Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Budenofalk® Uno 9 mg è omologato in Svizzera (numero di omologazione 61405). Titolare dell'omologazione: Dr. Falk Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Budenofalk Uno 9 mg contiene il principio attivo budesonide, un glucocorticoide ad azione locale. È indicato per il trattamento della malattia di Crohn acuta e della colite collagenosa.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità al budesonide o a uno degli altri componenti del preparato.
- Non deve essere assunto in caso di gravi disturbi della funzionalità epatica e di malattie del fegato come la cirrosi epatica.
- Prima dell'uso, il medico deve essere informato su patologie pregresse come tubercolosi, ipertensione, diabete, osteoporosi, ulcere gastriche e intestinali nonché glaucoma o cataratta.
- Le persone che non hanno mai contratto la varicella, l'herpes zoster o il morbillo dovrebbero evitare il contatto con persone malate e consultare immediatamente un medico dopo un eventuale contatto.
- Durante il trattamento non devono essere effettuate vaccinazioni, salvo esplicita raccomandazione medica.
- È necessaria cautela nell'assunzione concomitante di altri medicinali come farmaci cardiaci, ipoglicemizzanti o la pillola anticoncezionale, poiché possono verificarsi interazioni.
- Durante il trattamento si dovrebbe evitare il consumo di succo di pompelmo.
- In caso di nota intolleranza a determinati zuccheri come saccarosio, sorbitolo, fruttosio o lattosio, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
In gravidanza il medicinale deve essere assunto solo su esplicita indicazione del medico. Durante il trattamento non si deve allattare, poiché il principio attivo passa nel latte materno.
- Indebolimento delle difese immunitarie dell'organismo e aumento del rischio di infezioni
- Disturbi della distribuzione del grasso corporeo come faccia a luna piena e aumento di peso
- Aumento della glicemia e diabete
- Disturbi digestivi, irritazione gastrica e dolori addominali
- Alterazioni psichiche come depressione, irritabilità o euforia
- Eruzioni cutanee, acne, guarigione ritardata delle ferite e formazione di smagliature sulla pelle
- Dolori muscolari e articolari nonché debolezza muscolare
- Mal di testa e ipertensione
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Budenofalk® Uno 9 mg
Dr. Falk Pharma AG
Che cos'è Budenofalk Uno 9 mg e quando si usa?
La budesonide, il principio attivo di Budenofalk, è un glucocorticoide con un effetto locale.
Budenofalk Uno 9 mg viene usato per il trattamento del morbo di Crohn acuto e della colite collagenosica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Budenofalk Uno 9 mg?
Budenofalk Uno 9 mg non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota alla budesonide o a un altro componente del preparato, in caso di gravi disfunzioni e malattie epatiche (cirrosi epatica).
Quando è richiesta prudenza nell'assunzione di Budenofalk Uno 9 mg?
Informi il medico se soffre di tubercolosi, ipertensione, diabete mellito, osteoporosi, ulcere gastrointestinali, glaucoma o cataratta, e quando nella sua famiglia è presente il diabete o il glaucoma.
Possono comparire effetti tipici dei preparati cortisonici che colpiscono tutto l'organismo, soprattutto se Budenofalk Uno 9 mg viene assunto a lungo a dosi elevate.
Se non ha mai avuto varicella, herpes zoster o morbillo, deve evitare qualsiasi contatto con i pazienti che soffrono di queste malattie e, dopo un eventuale contatto, deve rivolgersi immediatamente a un medico.
Durante il trattamento con Budenofalk Uno 9 mg, non deve sottoporsi a vaccinazioni, a meno che non le sia stato esplicitamente raccomandato dal medico.
I glucocorticoidi possono mascherare i segni di infezione e nuove infezioni possono comparire durante tale terapia. Le difese dell'organismo possono essere ridotte e la localizzazione dell'infezione può essere talvolta impossibile. Informi il medico anche se durante il trattamento con Budenofalk Uno 9 mg compare una malattia infettiva.
In caso di interventi chirurgici o altri fattori di stress, può essere necessario che il suo medico le prescriva dei glucocorticoidi più potenti.
Se prima di usare Budenofalk Uno 9 mg ha ricevuto un trattamento con un preparato cortisonico più potente, nel passaggio possono ricomparire i sintomi della malattia. In questo caso, si rivolga al suo medico. Se compaiono visione confusa o altri problemi della vista, si rivolga al suo medico.
Interrompa il trattamento con Budenofalk Uno 9 mg e contatti subito il medico se sviluppa gonfiore del volto, in particolare attorno alla bocca (labbra, lingua o gola), e/o difficoltà a respirare o a deglutire. Potrebbero essere segni di una reazione allergica, che può comprendere anche prurito ed eruzione cutanea.
Altri medicamenti o alimenti influenzano l'azione di Budenofalk Uno 9 mg, oppure la loro azione viene influenzata da Budenofalk Uno 9 mg. Questi comprendono ad esempio i glicosidi cardiaci (medicamenti che migliorano l'attività cardiaca), i diuretici, gli antidiabetici, determinati anticoagulanti, gli antinfiammatori e antireumatici, i medicamenti per il trattamento dell'epilessia, i medicamenti contro le infezioni da funghi, gli antibiotici, i medicamenti contro l'infezione da HIV, i medicamenti che inibiscono le difese dell'organismo e la pillola anticoncezionale. Nota bene: queste indicazioni possono essere valide anche per i medicamenti usati di recente.
Per precauzione, assieme a Budenofalk Uno 9 mg non assumere nemmeno il succo di pompelmo.
Non si possono escludere delle interazioni, teoricamente possibili, con i medicamenti contro i disturbi del metabolismo dei grassi (resine artificiali, quali la colestiramina) e gli antiacidi. Se assunti assieme a Budenofalk Uno 9 mg, l'effetto di quest'ultimo può essere attenuato. Questi preparati vanno, quindi, assunti a distanza di almeno due ore.
Informi il suo medico che sta assumendo Budenofalk Uno 9 mg prima di sottoporsi a qualsiasi test di laboratorio. I risultati potrebbero essere influenzati da Budenofalk Uno 9 mg.
Budenofalk Uno 9 mg contiene saccarosio. Se sa di avere un'intolleranza allo zucchero, chieda consiglio al medico prima di prendere Budenofalk Uno 9 mg.
Budenofalk Uno 9 mg contiene 899,5 mg di sorbitolo per bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Parli con il suo medico prima di prendere o ricevere questo medicamento, se il suo medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara condizione congenita in cui una persona non può degradare il fruttosio.
Budenofalk Uno 9 mg contiene lattosio monoidrato. Se sa di avere un'intolleranza allo zucchero, chieda consiglio al suo medico prima di prendere Budenofalk Uno 9 mg.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Si può assumere Budenofalk Uno 9 mg durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Budenofalk Uno 9 mg può essere usato durante la gravidanza solo se prescritto espressamente dal medico.
Allattamento
La budesonide, il principio attivo di Budenofalk Uno 9 mg, passa nel latte materno. Durante il trattamento con Budenofalk Uno 9 mg non si deve allattare al seno. Consulti il suo medico se è in gravidanza, se desidera una gravidanza o se è in allattamento.
Come usare Budenofalk Uno 9 mg?
Adulti sopra i 18 anni: la dose giornaliera raccomandata è di 1 bustina e viene presa 1 volta al giorno di mattina, circa ½ ora prima della colazione, con un grande bicchiere di liquidi (p.es. acqua). Il granulato non va masticato né spremuto.
La durata dell'uso viene determinata dal medico e dipende dal decorso della malattia. Budenofalk Uno 9 mg non va interrotto bruscamente ma gradualmente. Budenofalk Uno 9 mg non deve essere usato nei bambini sotto i 18 anni, a causa dell'insufficiente esperienza in questo gruppo di età.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Budenofalk Uno 9 mg?
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Indebolimento delle difese dell'organismo (aumento del rischio di infezioni). Alterazioni della distribuzione del grasso (quali faccia a luna piena, obesità addominale), aumento della glicemia, diabete, accumulo di liquidi nei tessuti, aumento del peso corporeo, aumento dell'eliminazione di potassio, ipofunzione o atrofia della corteccia surrenale, assenza di mestruazioni, distribuzione maschile dei peli nelle donne, disturbi della potenza sessuale.
Disturbi della digestione, irritazione dello stomaco (dispepsia), dolori addominali.
Depressione, irritabilità, euforia.
Eruzione cutanea dovuta a reazioni di ipersensibilità, formazione di strie cutanee, punti rossi dovuti a sanguinamento nella pelle, acne, guarigione ritardata delle ferite, eczema.
Dolori muscolari e articolari, debolezza muscolare, spasmi muscolari, fragilità delle ossa (osteoporosi).
Cefalea. Ipertensione.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Ulcera gastrica e intestinale, disturbi di stomaco. Irrequietezza con aumento dell'attività fisica, ansia.
Se prima di usare Budenofalk Uno 9 mg ha ricevuto un trattamento con un glucocorticoide più potente, nel passaggio possono ricomparire i sintomi della malattia.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Aumento della pressione intraoculare, opacizzazione del cristallino, visione offuscata. Infiammazione del pancreas.
Riassorbimento osseo dovuto alla diminuzione della circolazione sanguigna (osteonecrosi).
Aggressività.
Ematomi.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)
Stipsi. Ritardo della crescita nei bambini. Aumento della pressione cranica con possibile aumento della pressione intraoculare (gonfiore della papilla ottica) negli adolescenti. Aumento del rischio di trombosi, infiammazione dei vasi sanguigni (dopo la sospensione del cortisone dopo terapia a lungo termine). Stanchezza, sensazione di malessere generale.
I seguenti effetti collaterali sono stati osservati con farmaci simili a Budenofalk Uno 9 mg e possono quindi verificarsi anche con questo medicinale:
Frequenza non nota
Con altre forme di applicazione di budesonide si sono verificate reazioni allergiche che possono portare a gonfiore del viso, in particolare delle palpebre, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema).
Se compaiono degli effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al farmacista. Ciò vale anche soprattutto per gli effetti collaterali non riportati in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Budenofalk Uno 9 mg?
1 bustina con granulato gastroresistente da 9 mg di budesonide e polvere giallo chiaro con aroma di limone.
Principi attivi
Budesonide
Sostanze ausiliarie
Ammonio metacrilato copolimero (tipo A), ammonio metacrilato copolimero (tipo B), acido citrico, aroma di limone (contiene citrale, olio di citronella, limonene, geraniolo, linalolo), lattosio monoidrato, magnesio stearato, acido metacrilico/metilacrilato di metile copolimero (1:1), acido metacrilico/metilacrilato di metile copolimero (1:2), povidone K25, sorbitolo (E420), sucralosio, talco, trietilcitrato, gomma di xantano, granuli di amido di zucchero (contiene saccarosio).
Numero dell'omologazione
61405 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Budenofalk Uno 9 mg? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 20 e 60 bustine con granulato gastroresistente.
Titolare dell'omologazione
Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon.