Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Lévocétirizine Sandoz® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 62522). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Levocetirizin Sandoz è un medicinale per il trattamento di base delle malattie allergiche. Blocca l'effetto dell'istamina e viene utilizzato per la febbre da fieno, la rinite allergica, la congiuntivite allergica e l'orticaria cronica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strutturalmente correlate o ad altri componenti.
- Non deve essere assunto da pazienti in dialisi con insufficienza renale allo stadio terminale.
- Durante l'allattamento Levocetirizin Sandoz non deve essere assunto.
- I bambini di età inferiore a 12 anni non devono essere trattati con questo medicinale.
- Durante il trattamento si deve rinunciare al consumo di alcol, poiché l'effetto può essere potenziato.
- In caso di epilessia è necessaria cautela, poiché potrebbero essere scatenate crisi convulsive.
- In caso di predisposizione alla ritenzione urinaria, ad esempio a causa di lesioni del midollo spinale o di ingrossamento della prostata, è necessario informare il medico.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri è necessario consultare il medico prima dell'assunzione, poiché le compresse contengono lattosio.
- Nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari è necessaria cautela, poiché può manifestarsi sonnolenza.
Durante la gravidanza il medicinale non deve essere assunto, anche se finora non sono noti effetti dannosi. In caso di assunzione accidentale, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e deve essere richiesto un parere medico.
- Stanchezza e sonnolenza
- Secchezza delle fauci
- Mal di testa
- Spossatezza
- Dolori addominali
- Reazioni di ipersensibilità
- Capogiri
- Disturbi del sonno
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Lévocétirizine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Lévocétirizine Sandoz e quando si usa?
Lévocétirizine Sandoz è efficace nel trattamento di base delle malattie allergiche. Il preparato blocca l'effetto dell'istamina, che viene liberata nell'organismo durante le reazioni allergiche. Lévocétirizine Sandoz è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età per il trattamento di affezioni allergiche come il raffreddore da fieno, la rinite allergica e la congiuntivite di origine allergica, nonché l'orticaria cronica (che spesso si accompagna a prurito).
Lévocétirizine Sandoz è ottenibile sotto forma di compresse rivestite con film.
Quando non si può assumere Lévocétirizine Sandoz?
Non devono usare il preparato i pazienti che presentano un'ipersensibilità nei confronti del principio attivo, di altre sostanze di struttura analoga o di un altro componente di Lévocétirizine Sandoz.
I pazienti che necessitano dialisi, che hanno un'insufficienza renale in fase terminale (tasso di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 15 ml/min), non devono assumere Lévocétirizine Sandoz.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lévocétirizine Sandoz?
Lévocétirizine Sandoz non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 12 anni.
Non sono note interazioni di Lévocétirizine Sandoz con altri medicamenti. In ogni caso, è consigliabile non fare uso di alcolici durante il trattamento con Lévocétirizine Sandoz, perché potrebbero potenziarne l'azione.
Gli epilettici devono assumere Lévocétirizine Sandoz con cautela, perché potrebbe scatenare attacchi convulsivi.
Se ha una predisposizione alla ritenzione urinaria (incapacità di svuotare spontaneamente la vescica), per esempio a causa di una lesione del midollo spinale o a causa di ipertrofia prostatica, lo comunichi al suo medico, farmacista o droghiere.Le compresse rivestite con film di Lévocétirizine Sandoz contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Durante la guida di un veicolo a motore o l'uso di macchinari prestare la massima attenzione, poiché Lévocétirizine Sandoz potrebbe indurre una maggiore sonnolenza.
Prestare attenzione se Lévocétirizine Sandoz è assunto con alcolici.
Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere Lévocétirizine Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?
In studi clinici molto limitati e in esperimenti condotti su animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Tuttavia, Lévocétirizine Sandoz – come altri medicamenti – non deve essere assunto durante la gravidanza. Qualora lei abbia assunto per inavvertenza Lévocétirizine Sandoz durante la gravidanza, non deve temere alcun effetto dannoso per il nascituro; tuttavia, è opportuno che interrompa immediatamente il trattamento. Informi il suo medico se ha in corso o in programma una gravidanza.
Lévocétirizine Sandoz non deve essere assunto durante l'allattamento, poiché si suppone che il principio attivo passi nel latte materno. Effetti collaterali associati a Lévocétirizine Sandoz possono verificarsi nei neonati allattati al seno.
Come usare Lévocétirizine Sandoz?
Per gli adulti e i bambini da 12 anni di età in poi
Il dosaggio usuale è di 1 compressa rivestita con film al giorno.
Lévocétirizine Sandoz può essere assunto durante o fuori dei pasti. La compressa rivestita con film deve essere assunta senza masticarla, con del liquido.
Bambini sotto i 12 anni
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, le compresse Lévocétirizine Sandoz non forniscono la regolazione del dosaggio necessaria per questa fascia d'età. In questo caso si raccomanda l'uso di un preparato a base di levocetirizina, che consente un dosaggio più basso (ad es. gocce con il principio attivo levocetirizina).
La durata del trattamento, che dipende dal tipo, dalla persistenza e dall'evoluzione dei disturbi, viene stabilita dal medico.
A pazienti con funzionalità renale limitata (insufficienza renale), se necessario, si somministra una dose più bassa, che si basa sulla gravità della malattia renale e viene stabilita dal medico curante.
Se ha dimenticato di assumere una dose, continui con la posologia prescritta. Non prenda una dose doppia per compensare l'assunzione dimenticata.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Lévocétirizine Sandoz?
Con l'assunzione di Lévocétirizine Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Stanchezza e sonnolenza, secchezza della bocca, cefalea e mancanza di forze (astenia).
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Dolori addominali
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
In casi isolati sono stati riportati anche reazioni d'ipersensibilità (gonfiori delle labbra, della lingua e delle palpebre, prurito, eruzioni cutanee infiammatorie), fotosensibilità della pelle, edemi, parestesie (disturbi della percezione cutanea che si manifestano come pizzicori, formicolii ecc.), disturbi gastro-intestinali, palpitazione cardiaca, crampi, disturbi della vista, crampi agli occhi, dolori muscolari, dolori articolari, comportamento aggressivo o irrequieto, insonnia, ideazione suicidaria, incubi, epatite, disturbi della funzionalità epatica, vomito, aumento dell'appetito, allucinazioni, depressione, capogiro, tremore, perdita di conoscenza, alterazioni del gusto, aumento di peso, tenesmo vescicale (forte stimolo a urinare) e ritenzione urinaria.
In un numero molto limitato di pazienti è stato osservato prurito dopo interruzione dell'assunzione di levocetirizina.
Se ritiene di soffrire di uno di questi effetti indesiderati, interrompa immediatamente l'assunzione di Lévocétirizine Sandoz, ed informi il suo medico curante.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Lévocétirizine Sandoz?
1 compressa rivestita con film contiene
Principi attivi
5 mg di levocetirizina dicloridrato.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400.
Numero dell'omologazione
62522 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Lévocétirizine Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Compresse rivestite con film: confezioni da 10, 30 e 50 compresse rivestite con film.
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz