Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Jentadueto® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 62492). Titolare dell'omologazione: Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Jentadueto contiene i principi attivi linagliptin e metformina. È indicato nel diabete di tipo 2 per ridurre la glicemia quando dieta e attività fisica da sole non sono sufficienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di allergia alla linagliptin, alla metformina o ad altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi complicanze del diabete come acidosi metabolica o coma diabetico.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzione renale.
- Non deve essere utilizzato in caso di infezione grave o marcata perdita di liquidi corporei.
- Non deve essere utilizzato prima di un esame radiologico con mezzi di contrasto.
- Non deve essere utilizzato in caso di recente infarto del miocardio, gravi malattie cardiache, problemi epatici o consumo elevato di alcol.
- È necessaria particolare cautela a causa del rischio di acidosi lattica, una grave alterazione metabolica.
- In caso di note malattie genetiche mitocondriali, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- La funzione renale viene controllata regolarmente durante il trattamento.
- Prima di interventi chirurgici in anestesia generale deve essere chiarito se il medicinale debba essere sospeso.
- In caso di comparsa di dolori addominali persistenti, l'assunzione deve essere interrotta e deve essere immediatamente richiesto aiuto medico.
- In caso di capogiri non si devono guidare veicoli né azionare macchinari.
Jentadueto non dovrebbe essere utilizzato in gravidanza e può essere assunto solo con esplicita autorizzazione medica. Poiché il principio attivo passa nel latte materno, il medicinale non deve essere assunto durante l'allattamento.
- Acidosi lattica
- Ipoglicemia
- Gravi reazioni di ipersensibilità
- Infiammazione del pancreas
- Gravi problemi muscolari
- Disturbi digestivi e nausea
- Eruzioni cutanee e formazione di vesciche
- Carenza di vitamina B12
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Jentadueto®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Che cos'è il Jentadueto e quando si usa?
Il Jentadueto contiene i principi attivi linagliptina e metformina. Entrambi questi principi attivi aiutano a controllare la glicemia (tasso sanguigno dello zucchero) nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Il Jentadueto le è stato prescritto per abbassare la glicemia che non si può curare solo con dieta e attività fisica, oppure perché è già trattato con i due principi attivi.
Il Jentadueto si può impiegare da solo o associato a determinati altri medicamenti per il trattamento del diabete.
Il Jentadueto si usa solamente su prescrizione medica.
Quando non si può assumere il Jentadueto?
Il Jentadueto non si può assumere:
·se lei è allergico (ipersensibile) alla linagliptina, alla metformina o ad uno degli altri costituenti del Jentadueto.
·Se soffre o ha sofferto in passato di gravi complicazioni del diabete, quali un'acidosi metabolica (come p. es. acidosi lattica o chetoacidosi diabetica), un precoma diabetico o coma.
·Se ha una grave alterazione della funzione renale.
·Se ha una grave infezione.
·Se ha perso molta acqua dal corpo (disidratazione), ad es. a causa di una prolungata o grave diarrea o se ha vomitato diverse volte consecutivamente.
·Se le si deve fare un esame radiologico con dei mezzi di contrasto.
·Se recentemente ha subito un infarto cardiaco, soffre di malattie cardiache severe o di gravi disturbi della circolazione o ha delle difficoltà di respirazione.
·Se ha dei problemi di fegato.
·Se consuma quantità eccessive di alcool (tutti i giorni o solo di tanto in tanto).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione del Jentadueto?
Prima di assumere il Jentadueto parli col suo medico o col suo farmacista:
In casi molto rari, durante il trattamento può comparire la cosiddetta acidosi lattica, un disturbo severo del metabolismo che può avere un esito fatale se non viene trattato immediatamente. Se compaiono sintomi come vomito, diarrea, febbre, dolori di ventre con crampi muscolari, malessere generale con debolezza accentuata o respirazione fortemente accelerata, deve consultare subito il suo medico e interrompere l'assunzione del medicamento fino all'appuntamento con il medico.
Nella maggior parte dei casi in cui è comparsa l'acidosi lattica, i pazienti avevano un'insufficienza renale severa o una funzione renale in rapido peggioramento. Il rischio aumenta, per esempio, con l'aumento dell'età o se si assumono determinati medicamenti contro la pressione sanguigna troppo elevata (antipertensivi), per favorire l'eliminazione dei liquidi (diuretici) oppure contro il dolore e i reumatismi (i cosiddetti antinfiammatori non steroidei). Altri fattori di rischio per l'acidosi lattica sono: diabete complicato o scarsamente controllato, digiuno prolungato, diarrea severa o vomito ripetuto, alcolismo, compromissione della funzione epatica, disturbi della circolazione del sangue, infarto cardiaco o altre malattie cardiocircolatorie.
Si rivolga immediatamente al suo medico per maggiori istruzioni se:
·sa di avere una malattia genetica ereditaria che interessa i mitocondri (i componenti che producono energia all'interno delle cellule), come la sindrome MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, encefalomiopatia mitocondriale con acidosi lattica ed episodi ictus-simili) o il diabete e sordità a trasmissione materna (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
·manifesta uno qualsiasi di questi sintomi dopo avere iniziato a prendere metformina: convulsioni, diminuzione delle capacità cognitive, difficoltà nei movimenti corporei, sintomi che indicano un danno ai nervi (ad es. dolore o intorpidimento), emicrania e sordità.
Durante il trattamento col Jentadueto il medico controllerà la funzionalità dei suoi reni almeno una volta all'anno o a intervalli più frequenti se lei è una persona anziana oppure se la funzionalità dei suoi reni è limitata o peggiora.
Se deve sottoporsi ad un'operazione in narcosi totale, anestesia spinale o epidurale il suo medico la informerà se deve interrompere l'assunzione del Jentadueto.
Se assume dei medicamenti per il trattamento di infezioni, asma, artrite o ipertensione arteriosa.
Prima di assumere Jentadueto informi il suo medico se in passato ha già sofferto di un'infiammazione del pancreas.
Se soffre di diabete di tipo 1.
Le alterazioni diabetiche della pelle sono una complicazione frequente del diabete. Segua i consigli del suo medico riguardanti la cura della pelle e dei piedi.
L'uso del Jentadueto non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni).
Nel corso del trattamento col Jentadueto
In pazienti d'ambo i sessi trattati col Jentadueto sono stati constatati dei casi di pancreatite (infiammazione del pancreas). La pancreatite è una malattia grave, che potenzialmente mette in pericolo la vita.
Se ha dei dolori di ventre persistenti, con o senza vomito, smetta di assumere il Jentadueto e consulti il medico perché potrebbero essere sintomi di una pancreatite.
Se osserva la formazione di vesciche cutanee, potrebbe trattarsi di un cosiddetto pemfigoide bolloso. In questo caso consulti il suo medico, il quale potrebbe decidere di farle interrompere l'assunzione di Jentadueto.
Consulti immediatamente il suo medico se percepisce dolori, sensibilità o debolezza a livello muscolare di origine sconosciuta. In rari casi possono manifestarsi severi problemi muscolari, compreso il deterioramento muscolare che può causare danni renali. Il rischio può essere maggiore nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Capacità di condurre e di utilizzare delle macchine
Se durante il trattamento col Jentadueto avesse vertigini non guidi veicoli e non utilizzi attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie oppure assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere il Jentadueto durante la gravidanza o l'allattamento?
Jentadueto non dovrebbe essere usato in gravidanza. Durante la gravidanza viene prescritta normalmente l'insulina per il trattamento del diabete. Si rivolga al suo medico se è incinta, se ritiene di essere incinta o ha in programma una gravidanza. Il suo medico potrà consigliarla su come continuare il trattamento del diabete. Durante la gravidanza può assumere Jentadueto solo su espressa autorizzazione del suo medico.
Jentadueto passa nel latte materno, pertanto non dovrebbe assumere Jentadueto se ha intenzione di allattare al seno il suo bambino. Si rivolga al suo medico, il quale potrà consigliarla su come continuare il trattamento del diabete.
Come usare il Jentadueto?
Prenda sempre il Jentadueto esattamente secondo le istruzioni del medico. Se non è del tutto sicuro domandi al medico o al farmacista.
Solitamente il Jentadueto si prende due volte al giorno durante i pasti, per ridurre possibili disturbi digestivi.
Il medico può prescriverle il Jentadueto assieme a determinati altri medicamenti che abbassano la glicemia.
Assuma il Jentadueto per tutto il tempo prescritto dal medico per controllare la sua glicemia.
Se il medico le prescrive Jentadueto insieme all'insulina, all'inizio del trattamento lei deve controllare la glicemia con una certa frequenza, per evitare l'ipoglicemia. È possibile che la dose di insulina debba essere modificata.
Durante il trattamento col Jentadueto continui la dieta e abbia cura di distribuire uniformemente l'apporto di carboidrati nel corso della giornata.
Se ha preso una quantità di Jentadueto maggiore del dovuto
Se ha preso più compresse di Jentadueto di quanto dovrebbe si rivolga immediatamente a un medico.
Se ha dimenticato di prendere il Jentadueto
Se ha dimenticato una volta di prendere una dose di Jentadueto la prenda appena se ne ricorda.
Se però se ne ricorda solo al momento di prendere la dose successiva tralasci la dose dimenticata e continui semplicemente secondo lo schema regolare. Non prenda una dose doppia di Jentadueto.
Non si consiglia la somministrazione di Jentadueto a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere il Jentadueto?
In presenza dei seguenti effetti collaterali si deve smettere di assumere il Jentadueto e consultare senza indugio un medico.
Acidosi lattica:
molto raramente il Jentadueto può provocare un effetto collaterale grave chiamato acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue). I suoi sintomi sono: nausea o vomito, dolori di ventre, crampi muscolari, calo di peso inspiegabile, respirazione accelerata e sensazione di freddo o malessere.
Ipoglicemia:
i sintomi di questo effetto collaterale sono: tremito, sudorazione, stati ansiosi, offuscamento della vista, formicolio alle labbra, pallore, variazioni dell'umore, distrazione o confusione (glicemia troppo bassa).
Gravi reazioni di ipersensibilità:
i loro sintomi sono: orticaria e gonfiori del viso, delle labbra, della lingua e in gola, che possono causare disturbi della respirazione o della deglutizione (angioedema) o affanno e fiato corto (iperreattività bronchiale).
Pancreatite (infiammazione del pancreas):
i suoi sintomi sono: dolori di ventre forti e persistenti, con o senza vomito. In questo caso cessi il trattamento col Jentadueto e prenda subito contatto col suo medico.
Consulti immediatamente il suo medico se percepisce dolori, sensibilità o debolezza a livello muscolare. Questo perché in rari casi possono manifestarsi severi problemi muscolari, compresa l'insufficienza muscolare che può causare danni renali e avere addirittura esito fatale. Questo rischio di insufficienza muscolare potrebbe essere maggiore nei pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) e nei pazienti con disturbi della funzionalità renale o problemi tiroidei.
In alcuni pazienti possono pure manifestarsi i seguenti effetti collaterali: infiammazione del naso o della gola, tosse, inappetenza, diarrea, stipsi, ulcerazioni nel cavo orale, nausea o vomito, dolori di ventre, disturbo del senso del gusto come sapore metallico, prurito, arrossamento della pelle o eruzione cutanea, livelli ridotti o bassi di vitamina B12 nel sangue (i sintomi possono includere anche pelle pallida o giallastra, stanchezza estrema e affaticamento, perdita di peso, alterazioni della sensibilità come prurito, pizzicore e «formicolio» (parestesia), lingua arrossata e dolorante (glossite), mancanza di fiato e vertigini, sbalzi d'umore come depressione, psicosi e irritabilità, una certa perdita di sensibilità tattile, difficoltà di deambulazione e disturbi della vista), infiammazioni del fegato, aumentati valori sanguigni dell'enzima pancreatico lipasi, formazione di vesciche cutanee (pemfigoide bolloso).
Dall'introduzione sul mercato, in alcuni pazienti sono stati osservati calcoli biliari e infiammazione della cistifellea.
Informi il suo medico o il suo farmacista se uno degli effetti collaterali summenzionati le arreca notevole pregiudizio oppure se osserva effetti collaterali qui non descritti.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Per proteggerlo dall'umidità, conservare il farmaco nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere i medicamenti fuori della portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene il Jentadueto?
Principi attivi
I principi attivi sono linagliptina e metformina cloridrato
1 compressa film-rivestita da 2.5/500 mg contiene 2.5 mg di linagliptina e 500 mg di metformina cloridrato.
1 compressa film-rivestita da 2.5/850 mg contiene 2.5 mg di linagliptina e 850 mg di metformina cloridrato.
1 compressa film-rivestita da 2.5/1000 mg contiene 2.5 mg di linagliptina e 1000 mg di metformina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Arginina, copovidone, magnesio stearato, amido di mais, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
·Jentadueto 2,5 mg/500 mg compresse rivestite con film: ipromellosa 2910, titanio diossido (E171), talco, ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico
·Jentadueto 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film: ipromellosa 2910, titanio diossido (E171), talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), glicole propilenico
·Jentadueto 2,5 mg/1000 mg compresse rivestite con film: ipromellosa 2910, titanio diossido (E171), talco, ossido di ferro rosso (E172), glicole propilenico
Numero dell'omologazione
62492 (Swissmedic)
Dove è ottenibile il Jentadueto? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Compressa film-rivestita da 2.5/500 mg: 60 e 180 [3 x 60]
Compressa film-rivestita da 2.5/850 mg: 60 e 180 [3 x 60]
Compressa film-rivestita da 2.5/1000 mg: 60 e 180 [3 x 60]
Titolare dell'omologazione
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basilea