregolarità del ciclo mestruale e ingrossamento delle mammelle. Spesso, sono stati osservate anche disfunzione erettile e diminuzione della libido. Se ciò si verificasse, ne informi il suo medico.
Nei pazienti malati di Parkinson, Olanzapina Spirig HC può peggiorare i sintomi del Parkinson e le allucinazioni.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Modificazioni del quadro ematico (come diminuzione dei globuli bianchi/rossi. Se il medico lo ritenesse necessario, la sottoporrà a un esame del sangue.), aumento dell'appetito, aumento della glicemia, aumento dei grassi nel sangue (trigliceridi) e dei valori del colesterolo, comparsa di zucchero nell'urina (glicosuria), vertigini, movimenti insoliti, malattia di Parkinson, immobilità, stipsi, secchezza della bocca, aumento di determinati valori epatici, dolori articolari, eruzioni cutanee, stanchezza, ritenzione di liquidi nei tessuti (edema), febbre.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Reazioni allergiche, insorgenza o peggioramento di un diabete, attacchi convulsivi (nella maggior parte dei casi antecedenti è stata segnalata l'insorgenza di attacchi convulsivi (epilessia)), epistassi, flatulenza, aumento della salivazione, disturbi della memoria, sindrome delle gambe senza riposo (“Restless Legs Syndrom”, sensazione di fastidio alle gambe, accompagnata da dolori, che crea un bisogno irrefrenabile di muoverle, avvertita quando si va a dormire o quando si è a riposo), balbuzie, sensibilità alla luce (può indurre una maggiore sensibilità alla luce del sole. In questo caso, lei dovrebbe proteggersi adeguatamente dai raggi solari), caduta dei capelli, incontinenza urinaria, difficoltà della minzione, ritenzione urinaria.
Occasionalmente insorgono aritmie cardiache che in rari casi possono essere gravi e molto raramente hanno portato a morte cardiaca improvvisa. Prudenza è dunque raccomandata in pazienti con antecedenti cardiaci, con carenza di potassio o magnesio nel sangue, o che assumono in concomitanza medicamenti che possono modificare il ritmo cardiaco, in particolare in persone anziane.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Emboli, infiammazione del fegato (epatite) e ittero, erezione prolungata e/o dolorosa. Miopatia che si manifesta attraverso disturbi e dolori muscolari inspiegabili.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
Gravi reazioni cutanee con sintomi generali come febbre e ingrossamento dei linfonodi. Al verificarsi o al peggiorare di un'eruzione cutanea, contattate immediatamente il suo medico. Il medico valuterà se sospendere il trattamento.
Singoli casi
Durante il trattamento con olanzapina, i pazienti anziani affetti da demenza potrebbero essere soggetti a ictus, polmonite, incontinenza urinaria, cadute, stanchezza estrema, allucinazioni visive, aumento della temperatura corporea, eritema e disturbi della deambulazione. In questo particolare gruppo di pazienti sono stati riportati alcuni casi fatali.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Cosa contiene Olanzapina Spirig HC?
1 compressa filmate di Olanzapina Spirig HC contiene
Principi attivi
2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg di olanzapina
Sostanze ausiliarie
Lattosio, cellulosa microcristallina, crospovidone, alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), magnesio stearate, talco, lecitina di soia (E 322), gomma xantana (E 415).
La compressa rivestita con film 15 mg contiene inoltre indigocarmina (E 132) e la compressa rivestita con film 20 mg contiene inoltre ossido di ferro rosso rosso (E 172).
Numero dell'omologazione
59813 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Olanzapina Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Olanzapina Spirig HC compresse rivestite
Confezioni da 28 e 98 compresse rivestite da 2,5 mg di olanzapina.
Confezioni da 28 e 98 compresse rivestite da 5 mg olanzapina.
Confezioni da 28 e 98 compresse rivestite da 10 mg olanzapina.
Confezioni da 28 e 98 compresse rivestite da 15 mg olanzapina.
Confezioni da 28 e 98 compresse rivestite da 20 mg olanzapina.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen