Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Kaloba®, gocce orali è omologato in Svizzera (numero di omologazione 60060). Titolare dell'omologazione: Schwabe Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Kaloba è un medicinale a base di piante contenente un estratto dalle radici della pianta medicinale sudafricana Pelargonium sidoides. Viene utilizzato in caso di bronchite acuta, ovvero un'infiammazione dei bronchi.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri componenti.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di gravi malattie del fegato.
- Nei bambini piccoli di età inferiore a 2 anni il medicinale deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
- È necessaria cautela in caso di aumentata tendenza al sanguinamento.
- È necessaria cautela in caso di uso concomitante di medicinali anticoagulanti come warfarin o fenprocumone.
- È necessario consultare il medico se la tosse persiste per più di 7 giorni o se è presente febbre per diversi giorni.
- È necessario consultare il medico in caso di segni di disturbi della funzionalità epatica come ingiallimento della pelle, urine scure o forti dolori nella parte superiore dell'addome.
- È necessario consultare il medico in caso di comparsa di mancanza di respiro o espettorato sanguinolento.
Per precauzione, il medicinale non dovrebbe essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento, poiché non sono disponibili esperienze sufficienti.
- Disturbi gastrointestinali come dolori allo stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea
- Leggeri sanguinamenti delle gengive o del naso
- Reazioni di ipersensibilità come eruzioni cutanee, orticaria o prurito
- Gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, mancanza di respiro e calo della pressione sanguigna
- Segni di disturbi della funzionalità epatica
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, tenuto fuori dalla portata dei bambini e utilizzato entro 6 mesi dall'apertura.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Kaloba®, gocce orali
Medicamento fitoterapeutico
Che cos’è Kaloba e quando si usa?
Kaloba è un medicinale a base di erbe e contiene un estratto delle radici di Pelargonium sidoides, una pianta medicinale che cresce solo in Africa del Sud. Kaloba viene usato in caso di bronchite acuta (infiammazione dei bronchi).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se la tosse dovesse durare per oltre 7 giorni, in caso di febbre persistente per diversi giorni, in caso di disturbi della funzione epatica, quali colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi, urine scure, forti dolori all'addome superiore, perdita dell'appetito come pure in caso di insufficienza respiratoria o espettorato ematico si deve consultare un medico o un farmacista.
Quando non si può assumere Kaloba e quando la sua somministrazione richiede prudenza?
Kaloba non può essere usato:
-in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad altre componenti del medicamento,
-in caso di gravi affezioni epatiche.
Prudenza in caso di elevata tendenza all’emorragia come pure d’impiego di anticoagulanti (anticoagulanti orali quali warfarina, fenprocoumon).
Utilizzare nei bambini inferiori ai 2 anni solo su prescrizione medica.
Questo medicamento contiene un massimo di 153 mg di alcol (etanolo) per 30 gocce (1,429 ml di liquido), che è equivalente a 107 mg/ml (10,7 % w/V). La quantità in 30 gocce di questo medicamento è equivalente a meno di 4 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso cui:
-soffre di altre malattie,
-soffre di allergie o
-assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!
Si può assumere Kaloba durante la gravidanza o l’allattamento?
Per prudenza si dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo di allattamento, poiché al riguardo non sono ancora state fatte sufficienti esperienze.
Come usare Kaloba?
Salvo diversa prescrizione, adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono 30 gocce 3 volte al giorno.
I bambini da 6 a 11 anni assumono 20 gocce 3 volte al giorno e i bambini da 2 a 5 anni ricevono 10 gocce 3 volte al giorno.
Per i bambini sono disponibili anche altre forme di dosaggio (ad es. sciroppo).
Utilizzare nei bambini inferiori ai 2 anni solo su prescrizione medica.
Le gocce vanno prese con un po’ di liquido.
Si raccomanda di continuare il trattamento per diversi giorni dopo che i sintomi della malattia si sono attenuati per evitare una ricaduta.
La durata del trattamento non deve superare le 3 settimane.
-Tenere il flacone in verticale. -Potrebbe essere necessario attendere alcuni istanti prima che scenda la prima goccia, poi l'erogazione procederà normalmente. -Non agitare il flacone. |
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se in caso di trattamento di un bambino non si ottiene il miglioramento desiderato, lo faccia visitare da un medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Kaloba?
Occasionalmente possono insorgere disturbi gastrointestinali (quali ad es. dolori allo stomaco, bruciori di stomaco, nausea, diarrea). In casi rari si possono verificare lievi emorragie gengivali o nasali (epistassi). Raramente sono state inoltre descritte reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, orticaria, prurito cutaneo e alle mucose). Tali reazioni possono manifestarsi già dopo la prima utilizzazione del medicamento.
In casi rarissimi possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità grave con tumefazione del viso, difficoltà respiratoria (dispnea) e diminuzione della pressione arteriosa.
Frequenza non nota: Ci sono state indicazioni di disturbi delle funzioni epatiche, la cui relazione con l’assunzione di Kaloba non è però stata accertata.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l’apertura
Dopo l’apertura, consumare entro 6 mesi.
Indicazione di stoccaggio
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Dopo un lungo periodo di tempo gli estratti vegetali sotto forma di gocce possono avere tendenza a intorbidirsi, ciò non ha però alcun influsso sull’efficacia del preparato. Dato che si tratta di un prodotto naturale, il colore e il sapore di Kaloba gocce orali possono subire leggere variazioni. Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Kaloba?
1 ml di liquido contiene:
Principio attivo
821 mg di estratto liquido di radici di pelargonio (Pelargonium sidoides DC, radix), rapporto droga/estratto 1:8–10, solvente di estrazione: etanolo 11 % (m/m).
Sostanza ausiliaria
Glicerolo 85 %.
1 ml corrisponde a 21 gocce.
Questo medicamento contiene max. 13,5 % vol. di alcol.
Numero dell’omologazione
60060 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Kaloba? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni da 20, 50 e 100 ml di liquido.
Titolare dell’omologazione
Schwabe Pharma AG
Erlistrasse 2
6403 Küssnacht am Rigi