Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Valaciclovir Zentiva® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 60577). Titolare dell'omologazione: Helvepharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Valaciclovir Zentiva è un medicinale contro il virus dell'herpes zoster, l'agente eziologico dell'herpes zoster, e contro il virus dell'herpes simplex, l'agente eziologico delle vescicole sulla cute e sulle mucose. Viene utilizzato anche per prevenire l'infezione e la malattia da citomegalovirus dopo un trapianto di rene.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo valaciclovir o aciclovir.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità agli eccipienti contenuti nelle compresse.
- Il medicinale non deve essere utilizzato se, dopo una precedente assunzione, è comparsa un'eruzione cutanea estesa con febbre, ingrossamento dei linfonodi, aumento degli enzimi epatici o eosinofilia.
- Durante il trattamento occorre garantire un adeguato apporto di liquidi.
- In presenza di segni di gravi reazioni cutanee come eruzione diffusa con vescicole, noduli sottocutanei o sintomi simil-influenzali, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare immediatamente un medico.
- In caso di nota disfunzione renale, si deve informare il medico, poiché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.
- Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace prima di iniziare un trattamento a lungo termine.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non sono ancora disponibili esperienze.
- A causa di possibili effetti indesiderati, si raccomanda prudenza alla guida di veicoli e all'uso di macchinari.
Il medicinale può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento solo su prescrizione medica. Durante l'assunzione non si deve allattare.
- Cefalea
- Nausea
- Disturbi addominali
- Vomito
- Diarrea
- Eruzioni cutanee e fotosensibilità
- Capogiri, confusione o convulsioni
- Gravi reazioni cutanee con formazione di vescicole o desquamazione della cute
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Valaciclovir Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Valaciclovir Zentiva e quando si usa?
Valaciclovir Zentiva è un medicamento ad attività antivirale nei confronti dei virus responsabili dell'herpes zoster (erpete zoster o «fuoco di S. Antonio») e dell'herpes simplex, che si manifesta con la formazione di piccole vescicole sulla pelle e sulle mucose (p.es. labbra, guance, bocca, organi genitali). Il principio attivo di Valaciclovir Zentiva impedisce la moltiplicazione dei virus erpetici senza interferire nei normali processi metabolici. I virus erpetici provocano la formazione di vescicole sulla pelle e sulle mucose.
Valaciclovir Zentiva si usa anche per la profilassi dell'infezione e della malattia da Citomegalovirus (CMV), dopo un trapianto renale.
Le compresse rivestite con film di Valaciclovir Zentiva si usano per il trattamento dell'erpete zoster, dell'herpes labiale e genitale nonché per la profilassi dell'infezione da CMV.
Valaciclovir Zentiva va utilizzato solo dietro prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per curare la sua attuale malattia.
La sostanza virostatica contenuta in Valaciclovir Zentiva non agisce contro tutti i microrganismi che provocano malattie infettive. L'uso di un virostatico mal scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Non lo usi quindi mai di propria iniziativa per curare altre infezioni o altre persone.
Tenga presente di bere liquidi in quantità sufficiente durante il trattamento con Valaciclovir Zentiva.
Quando non si può assumere Valaciclovir Zentiva?
Il preparato non deve essere usato in caso d'ipersensibilità nota al principio attivo di Valaciclovir Zentiva e di Zovirax (aciclovir) o alle sostanze ausiliarie con cui sono formulate entrambe le compresse.
Se dopo l'assunzione di valaciclovir in passato ha presentato un'eruzione cutanea estesa associata a febbre, linfonodi ingrossati, livelli elevati di enzimi epatici e/o eosinofilia (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), non deve utilizzare Valaciclovir Zentiva.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Valaciclovir Zentiva?
In casi molto rari Valaciclovir Zentiva può causare reazioni cutanee gravi. Durante l'assunzione di Valaciclovir Zentiva deve prestare attenzione a determinati sintomi, per ridurre il rischio di problemi. I sintomi possibili sono: eruzione cutanea ampiamente diffusa, rossa o squamosa, con vescicole (che possono contenere pus), noduli sottocutanei o distacco cutaneo, sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, linfonodi gonfi e valori del sangue anormali. Se osserva segni o sintomi di reazioni cutanee gravi, interrompa l'assunzione di Valaciclovir Zentiva e si rivolga immediatamente al suo medico (vedere «Quali effetti collaterali può avere Valaciclovir Zentiva?»).
In presenza di una disfunzione renale nota, bisogna informarne il medico, dato che la dose dovrà forse essere adattata.
Prima di iniziare una terapia prolungata per le pazienti in età fertile si deve adottare una prevenzione anticoncezionale efficace.
Poiché non si dispone ancora di esperienze cliniche, non si deve somministrare Valaciclovir Zentiva a ragazzi al di sotto dei 12 anni.
Data la possibile comparsa d'effetti collaterali, si raccomanda prudenza quando si guidano veicoli e si utilizzano macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista, se
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Valaciclovir Zentiva durante la gravidanza o l'allattamento?
Durante la gravidanza e l'allattamento, la paziente deve utilizzare Valaciclovir Zentiva solo su prescrizione del medico.
Durante l'assunzione di Valaciclovir Zentiva non si deve allattare.
Come usare Valaciclovir Zentiva?
Salvo diversa prescrizione medica, per il paziente adulto valgono le seguenti raccomandazioni posologiche:
Trattamento dell'erpete zoster («fuoco di S.Antonio»): 1000 mg di Valaciclovir Zentiva 3 volte al giorno per 7 giorni.
Trattamento di un'infezione causata dal virus dell'herpes simplex: 500mg di Valaciclovir Zentiva 2 volte al giorno per 5 giorni, fermo restando che spetta al medico stabilire la durata del trattamento.
Prevenzione di ricadute di herpes simplex: 500 mg di Valaciclovir Zentiva 1 volta al giorno; per pazienti in condizioni di debolezza immunitaria: 500 mg di Valaciclovir Zentiva 2 volte al giorno, fermo restando che la durata del trattamento viene decisa dal medico, a seconda del caso individuale.
Profilassi dell'infezione e della malattia da CMV: 2 g di Valaciclovir Zentiva 4 volte al giorno per il periodo di trattamento prescritto dal medico.
È opportuno tener presente di bere liquidi in quantità sufficiente durante il trattamento.
Il medico provvederà ad adeguare la dose in caso di ridotta funzionalità renale.
Una volta iniziata, una terapia con virostatici deve essere proseguita per tutta la durata prescritta dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia guarita completamente.
Per questo motivo è necessario continuare il trattamento per alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Un periodo di somministrazione insufficiente o una cessazione prematura del trattamento possono avere come conseguenza una recidiva dell'affezione.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Valaciclovir Zentiva?
Quando si assume Valaciclovir Zentiva possono insorgere mal di testa, nausea, disturbi addominali, vomito e diarrea.
Raramente si sono osservate reazioni d'ipersensibilità, quali ad esempio eruzioni cutanee, ipersensibilità alla luce, gonfiore al viso, dispnea acuta, problemi circolatori nonché prurito.
Inoltre, in casi altrettanto rari sono stati segnalati capogiro, agitazione, confusione, allucinazioni, cambio di comportamento, tremore, convulsioni, disturbi motori, formicolii o senso d'intorpidimento agli arti, disturbi visivi, come ad es. offuscamento della vista, disturbi del linguaggio, alterazioni dello stato di coscienza e perdita di conoscenza, questo però prevalentemente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti a cui erano state somministrate dosi molto elevate di Valaciclovir Zentiva.
Molto raremente sono stati osservati dei dolori renali. La preghiamo di informare il suo medico, che in tal caso esanminerà la sua funzione renale.
In casi molto rari sono state segnalate reazioni cutanee gravi. I segni di una reazione cutanea grave comprendono: eruzione cutanea ampiamente diffusa, rossa o squamosa, con vescicole (che possono contenere pus), noduli sottocutanei, sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, linfonodi gonfi e valori del sangue anormali (compresi quelli dei globuli bianchi). Contatti immediatamente il suo medico se nota questi sintomi e continui a prendere Valaciclovir Zentiva solo se espressamente indicato dal medico.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): altre reazioni cutanee gravi, come ad es. eruzioni cutanee rosse su aree estese con vescicole che possono essere accompagnate da desquamazione della pelle. Contatti immediatamente il suo medico se nota questi sintomi e continui a prendere Valaciclovir Zentiva solo se espressamente indicato dal medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Indicazioni per la conservazione
È opportuno conservare Valaciclovir Zentiva a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Valaciclovir Zentiva?
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi
500 mg di valaciclovir (come valaciclovir cloridrato).
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di titanio (E 171), carminio d'indaco - lacca d'alluminio (E 132), ipromellosa, crospovidone, povidone, macrogol 400 e polisorbato 80.
Numero dell'omologazione
60577 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Valaciclovir Zentiva? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Compresse rivestite con film da 500 mg in confezione blister: 10, 30, 42 e 90 compresse rivestite con film (divisibile, con scanalatura divisoria).
Titolare dell'omologazione
Helvepharm AG, Frauenfeld.